Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Global CALM Implementation Study (Global CALM)

14 juli 2025 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Hantera cancer och leva meningsfullt (CALM): Ett globalt initiativ

Denna studie syftar till att utvärdera genomförandet av programmet Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM) i olika kulturella miljöer, inklusive dess genomförbarhet, trohet och acceptans. Den kommer också att bedöma den tvärkulturella generaliserbarheten av CALM-interventionen med särskilt fokus på patientrapporterade resultat med avseende på psykologiskt välbefinnande och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CALM är en semistrukturerad, manuell, individuell psykoterapi designad för patienter med avancerad cancer och deras nära och kära. Forskning utförd under det senaste decenniet har visat att CALM är en genomförbar, acceptabel och effektiv terapi för patienter med avancerad eller metastaserad cancer.

CALM Training Program utvecklades för att utbilda onkologiska läkare i leverans av CALM. Utbildningsprogrammet består av: 1) introduktionsworkshops, som ger grundläggande utbildning i interventionen; 2) avancerade workshops, som stödjer utvecklingen av avancerade terapeutiska färdigheter; och 3) pågående ärendeövervakning, levererad i smågruppsformat, antingen personligen eller online, vilket ger en möjlighet till fortsatta förbättringar och förfining av leveransen av CALM.

För att utvärdera implementeringen av CALM-programmet på kliniker- och organisationsnivå, kommer vi att kontakta läkare som deltar i CALM-utbildningsprogrammet och bjuda in dem att delta i denna forskningsstudie, som inkluderar slutförande av kvantitativa mätningar vid baslinjen, 1 år (primärt effektmått) och 2 år (studiens slutpunkt), deltagande i kvalitativa intervjuer och insamling av genomförbarhetsdata. Implementeringsvetenskapliga ramverk kommer att tillämpas för att bedöma deltagarnas upplevda hinder på individuell och kontextuell nivå och underlätta för implementering av CALM genom kvalitativa intervjuer.

Webbplatser som är involverade i det globala CALM-programmet kommer att genomföra pilotstudier av CALM i sin miljö för att utvärdera CALM på patient- och vårdgivarenivå. Vi kommer inte att vara involverade i insamlingen av potentiella data på patient- och vårdgivarenivå, men data kommer att slås samman och analyseras för att bedöma den tvärkulturella generaliserbarheten av CALM-interventionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kliniker som deltar i Global CALM Training Program.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Forskargruppen kommer att kontakta läkare som:

  • har uttryckt intresse för att delta i Global CALM-programmet;
  • kunna tillhandahålla psykoterapeutisk vård enligt den lagstiftning/organisationspolicy som reglerar deras yrke;
  • ≥18 år gammal;
  • kunna ge informerat samtycke;
  • flytande engelska (eller andra språk som utbildning och handledning kommer att erbjudas på);
  • flytande det huvudsakliga språket som talas i landet där deras centrum är beläget (för att kunna leverera CALM-sessioner); och
  • villig/kan delta i utbildning i CALM-terapin och delta i handledningsmöten personligen eller online (baserat på genomförbarhet).

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Global CALM Training Program Kliniker
Kliniker som deltar i CALM Training Program.
Beteende: Hantera cancer och leva meningsfullt
En kort, individuell, manuell psykosocial intervention för patienter med avancerad och metastaserad cancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i webbplatsens genomförbarhetsstatistik
Tidsram: Under hela studiens slutförande, var 12:e månad
Global CALM-programmets platsledare kommer att slutföra mätvärden för webbplatsens genomförbarhet, som inkluderar mått på räckvidd (t.ex. # kliniker engagerade i CALM-utbildning, # CALM-relaterade forskningsprojekt), effektivitet (t.ex. CALM behandlingsintegritet och övervakningsbedömningar), adoption (t.ex. antal patienter som ses för CALM), implementering (t.ex. # av avslutade CALM-fall, # CALM-certifierade terapeuter) och underhåll. Denna åtgärd genomförs årligen under hela webbplatsens engagemang i CALM-programmet.
Under hela studiens slutförande, var 12:e månad
Förändring i förtroende för terapi - Onkologisk frågeformulär
Tidsram: Ändringar från baslinje, 1 år och 2 år
The Confidence with Therapy - Oncology Questionnaire (CTO) är ett frågeformulär av Likert-typ med 14 artiklar som används för att bedöma en terapeuts nivå av förtroende för leverans av psykoterapi till patienter som lever med avancerad cancer. Det här frågeformuläret kommer att administreras till deltagande läkare som deltar i fallövervakning, vid baslinjen, 1 år och 2 år.
Ändringar från baslinje, 1 år och 2 år
Förändring i tillsynsutvärderingenkät
Tidsram: Ändringar från baslinje, 1 år och 2 år
CALM Supervision Evaluation Questionnaire är ett frågeformulär med 30 artiklar som utvärderar CALM-handledningsmöten. Anpassad från verk av Spiegel och Spira (1991), Arcinue (2002), Winstanley (2000) och Cliffe et al. (2016) utvärderar detta frågeformulär den upplevda genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av handledning, i vilken utsträckning handledningen följde CALM-terapiprotokollet och den övergripande erfarenheten av att delta i grupphandledning. Detta frågeformulär kommer att administreras till läkare som deltar i ärendeövervakningen vid 1- och 2-års tidpunkter.
Ändringar från baslinje, 1 år och 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Hales, MD PhD, University Health Network, Toronto
  • Huvudutredare: Gary Rodin, MD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-5670

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Hantera cancer och leva meningsfullt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera