Global CALM Implementation Study (Global CALM)
A rák kezelése és értelmesen élni (CALM): Globális kezdeményezés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CALM egy félig strukturált, manuális, egyéni pszichoterápia, amelyet előrehaladott rákbetegek és szeretteik számára fejlesztettek ki. Az elmúlt évtizedben végzett kutatások kimutatták, hogy a CALM megvalósítható, elfogadható és hatékony terápia előrehaladott vagy áttétes rákos betegek számára.
A CALM képzési programot az onkológiai klinikusok képzésére fejlesztették ki a CALM alkalmazására. A képzési program a következőkből áll: 1) bevezető workshopok, amelyek alapozó képzést nyújtanak a beavatkozáshoz; 2) haladó műhelyek, amelyek támogatják a haladó terápiás készségek fejlesztését; és 3) folyamatos esetfelügyelet, kiscsoportos formában, akár személyesen, akár online, amely lehetőséget ad a CALM szállításának folyamatos fejlesztésére és finomítására.
A CALM program végrehajtásának klinikus és szervezeti szinten történő értékelése érdekében megkeressük a CALM képzési programban részt vevő klinikusokat, és felkérjük őket, hogy vegyenek részt ebben a kutatási tanulmányban, amely magában foglalja a kvantitatív mérések elvégzését az alaphelyzetben, 1 év (elsődleges végpont) és 2 év (tanulmány végpontja), kvalitatív interjúkban való részvétel és megvalósíthatósági adatok gyűjtése. Megvalósítástudományi keretrendszereket alkalmaznak a résztvevők által észlelt egyéni és kontextuális szintű akadályok és facilitátorok értékelésére a CALM megvalósítása során kvalitatív interjúkon keresztül.
A Global CALM Programban részt vevő oldalak kísérleti tanulmányokat fognak végezni a CALM-ról a saját környezetükben, hogy értékeljék a CALM-ot a betegek és a gondozók szintjén. Nem veszünk részt a leendő beteg- és gondozói szintű adatok gyűjtésében, de az adatokat összegyűjtjük és elemezzük, hogy felmérjük a CALM beavatkozás kultúrákon átívelő általánosíthatóságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A kutatócsoport olyan klinikusokhoz fordul, akik:
- érdeklődését fejezték ki a Global CALM Programban való részvétel iránt;
- képesek pszichoterápiás ellátást nyújtani a szakmájukat szabályozó jogszabályok/szervezeti politika szerint;
- ≥18 éves kor felett;
- képes tájékozott beleegyezést adni;
- folyékonyan beszél angolul (vagy más nyelv(ek)en, amely(ek)en a képzést és a felügyeletet kínálják);
- folyékonyan beszéli azon ország fő nyelvét, ahol a központjuk található (hogy CALM foglalkozásokat lehessen tartani); és
- hajlandó/képes részt venni a CALM terápia képzésén, és részt venni személyes vagy online szupervíziós értekezleteken (a megvalósíthatóság alapján).
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Globális CALM képzési program klinikusai
A CALM képzési programban részt vevő klinikusok.
|
Rövid, egyéni, manuális pszichoszociális beavatkozás előrehaladott és áttétes rákos betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a webhely megvalósíthatósági mutatóiban
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt 12 havonta
|
A Global CALM Program webhelyvezetője kiegészíti a webhely megvalósíthatósági mérőszámait, amelyek magukban foglalják az elérés mértékét (pl.
# CALM képzésben részt vevő klinikusok, # CALM-mel kapcsolatos kutatási projektek, hatékonyság (pl.
A CALM kezelés integritásának és felügyeletének értékelése, elfogadása (pl.
a betegek száma, akiket a CALM miatt látnak, a megvalósítást (pl.
# befejezett CALM eset, # CALM minősítésű terapeuta) és karbantartás.
Ezt az intézkedést évente hajtják végre a webhely CALM programban való részvétele alatt.
|
A tanulmány befejezése alatt 12 havonta
|
|
A terápia iránti bizalom változása – Onkológiai kérdőív
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest, 1 év és 2 év
|
A The Confidence with Therapy – Oncology Questionnaire (CTO) egy 14 tételből álló Likert-típusú kérdőív, amellyel felmérhető, hogy a terapeuták mennyire bíznak abban, hogy előrehaladott rákbetegségben szenvedő betegek pszichoterápiájában részesülnek.
Ezt a kérdőívet azoknak a résztvevő klinikusoknak adjuk ki, akik részt vesznek az esetfelügyeletben, kiinduláskor, 1 és 2 év múlva.
|
Változások az alapvonalhoz képest, 1 év és 2 év
|
|
Változás a felügyeleti értékelő kérdőívben
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest, 1 év és 2 év
|
A CALM Supervision Evaluation Questionnaire egy 30 tételből álló kérdőív, amely a CALM szupervíziós értekezleteket értékeli.
Spiegel és Spira (1991), Arcinue (2002), Winstanley (2000) és Cliffe et al. munkáiból adaptálva. (2016) szerint ez a kérdőív értékeli a szupervízió vélt megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát, azt, hogy a szupervízió milyen mértékben tartotta be a CALM terápia protokollját, valamint a csoportos szupervízióban való részvétel általános tapasztalatait.
Ezt a kérdőívet az esetfelügyeleten részt vevő klinikusok 1 és 2 éves időpontokban adják ki.
|
Változások az alapvonalhoz képest, 1 év és 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Hales, MD PhD, University Health Network, Toronto
- Kutatásvezető: Gary Rodin, MD, University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-5670
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .