Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Global CALM implementeringsundersøgelse (Global CALM)

14. juli 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto

Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM): Et globalt initiativ

Denne undersøgelse søger at evaluere implementeringen af ​​programmet Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM) i forskellige kulturelle omgivelser, herunder dets gennemførlighed, troskab og acceptabilitet. Den vil også vurdere den tværkulturelle generaliserbarhed af CALM-interventionen med særligt fokus på patientrapporterede resultater med hensyn til psykisk velvære og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CALM er en semi-struktureret, manualiseret, individuel psykoterapi designet til patienter med fremskreden cancer og deres pårørende. Forskning udført i løbet af det sidste årti har vist, at CALM er en gennemførlig, acceptabel og effektiv behandling for patienter med fremskreden eller metastatisk cancer.

CALM-uddannelsesprogrammet blev udviklet til at træne onkologiske klinikere i levering af CALM. Træningsprogrammet består af: 1) introduktionsworkshops, som giver grundlæggende træning i interventionen; 2) avancerede workshops, som understøtter udviklingen af ​​avancerede terapeutiske færdigheder; og 3) løbende sagsovervågning, leveret i lille gruppeformat, enten personligt eller online, hvilket giver mulighed for fortsat forbedring og forfining i leveringen af ​​CALM.

For at evaluere implementeringen af ​​CALM-programmet på kliniker- og organisationsniveau, vil vi henvende os til klinikere, der deltager i CALM-uddannelsesprogrammet, og invitere dem til at deltage i dette forskningsstudie, som inkluderer færdiggørelse af kvantitative mål ved baseline, 1 år (primært endepunkt) og 2 år (studie-endepunkt), deltagelse i kvalitative interviews og indsamling af feasibility-data. Implementeringsvidenskabelige rammer vil blive anvendt til at vurdere deltagernes opfattede individuelle og kontekstuelle barrierer og facilitatorer for at implementere CALM gennem kvalitative interviews.

Websteder, der er involveret i det globale CALM-program, vil udføre pilotundersøgelser af CALM i deres omgivelser for at evaluere CALM på patient- og plejepersonaleniveau. Vi vil ikke være involveret i indsamlingen af ​​potentielle data på patient- og omsorgspersonniveau, men data vil blive samlet og analyseret for at vurdere den tværkulturelle generaliserbarhed af CALM-interventionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinikere, der deltager i Global CALM Training Program.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forskerholdet vil henvende sig til klinikere, der:

  • har udtrykt interesse for at deltage i det globale CALM-program;
  • i stand til at levere psykoterapeutisk pleje i overensstemmelse med den lovgivning/organisationspolitik, der regulerer deres erhverv;
  • ≥18 år gammel;
  • i stand til at give informeret samtykke;
  • flydende engelsk (eller andre sprog, som uddannelse og supervision vil blive tilbudt på);
  • taler flydende hovedsproget, der tales i det land, hvor deres center er placeret (for at kunne levere CALM-sessioner); og
  • villig/i stand til at deltage i træning i CALM-terapien og deltage i personlige eller online supervisionsmøder (baseret på gennemførlighed).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Global CALM Training Program Klinikere
Klinikere, der deltager i CALM-uddannelsesprogrammet.
Adfærdsmæssigt: Håndtering af kræft og at leve meningsfuldt
En kort, individuel, manualiseret psykosocial intervention til patienter med fremskreden og metastatisk cancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Site Feasibility Metrics
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, hver 12. måned
Det globale CALM-programs webstedsleder vil fuldføre måling af webstedsgennemførlighed, som omfatter mål for rækkevidde (f.eks. # klinikere involveret i CALM-træning, # CALM-relaterede forskningsprojekter), effektivitet (f.eks. CALM behandlingsintegritet og supervisionsevalueringsvurderinger), adoption (f.eks. antal patienter, der ses for CALM), implementering (f.eks. # af afsluttede CALM-sager, # CALM-certificerede terapeuter) og vedligeholdelse. Denne foranstaltning gennemføres årligt under hele webstedets engagement i CALM-programmet.
Gennem hele studiets afslutning, hver 12. måned
Ændring i tillid til terapi - Onkologisk spørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 1 år og 2 år
The Confidence with Therapy - Oncology Questionnaire (CTO) er et 14-element Likert-spørgeskema, der bruges til at vurdere en terapeuts tillidsniveau i leveringen af ​​psykoterapi til patienter, der lever med fremskreden cancer. Dette spørgeskema vil blive administreret til deltagende klinikere, der deltager i case supervision, ved baseline, 1 år og 2 år.
Ændringer fra baseline, 1 år og 2 år
Ændring i tilsynsevalueringsspørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra baseline, 1 år og 2 år
CALM Supervision Evaluation Questionnaire er et spørgeskema med 30 punkter, der evaluerer CALM supervisionsmøder. Bearbejdet fra værker af Spiegel og Spira (1991), Arcinue (2002), Winstanley (2000) og Cliffe et al. (2016) evaluerer dette spørgeskema den opfattede gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitet af supervision, i hvilket omfang supervisionen overholdt CALM-terapiprotokollen og den samlede oplevelse af at deltage i gruppesupervision. Dette spørgeskema vil blive administreret til klinikere, der deltager i case supervision, på 1- og 2-årige tidspunkter.
Ændringer fra baseline, 1 år og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Hales, MD PhD, University Health Network, Toronto
  • Ledende efterforsker: Gary Rodin, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-5670

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Håndtering af kræft og at leve meningsfuldt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner