Global CALM Implementation Study (Global CALM)
Zvládat rakovinu a žít smysluplně (CALM): Globální iniciativa
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CALM je polostrukturovaná, manuální, individuální psychoterapie určená pro pacienty s pokročilým nádorovým onemocněním a jejich blízké. Výzkum prováděný v posledním desetiletí ukázal, že CALM je proveditelná, přijatelná a účinná terapie pro pacienty s pokročilým nebo metastatickým karcinomem.
Školicí program CALM byl vyvinut za účelem školení onkologických lékařů v poskytování CALM. Tréninkový program se skládá z: 1) úvodních workshopů, které poskytují základní školení v intervenci; 2) pokročilé workshopy, které podporují rozvoj pokročilých terapeutických dovedností; a 3) průběžná supervize případů poskytovaná ve formátu pro malé skupiny, buď osobně nebo online, což poskytuje příležitost k neustálému zlepšování a zdokonalování poskytování CALM.
Abychom vyhodnotili implementaci programu CALM na úrovni lékaře a organizace, oslovíme lékaře zapojené do školícího programu CALM a pozveme je k účasti na této výzkumné studii, která zahrnuje dokončení kvantitativních měření na začátku, 1 rok (primární cíl) a 2 roky (koncový bod studie), účast na kvalitativních rozhovorech a sběr dat o proveditelnosti. Implementační vědecké rámce budou použity k posouzení překážek a facilitátorů implementace CALM, které účastníci vnímají na individuální a kontextové úrovni, prostřednictvím kvalitativních rozhovorů.
Místa zapojená do globálního programu CALM provedou ve svém prostředí pilotní studie CALM, aby vyhodnotily CALM na úrovni pacientů a pečovatelů. Nebudeme se podílet na sběru potenciálních dat na úrovni pacientů a pečovatelů, nicméně data budou shromážděna a analyzována za účelem posouzení mezikulturní zobecnění intervence CALM.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Výzkumný tým osloví lékaře, kteří:
- projevili zájem o účast v programu Global CALM;
- schopni poskytovat psychoterapeutickou péči v souladu s legislativou/organizační politikou, která reguluje jejich profesi;
- ≥18 let;
- schopen poskytnout informovaný souhlas;
- plynně anglicky (nebo jiným jazykem, ve kterém bude školení a supervize nabízeno);
- plynně ovládat hlavní jazyk, kterým se mluví v zemi, kde se nachází jejich centrum (aby byli schopni poskytovat CALM sezení); a
- ochoten/schopen zapojit se do školení v terapii CALM a zúčastnit se osobních nebo online supervizních setkání (podle proveditelnosti).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Globální lékaři školícího programu CALM
Lékaři zapojení do školícího programu CALM.
|
Krátká, individuální, manuálně provedená psychosociální intervence pro pacienty s pokročilým a metastatickým karcinomem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v metrikách proveditelnosti webu
Časové okno: Po celou dobu studia každých 12 měsíců
|
Vedoucí webu programu Global CALM vyplní metriky proveditelnosti webu, které zahrnují měření dosahu (např.
# lékařů zapojených do školení CALM, # výzkumných projektů souvisejících s CALM), účinnost (např.
Hodnocení integrity léčby a dohledu CALM), přijetí (např.
Počet pacientů, kteří byli sledováni kvůli CALM), implementace (např.
# dokončených případů CALM, # certifikovaných terapeutů CALM) a údržby.
Toto opatření je dokončováno každoročně po celou dobu zapojení webu do programu CALM.
|
Po celou dobu studia každých 12 měsíců
|
|
Změna důvěry v terapii - Onkologický dotazník
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 1 rok a 2 roky
|
The Confidence with Therapy - Oncology Questionnaire (CTO) je 14položkový dotazník Likertova typu, který se používá k posouzení úrovně důvěry terapeutů v poskytování psychoterapie pacientům, kteří žijí s pokročilým nádorovým onemocněním.
Tento dotazník bude poskytnut zúčastněným lékařům, kteří se účastní supervize případu, na začátku, 1 rok a 2 roky.
|
Změny oproti výchozímu stavu, 1 rok a 2 roky
|
|
Změna v dotazníku hodnocení supervize
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu, 1 rok a 2 roky
|
CALM Supervision Evaluation Questionnaire je dotazník o 30 položkách hodnotící supervizní setkání CALM.
Převzato z děl Spiegel a Spira (1991), Arcinue (2002), Winstanley (2000) a Cliffe et al. (2016), tento dotazník hodnotí vnímanou proveditelnost, přijatelnost a účinnost supervize, do jaké míry supervize dodržovala protokol CALM terapie a celkovou zkušenost s účastí na skupinové supervizi.
Tento dotazník bude poskytnut klinickým lékařům, kteří se podílejí na supervizi případu, po 1 a 2 letech.
|
Změny oproti výchozímu stavu, 1 rok a 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Hales, MD PhD, University Health Network, Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: Gary Rodin, MD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-5670
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčit rakovinu a žít smysluplně
-
University Health Network, TorontoOvarian Cancer CanadaZatím nenabírámeRecidivující rakovina vaječníků | Rakovina vaječníků (OvCa)Kanada
-
Susan MagasiNorthwestern University Feinberg School of Medicine; Shirley Ryan AbilityLabZatím nenabíráme