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Globale CALM-Implementierungsstudie (Global CALM)

14. Juli 2025 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Mit Krebs umgehen und sinnvoll leben (CALM): Eine globale Initiative

Ziel dieser Studie ist es, die Umsetzung des Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM)-Programms in verschiedenen kulturellen Umgebungen zu bewerten, einschließlich seiner Machbarkeit, Treue und Akzeptanz. Außerdem wird die interkulturelle Generalisierbarkeit der CALM-Intervention bewertet, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf den von Patienten berichteten Ergebnissen im Hinblick auf das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität liegt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CALM ist eine halbstrukturierte, manuelle, individuelle Psychotherapie für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und ihre Angehörigen. In den letzten zehn Jahren durchgeführte Untersuchungen haben gezeigt, dass CALM eine praktikable, akzeptable und wirksame Therapie für Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs ist.

Das CALM-Schulungsprogramm wurde entwickelt, um Onkologieärzte in der Durchführung von CALM zu schulen. Das Schulungsprogramm besteht aus: 1) Einführungsworkshops, die eine grundlegende Ausbildung in der Intervention bieten; 2) Workshops für Fortgeschrittene, die die Entwicklung fortgeschrittener therapeutischer Fähigkeiten unterstützen; und 3) laufende Fallüberwachung, die im Kleingruppenformat entweder persönlich oder online durchgeführt wird und die Gelegenheit zur kontinuierlichen Verbesserung und Verfeinerung der Bereitstellung von CALM bietet.

Um die Umsetzung des CALM-Programms auf Kliniker- und Organisationsebene zu bewerten, wenden wir uns an Kliniker, die am CALM-Schulungsprogramm teilnehmen, und laden sie zur Teilnahme an dieser Forschungsstudie ein, die den Abschluss quantitativer Messungen zu Studienbeginn, 1 Jahr (primärer Endpunkt) umfasst. und 2 Jahre (Studienendpunkt), Teilnahme an qualitativen Interviews und Erhebung von Machbarkeitsdaten. Implementierungswissenschaftliche Rahmenbedingungen werden angewendet, um die von den Teilnehmern wahrgenommenen Hindernisse und Erleichterungen auf individueller und kontextueller Ebene bei der Implementierung von CALM durch qualitative Interviews zu bewerten.

Standorte, die am globalen CALM-Programm beteiligt sind, werden Pilotstudien zu CALM in ihrem Umfeld durchführen, um CALM auf Patienten- und Pflegerebene zu bewerten. Wir werden nicht an der Erhebung potenzieller Daten auf Patienten- und Betreuerebene beteiligt sein, die Daten werden jedoch gebündelt und analysiert, um die interkulturelle Generalisierbarkeit der CALM-Intervention zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kliniker, die am Global CALM Training Program teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das Forschungsteam wird sich an Kliniker wenden, die:

  • Interesse an der Teilnahme am Global CALM-Programm bekundet haben;
  • in der Lage, psychotherapeutische Betreuung gemäß der Gesetzgebung/Organisationspolitik zu erbringen, die ihren Beruf regelt;
  • ≥18 Jahre alt;
  • in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  • fließend Englisch (oder eine andere(n) Sprache(n), in der Schulung und Betreuung angeboten werden);
  • fließend die Hauptsprache des Landes sprechen, in dem sich ihr Zentrum befindet (um CALM-Sitzungen durchführen zu können); Und
  • bereit/in der Lage, an einer Ausbildung in der CALM-Therapie teilzunehmen und an persönlichen oder Online-Supervisionstreffen teilzunehmen (je nach Machbarkeit).

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kliniker des Global CALM-Schulungsprogramms
Kliniker, die am CALM-Schulungsprogramm teilnehmen.
Verhalten: Mit Krebs umgehen und sinnvoll leben
Eine kurze, individuelle, manuelle psychosoziale Intervention für Patienten mit fortgeschrittenem und metastasiertem Krebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Machbarkeitsmetriken der Website
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses alle 12 Monate
Der Site-Leiter des Global CALM-Programms wird Metriken zur Machbarkeit der Site erstellen, zu denen auch Reichweitenmessungen gehören (z. B. Anzahl an CALM-Schulungen beteiligter Kliniker, Anzahl CALM-bezogener Forschungsprojekte), Wirksamkeit (z. B. CALM-Behandlungsintegrität und Bewertungsbewertungen für die Aufsicht), Akzeptanz (z. B. Anzahl der Patienten, die wegen CALM untersucht werden), Umsetzung (z. B. Anzahl abgeschlossener CALM-Fälle, Anzahl CALM-zertifizierter Therapeuten) und Wartung. Diese Maßnahme wird jährlich während der gesamten Beteiligung des Standorts am CALM-Programm durchgeführt.
Während des gesamten Studienabschlusses alle 12 Monate
Veränderung des Vertrauens in die Therapie – Fragebogen zur Onkologie
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Jahr und 2 Jahren
Der „Confidence with Therapy – Oncology Questionnaire“ (CTO) ist ein 14-Punkte-Fragebogen vom Typ Likert, mit dem das Vertrauen eines Therapeuten in die Durchführung einer Psychotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs beurteilt wird. Dieser Fragebogen wird teilnehmenden Ärzten ausgehändigt, die zu Beginn, nach einem Jahr und nach zwei Jahren an der Fallüberwachung teilnehmen.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Jahr und 2 Jahren
Änderung des Fragebogens zur Aufsichtsbewertung
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Jahr und 2 Jahren
Der CALM Supervision Evaluation Questionnaire ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von CALM-Supervisionssitzungen. Adaptiert aus den Werken von Spiegel und Spira (1991), Arcinue (2002), Winstanley (2000) und Cliffe et al. (2016) bewertet dieser Fragebogen die wahrgenommene Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit der Supervision, das Ausmaß, in dem die Supervision dem CALM-Therapieprotokoll entsprach, und die Gesamterfahrung mit der Teilnahme an der Gruppensupervision. Dieser Fragebogen wird Ärzten, die an der Fallüberwachung teilnehmen, zum Zeitpunkt von 1 und 2 Jahren ausgehändigt.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Jahr und 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Hales, MD PhD, University Health Network, Toronto
  • Hauptermittler: Gary Rodin, MD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-5670

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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