Глобальное исследование внедрения CALM (Global CALM)
Борьба с раком и осмысленная жизнь (CALM): глобальная инициатива
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CALM — это полуструктурированная ручная индивидуальная психотерапия, предназначенная для пациентов с запущенными формами рака и их близких. Исследования, проведенные за последнее десятилетие, показали, что CALM является выполнимой, приемлемой и эффективной терапией для пациентов с распространенным или метастатическим раком.
Учебная программа CALM была разработана для обучения врачей-онкологов проведению CALM. Программа обучения состоит из: 1) вводных семинаров, которые обеспечивают базовое обучение вмешательству; 2) передовые семинары, поддерживающие развитие передовых терапевтических навыков; и 3) постоянный надзор за пациентами, осуществляемый в формате малых групп, лично или онлайн, что дает возможность для постоянного улучшения и уточнения предоставления CALM.
Чтобы оценить реализацию программы CALM на уровне врачей и организаций, мы обратимся к клиницистам, участвующим в программе обучения CALM, и пригласим их принять участие в этом исследовании, которое включает завершение количественных измерений на исходном уровне, 1 год (первичная конечная точка) и 2 года (конечная точка исследования), участие в качественных интервью и сбор технико-экономических данных. Научные рамки реализации будут применяться для оценки воспринимаемых участниками барьеров на индивидуальном и контекстуальном уровне и факторов, способствующих внедрению CALM посредством качественных интервью.
Центры, участвующие в Глобальной программе CALM, проведут пилотные исследования CALM в своих условиях для оценки CALM на уровне пациентов и лиц, осуществляющих уход. Мы не будем участвовать в сборе проспективных данных на уровне пациентов и лиц, осуществляющих уход, однако данные будут объединены и проанализированы для оценки кросс-культурной обобщаемости вмешательства CALM.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Исследовательская группа обратится к клиницистам, которые:
- выразили заинтересованность в участии в Глобальной программе CALM;
- способны оказывать психотерапевтическую помощь в соответствии с законодательством/организационной политикой, регулирующей их профессию;
- ≥18 лет;
- возможность дать информированное согласие;
- свободное владение английским языком (или другим языком (языками), на котором будет предлагаться обучение и супервизия);
- свободное владение основным языком страны, в которой находится их центр (чтобы иметь возможность проводить сеансы CALM); и
- желание/способность участвовать в обучении по CALM-терапии и посещать очные или онлайн-встречи супервизии (в зависимости от возможности).
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клиницисты Глобальной программы обучения CALM
Клиницисты, участвующие в программе обучения CALM.
|
Краткое индивидуальное психосоциальное вмешательство для пациентов с распространенным и метастатическим раком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей осуществимости сайта
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, каждые 12 месяцев
|
Руководитель сайта Глобальной программы CALM заполнит технико-экономические показатели сайта, которые включают показатели охвата (например,
количество клиницистов, участвующих в обучении CALM, количество исследовательских проектов, связанных с CALM), эффективность (например,
Целостность лечения CALM и рейтинги оценки наблюдения), принятие (например,
количество пациентов, наблюдаемых по поводу CALM), внедрение (например,
# завершенных случаев CALM, # сертифицированных терапевтов CALM) и техническое обслуживание.
Эта мера проводится ежегодно на протяжении всего периода участия предприятия в программе CALM.
|
На протяжении всего обучения, каждые 12 месяцев
|
|
Изменение уверенности в терапии - Онкологический опросник
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 год и 2 года
|
Опросник доверия к терапии - онкологический опросник (CTO) представляет собой опросник типа Лайкерта из 14 пунктов, используемый для оценки уровня уверенности терапевтов в предоставлении психотерапии пациентам, живущим с запущенным раком.
Этот вопросник будет применяться к участвующим клиницистам, которые участвуют в кураторстве, на исходном уровне, через 1 год и 2 года.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 год и 2 года
|
|
Изменение в вопроснике оценки надзора
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 год и 2 года
|
Анкета оценки супервизии CALM представляет собой анкету из 30 пунктов, в которой оцениваются супервизионные встречи CALM.
Адаптировано из работ Spiegel и Spira (1991), Arcinue (2002), Winstanley (2000) и Cliffe et al. (2016), этот опросник оценивает предполагаемую осуществимость, приемлемость и эффективность супервизии, степень соблюдения супервизией протокола CALM-терапии и общий опыт участия в групповой супервизии.
Этот вопросник будет применяться к клиницистам, участвующим в кураторстве, через 1 и 2 года.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 год и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sarah Hales, MD PhD, University Health Network, Toronto
- Главный следователь: Gary Rodin, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-5670
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Борьба с раком и осмысленная жизнь
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРаковое образование | Обучение раку на испанском языкеСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико