Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wereldwijde CALM-implementatiestudie (Global CALM)

14 juli 2025 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Kanker beheren en zinvol leven (CALM): een wereldwijd initiatief

Deze studie probeert de implementatie van het programma Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM) in diverse culturele omgevingen te evalueren, inclusief de haalbaarheid, trouw en aanvaardbaarheid ervan. Het zal ook de interculturele generaliseerbaarheid van de CALM-interventie beoordelen, met bijzondere aandacht voor door de patiënt gerapporteerde resultaten met betrekking tot psychisch welzijn en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CALM is een semi-gestructureerde, handmatige, individuele psychotherapie die is ontworpen voor patiënten met gevorderde kanker en hun dierbaren. Onderzoek dat de afgelopen tien jaar is uitgevoerd, heeft aangetoond dat CALM een haalbare, acceptabele en effectieve therapie is voor patiënten met gevorderde of uitgezaaide kanker.

Het CALM-trainingsprogramma is ontwikkeld om oncologische clinici te trainen in het leveren van CALM. Het trainingsprogramma bestaat uit: 1) introductieworkshops, die een basistraining geven in de interventie; 2) workshops voor gevorderden, die de ontwikkeling van geavanceerde therapeutische vaardigheden ondersteunen; en 3) voortdurende casussupervisie, geleverd in een kleine groep, hetzij persoonlijk of online, wat een mogelijkheid biedt voor voortdurende verbetering en verfijning in de levering van CALM.

Om de implementatie van het CALM-programma op clinicus- en organisatieniveau te evalueren, zullen we clinici die deelnemen aan het CALM-trainingsprogramma benaderen en hen uitnodigen om deel te nemen aan dit onderzoek, dat onder meer de voltooiing van kwantitatieve metingen bij baseline, 1 jaar (primair eindpunt) omvat. en 2 jaar (eindpunt studie), deelname aan kwalitatieve interviews en verzameling van haalbaarheidsgegevens. Implementatiewetenschappelijke kaders zullen worden toegepast om de door deelnemers waargenomen belemmeringen op individueel en contextueel niveau en facilitators voor het implementeren van CALM te beoordelen door middel van kwalitatieve interviews.

Locaties die betrokken zijn bij het Global CALM-programma zullen pilootstudies van CALM in hun omgeving uitvoeren om CALM op patiënt- en zorgverlenerniveau te evalueren. We zullen niet betrokken zijn bij het verzamelen van toekomstige gegevens op patiënt- en zorgverlenerniveau, maar gegevens zullen worden samengevoegd en geanalyseerd om de interculturele generaliseerbaarheid van de CALM-interventie te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Clinici die deelnemen aan het Global CALM Training Program.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Het onderzoeksteam benadert clinici die:

  • interesse hebben getoond om deel te nemen aan het Global CALM-programma;
  • in staat psychotherapeutische zorg te verlenen volgens de wetgeving/het organisatiebeleid dat hun beroep reguleert;
  • ≥18 jaar;
  • in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
  • vloeiend Engels (of andere taal/talen waarin training en begeleiding wordt aangeboden);
  • vloeiend in de hoofdtaal die wordt gesproken in het land waar hun centrum zich bevindt (om CALM-sessies te kunnen geven); En
  • bereid/in staat om training in de CALM-therapie te volgen en persoonlijke of online supervisiebijeenkomsten bij te wonen (op basis van haalbaarheid).

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Wereldwijd CALM-trainingsprogramma Clinici
Artsen die deelnemen aan het CALM-trainingsprogramma.
Gedragsmatig: Kanker beheersen en zinvol leven
Een korte, individuele, manuele psychosociale interventie voor patiënten met gevorderde en uitgezaaide kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in de haalbaarheidsstatistieken van de site
Tijdsspanne: Tijdens de voltooiing van de studie, elke 12 maanden
De siteleider van het Global CALM-programma zal de haalbaarheidsstatistieken van de site voltooien, waaronder bereikmetingen (bijv. # clinici die CALM-training volgen, # CALM-gerelateerde onderzoeksprojecten), effectiviteit (bijv. CALM beoordelingsscores voor behandelingsintegriteit en supervisie), adoptie (bijv. aantal patiënten dat wordt gezien voor CALM), implementatie (bijv. # afgeronde CALM-cases, # CALM-gecertificeerde therapeuten) en onderhoud. Deze maatregel wordt jaarlijks uitgevoerd zolang de site deelneemt aan het CALM-programma.
Tijdens de voltooiing van de studie, elke 12 maanden
Verandering in vertrouwen in therapie - vragenlijst over oncologie
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van baseline, 1 jaar en 2 jaar
De Confidence with Therapy - Oncology Questionnaire (CTO) is een vragenlijst van het Likert-type met 14 items die wordt gebruikt om het vertrouwensniveau van een therapeut te beoordelen in het verlenen van psychotherapie aan patiënten met gevorderde kanker. Deze vragenlijst zal worden afgenomen bij deelnemende clinici die deelnemen aan casussupervisie, bij baseline, 1 jaar en 2 jaar.
Wijzigingen ten opzichte van baseline, 1 jaar en 2 jaar
Wijziging Beoordelingsvragenlijst Toezicht
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van baseline, 1 jaar en 2 jaar
De CALM Supervision Evaluation Questionnaire is een vragenlijst met 30 items die CALM-supervisiebijeenkomsten evalueert. Aangepast naar het werk van Spiegel en Spira (1991), Arcinue (2002), Winstanley (2000) en Cliffe et al. (2016) evalueert deze vragenlijst de gepercipieerde haalbaarheid, aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van supervisie, de mate waarin de supervisie voldeed aan het CALM-therapieprotocol en de algemene ervaring van deelname aan groepssupervisie. Deze vragenlijst zal worden afgenomen bij clinici die deelnemen aan casussupervisie, op de tijdstippen van 1 en 2 jaar.
Wijzigingen ten opzichte van baseline, 1 jaar en 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Hales, MD PhD, University Health Network, Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Gary Rodin, MD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-5670

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker beheersen en zinvol leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren