Maailmanlaajuinen CALM-toteutustutkimus (Global CALM)
Syövän hallinta ja mielekäs elämä (CALM): Maailmanlaajuinen aloite
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CALM on puolistrukturoitu, manuaalinen, yksilöllinen psykoterapia, joka on suunniteltu edenneen syöpäpotilaille ja heidän läheisilleen. Viime vuosikymmenen aikana tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että CALM on toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja tehokas hoito potilaille, joilla on edennyt tai metastaattinen syöpä.
CALM-koulutusohjelma kehitettiin kouluttamaan onkologisia kliinikkoja CALM-hoidon toimittamisessa. Koulutusohjelma koostuu: 1) esittelytyöpajoista, jotka tarjoavat interventioon liittyvää perustavaa koulutusta; 2) edistyneet työpajat, jotka tukevat terapeuttisten taitojen kehittymistä; ja 3) jatkuva tapausvalvonta, joka toimitetaan pienryhmämuodossa joko henkilökohtaisesti tai verkossa, mikä tarjoaa mahdollisuuden jatkuvaan parantamiseen ja jalostukseen CALM-toimituksessa.
CALM-ohjelman toteuttamisen arvioimiseksi kliinikon ja organisaation tasolla otamme yhteyttä CALM-koulutusohjelmaan osallistuviin lääkäreihin ja kutsumme heidät osallistumaan tähän tutkimustutkimukseen, joka sisältää kvantitatiivisten toimenpiteiden suorittamisen lähtötasolla, 1 vuoden kuluttua (ensisijainen päätepiste) ja 2 vuotta (tutkimuksen päätepiste), osallistuminen laadullisiin haastatteluihin ja toteutettavuustietojen kerääminen. Toteutustieteiden viitekehystä sovelletaan arvioimaan osallistujien havaittuja yksilö- ja kontekstitason esteitä ja fasilitaattoreita CALM:n toteuttamisessa laadullisten haastattelujen avulla.
Maailmanlaajuiseen CALM-ohjelmaan osallistuvat sivustot tekevät CALM-pilottitutkimuksia ympäristössään arvioidakseen CALM:ia potilas- ja hoitajatasolla. Emme ole mukana mahdollisten potilas- ja hoitajatason tietojen keräämisessä, mutta tiedot kerätään ja analysoidaan CALM-intervention monikulttuurisuuden yleistävyyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimusryhmä lähestyy kliinikkoja, jotka:
- ovat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua Global CALM -ohjelmaan;
- pystyy tarjoamaan psykoterapeuttista hoitoa ammattiaan säätelevän lainsäädännön/organisaatiopolitiikan mukaisesti;
- ≥18 vuoden ikä;
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen;
- sujuvasti englantia (tai muuta kieltä, jolla koulutusta ja ohjausta tarjotaan);
- hallitsee sujuvasti pääkieltä, jota puhutaan siinä maassa, jossa heidän keskuksensa sijaitsee (jotta pystyy pitämään CALM-istuntoja); ja
- halukas/kykyinen osallistumaan CALM-terapian koulutukseen ja osallistumaan henkilökohtaiseen tai online-valvontakokoukseen (toteutettavuuden perusteella).
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Globaalin CALM-koulutusohjelman kliinikot
Kliinikot, jotka osallistuvat CALM-koulutusohjelmaan.
|
Lyhyt, yksilöllinen, manuaalinen psykososiaalinen interventio potilaille, joilla on edennyt ja metastaattinen syöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sivuston toteutettavuusmittareissa
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan 12 kuukauden välein
|
Global CALM -ohjelman sivustojohtaja täydentää sivuston toteutettavuusmittareita, jotka sisältävät kattavuuden mittareita (esim.
# CALM-koulutukseen osallistuvaa kliinikkoa, # CALMiin liittyviä tutkimusprojekteja, tehokkuutta (esim.
CALM-hoidon eheyden ja valvonnan arviointiluokitukset), adoptio (esim.
potilaiden lukumäärä CALM:n vuoksi, toteutus (esim.
# valmistuneista CALM-tapauksista, # CALM-sertifioitu terapeutti) ja ylläpito.
Tämä toimenpide suoritetaan vuosittain koko sivuston sitoutumisen CALM-ohjelmaan.
|
Koko opintojen päättymisen ajan 12 kuukauden välein
|
|
Muutos luottamusta terapiaan - Onkologinen kyselylomake
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
The Confidence with Therapy - Oncology Questionnaire (CTO) on 14-kohdan Likert-tyyppinen kyselylomake, jolla arvioidaan terapeuttien luottamusta psykoterapian toimittamiseen potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Tämä kyselylomake lähetetään osallistuville kliinikoille, jotka osallistuvat tapausvalvontaan lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden ajan.
|
Muutokset lähtötilanteesta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
|
Muutos valvonnan arviointikyselyssä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
CALM Supervision Evaluation Questionnaire on 30 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan CALM-ohjauksen kokouksia.
Muokattu Spiegelin ja Spiran (1991), Arcinuen (2002), Winstanleyn (2000) ja Cliffe et al. (2016), tässä kyselyssä arvioidaan valvonnan koettua toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta, sitä, missä määrin ohjauksessa noudatettiin CALM-terapiaprotokollaa sekä kokonaiskokemusta ryhmäohjaukseen osallistumisesta.
Tämä kyselylomake toimitetaan tapausvalvontaan osallistuville kliinikoille 1 ja 2 vuoden ajankohtina.
|
Muutokset lähtötilanteesta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Hales, MD PhD, University Health Network, Toronto
- Päätutkija: Gary Rodin, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-5670
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syövän hallinta ja mielekäs elämä
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaValmis
-
Baylor College of MedicineLopetettu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiSarkooma | Pehmytkudossarkooma | Luun sarkoomaYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRintasyöpä | Ductal Carcinoma In SituYhdysvallat