Globalne badanie wdrażania CALM (Global CALM)
Zarządzanie rakiem i sensowne życie (CALM): globalna inicjatywa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CALM to częściowo ustrukturyzowana, manualna, indywidualna psychoterapia przeznaczona dla pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową i ich bliskich. Badania przeprowadzone w ciągu ostatniej dekady wykazały, że CALM jest wykonalną, akceptowalną i skuteczną terapią dla pacjentów z rakiem zaawansowanym lub z przerzutami.
Program szkoleniowy CALM został opracowany w celu szkolenia klinicystów onkologicznych w zakresie dostarczania CALM. Program szkolenia składa się z: 1) warsztatów wprowadzających, które zapewniają podstawowe szkolenie w zakresie interwencji; 2) zaawansowane warsztaty wspierające rozwój zaawansowanych umiejętności terapeutycznych; oraz 3) stały nadzór przypadku, prowadzony w małych grupach, osobiście lub online, co daje możliwość ciągłego doskonalenia i udoskonalania dostarczania CALM.
Aby ocenić wdrożenie programu CALM na poziomie klinicysty i organizacji, zwrócimy się do klinicystów biorących udział w programie szkoleniowym CALM i zaprosimy ich do udziału w tym badaniu badawczym, które obejmuje ukończenie pomiarów ilościowych na początku roku (pierwszorzędowy punkt końcowy) i 2 lata (punkt końcowy badania), udział w wywiadach jakościowych i zbieranie danych dotyczących wykonalności. Ramy nauki o wdrażaniu zostaną zastosowane do oceny postrzeganych przez uczestników barier na poziomie indywidualnym i kontekstowym oraz ułatwień we wdrażaniu CALM poprzez wywiady jakościowe.
Ośrodki zaangażowane w Globalny Program CALM przeprowadzą badania pilotażowe CALM w swoich placówkach, aby ocenić CALM na poziomie pacjenta i opiekuna. Nie będziemy zaangażowani w gromadzenie potencjalnych danych na poziomie pacjenta i opiekuna, jednak dane zostaną zebrane i przeanalizowane w celu oceny międzykulturowej możliwości uogólnienia interwencji CALM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zespół badawczy zwróci się do klinicystów, którzy:
- wyraziły zainteresowanie udziałem w Globalnym Programie CALM;
- umieją świadczyć opiekę psychoterapeutyczną zgodnie z przepisami prawa/polityką organizacyjną regulującą ich zawód;
- ≥18 lat;
- w stanie udzielić świadomej zgody;
- biegła znajomość języka angielskiego (lub innego języka (języków), w których będą oferowane szkolenia i superwizja);
- biegle władają głównym językiem używanym w kraju, w którym znajduje się ich ośrodek (aby móc prowadzić sesje CALM); I
- chętny / zdolny do zaangażowania się w szkolenie w zakresie terapii CALM i uczestniczenia w spotkaniach superwizyjnych osobiście lub online (w zależności od wykonalności).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klinicyści globalnego programu szkoleniowego CALM
Klinicyści biorący udział w programie szkoleniowym CALM.
|
Krótka, indywidualna, manualna interwencja psychospołeczna dla pacjentów z rakiem zaawansowanym iz przerzutami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźników wykonalności witryny
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów, co 12 miesięcy
|
Kierownik witryny Globalnego Programu CALM uzupełni wskaźniki wykonalności witryny, które obejmują miary zasięgu (np.
liczba klinicystów zaangażowanych w szkolenia CALM, liczba projektów badawczych związanych z CALM), skuteczność (np.
oceny integralności leczenia i oceny nadzoru CALM), adopcja (np.
liczba pacjentów zgłaszających się na CALM), wdrożenie (np.
liczba zakończonych przypadków CALM, liczba certyfikowanych terapeutów CALM) i utrzymanie.
Środek ten jest przeprowadzany corocznie przez cały okres zaangażowania zakładu w program CALM.
|
Przez cały okres studiów, co 12 miesięcy
|
|
Zmiana zaufania do terapii – kwestionariusz onkologiczny
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej, 1 rok i 2 lata
|
The Confidence with Therapy - Oncology Questionnaire (CTO) to 14-itemowy kwestionariusz typu Likerta służący do oceny poziomu zaufania terapeutów do prowadzenia psychoterapii pacjentów żyjących z zaawansowaną chorobą nowotworową.
Ten kwestionariusz zostanie przekazany uczestniczącym klinicystom, którzy uczestniczą w nadzorze przypadku, na początku badania, po 1 roku i 2 latach.
|
Zmiany od wartości początkowej, 1 rok i 2 lata
|
|
Zmiana w kwestionariuszu oceny superwizji
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej, 1 rok i 2 lata
|
Kwestionariusz oceny superwizji CALM to 30-punktowy kwestionariusz oceniający spotkania superwizyjne CALM.
Na podstawie prac Spiegel i Spira (1991), Arcinue (2002), Winstanley (2000) oraz Cliffe i in. (2016), ten kwestionariusz ocenia postrzeganą wykonalność, akceptowalność i skuteczność superwizji, stopień, w jakim superwizja była zgodna z protokołem terapii CALM oraz ogólne doświadczenie uczestnictwa w superwizji grupowej.
Kwestionariusz ten zostanie przekazany klinicystom, którzy uczestniczą w nadzorze przypadku, w punktach czasowych 1- i 2-letnich.
|
Zmiany od wartości początkowej, 1 rok i 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Hales, MD PhD, University Health Network, Toronto
- Główny śledczy: Gary Rodin, MD, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-5670
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie rakiem i sensowne życie
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyEdukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskimStany Zjednoczone, Portoryko