Estudio de implementación global de CALM (Global CALM)
Controlar el cáncer y vivir con sentido (CALM): una iniciativa mundial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CALM es una psicoterapia individual semiestructurada, manualizada, diseñada para pacientes con cáncer avanzado y sus seres queridos. Las investigaciones realizadas durante la última década han demostrado que CALM es una terapia factible, aceptable y eficaz para pacientes con cáncer avanzado o metastásico.
El Programa de Capacitación CALM fue desarrollado para capacitar a los médicos oncólogos en la entrega de CALM. El programa de capacitación consta de: 1) talleres introductorios, que brindan capacitación fundamental en la intervención; 2) talleres avanzados, que apoyan el desarrollo de habilidades terapéuticas avanzadas; y 3) supervisión continua de casos, impartida en formato de grupos pequeños, ya sea en persona o en línea, lo que brinda una oportunidad para la mejora y el refinamiento continuos en la entrega de CALM.
Para evaluar la implementación del Programa CALM a nivel de médicos y organizaciones, nos acercaremos a los médicos que participen en el Programa de capacitación CALM y los invitaremos a participar en este estudio de investigación, que incluye la finalización de medidas cuantitativas al inicio, 1 año (criterio de valoración principal) y 2 años (punto final del estudio), participación en entrevistas cualitativas y recopilación de datos de factibilidad. Se aplicarán marcos científicos de implementación para evaluar las barreras y facilitadores percibidos a nivel individual y contextual de los participantes para implementar CALM a través de entrevistas cualitativas.
Los sitios involucrados en el Programa Global CALM realizarán estudios piloto de CALM en su entorno para evaluar CALM a nivel de paciente y cuidador. No participaremos en la recopilación de datos prospectivos a nivel de pacientes y cuidadores; sin embargo, los datos se agruparán y analizarán para evaluar la generalización transcultural de la intervención CALM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El equipo de investigación se acercará a los médicos que:
- han expresado interés en participar en el Programa Global CALM;
- capaz de brindar atención psicoterapéutica de acuerdo con la legislación/política organizacional que regula su profesión;
- ≥18 años de edad;
- capaz de dar su consentimiento informado;
- fluidez en inglés (u otros idiomas en los que se ofrecerá capacitación y supervisión);
- fluidez en el idioma principal que se habla en el país donde se encuentra su centro (para poder impartir sesiones CALM); y
- dispuesto/capaz de participar en la capacitación en la terapia CALM y asistir a reuniones de supervisión en persona o en línea (según la viabilidad).
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Médicos del programa de capacitación Global CALM
Médicos que participan en el programa de capacitación CALM.
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Una intervención psicosocial breve, individualizada y manualizada para pacientes con cáncer avanzado y metastásico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las métricas de viabilidad del sitio
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, cada 12 meses
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El líder del sitio del programa Global CALM completará las métricas de viabilidad del sitio, que incluyen medidas de alcance (p.
# médicos involucrados en la capacitación de CALM, # de proyectos de investigación relacionados con CALM), efectividad (p. ej.
calificaciones de evaluación de supervisión e integridad del tratamiento CALM), adopción (p.
# de pacientes atendidos por CALM), implementación (p. ej.
# de casos CALM completados, # terapeutas certificados CALM) y mantenimiento.
Esta medida se completa anualmente durante la participación del sitio en el Programa CALM.
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A lo largo de la finalización del estudio, cada 12 meses
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Cambio en la confianza en la terapia - Cuestionario de oncología
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base, 1 año y 2 años
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El Cuestionario de Confianza en la Terapia - Oncología (CTO) es un cuestionario tipo Likert de 14 elementos que se utiliza para evaluar el nivel de confianza de los terapeutas en la prestación de psicoterapia a pacientes que viven con cáncer avanzado.
Este cuestionario se administrará a los médicos participantes que participen en la supervisión de casos, al inicio, 1 año y 2 años.
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Cambios desde la línea de base, 1 año y 2 años
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Cambio en el Cuestionario de Evaluación de la Supervisión
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base, 1 año y 2 años
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El Cuestionario de Evaluación de Supervisión de CALM es un cuestionario de 30 ítems que evalúa las reuniones de supervisión de CALM.
Adaptado de los trabajos de Spiegel y Spira (1991), Arcinue (2002), Winstanley (2000) y Cliffe et al. (2016), este cuestionario evalúa la viabilidad percibida, la aceptabilidad y la eficacia de la supervisión, la medida en que la supervisión se apegó al protocolo de terapia CALM y la experiencia general de participar en la supervisión grupal.
Este cuestionario se administrará a los médicos que participan en la supervisión de casos, en los puntos temporales de 1 y 2 años.
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Cambios desde la línea de base, 1 año y 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Hales, MD PhD, University Health Network, Toronto
- Investigador principal: Gary Rodin, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-5670
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Terminado