Studio globale sull'implementazione di CALM (Global CALM)
Gestire il cancro e vivere in modo significativo (CALM): un'iniziativa globale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CALM è una psicoterapia individuale semi-strutturata, manualizzata, pensata per i pazienti con tumore avanzato e i loro cari. La ricerca condotta nell'ultimo decennio ha dimostrato che CALM è una terapia fattibile, accettabile ed efficace per i pazienti con cancro avanzato o metastatico.
Il programma di formazione CALM è stato sviluppato per formare i medici oncologici nella fornitura di CALM. Il programma di formazione consiste in: 1) workshop introduttivi, che forniscono una formazione di base all'intervento; 2) laboratori avanzati, che supportano lo sviluppo di abilità terapeutiche avanzate; e 3) supervisione continua del caso, fornita in un formato di piccoli gruppi, di persona o online, che offre un'opportunità per un continuo miglioramento e perfezionamento nella fornitura di CALM.
Per valutare l'implementazione del programma CALM a livello clinico e organizzativo, contatteremo i medici impegnati nel programma di formazione CALM e li inviteremo a partecipare a questo studio di ricerca, che include il completamento di misure quantitative al basale, 1 anno (endpoint primario) e 2 anni (punto finale dello studio), partecipazione a interviste qualitative e raccolta di dati di fattibilità. Verranno applicati quadri scientifici di implementazione per valutare le barriere ei facilitatori percepiti a livello individuale e contestuale dei partecipanti all'implementazione di CALM attraverso interviste qualitative.
I siti coinvolti nel programma Global CALM condurranno studi pilota di CALM nel loro contesto per valutare CALM a livello di paziente e caregiver. Non saremo coinvolti nella raccolta di dati prospettici a livello di paziente e caregiver, tuttavia i dati saranno messi in comune e analizzati per valutare la generalizzabilità interculturale dell'intervento CALM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il gruppo di ricerca si avvicinerà a clinici che:
- hanno espresso interesse a partecipare al programma Global CALM;
- in grado di erogare cure psicoterapeutiche secondo la legislazione/politica organizzativa che regola la loro professione;
- ≥18 anni di età;
- in grado di fornire il consenso informato;
- fluente in inglese (o altra/e lingua/e in cui saranno offerti formazione e supervisione);
- fluente nella lingua principale parlata nel paese in cui si trova il loro centro (per essere in grado di tenere sessioni CALM); E
- disposto/in grado di impegnarsi con la formazione nella terapia CALM e partecipare a riunioni di supervisione di persona o online (in base alla fattibilità).
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Clinici del programma di formazione globale CALM
Medici impegnati nel programma di formazione CALM.
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Un intervento psicosociale breve, individuale, manualizzato per pazienti con cancro avanzato e metastatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle metriche di fattibilità del sito
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, ogni 12 mesi
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Il responsabile del sito del programma Global CALM completerà le metriche di fattibilità del sito, che includono misure di copertura (ad es.
# medici impegnati nella formazione CALM, # di progetti di ricerca relativi a CALM), efficacia (ad es.
Valutazioni di valutazione dell'integrità del trattamento CALM e della supervisione), adozione (ad es.
# di pazienti visitati per CALM), implementazione (ad es.
# di casi CALM completati, # terapisti certificati CALM) e manutenzione.
Questa misura viene completata ogni anno durante l'impegno del sito nel programma CALM.
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Durante il completamento dello studio, ogni 12 mesi
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Cambiamento nella fiducia nella terapia - Questionario oncologico
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale, 1 anno e 2 anni
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Il Confidence with Therapy - Oncology Questionnaire (CTO) è un questionario di tipo Likert di 14 voci utilizzato per valutare il livello di fiducia dei terapeuti nell'erogazione della psicoterapia ai pazienti che convivono con un cancro avanzato.
Questo questionario verrà somministrato ai medici partecipanti che partecipano alla supervisione del caso, al basale, 1 anno e 2 anni.
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Modifiche rispetto al basale, 1 anno e 2 anni
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Cambiamento nel questionario di valutazione della supervisione
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale, 1 anno e 2 anni
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Il questionario di valutazione della supervisione CALM è un questionario di 30 voci che valuta le riunioni di supervisione CALM.
Adattato dai lavori di Spiegel e Spira (1991), Arcinue (2002), Winstanley (2000) e Cliffe et al. (2016), questo questionario valuta la fattibilità percepita, l'accettabilità e l'efficacia della supervisione, la misura in cui la supervisione ha aderito al protocollo terapeutico CALM e l'esperienza complessiva di partecipazione alla supervisione di gruppo.
Questo questionario verrà somministrato ai medici che partecipano alla supervisione del caso, nei punti temporali di 1 e 2 anni.
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Variazioni rispetto al basale, 1 anno e 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Hales, MD PhD, University Health Network, Toronto
- Investigatore principale: Gary Rodin, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-5670
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gestire il cancro e vivere in modo significativo
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Hospices Civils de LyonNon ancora reclutamento
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