Global CALM implementeringsstudie (Global CALM)
Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM): Et globalt initiativ
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CALM er en semistrukturert, manuell, individuell psykoterapi designet for pasienter med avansert kreft og deres kjære. Forskning utført det siste tiåret har vist at CALM er en gjennomførbar, akseptabel og effektiv behandling for pasienter med avansert eller metastatisk kreft.
CALM Training Program ble utviklet for å trene onkologiske klinikere i levering av CALM. Treningsprogrammet består av: 1) introduksjonsverksteder, som gir grunnleggende opplæring i intervensjonen; 2) avanserte workshops, som støtter utviklingen av avanserte terapeutiske ferdigheter; og 3) løpende saksovervåking, levert i smågruppeformat, enten personlig eller online, som gir mulighet for kontinuerlig forbedring og foredling i leveringen av CALM.
For å evaluere implementeringen av CALM-programmet på kliniker- og organisasjonsnivå, vil vi henvende oss til klinikere som deltar i CALM Training Program og invitere dem til å delta i denne forskningsstudien, som inkluderer fullføring av kvantitative mål ved baseline, 1 år (primært endepunkt) og 2 år (studieendepunkt), deltakelse i kvalitative intervjuer, og innsamling av gjennomførbarhetsdata. Implementeringsvitenskapelige rammeverk vil bli brukt for å vurdere deltakernes opplevde individuelle og kontekstuelle barrierer og tilretteleggere for å implementere CALM gjennom kvalitative intervjuer.
Nettsteder som er involvert i det globale CALM-programmet vil gjennomføre pilotstudier av CALM i deres omgivelser for å evaluere CALM på pasient- og omsorgspersonnivå. Vi vil ikke være involvert i innsamlingen av potensielle data på pasient- og omsorgspersonnivå, men data vil bli samlet og analysert for å vurdere den tverrkulturelle generaliserbarheten til CALM-intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Forskerteamet vil henvende seg til klinikere som:
- har uttrykt interesse for å delta i Global CALM-programmet;
- i stand til å levere psykoterapeutisk omsorg i henhold til lovgivningen/organisasjonspolitikken som regulerer deres yrke;
- ≥18 år gammel;
- i stand til å gi informert samtykke;
- flytende engelsk (eller andre språk som opplæring og veiledning vil bli tilbudt);
- flytende i hovedspråket som snakkes i landet der senteret deres ligger (for å kunne levere CALM-økter); og
- villig til/i stand til å engasjere seg i opplæring i CALM-terapien og delta på personlig eller online veiledningsmøter (basert på gjennomførbarhet).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Global CALM Training Program Klinikere
Klinikere som deltar i CALM Training Program.
|
En kort, individuell, manuell psykososial intervensjon for pasienter med avansert og metastatisk kreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i beregninger for gjennomførbarhet for nettsted
Tidsramme: Gjennom hele studiet, hver 12. måned
|
Global CALM-programmets nettstedsleder vil fullføre beregninger for gjennomførbarhet for nettstedet, som inkluderer mål for rekkevidde (f.eks.
# klinikere engasjert i CALM-trening, # CALM-relaterte forskningsprosjekter), effektivitet (f.eks.
CALM behandlingsintegritet og tilsynsevalueringsvurderinger), adopsjon (f.eks.
Antall pasienter som blir sett for CALM), implementering (f.eks.
# av fullførte CALM-saker, # CALM-sertifiserte terapeuter) og vedlikehold.
Dette tiltaket fullføres årlig gjennom nettstedets engasjement i CALM-programmet.
|
Gjennom hele studiet, hver 12. måned
|
|
Endring i tillit til terapi - Onkologisk spørreskjema
Tidsramme: Endringer fra baseline, 1 år og 2 år
|
The Confidence with Therapy - Oncology Questionnaire (CTO) er et 14-elements Likert-spørreskjema som brukes til å vurdere en terapeuts grad av tillit til levering av psykoterapi til pasienter som lever med avansert kreft.
Dette spørreskjemaet vil bli administrert til deltakende klinikere som deltar i saksovervåking, ved baseline, 1 år og 2 år.
|
Endringer fra baseline, 1 år og 2 år
|
|
Endring i tilsynsevalueringsspørreskjema
Tidsramme: Endringer fra baseline, 1 år og 2 år
|
CALM Supervision Evaluation Questionnaire er et 30-elements spørreskjema som evaluerer CALM veiledningsmøter.
Tilpasset fra verkene til Spiegel og Spira (1991), Arcinue (2002), Winstanley (2000) og Cliffe et al. (2016), evaluerer dette spørreskjemaet den opplevde gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av veiledning, i hvilken grad veiledningen fulgte CALM-terapiprotokollen, og den generelle opplevelsen av å delta i gruppeveiledning.
Dette spørreskjemaet vil bli administrert til klinikere som deltar i saksovervåking, på 1- og 2-års tidspunkt.
|
Endringer fra baseline, 1 år og 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Hales, MD PhD, University Health Network, Toronto
- Hovedetterforsker: Gary Rodin, MD, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-5670
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Håndtere kreft og leve meningsfullt
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaFullførtPleierutbrenthet | Foreldres utbrenthetPolen
-
Baylor College of MedicineAvsluttet
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash UniversityFullførtIrritabel tarmsyndrom med diaréHellas
-
Susan MagasiNorthwestern University Feinberg School of Medicine; Shirley Ryan AbilityLabHar ikke rekruttert ennå
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVRekrutteringNevromuskulære sykdommer | Myasthenia Gravis | Huntingtons sykdom | Myotonisk dystrofi 1 | Arvelig spastisk paraplegi | Ataksi, spinocerebellar | Progressiv supranukleær parese (PSP) | Facio-Scapulo-Humeral dystrofi | Overvekt (lidelse) | Glykogenlagringssykdom Type II Pompe-sykdom | Charcot Marie tannsykdom... og andre forholdBelgia