Étude clinique pour évaluer l'innocuité et la faisabilité de l'injection de spCART-269 dans le traitement du MM

Critère d'intégration:

1. Le patient a été diagnostiqué comme MM actif selon les critères de diagnostic de l'International Myeloma Working Group (IMWG)

2. Le patient répond à l'un des critères suivants :

   1. Avoir reçu au moins 3 options de traitement dans le passé et inclure des agents alkylants, des inhibiteurs du protéasome et des immunomodulateurs ;
   2. Si le patient a reçu un régime contenant un inhibiteur du protéasome et un immunomodulateur pendant au moins 2 cycles et que l'effet n'est pas bon (comme la progression de la maladie dans les 60 jours suivant le traitement)
3. Participation volontaire à la recherche clinique et signature du consentement éclairé
4. 18-65 ans, quel que soit le sexe
5. La durée de survie prévue est supérieure à 12 semaines
6. Si le patient a déjà reçu une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques, un intervalle de 90 jours est requis
7. Fonction hématopoïétique normale de la moelle osseuse, routine sanguine : hémoglobine ≥ 100 g/L ; neutrophiles absolus ≥ 1,5×10^9/L ; numération plaquettaire ≥ 100×10^9/L
8. Fonction hépatique : alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) sériques ≤ 2,5 (LSN) fois la limite supérieure de la valeur normale (si la fonction hépatique anormale est principalement causée par une infiltration tumorale, elle peut être ≤ 5 fois la limite supérieure de la normale valeur (LSN) )), bilirubine <2,0 mg/dL
9. Fonction rénale : BUN est de 9 à 20 mg/dL, créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), clairance de la créatinine endogène ≥ 50 ml/min
10. Les anticorps sériques des virus EBV, CMV, HBV, HCV, HIV et syphilis sont négatifs
11. Fonction cardiaque : bonne stabilité hémodynamique, fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 45 %
12. Score d'état physique ECOG 0-2
13. Posséder une aphérèse ou un accès veineux suffisant pour le sang veineux, et aucune autre contre-indication à la séparation des leucocytes
14. Les lymphocytes T peuvent être multipliés avec succès in vitro
15. Femmes en âge de procréer qui fournissent des rapports négatifs de tests de grossesse avec du sérum ou de l'urine avant la réinjection
16. Adultes ayant des besoins de fertilité, quel que soit leur sexe, contraception dans l'année suivant le traitement

Critère d'exclusion:

1. Score ECOG ≥ 3 points
2. Patientes pendant la grossesse ou l'allaitement
3. L'examen anatomopathologique a révélé des cellules tumorales malignes d'origine cellulaire T
4. Insuffisance d'organe : Insuffisance cardiaque de grade Ⅲ et Ⅳ ; le foie atteint le grade C de la fonction hépatique de Child-Turcotte ; insuffisance rénale et urémie; arrêt respiratoire; trouble de la conscience
5. Patients atteints de GVHD aiguë ou chronique après une allogreffe hématopoïétique, ou utilisant des hormones ou des immunosuppresseurs dans les 30 jours
6. Patients infectés par le VIH ou atteints d'hépatite active
7. Il existe d'autres infections actives non contrôlées
8. Ceux qui peuvent être allergiques aux cytokines
9. Ceux qui ont utilisé des produits de thérapie génique
10. Ceux qui ont participé à d'autres études cliniques 4 semaines avant l'inscription (sauf ceux qui n'ont pas reçu de traitement dans les études cliniques)
11. Patients atteints de maladies auto-immunes systémiques ou de maladies d'immunodéficience
12. Neuropathie ou psychose définie, y compris les auteurs de démence ou d'épilepsie
13. Ceux qui ont une infiltration tumorale pulmonaire ou intestinale
14. Patients que d'autres chercheurs pensent ne pas convenir à l'inscription