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Protéines d'apoptose et dysfonctionnement endothélial chez les patients atteints d'athérosclérose des artères périphériques

15 novembre 2023 mis à jour par: Ryazan State Medical University

Évaluation complète des indices d'apoptose et de dysfonctionnement endothélial et méthodes de leur correction chez les patients atteints d'athérosclérose des artères périphériques

La chirurgie vasculaire moderne offre diverses options pour les méthodes chirurgicales ouvertes et endovasculaires visant à traiter les patients atteints de maladies artérielles périphériques. Malgré les acquis de la chirurgie vasculaire, la survenue de complications postopératoires nivelle le succès des interventions chirurgicales et nécessite des interventions chirurgicales répétées. La complication la plus fréquente est la sténose de la zone de reconstruction, qui se développe chez environ 50 % des patients opérés.

A l'heure actuelle, le système d'apoptose joue un rôle tout aussi important dans le développement de la resténose de la zone d'intervention. Il a été reconnu comme un élément central dans la pathogenèse de l'athérosclérose, dans laquelle la famille de protéines Bcl-2 est activée. C'est un groupe de protéines cellulaires qui sont d'importants régulateurs du système d'apoptose dans les cellules situées dans la membrane mitochondriale. Dans des modèles animaux expérimentaux, il a été montré que l'apoptose après angioplastie des artères coronaires se déroule sous la forme de deux vagues. Après une lésion de la paroi vasculaire, au cours des premières heures, il est activé dans les cellules musculaires lisses (SMC) de la média, et après deux semaines dans les cellules de la néointima, au 28e jour, il s'arrête presque complètement. Une diminution de l'indice d'apoptose dans la période postopératoire peut entraîner le développement d'une resténose de la zone de reconstruction. L'utilisation d'antioxydants, par exemple l'acétate d'alpha-tocophérol, dans le premier mois de la période postopératoire, au moment de l'activation de l'apoptose, inhibe cette dernière et réduit l'activité proliférative de la média SMC et de la néointima. Un mois après la chirurgie, l'apoptose retardée des cellules de la paroi vasculaire peut entraîner le développement d'une néo-intima et d'une resténose. Dans ce cas, l'utilisation de médicaments qui améliorent l'apoptose, par exemple les statines lipophiles, les inhibiteurs calciques, sera pertinente.

Les métabolites de l'oxyde nitrique, selon la concentration, peuvent agir à la fois comme inducteur et comme inhibiteur de l'apoptose. Le mécanisme de l'apoptose induite par le NO dans les SMC comprend une augmentation du rapport d'expression Bax/Bcl-2, ce qui conduit à la libération du cytochrome C des mitochondries, à l'activation des caspase-3 et -9. Chez les patients atteints d'athérosclérose des artères périphériques, les protéines de la famille Bcl-2 et leur relation avec les marqueurs de la dysfonction endothéliale n'ont pas été suffisamment étudiées, les résultats obtenus sont contradictoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

250 patients seront divisés en 5 groupes avec une période de suivi de 2 ans. Des prélèvements sanguins pour l'apoptose et la prolifération (Bcl-2, Bax, Fas, p53, PDGF-BB (facteur de croissance dérivé des plaquettes BB), VEGF (facteur de croissance endothélial vasculaire) et les marqueurs de dysfonctionnement endothélial (NO métabolites) seront effectués avant 1 jour après, 1 et 6 mois après la chirurgie pour les groupes A-C et pour les groupes D, E lorsqu'ils sont inclus dans l'étude.

Échantillonnage de la paroi artérielle pour l'apoptose et la prolifération (Bcl-2, Bax, Fas, p53, PDGF-BB, VEGF) pendant la chirurgie chez les patients du groupe A-C.

L'échographie duplex des artères des membres inférieurs sera réalisée avant, 1, 6, 12, 18 et 24 mois après la chirurgie pour les groupes A-D et pour le groupe E lorsqu'ils sont inclus dans l'étude.

100 mg per os de vitamine E 1 par jour pendant 1 mois après la chirurgie seront prescrits à la moitié des patients des groupes A-C.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladie artérielle périphérique athéroscléreuse.

La description

Critère d'intégration:

  • hommes ou femmes de plus de 40 ans;
  • présence d'une artériopathie périphérique athéroscléreuse.

Critère d'exclusion:

  • hommes ou femmes de moins de 40 ans;
  • ischémie chronique des membres inférieurs d'étiologie différente (maladie de Burger, aortoartérite, etc.),
  • cancer actif ou période de rémission inférieure à 5 ans ;
  • diabète sucré décompensé;
  • grossesse ou allaitement chez la femme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe "Bypass" (A)
50 patients avec des indications de pontage (ischémie chronique du membre inférieur, stade 2b-4 Fontaine).
Création d'un pontage avec greffe ou veine.
100 mg de vitamine E per os 1 par jour (1 mois).
Autres noms:
  • Acétate de tocophérol
Échographie duplex des artères des membres inférieurs.
Prélèvement sanguin pour les marqueurs d'apoptose et de dysfonction endothéliale.
Échantillonnage de la paroi artérielle pour les marqueurs d'apoptose.
Groupe "Endovasculaire" (B)
50 patients avec des indications d'angioplastie endovasculaire et de stenting (ischémie chronique des membres inférieurs, stade 2b-4 Fontaine).
100 mg de vitamine E per os 1 par jour (1 mois).
Autres noms:
  • Acétate de tocophérol
Échographie duplex des artères des membres inférieurs.
Prélèvement sanguin pour les marqueurs d'apoptose et de dysfonction endothéliale.
Réalisation d'une angioplastie avec ou sans stenting dans une sténose.
Groupe "Hybride" (C)
50 patients ayant des indications de chirurgie hybride (angioplastie endovasculaire/stenting et pontage ; ischémie chronique des membres inférieurs, stade 2b-4 Fontaine).
100 mg de vitamine E per os 1 par jour (1 mois).
Autres noms:
  • Acétate de tocophérol
Échographie duplex des artères des membres inférieurs.
Prélèvement sanguin pour les marqueurs d'apoptose et de dysfonction endothéliale.
Échantillonnage de la paroi artérielle pour les marqueurs d'apoptose.
Réalisation d'une angioplastie avec ou sans stenting dans une sténose et création d'un pontage avec greffon ou veine.
Groupe "Conservateur" (D)
50 patients sans indication chirurgie (traitement conservateur, ischémie chronique des membres inférieurs, stade 2b-4 Fontaine).
Échographie duplex des artères des membres inférieurs.
Prélèvement sanguin pour les marqueurs d'apoptose et de dysfonction endothéliale.
Groupe "Volontaires sains" (E)
50 sujets sains.
Échographie duplex des artères des membres inférieurs.
Prélèvement sanguin pour les marqueurs d'apoptose et de dysfonction endothéliale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Resténose de la zone de reconstruction après chirurgie (détection d'un rétrécissement de la lumière d'une artère ou d'une prothèse dans la zone de reconstruction par des méthodes instrumentales (échographie, angiographie)).
Délai: Jusqu'à 2 ans après l'inscription.
Révéler la resténose après chirurgie.
Jusqu'à 2 ans après l'inscription.
Thrombose de la zone de reconstruction après chirurgie (détection de thrombose dans les artères ou prothèse dans la zone de reconstruction par des méthodes instrumentales (échographie, angiographie)).
Délai: Jusqu'à 2 ans après l'inscription.
Thrombose révélatrice après chirurgie.
Jusqu'à 2 ans après l'inscription.
Progression de l'athérosclérose (détection du rétrécissement de la lumière d'une artère par plaque d'athérosclérose par des méthodes instrumentales (échographie, angiographie)).
Délai: Jusqu'à 2 ans après l'inscription.
Augmentation du stade de l'athérosclérose (classification de Fontaine).
Jusqu'à 2 ans après l'inscription.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déviations des marqueurs d'apoptose dans le sang et l'homogénat tissulaire (Bcl-2, Bax, Fas, VEGF, P53, PDGF-BB) par rapport aux valeurs de référence.
Délai: Jusqu'à 2 ans après l'inscription.
Déviation des marqueurs d'apoptose par rapport aux valeurs de référence.
Jusqu'à 2 ans après l'inscription.
Écarts des marqueurs de la dysfonction endothéliale dans le sang (métabolites NO) par rapport aux valeurs de référence.
Délai: Jusqu'à 2 ans après l'inscription.
Déviation des marqueurs de dysfonction endothéliale par rapport aux valeurs de référence.
Jusqu'à 2 ans après l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Igor A Suchkov, Sc.D., Ryazan State Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Première publication (Réel)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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