Améliorer l'engagement avec les soins de santé mentale numériques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Étude 1, réponse générique
- Comportemental: Étude 1, Ressources génériques
- Comportemental: Étude 1, Ressources personnalisées par ressources souhaitées
- Comportemental: Étude 2, Contrôle
- Comportemental: Étude 2, outil de bricolage sans IA
- Comportemental: Étude 2, outil de bricolage avec IA
- Comportemental: Étude 1, enquête démographique
- Comportemental: Étude 1, Ressources sur mesure par démographie
- Comportemental: Étude 1, enquête sur les prochaines étapes
- Comportemental: Étude 1, réponse sur mesure
Description détaillée
La santé mentale numérique (DMH) est l'utilisation de la technologie pour améliorer le bien-être de la population grâce à la détection rapide des maladies, à la mesure des résultats et aux soins. Bien que plusieurs essais cliniques randomisés aient démontré que les outils numériques de santé mentale sont très efficaces, la plupart des consommateurs ne maintiennent pas leur utilisation de ces outils. Le domaine manque actuellement de compréhension de l'engagement de l'outil DMH, de la manière dont l'engagement est associé au bien-être et des pratiques efficaces pour maintenir l'engagement. Dans ce partenariat entre Mental Health America (MHA), Talkspace (TS) et l'Université de Washington (UW), les chercheurs proposent un programme de recherche naturaliste et expérimental, axé sur la théorie, dans le but de comprendre 1) comment l'engagement des consommateurs dans l'auto-assistance et le DMH assisté par un clinicien varient et quels modèles d'engagement existent, 2) l'association entre les modèles d'engagement et les résultats importants pour les consommateurs, et 3) l'efficacité des stratégies personnalisées pour un engagement optimal avec le traitement DMH.
Cette étude suivra de manière prospective un large échantillon naturaliste de consommateurs MHA et TS, et appliquera l'apprentissage automatique, des stratégies de conception centrées sur l'utilisateur et des essais micro-randomisés et séquentiels à assignation aléatoire multiple (SMART) pour atteindre ces objectifs. Comme c'est la pratique habituelle pour les deux plateformes, les consommateurs effectueront un dépistage et une évaluation en ligne de la santé mentale, et les enquêteurs pourront classer les participants selon l'état de la maladie et la gravité des symptômes. L'échantillon avec lequel les enquêteurs travailleront ne sera pas limité par le diagnostic ou les comorbidités. Les participants seront âgés de 10 ans et plus et entreront prospectivement sur les plateformes MHA et TS sur 4 ans. Afin de tester le premier objectif, les enquêteurs identifieront un minimum de 100 000 consommateurs ayant accédé aux plateformes MHA et TS dans le passé. Les données des participants seront analysées statistiquement pour révéler les différences d'engagement et d'abandon entre les groupes en fonction des données démographiques, des symptômes et de l'activité de la plateforme. Pour l'objectif 2, les chercheurs utiliseront des techniques d'apprentissage automatique supervisé pour identifier les sous-types basés sur la démographie des consommateurs, les modèles d'engagement avec DMH, les raisons du désengagement, le succès des stratégies d'engagement MHA et TS existantes et la satisfaction à l'égard des outils DMH, qui sont prédictifs de l'avenir. modèles d'engagement. Enfin, sur la base des résultats de l'objectif 2, dans l'objectif 3, les enquêteurs organiseront des groupes de discussion appliquant des stratégies de conception centrées sur l'utilisateur pour identifier et co-construire des stratégies d'engagement potentiellement efficaces pour des sous-types de clients particuliers. Les enquêteurs mèneront ensuite une série d'essais micro-randomisés et SMART pour déterminer quelles stratégies d'engagement basées sur la théorie, co-conçues avec les utilisateurs, correspondent le mieux aux sous-types développés dans le cadre de l'objectif 2. Les enquêteurs testeront l'efficacité de ces stratégies pour 1) prévenir le désengagement de ceux qui sont plus susceptibles d'avoir de mauvais résultats après le désengagement, 2) améliorer le passage de la motivation à la volition et, 3) augmenter la dose optimale d'engagement DMH et par conséquent améliorer les résultats de santé mentale. Ces données seront analysées à l'aide de modèles longitudinaux à effets mixtes avec codage des effets pour estimer l'efficacité de chaque stratégie sur le comportement d'engagement des clients et les résultats en matière de santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10023
- Groop Internet Platform DBA Talkspace
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Virginia
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Alexandria, Virginia, États-Unis, 22314
- Mental Health America
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Phase 1 (100K) et Phase 2 (50K) : consommateurs MHA et TS qui recherchent naturellement des services ; 14 ans et plus ; Parlant anglais ou espagnol
- Groupes de discussion : consommateurs adultes MHA et TS, anglophones ou bilingues anglais et espagnol
- Phase 3a (10 000) : Consommateurs TS, 18 ans et plus, anglophones ou hispanophones
- Phase 3b (250) : Consommateurs TS, 18 ans et plus, PHQ-9 ou GAD-7 sur 10 ou plus, anglophones ou hispanophones
Critère d'exclusion:
- Phase 1 (100K) et Phase 2 (50K) : moins de 14 ans ; Non anglophone ou non hispanophone
- Groupes de discussion : moins de 18 ans ; Non anglophone ou non bilingue (anglais et espagnol)
- Phase 3a (10 000) : moins de 18 ans, non anglophones ou non hispanophones
- Phase 3b (250) : moins de 18 ans, non anglophone ou non hispanophone, PHQ-9 ou GAD-7 de moins de 10
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude 1, étude démographique + réponse générique + ressources génériques
Ce bras comprenait les participants qui ont rempli l'enquête démographique (randomisation de l'étape 1). La réponse générique + condition de ressources génériques (randomisation de stade 2) comportera le site Web de la réponse en tant qu'habituel sur la santé mentale America (MHA) et les quatre pages de ressources génériques sur le site Web de MHA. |
Les participants recevront la réponse générique/actuelle au dépistage.
Les participants recevront des liens vers une liste de 4 ressources génériques de Mental Health America (MHA).
Les participants se verront montrer une enquête démographique (par exemple, tranche d'âge, sexe, revenu).
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Expérimental: Étude 1, étude démographique + réponse générique + ressources sur mesure par démographie
Ce bras comprenait les participants qui ont rempli l'enquête démographique (randomisation de l'étape 1). La réponse générique + les ressources sur mesure par la condition démographique (randomisation de stade 2) présentera le site Web de la réponse en tant qu'habituel sur Mental Health America (MHA) adapté à deux données démographiques. Les personnes qui approuvent le fait d'être lesbienne, gay, bisexuelle, transgenre ou queer (LGBTQ) recevront 4 ressources associées aux problèmes LGBTQ. Les personnes qui approuvent la 8-17 ans, 18-24, 25-44 ou plus de 45 ans recevront 4 ressources utilisées par les personnes de ces groupes d'âge. Si quelqu'un entre à la fois à l'âge et au statut LGBTQ, il sera fourni avec 2 ressources adaptées à l'âge et 2 ressources adaptées au statut LGBTQ, choisies au hasard. |
Les participants recevront la réponse générique/actuelle au dépistage.
Les participants se verront montrer une enquête démographique (par exemple, tranche d'âge, sexe, revenu).
Les participants recevront des liens vers les ressources de la santé mentale en Amérique (MHA) adaptées à la sexualité (lesbienne, gay, bisexuelle, transgenre ou queer) et la tranche d'âge.
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Expérimental: Étude 1, enquête sur les étapes suivantes + réponse générique + ressources génériques
Ce bras comprenait les participants qui ont réalisé le prochain sondage des étapes (randomisation de l'étape 1). La réponse générique + condition de ressources génériques (randomisation de stade 2) comportera le site Web de la réponse en tant qu'habituel sur la santé mentale America (MHA) et les quatre pages de ressources génériques sur le site Web de MHA. |
Les participants recevront la réponse générique/actuelle au dépistage.
Les participants recevront des liens vers une liste de 4 ressources génériques de Mental Health America (MHA).
Les participants seront présentés à l'enquête sur les prochaines étapes, qui comprend 2 éléments évaluant les prochaines étapes prévues sur le site Web de la santé mentale America (MHA) (par exemple, passer un autre test de santé mentale, trouver un fournisseur de traitement près de chez vous) et le besoin perçu (oui, non, ou je ne sais pas) en plus des éléments de l'enquête démographique.
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Expérimental: Étude 1, enquête sur les étapes suivantes + réponse générique + ressources sur mesure par les ressources souhaitées
Ce bras comprenait les participants qui ont réalisé le prochain sondage des étapes (randomisation de l'étape 1). La réponse générique + les ressources sur mesure par l'état des ressources souhaitées (randomisation de stade 2) comportera la réponse en tant que site Web de la santé mentale sur la santé mentale (MHA) et 4 ressources adaptées à une question d'enquête qui demande aux participants ce qu'ils aimeraient faire ensuite sur le site Web une fois le dépistage terminé (par exemple, "En savoir plus sur la dépression", "faire un autre test de santé mentale"). |
Les participants recevront la réponse générique/actuelle au dépistage.
Les participants recevront des liens vers des ressources de Mental Health America (MHA) adaptées à leur intérêt exprimé (par exemple, dépistage supplémentaire, outils d'auto-assistance).
Les participants seront présentés à l'enquête sur les prochaines étapes, qui comprend 2 éléments évaluant les prochaines étapes prévues sur le site Web de la santé mentale America (MHA) (par exemple, passer un autre test de santé mentale, trouver un fournisseur de traitement près de chez vous) et le besoin perçu (oui, non, ou je ne sais pas) en plus des éléments de l'enquête démographique.
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Expérimental: Étude 1, enquête sur les étapes suivantes + réponse sur mesure + ressources génériques
Ce bras comprenait les participants qui ont réalisé le prochain sondage des étapes (randomisation de l'étape 1). La réponse sur mesure + condition de ressources génériques (randomisation de stade 2) comportera une réponse adaptée au statut de dépistage (des critères au-dessus ou en dessous de la dépression) et un besoin exprimé de soutien en santé mentale (par exemple, "Nous sommes tellement heureux d'apprendre que vous êtes ouvert à explorer comment améliorer votre santé mentale. Les personnes qui marquent avec une dépression minimale ou légère remarquent souvent que les symptômes peuvent empirer dans les semaines qui ont suivi un test de dépression. ") Ils recevront également les 4 ressources génériques. |
Les participants recevront des liens vers une liste de 4 ressources génériques de Mental Health America (MHA).
Les participants seront présentés à l'enquête sur les prochaines étapes, qui comprend 2 éléments évaluant les prochaines étapes prévues sur le site Web de la santé mentale America (MHA) (par exemple, passer un autre test de santé mentale, trouver un fournisseur de traitement près de chez vous) et le besoin perçu (oui, non, ou je ne sais pas) en plus des éléments de l'enquête démographique.
Les participants recevront une réponse au dépistage qui est adapté au match entre le score de dépistage (au-dessus ou au-dessous des critères de dépression) et un besoin exprimé de soutien en santé mentale (oui, non, ou je ne sais pas).
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Expérimental: Étude 1, enquête sur les étapes suivantes + réponse sur mesure + ressources sur mesure par les ressources souhaitées
Ce bras comprenait les participants qui ont réalisé le prochain sondage des étapes (randomisation de l'étape 1). La réponse sur mesure + les ressources sur mesure par l'état des ressources souhaitées (randomisation de l'étape 2) comportera une réponse adaptée au statut de dépistage (ci-dessous ou en dessous des critères de dépression) et exprimé le besoin de soutien en santé mentale, et recevra des ressources adaptées à une question d'enquête qui demande aux participants ce qu'ils aimeraient faire un autre test de santé mentale après le dépistage est terminé (par exemple, "Apprenez-vous sur la dépression", "Take UNE Test de santé mentale"). |
Les participants recevront des liens vers des ressources de Mental Health America (MHA) adaptées à leur intérêt exprimé (par exemple, dépistage supplémentaire, outils d'auto-assistance).
Les participants seront présentés à l'enquête sur les prochaines étapes, qui comprend 2 éléments évaluant les prochaines étapes prévues sur le site Web de la santé mentale America (MHA) (par exemple, passer un autre test de santé mentale, trouver un fournisseur de traitement près de chez vous) et le besoin perçu (oui, non, ou je ne sais pas) en plus des éléments de l'enquête démographique.
Les participants recevront une réponse au dépistage qui est adapté au match entre le score de dépistage (au-dessus ou au-dessous des critères de dépression) et un besoin exprimé de soutien en santé mentale (oui, non, ou je ne sais pas).
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Expérimental: Étude 2, contrôle
Les participants au groupe témoin de bricolage (bricolage) recevront des documents psychoéducatifs au cours de la semaine 0. Ils verront le contenu comme d'habitude (pas de bricolage) et recevront des enquêtes de la semaine 1 à la semaine 4 et des enquêtes de suivi dans la semaine 5 et à la fin de la semaine 8.
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Les participants au groupe témoin Do-It-Yourself (DIY) recevront du matériel de psychoéducation en W0.
Ils verront le contenu comme d’habitude (pas de bricolage).
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Expérimental: Étude 2, outil de bricolage sans IA
Les participants à l'outil de bricolage (bricolage) sans groupe d'intelligence artificielle (AI) seront invités à utiliser l'outil de bricolage 3 fois par semaine.
Ils recevront des enquêtes de la semaine 1 à la semaine 4 et des enquêtes de suivi dans la semaine 5 et à la fin de la semaine 8.
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Les participants au groupe d'outils Do-It-Yourself (DIY) sans Intelligence Artificielle (IA) seront invités à utiliser l'outil DIY 3 fois par semaine.
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Expérimental: Étude 2, outil de bricolage avec l'IA
Les participants à l'outil de bricolage (bricolage) avec groupe d'intelligence artificielle (IA) seront invités à utiliser l'outil de bricolage avec l'IA 3 fois par semaine.
Ils recevront des enquêtes de la semaine 1 à la semaine 4 et des enquêtes de suivi dans la semaine 5 et à la fin de la semaine 8.
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Les participants au groupe d'outils Do-It-Yourself (DIY) avec Intelligence Artificielle (IA) seront invités à utiliser l'outil DIY avec IA 3 fois par semaine.
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Expérimental: Étude 1, enquête démographique
Ce bras comprenait des participants qui ont été randomisés dans l'enquête démographique (randomisation de stade 1) et n'ont pas été randomisés dans une condition de stade 2 (c'est-à-dire n'ont pas vu la page de résultats de dépistage sur laquelle la randomisation de l'étape 2 s'est produite).
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Les participants se verront montrer une enquête démographique (par exemple, tranche d'âge, sexe, revenu).
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Expérimental: Étude 1, enquête sur les prochaines étapes
Ce bras comprenait des participants qui ont été randomisés dans l'enquête sur les étapes suivants (randomisation de l'étape 1) et n'ont pas été randomisées dans une condition de stade 2 (c'est-à-dire n'ont pas vu la page de résultats de dépistage sur laquelle la randomisation de l'étape 2 s'est produite).
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Les participants seront présentés à l'enquête sur les prochaines étapes, qui comprend 2 éléments évaluant les prochaines étapes prévues sur le site Web de la santé mentale America (MHA) (par exemple, passer un autre test de santé mentale, trouver un fournisseur de traitement près de chez vous) et le besoin perçu (oui, non, ou je ne sais pas) en plus des éléments de l'enquête démographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude 1: Désengagement de l'Amérique de la santé mentale (après la randomisation de stade 1)
Délai: Grâce à une session Web active, une moyenne de 10 minutes
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Proportion d'utilisateurs se désengageant (c'est-à-dire en quittant le site Web; contrairement à cliquer pour afficher la page de résultats de dépistage ou en cliquant sur un autre lien Mental Health America [MHA]) après la randomisation de l'étape 1.
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Grâce à une session Web active, une moyenne de 10 minutes
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Étude 1: Engagement de la santé mentale en Amérique, cliquez sur les ressources en vedette (après la randomisation de l'étape 2)
Délai: Grâce à une session Web active, une moyenne de 10 minutes
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Proportion d'utilisateurs cliquant sur des ressources en vedette (c'est-à-dire des liens vers des pages Web sur Mental Health America, ci-dessous les résultats de dépistage) à partir de la page de résultats de dépistage.
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Grâce à une session Web active, une moyenne de 10 minutes
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Étude 1: Engagement de la santé mentale en Amérique, nombre de pages Web cliqué (après la randomisation de l'étape 2)
Délai: Grâce à une session Web active, une moyenne de 10 minutes
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Le nombre de pages Web a cliqué sur (y compris les liens vers des ressources en vedette et non traduites) après la randomisation de l'étape 2.
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Grâce à une session Web active, une moyenne de 10 minutes
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Étude 1: Désengagement de l'Amérique de la santé mentale (après la randomisation de l'étape 2)
Délai: Grâce à une session Web active, une moyenne de 10 minutes
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Proportion d'utilisateurs se désengageant (c'est-à-dire en quittant le site Web; contrairement à cliquer sur un lien vers une page Web Mental Health America [MHA]) après la randomisation de l'étape 2.
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Grâce à une session Web active, une moyenne de 10 minutes
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Étude 1: taux d'achèvement du bricolage (après la randomisation de stade 2)
Délai: Grâce à une session Web active, une moyenne de 10 minutes
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Nombre de participants qui ont terminé l'outil de bricolage (bricolage).
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Grâce à une session Web active, une moyenne de 10 minutes
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Étude 2: Engagement (dosage)
Délai: Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4
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Nombre de fois en utilisant l'outil de bricolage (bricolage)
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Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4
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Étude 2: Utilisation de l'outil
Délai: Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4
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L'utilisation de l'outil est mesurée à l'aide d'un élément (l'utilisation de l'outil m'a été utile pour traiter mes pensées et émotions négatives) sur une échelle de 0 (fortement en désaccord) à 3 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (utilité de l'outil).
Les scores seront évalués à l'aide des scores moyens au niveau des éléments.
Remarque: comprend 5 questions qualitatives, non incluses ici.
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Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4
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Étude 2: Mécanismes d'émotion
Délai: Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 8
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Les mécanismes d'émotion sont mesurés à l'aide d'une échelle de 7 éléments. Chaque élément est noté de 1 à 7. Les scores totaux varient de 7 à 49. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs mécanismes d'émotion. Les participants sont interrogés sur leurs émotions (par exemple, l'espoir, l'inquiétude, la confiance, la motivation) sur leur capacité à traiter les pensées négatives. Les scores seront évalués en utilisant des scores moyens au niveau des éléments et totaux. Article 1: À quel point vous sentez-vous plein d'espoir pour l'avenir? Article 2: Dans quelle mesure vous sentez-vous plein d'espoir à propos de la gestion des pensées négatives? Point 3: Dans quelle mesure vous sentez-vous inquiet de gérer les pensées négatives? (CODE-CODE RENDU) Article 4: Dans quelle mesure êtes-vous motivé à continuer à gérer la pensée négative? Article 5: Dans quelle mesure êtes-vous confiant dans votre capacité à identifier les pièges à penser? Article 6: Dans quelle mesure êtes-vous confiant dans votre capacité à recadrer des pensées négatives? Article 7: Quelle est la probabilité que vous le recommandez à un ami? |
Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 8
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Étude 2: Mécanismes d'outils
Délai: Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4
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Les mécanismes de l'outil sont mesurés à l'aide de 4 éléments sur le recadrage. Les éléments mesurent la relatiabilité / crédibilité, la l'aide, la mémorisation et l'apprentissage sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les scores totaux varient de 4 à 20, avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats après avoir utilisé un outil de bricolage (bricolage). Les scores seront évalués en utilisant des scores moyens au niveau des éléments et totaux. Article 1: Je crois au recadrage que j'ai trouvé; Article 2: Le recadrage m'a aidé à faire face à la pensée avec laquelle je me débattais; Article 3: Je me souviendrai de ce recadrage la prochaine fois que je ressens cette pensée; Article 4: En faisant cette activité, j'ai appris comment je peux gérer les pensées négatives futures |
Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4
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Étude 2: Mécanismes d'outils (partie 2)
Délai: Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4
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Les mécanismes d'outils (partie 2) sont mesurés en utilisant 2 éléments sur le changement de croyance et le changement d'émotion sur une échelle de -7 à 7. Les scores totaux varient de -14 à 14, avec des scores plus élevés indiquant des croyances et des émotions plus fortes après avoir terminé un outil de bricolage. Remarque: Cela comprend également 1 question qualitative; pas inclus ici. Les scores seront évalués en utilisant des scores moyens au niveau des éléments et totaux. Article 1: Après avoir fait cette activité, à quel point croyez-vous en votre pensée originale? Article 2: Après avoir fait cette activité, quelle est la force de votre émotion? |
Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4
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Étude 2: utilisation des compétences de bricolage: compétences de l'échelle de thérapie cognitive - auto-évaluation
Délai: Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 8
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L'échelle des compétences de la thérapie cognitive sera utilisée pour demander aux participants de savoir combien ils ont utilisé des stratégies spécifiques pour faire face à des humeurs négatives, principalement des pensées automatiques négatives, au cours des 4 dernières semaines. La présente étude utilisera les éléments 20, 28, 21, 6, 24 et 11. Les articles sont évalués de 1 (pas du tout) à 7 (complètement). Les scores totaux varient de 6 à 42. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats. Les scores seront évalués en utilisant des scores moyens au niveau des éléments et totaux. Remarque: comprend également 3 questions qualitatives; pas inclus ici. Thèmes: Article 20: Réévaluer la situation; Point 28: prendre le temps de prendre du recul et considérer que les pensées négatives pourraient être inexactes; Point 21: Travaille activement pour développer des vues plus rationnelles; Point 6: Avoir un plan d'action spécifique des choses qu'ils pourraient faire pour faire face; Point 24: Prendre le temps de considérer d'autres facteurs qui auraient pu être impliqués; Article 11: prendre note de ce qu'ils pensaient et travaillant pour développer une vue plus équilibrée |
Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 8
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Adoption à long terme de l'intervention
Délai: Semaine 5
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Nous mesurons l'adoption à long terme de l'intervention en utilisant une échelle de 8 éléments évaluant les attitudes et les comportements liés à l'engagement et à l'adoption d'une intervention en santé mentale axée sur le recadrage des pensées négatives.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 10. Des scores plus élevés indiquent un plus grand confort, probabilité, volonté, excitation ou impact, selon l'article.
Plus précisément, les éléments évaluent le confort avec la thérapie de participation (point 1), le travail avec un thérapeute sur le recadrage (point 2) et la discussion des pensées négatives (point 3); la probabilité de rechercher des informations sur la santé mentale (point 4); volonté de s'engager à pratiquer le recadrage (point 5); excitation à propos de l'apprentissage d'une nouvelle compétence en santé mentale (point 6); l'impact des pensées négatives sur la vie (point 7); et la probabilité de recommander l'intervention à un ami (point 8).
Les scores seront évalués à l'aide des scores moyens au niveau des éléments.
Aucune analyse statistique effectuée.
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Semaine 5
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Espoir
Délai: Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 8
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L'espoir est mesurée en utilisant un seul élément (à quel point vous sentez-vous plein d'espoir pour l'avenir?).
Les scores seront évalués à l'aide des scores moyens au niveau des éléments.
Les scores vont de 1 à 7, avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats (plus d'espoir).
Aucune analyse statistique (cet élément a été fusionné avec des mécanismes d'émotion).
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Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étude 2: Questionnaire de santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 8
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Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) se compose de 9 éléments de dépression.
Chaque élément est associé à un symptôme de dépression diagnostique et statistique (DSM).
Les participants évaluent, qu'ils aient ou non présenté le symptôme au cours des deux dernières semaines, avec des cotes de gravité de 0 à 3. Les scores totaux varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes de dépression.
C'est l'une des rares mesures qui est brève (il faut moins d'une minute pour donner) et s'est avérée avoir une excellente sensibilité à changer avec le temps.
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Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 8
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Étude 2: Trouble anxieux généralisé-7 (GAD-7)
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 8
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Le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7) est un dépistage de 7 éléments pour l'anxiété généralisée.
Il se compose d'articles liés à un trouble anxieux généralisé (GAD).
Les participants évaluent la quantité d'anxiété qu'ils ont connue au cours des deux dernières semaines sur une échelle de 0 à 3. Les scores totaux varient de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes d'anxiété.
L'échelle est un criblage valide pour GAD.
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Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfait de Talkspace
Délai: Achèvement du traitement (jusqu'à 9 semaines à compter de l'engagement du traitement pour la majorité des consommateurs de Talkspace)
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Satisfaction à l'égard des services cliniques de Talkspace, mesure créée par TS et demande si les objectifs ont été atteints
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Achèvement du traitement (jusqu'à 9 semaines à compter de l'engagement du traitement pour la majorité des consommateurs de Talkspace)
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Satisfaction des services extérieurs
Délai: Achèvement du traitement (en moyenne 2 à 4 semaines après l'engagement du traitement)
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Satisfaction à l'égard des services extérieurs (administré aux consommateurs MHA)
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Achèvement du traitement (en moyenne 2 à 4 semaines après l'engagement du traitement)
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Questionnaire prodromique - version abrégée
Délai: Ligne de base
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Une mesure validée des symptômes indiquant un risque de psychose.
21 éléments de réponse dichotomiques.
Utilisé pour le dépistage et sera utilisé comme modérateur.
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Ligne de base
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Bref test bipolaire
Délai: Ligne de base
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Un instrument d'auto-évaluation bref et validé conçu pour indiquer les symptômes bipolaires.
Utilisé pour le dépistage et sera utilisé comme modérateur.
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Ligne de base
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Dépistage des troubles de l'alimentation de l'Université de Stanford-Washington (SWED)
Délai: Ligne de base
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Un bref instrument d'auto-évaluation validé en 11 points conçu pour indiquer les troubles de l'alimentation.
Utilisé pour le dépistage et sera utilisé comme modérateur.
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Ligne de base
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Soins primaires - Dépistage du trouble de stress post-traumatique (PC-PTSD)
Délai: Ligne de base
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Un bref écran de 4 éléments pour le SSPT pour la population des soins primaires.
Utilisé pour le dépistage et sera utilisé comme modérateur.
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Ligne de base
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CAGE-AIDE
Délai: Ligne de base
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Un bref écran en 4 points pour la dépendance à l'alcool.
Utilisé pour le dépistage et sera utilisé comme modérateur.
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Ligne de base
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Sondage sur les milieux de travail sains
Délai: Ligne de base
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Une brève mesure créée par MHA pour examiner la santé mentale au travail, examinant la sécurité psychologique, l'équité et la salubrité de l'environnement de travail.
Sera utilisé comme modérateur.
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Ligne de base
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Échelle de soutien social de Duke
Délai: Ligne de base
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Une mesure d'auto-évaluation validée et brève de 11 éléments du niveau de soutien social ressenti par une personne.
Sera utilisé comme modérateur.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Pullmann, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- STUDY00010958
- 1R01MH125179-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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