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Verbesserung des Engagements mit digitaler psychischer Gesundheitsversorgung

29. Januar 2024 aktualisiert von: Michael Pullmann, University of Washington
Dieser Vorschlag ist eine Partnerschaft zwischen Mental Health America (MHA), einer gemeinnützigen Interessenvertretung und Ressourcenorganisation für psychische Gesundheit, Talkspace (TS), einer gewinnorientierten Organisation für digitale Online-Psychotherapie, und den Schools of Medicine and Computer Science Engineering der University of Washington ( UW). Der Zweck dieser Partnerschaft besteht darin, eine digitale Forschungsplattform für psychische Gesundheit zu schaffen, die die Marketingplattformen und die Verbraucherbasis von MHA und TS nutzt, um die Merkmale einer optimalen Auseinandersetzung mit digitaler psychischer Gesundheitsbehandlung zu beschreiben und effektive, personalisierte Methoden zu identifizieren, um die Motivation zu steigern, sich digital zu engagieren psychiatrische Behandlung, um die Ergebnisse der psychischen Gesundheit zu verbessern. Diese Ziele werden erreicht, indem in den nächsten 4 Jahren mindestens 100.000 MHA- und TS-Konsumenten identifiziert und verfolgt werden, maschinelle Lernansätze zur Charakterisierung von Subtypen des Kundenengagements angewendet werden und mikrorandomisierte Studien durchgeführt werden, um die Wirksamkeit von Strategien zur Motivationssteigerung und die Reaktion auf digitale Medien zu untersuchen psychische Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Digitale psychische Gesundheit (DMH) ist der Einsatz von Technologie zur Verbesserung des Wohlbefindens der Bevölkerung durch schnelle Krankheitserkennung, Ergebnismessung und Pflege. Obwohl mehrere randomisierte klinische Studien gezeigt haben, dass digitale Tools für die psychische Gesundheit sehr effektiv sind, nutzen die meisten Verbraucher diese Tools nicht weiter. Dem Fachgebiet fehlt derzeit ein Verständnis für das Engagement von DMH-Tools, wie Engagement mit Wohlbefinden verbunden ist und welche Praktiken wirksam sind, um das Engagement aufrechtzuerhalten. In dieser Partnerschaft zwischen Mental Health America (MHA), Talkspace (TS) und der University of Washington (UW) schlagen die Ermittler ein naturwissenschaftliches und experimentelles, theoriegeleitetes Forschungsprogramm vor, mit dem Ziel zu verstehen, 1) wie Verbraucherengagement in Selbsthilfe und klinisch unterstütztes DMH variieren und welche Engagementmuster bestehen, 2) die Assoziation zwischen Engagementmustern und wichtigen Verbraucherergebnissen und 3) die Wirksamkeit personalisierter Strategien für ein optimales Engagement bei der DMH-Behandlung.

Diese Studie wird prospektiv einer großen, naturalistischen Stichprobe von MHA- und TS-Konsumenten folgen und maschinelles Lernen, benutzerzentrierte Designstrategien sowie mikrorandomisierte und sequenzielle randomisierte Mehrfachzuweisungsstudien (SMART) anwenden, um diese Ziele zu erreichen. Wie es für beide Plattformen üblich ist, werden die Verbraucher ein Online-Screening und eine Bewertung der psychischen Gesundheit absolvieren, und die Ermittler können die Teilnehmer nach Krankheitsstatus und Schweregrad der Symptome klassifizieren. Die Probe, mit der die Ermittler arbeiten, wird nicht durch Diagnosen oder Komorbiditäten eingeschränkt. Die Teilnehmer sind 10 Jahre und älter und betreten die MHA- und TS-Plattformen prospektiv über 4 Jahre. Um das erste Ziel zu testen, werden die Ermittler mindestens 100.000 Verbraucher identifizieren, die in der Vergangenheit auf MHA- und TS-Plattformen zugegriffen haben. Die Teilnehmerdaten werden statistisch analysiert, um Unterschiede bei Engagement und Abbruch zwischen den Gruppen basierend auf demografischen Merkmalen, Symptomen und Plattformaktivitäten aufzudecken. Für Ziel 2 werden die Ermittler überwachte maschinelle Lerntechniken verwenden, um Subtypen basierend auf Verbraucherdemographie, Interaktionsmustern mit DMH, Gründen für den Rückzug, Erfolg bestehender MHA- und TS-Engagementstrategien und Zufriedenheit mit den DMH-Tools zu identifizieren, die die Zukunft vorhersagen Engagementmuster. Schließlich werden die Ermittler auf der Grundlage der Ergebnisse von Ziel 2 in Ziel 3 Fokusgruppen durchführen, die benutzerzentrierte Designstrategien anwenden, um potenziell wirksame Engagementstrategien für bestimmte Kundensubtypen zu identifizieren und gemeinsam zu entwickeln. Die Ermittler werden dann eine Reihe von mikrorandomisierten und SMART-Studien durchführen, um festzustellen, welche theoriegeleiteten Engagement-Strategien, die gemeinsam mit den Benutzern entwickelt wurden, am besten zu den unter Ziel 2 entwickelten Subtypen passen. Die Ermittler werden die Wirksamkeit dieser Strategien testen 1) Verhindern Sie den Rückzug von denen, die nach dem Rückzug eher schlechte Ergebnisse erzielen, 2) verbessern Sie die Bewegung von der Motivation zum Willen und 3) erhöhen Sie die optimale Dosis des DMH-Engagements und verbessern Sie folglich die Ergebnisse der psychischen Gesundheit. Diese Daten werden unter Verwendung von Längsschnittmodellen mit gemischten Effekten mit Effektcodierung analysiert, um die Wirksamkeit jeder Strategie auf das Kundenbindungsverhalten und die Auswirkungen auf die psychische Gesundheit abzuschätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Brittany Mosser, MSW
  • Telefonnummer: 206-616-2129
  • E-Mail: bmosser@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
        • Rekrutierung
        • Groop Internet Platform DBA Talkspace
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Derrick Hull, PhD
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22314
        • Rekrutierung
        • Mental Health America
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Theresa Nguyen, MSW
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Phase 1 (100.000) und Phase 2 (50.000): MHA- und TS-Verbraucher, die naturnah Dienstleistungen suchen; Ab 14 Jahren; Englisch oder Spanisch sprechend
  • Fokusgruppen: Erwachsene MHA- und TS-Verbraucher, englischsprachige oder zweisprachige englisch- und spanischsprachige Personen
  • Phase 3a (10.000): TS-Konsumenten, 18 Jahre und älter, Englisch oder Spanisch sprechend
  • Phase 3b (250): TS-Konsumenten, 18 Jahre und älter, PHQ-9 oder GAD-7 von 10 oder höher, englisch- oder spanischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Phase 1 (100.000) und Phase 2 (50.000): Jünger als 14 Jahre; Nicht-Englisch oder Nicht-Spanisch sprechend
  • Fokusgruppen: Jünger als 18 Jahre; Nicht englischsprachig oder nicht zweisprachig (Englisch und Spanisch)
  • Phase 3a (10.000): Jünger als 18 Jahre, kein Englisch oder kein Spanisch sprechend
  • Phase 3b (250): Jünger als 18 Jahre alt, kein Englisch oder kein Spanisch sprechend, PHQ-9 oder GAD-7 von weniger als 10

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studie 1, Allgemeine Antwort + Top-Ressourcen

Unter „Allgemeine Antwort + Top-Ressourcen“ werden die Antworten wie gewohnt auf der MHA-Website und die vier am häufigsten besuchten Ressourcenseiten auf der MHA-Website angezeigt.

Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in diese Bedingung eingeteilt, und auch Teilnehmer, die nicht auf die demografische Umfrage oder die Next Steps-Umfrage antworten, werden in diese Bedingung versetzt.
Verhalten: Studie 1, Allgemeine Antwort
Den Teilnehmern wird die allgemeine/aktuelle Antwort auf das Screening zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Studie 1, Top-Ressourcen
Den Teilnehmern werden Links zur Topliste der 4 MHA-Ressourcen zur Verfügung gestellt.
Experimental: Studie 1, Allgemeine Antwort + maßgeschneiderte Ressourcen nach Demografie
Bei dieser Bedingung wird die Antwort wie gewohnt auf der MHA-Website und auf zwei demografische Gruppen zugeschnittene Ressourcen angezeigt. Personen, die befürworten, lesbisch, schwul, bisexuell, transgender oder queer (LGBTQ) zu sein, erhalten 4 Ressourcen zu LGBTQ-Themen. Personen, die ein Alter von 8 bis 17, 18 bis 24, 25 bis 44 oder über 45 Jahren befürworten, erhalten die vier Ressourcen, die von Personen in diesen Altersgruppen am häufigsten verwendet werden. Wenn jemand sowohl Alter als auch LGBTQ-Status eingibt, werden ihm zwei auf das Alter zugeschnittene Ressourcen und zwei auf den LGBTQ-Status zugeschnittene Ressourcen zur Verfügung gestellt, die zufällig ausgewählt werden.
Verhalten: Studie 1, Allgemeine Antwort
Den Teilnehmern wird die allgemeine/aktuelle Antwort auf das Screening zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Studie 1, Maßgeschneiderte Ressourcen nach Demografie
Den Teilnehmern werden Links zu MHA-Ressourcen zur Verfügung gestellt, die auf den Status und die Altersgruppe der Sexualität (Lesben, Schwule, Bisexuelle, Transgender oder Queer) zugeschnitten sind.
Experimental: Studie 1, Allgemeine Antwort + maßgeschneiderte Ressourcen nach gewünschten Ressourcen
Diese Bedingung umfasst die übliche Antwort auf der MHA-Website und 4 Ressourcen, die auf eine Umfragefrage zugeschnitten sind und die Teilnehmer fragen, was sie nach Abschluss des Screenings als Nächstes auf der Website tun möchten (z. B. „Erfahren Sie mehr über Depressionen“, „Nehmen Sie …“ ein weiteres Screening auf psychische Gesundheit“)
Verhalten: Studie 1, Allgemeine Antwort
Den Teilnehmern wird die allgemeine/aktuelle Antwort auf das Screening zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Studie 1, Maßgeschneiderte Ressourcen nach gewünschten Ressourcen
Den Teilnehmern werden Links zu MHA-Ressourcen zur Verfügung gestellt, die auf ihr ausdrückliches Interesse abgestimmt sind (z. B. zusätzliche Screenings, Selbsthilfetools).
Experimental: Studie 1, Maßgeschneiderte Reaktion + Top-Ressourcen
Bei dieser Bedingung erfolgt eine Reaktion, die auf den Screening-Status (über oder unter den Kriterien für Depression) und den geäußerten Bedarf an psychischer Unterstützung zugeschnitten ist (z. B. „Wir freuen uns sehr zu hören, dass Sie offen dafür sind, herauszufinden, wie Sie Ihre psychische Gesundheit verbessern können.“ Menschen, die eine minimale oder leichte Depression aufweisen, bemerken oft, dass sich die Symptome in den Wochen nach der Durchführung eines Depressionstests verschlimmern können.“ Sie erhalten außerdem die 4 besten Ressourcen.
Verhalten: Studie 1, Top-Ressourcen
Den Teilnehmern werden Links zur Topliste der 4 MHA-Ressourcen zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Studie 1, Maßgeschneiderte Reaktion
Die Teilnehmer erhalten eine Antwort auf das Screening, die auf die Übereinstimmung zwischen dem Screening-Score (über oder unter den Depressionskriterien) und dem geäußerten Bedarf an psychischer Unterstützung (ja oder nein) zugeschnitten ist.
Experimental: Studie 1, Maßgeschneiderte Reaktion + Maßgeschneiderte Ressourcen nach gewünschten Ressourcen
Bei dieser Bedingung erfolgt eine Antwort, die auf den Screening-Status (über oder unter den Kriterien für Depression) und den geäußerten Bedarf an psychischer Unterstützung zugeschnitten ist, und es werden Ressourcen bereitgestellt, die auf eine Umfragefrage zugeschnitten sind, in der die Teilnehmer gefragt werden, was sie nach dem Screening als Nächstes auf der Website tun möchten vollständig ist (z. B. „Erfahren Sie mehr über Depressionen“, „Machen Sie noch einmal eine Untersuchung zur psychischen Gesundheit“)
Verhalten: Studie 1, Maßgeschneiderte Ressourcen nach gewünschten Ressourcen
Den Teilnehmern werden Links zu MHA-Ressourcen zur Verfügung gestellt, die auf ihr ausdrückliches Interesse abgestimmt sind (z. B. zusätzliche Screenings, Selbsthilfetools).
Verhalten: Studie 1, Maßgeschneiderte Reaktion
Die Teilnehmer erhalten eine Antwort auf das Screening, die auf die Übereinstimmung zwischen dem Screening-Score (über oder unter den Depressionskriterien) und dem geäußerten Bedarf an psychischer Unterstützung (ja oder nein) zugeschnitten ist.
Experimental: Studie 1, Eingebettete Einzelfragen-DIY
Teilnehmer, die nach Abschluss des Screenings Inhaltsseiten auf der MHA-Website besuchen, erhalten eine Randomisierung der Stufe 2 in eine von drei Inhaltsseitenbedingungen. In der Bedingung „Eingebettete Einzelfrage zum Selbermachen“ wird eine einzelne DIY-Frage in die Inhaltsseite eingebettet.
Verhalten: Studie 1, Eingebettete Einzelfragen-DIY
Eine einzelne DIY-Frage wird in die Inhaltsseite eingebettet.
Experimental: Studie 1: Vollständiges DIY in die Inhaltsseite eingebettet
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Inhaltsseitenbedingungen zugeteilt. Im eingebetteten vollständigen DIY-Zustand wird das vollständige DIY-Tool in die Inhaltsseite eingebettet.
Verhalten: Studie 1: Vollständiges DIY in die Inhaltsseite eingebettet
Das vollständige DIY-Tool wird in die Inhaltsseite eingebettet.
Experimental: Studie 1, Einzelfrage plus komplettes DIY
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Inhaltsseitenbedingungen zugeteilt. Im Zustand „Einzelfrage plus vollständiges DIY“ wird eine einzelne Frage plus das vollständige DIY-Tool in die Inhaltsseite eingebettet.
Verhalten: Studie 1, Einzelfrage plus komplettes DIY
Eine einzelne Frage sowie das vollständige DIY-Tool werden in die Inhaltsseite eingebettet.
Experimental: Studie 1, Inhalt wie gewohnt
Die Inhaltsseite enthält kein eingebettetes DIY-Tool.
Verhalten: Studie 1, Inhalt wie gewohnt
Die Inhaltsseite enthält kein eingebettetes DIY-Tool.
Experimental: Studie 2, Kontrolle
Teilnehmer der DIY-Kontrollgruppe erhalten in W0 psychoedukative Materialien. Sie sehen sich Inhalte wie gewohnt an (kein DIY) und erhalten Umfragen von W1 bis W4 sowie Folgeumfragen in W5 und am Ende von W8.
Verhalten: Studie 2, Kontrolle
Teilnehmer der DIY-Kontrollgruppe erhalten in W0 psychoedukative Materialien. Sie sehen sich die Inhalte wie gewohnt an (kein DIY).
Experimental: Studie 2, DIY-Tool ohne KI
Teilnehmer der DIY-Tool-ohne-KI-Gruppe werden angewiesen, das DIY-Tool dreimal pro Woche zu verwenden. Sie erhalten Umfragen von W1 bis W4 und Folgebefragungen in W5 und am Ende von W8.
Verhalten: Studie 2, DIY-Tool ohne KI
Teilnehmer der DIY-Tool-ohne-KI-Gruppe werden angewiesen, das DIY-Tool dreimal pro Woche zu verwenden.
Experimental: Studie 2, DIY-Tool mit KI
Teilnehmer der Gruppe „DIY-Tool mit KI“ werden angewiesen, das DIY-Tool mit KI dreimal pro Woche zu verwenden. Sie erhalten Umfragen von W1 bis W4 und Folgebefragungen in W5 und am Ende von W8.
Verhalten: Studie 2, DIY-Tool mit KI
Teilnehmer der Gruppe „DIY-Tool mit KI“ werden angewiesen, das DIY-Tool mit KI dreimal pro Woche zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie 1: Engagement von Mental Health America
Zeitfenster: Durch aktive Websitzung durchschnittlich 10 Minuten
Zeit, die nach der Bereitstellung der Screening-Ergebnisse auf Webseiten verbracht wird
Durch aktive Websitzung durchschnittlich 10 Minuten
Studie 1: Engagement von Mental Health America
Zeitfenster: Durch aktive Websitzung durchschnittlich 10 Minuten
Anzahl der Artikel, die nach Bereitstellung der Screening-Ergebnisse gelesen wurden
Durch aktive Websitzung durchschnittlich 10 Minuten
Studie 1: Rückzug von Mental Health America
Zeitfenster: Durch aktive Websitzung durchschnittlich 10 Minuten
Anteil der Benutzer, die die Website verlassen, nachdem ihnen ein zugewiesener Eingriff angezeigt wurde
Durch aktive Websitzung durchschnittlich 10 Minuten
Studie 1: DIY-Fertigstellungsrate
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Prozentsatz der Fertigstellung des DIY-Werkzeugs
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Studie 2: Engagement (Dosierung)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Häufigkeit der Verwendung des Heimwerkerwerkzeugs
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Studie 2: Hilfsbereitschaft beim Werkzeuggebrauch
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8
Gemessen anhand eines Items (Die Verwendung des Tools hat mir beim Umgang mit meinen negativen Gedanken und Emotionen geholfen) auf einer Skala von 1 (stimme völlig zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu). Hinweis: Enthält 5 qualitative Fragen, die hier nicht enthalten sind.
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8
Studie 2: Emotionsmechanismen
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8
Emotionsmechanismen werden mithilfe einer 16-Punkte-Skala für die Kontrollgruppe und einer 17-Punkte-Skala für die DIY-, keine KI- und DIY-Gruppe gemessen, wobei die KI-Gruppen auf einer Skala von 1 bis 10 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Intensität für jede spezifische Emotion bedeuten . Bei W8 werden Emotionsmechanismen anhand von 22 Items auf einer Skala von 1-10 gemessen. Die Bewertungen werden anhand der durchschnittlichen Bewertungen auf Elementebene bewertet. Die Teilnehmer werden nach ihren Emotionen (z. B. Selbstvertrauen, Angst, Trost, Hoffnung, Motivation) und ihrer Fähigkeit, mit negativen Gedanken umzugehen, befragt. Dazu gehören zum Beispiel das Erkennen von Denkfallen, das Umformulieren negativer Gedanken, die Verpflichtung, sich regelmäßig an der Reframing-Praxis zu beteiligen, und die Motivation, die Reframing-Fähigkeiten weiter zu verbessern. Bei den vier Items, bei denen es darum geht, sich ängstlich oder eingeschüchtert zu fühlen, deuten höhere Werte auf größere Angst und Einschüchterung hin. Bei den übrigen Items deuten höhere Werte auf bessere Emotionsmechanismen hin.
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8
Studie 2: Werkzeugmechanismen
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Werkzeugmechanismen werden anhand von 4 Elementen zum Reframing gemessen. Die Items messen Verlässlichkeit/Glaubwürdigkeit, Hilfsbereitschaft, Einprägsamkeit und Lernfähigkeit auf einer Skala von 1 (stimme völlig zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu). Die Ergebnisse werden anhand der durchschnittlichen Punkte auf Artikelebene bewertet, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse nach Verwendung eines Heimwerkerwerkzeugs hinweisen.
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Studie 2: Werkzeugmechanismen (Teil 2)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Werkzeugmechanismen (Teil 2) werden anhand von 2 Items über Glaubensveränderungen und Emotionsveränderungen auf einer Skala von 1 bis 10 gemessen. Die Ergebnisse werden anhand von Durchschnittswerten auf Itemebene bewertet, wobei höhere Werte auf stärkere Überzeugungen und Emotionen nach Abschluss eines DIY-Tools hinweisen. Hinweis: Dazu gehört auch 1 qualitative Frage; hier nicht enthalten.
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Studie 2: Hoffnung
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8
Die Hoffnung wird anhand eines einzelnen Items (Wie hoffnungsvoll blicken Sie in die Zukunft?) auf einer Skala von 1 bis 10 gemessen.
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8
Studie 2: Einsatz von DIY-Fähigkeiten: Kompetenzen der kognitiven Therapieskala – Selbstbericht
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8
Mithilfe der Skala „Kompetenzen der kognitiven Therapie“ werden die Teilnehmer gefragt, wie oft sie in den letzten 4 Wochen spezifische Strategien zur Bewältigung negativer Stimmungen, vor allem negativer automatischer Gedanken, angewendet haben. Die aktuelle Studie wird die Punkte 20, 28, 21, 6, 24 und 11 verwenden; Alle Items werden auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (vollkommen) bewertet. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin. Die Bewertungen werden anhand der durchschnittlichen Bewertungen auf Elementebene bewertet. In diesen Items werden die Teilnehmer nach den folgenden Strategien gefragt: Neubewertung der Situation, Zeit nehmen, sich von einer Situation zurückzuziehen und zu berücksichtigen, dass ihre negativen Gedanken möglicherweise unzutreffend sind, aktive Arbeit an der Entwicklung rationalerer Ansichten, Erstellung eines konkreten Aktionsplans für die Dinge, die sie tun könnten Um damit klarzukommen, nehmen Sie sich die Zeit, über andere Faktoren nachzudenken, die möglicherweise eine Rolle spielten, und nehmen Sie zur Kenntnis, was sie gedacht haben, und arbeiten Sie daran, eine ausgewogenere Sichtweise zu entwickeln. Hinweis: Dazu gehören auch 3 qualitative Fragen; hier nicht enthalten.
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie 2: Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8
Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) besteht aus 9 Depressionsfragen. Jedes Element ist mit einem Symptom einer Depression im Diagnostic and Statistical Manual (DSM) verknüpft. Die Teilnehmer bewerten, ob sie das Symptom in den letzten zwei Wochen erlebt haben oder nicht, mit einer Schweregradbewertung von 0 bis 3. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Depressionssymptome hinweisen. Es handelt sich um eine der wenigen Maßnahmen, die kurz ist (die Verabreichung dauert weniger als eine Minute) und nachweislich eine ausgezeichnete Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen im Laufe der Zeit aufweist. Wird für die Vorführung verwendet und wird als Moderator eingesetzt.
Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8
Studie 2: Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8
Ein 7-Punkte-Screener für generalisierte Angstzustände. Es besteht aus Elementen im Zusammenhang mit der generalisierten Angststörung (GAD). Die Teilnehmer bewerten auf einer Skala von 0 bis 3, wie viel Angst sie in den letzten zwei Wochen erlebt haben. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schwere der Angstsymptome hinweisen. Die Skala ist ein gültiger Screener für GAD. Wird für die Vorführung verwendet und wird als Moderator eingesetzt.
Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit Talkspace
Zeitfenster: Behandlungsabschluss (bis zu 9 Wochen ab Behandlungsbeginn für die Mehrheit der Talkspace-Kunden)
Zufriedenheit mit den klinischen Dienstleistungen von Talkspace, von TS erstellte Kennzahl und Frage, ob die Ziele erreicht wurden
Behandlungsabschluss (bis zu 9 Wochen ab Behandlungsbeginn für die Mehrheit der Talkspace-Kunden)
Zufriedenheit mit externen Dienstleistungen
Zeitfenster: Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 2–4 Wochen nach Behandlungsbeginn)
Zufriedenheit mit externen Diensten (verwaltet für MHA-Verbraucher)
Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 2–4 Wochen nach Behandlungsbeginn)
Prodromaler Fragebogen – Kurzversion
Zeitfenster: Grundlinie
Ein validiertes Maß für Symptome, die auf ein Psychoserisiko hinweisen. 21 dichotome Antwortitems. Wird für das Screening verwendet und wird als Moderator verwendet.
Grundlinie
Bipolarer Kurztest
Zeitfenster: Grundlinie
Ein kurzes, validiertes Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um bipolare Symptome anzuzeigen. Wird für das Screening verwendet und wird als Moderator verwendet.
Grundlinie
Essstörungsbildschirm (SWED) der Stanford-Washington University
Zeitfenster: Grundlinie
Ein kurzes, validiertes Selbstberichtsinstrument mit 11 Punkten, das entwickelt wurde, um Essstörungen anzuzeigen. Wird für das Screening verwendet und wird als Moderator verwendet.
Grundlinie
Primärversorgung - Posttraumatische Belastungsstörung Screening (PC-PTBS)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein kurzer 4-Punkte-Screen für PTSD für die Grundversorgungspopulation. Wird für das Screening verwendet und wird als Moderator verwendet.
Grundlinie
CAGE-AID
Zeitfenster: Grundlinie
Ein kurzer 4-Punkte-Screen für Alkoholabhängigkeit. Wird für das Screening verwendet und wird als Moderator verwendet.
Grundlinie
Umfrage zu einem gesunden Arbeitsplatz
Zeitfenster: Grundlinie
Eine kurze Maßnahme, die von MHA erstellt wurde, um die psychische Gesundheit am Arbeitsplatz zu untersuchen und die psychologische Sicherheit, Fairness und Gesundheit des Arbeitsumfelds zu untersuchen. Wird als Moderator eingesetzt.
Grundlinie
Duke Social Support Scale
Zeitfenster: Grundlinie
Ein validierter, kurzer Selbstbericht mit 11 Items zur Messung der sozialen Unterstützung, die eine Person empfindet. Wird als Moderator eingesetzt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Mental Health America
Talkspace

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Pullmann, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00010958
  • 1R01MH125179-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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