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Verbesserung des Engagements mit digitaler psychischer Gesundheitsversorgung

11. Juli 2025 aktualisiert von: Tim Althoff, University of Washington
Dieser Vorschlag ist eine Partnerschaft zwischen Mental Health America (MHA), einer gemeinnützigen Interessenvertretung und Ressourcenorganisation für psychische Gesundheit, Talkspace (TS), einer gewinnorientierten Organisation für digitale Online-Psychotherapie, und den Schools of Medicine and Computer Science Engineering der University of Washington ( UW). Der Zweck dieser Partnerschaft besteht darin, eine digitale Forschungsplattform für psychische Gesundheit zu schaffen, die die Marketingplattformen und die Verbraucherbasis von MHA und TS nutzt, um die Merkmale einer optimalen Auseinandersetzung mit digitaler psychischer Gesundheitsbehandlung zu beschreiben und effektive, personalisierte Methoden zu identifizieren, um die Motivation zu steigern, sich digital zu engagieren psychiatrische Behandlung, um die Ergebnisse der psychischen Gesundheit zu verbessern. Diese Ziele werden erreicht, indem in den nächsten 4 Jahren mindestens 100.000 MHA- und TS-Konsumenten identifiziert und verfolgt werden, maschinelle Lernansätze zur Charakterisierung von Subtypen des Kundenengagements angewendet werden und mikrorandomisierte Studien durchgeführt werden, um die Wirksamkeit von Strategien zur Motivationssteigerung und die Reaktion auf digitale Medien zu untersuchen psychische Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Digitale psychische Gesundheit (DMH) ist der Einsatz von Technologie zur Verbesserung des Wohlbefindens der Bevölkerung durch schnelle Krankheitserkennung, Ergebnismessung und Pflege. Obwohl mehrere randomisierte klinische Studien gezeigt haben, dass digitale Tools für die psychische Gesundheit sehr effektiv sind, nutzen die meisten Verbraucher diese Tools nicht weiter. Dem Fachgebiet fehlt derzeit ein Verständnis für das Engagement von DMH-Tools, wie Engagement mit Wohlbefinden verbunden ist und welche Praktiken wirksam sind, um das Engagement aufrechtzuerhalten. In dieser Partnerschaft zwischen Mental Health America (MHA), Talkspace (TS) und der University of Washington (UW) schlagen die Ermittler ein naturwissenschaftliches und experimentelles, theoriegeleitetes Forschungsprogramm vor, mit dem Ziel zu verstehen, 1) wie Verbraucherengagement in Selbsthilfe und klinisch unterstütztes DMH variieren und welche Engagementmuster bestehen, 2) die Assoziation zwischen Engagementmustern und wichtigen Verbraucherergebnissen und 3) die Wirksamkeit personalisierter Strategien für ein optimales Engagement bei der DMH-Behandlung.

Diese Studie wird prospektiv einer großen, naturalistischen Stichprobe von MHA- und TS-Konsumenten folgen und maschinelles Lernen, benutzerzentrierte Designstrategien sowie mikrorandomisierte und sequenzielle randomisierte Mehrfachzuweisungsstudien (SMART) anwenden, um diese Ziele zu erreichen. Wie es für beide Plattformen üblich ist, werden die Verbraucher ein Online-Screening und eine Bewertung der psychischen Gesundheit absolvieren, und die Ermittler können die Teilnehmer nach Krankheitsstatus und Schweregrad der Symptome klassifizieren. Die Probe, mit der die Ermittler arbeiten, wird nicht durch Diagnosen oder Komorbiditäten eingeschränkt. Die Teilnehmer sind 10 Jahre und älter und betreten die MHA- und TS-Plattformen prospektiv über 4 Jahre. Um das erste Ziel zu testen, werden die Ermittler mindestens 100.000 Verbraucher identifizieren, die in der Vergangenheit auf MHA- und TS-Plattformen zugegriffen haben. Die Teilnehmerdaten werden statistisch analysiert, um Unterschiede bei Engagement und Abbruch zwischen den Gruppen basierend auf demografischen Merkmalen, Symptomen und Plattformaktivitäten aufzudecken. Für Ziel 2 werden die Ermittler überwachte maschinelle Lerntechniken verwenden, um Subtypen basierend auf Verbraucherdemographie, Interaktionsmustern mit DMH, Gründen für den Rückzug, Erfolg bestehender MHA- und TS-Engagementstrategien und Zufriedenheit mit den DMH-Tools zu identifizieren, die die Zukunft vorhersagen Engagementmuster. Schließlich werden die Ermittler auf der Grundlage der Ergebnisse von Ziel 2 in Ziel 3 Fokusgruppen durchführen, die benutzerzentrierte Designstrategien anwenden, um potenziell wirksame Engagementstrategien für bestimmte Kundensubtypen zu identifizieren und gemeinsam zu entwickeln. Die Ermittler werden dann eine Reihe von mikrorandomisierten und SMART-Studien durchführen, um festzustellen, welche theoriegeleiteten Engagement-Strategien, die gemeinsam mit den Benutzern entwickelt wurden, am besten zu den unter Ziel 2 entwickelten Subtypen passen. Die Ermittler werden die Wirksamkeit dieser Strategien testen 1) Verhindern Sie den Rückzug von denen, die nach dem Rückzug eher schlechte Ergebnisse erzielen, 2) verbessern Sie die Bewegung von der Motivation zum Willen und 3) erhöhen Sie die optimale Dosis des DMH-Engagements und verbessern Sie folglich die Ergebnisse der psychischen Gesundheit. Diese Daten werden unter Verwendung von Längsschnittmodellen mit gemischten Effekten mit Effektcodierung analysiert, um die Wirksamkeit jeder Strategie auf das Kundenbindungsverhalten und die Auswirkungen auf die psychische Gesundheit abzuschätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78390

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
        • Groop Internet Platform DBA Talkspace
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22314
        • Mental Health America
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Phase 1 (100.000) und Phase 2 (50.000): MHA- und TS-Verbraucher, die naturnah Dienstleistungen suchen; Ab 14 Jahren; Englisch oder Spanisch sprechend
  • Fokusgruppen: Erwachsene MHA- und TS-Verbraucher, englischsprachige oder zweisprachige englisch- und spanischsprachige Personen
  • Phase 3a (10.000): TS-Konsumenten, 18 Jahre und älter, Englisch oder Spanisch sprechend
  • Phase 3b (250): TS-Konsumenten, 18 Jahre und älter, PHQ-9 oder GAD-7 von 10 oder höher, englisch- oder spanischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Phase 1 (100.000) und Phase 2 (50.000): Jünger als 14 Jahre; Nicht-Englisch oder Nicht-Spanisch sprechend
  • Fokusgruppen: Jünger als 18 Jahre; Nicht englischsprachig oder nicht zweisprachig (Englisch und Spanisch)
  • Phase 3a (10.000): Jünger als 18 Jahre, kein Englisch oder kein Spanisch sprechend
  • Phase 3b (250): Jünger als 18 Jahre alt, kein Englisch oder kein Spanisch sprechend, PHQ-9 oder GAD-7 von weniger als 10

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studie 1, demografische Umfrage + generische Antwort + Generische Ressourcen

Dieser Arm umfasste Teilnehmer, die die Demografie -Umfrage abgeschlossen haben (Randomisierung der Stufe 1).

Die generische Reaktion + generische Ressourcenbedingung (Randomisierung der Stufe 2) wird auf der Website von Response-as-Usual auf der Website von Mental Health America (MHA) und auf den vier generischen Ressourcenseiten auf der MHA-Website ausgestattet.
Verhalten: Studie 1, Allgemeine Antwort
Den Teilnehmern wird die allgemeine/aktuelle Antwort auf das Screening zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Studie 1, Allgemeine Ressourcen
Den Teilnehmern werden Links zu einer Liste von vier allgemeinen Ressourcen für Mental Health America (MHA) zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Studie 1, Demografieumfrage
In den Teilnehmern wird eine demografische Umfrage (z. B. Altersgruppe, Geschlecht, Einkommen) gezeigt.
Experimental: Studie 1, demografische Umfrage + generische Antwort + maßgeschneiderte Ressourcen durch Demografie

Dieser Arm umfasste Teilnehmer, die die Demografie -Umfrage abgeschlossen haben (Randomisierung der Stufe 1).

Die generische Reaktion + maßgeschneiderte Ressourcen nach demografischer Erkrankung (Randomisierung der Stufe 2) werden die Website von Response-as-usual auf der Website von Mental Health America (MHA) und Ressourcen auf zwei Demografien zugeschnitten. Menschen, die es unterstützen, lesbisch, schwul, bisexuell, transgender oder queer (LGBTQ) zu sein, erhalten 4 Ressourcen, die mit LGBTQ -Problemen verbunden sind. Menschen, die 8-17, 18-24, 25-44 oder 45 Jahre alt sind, erhalten 4 Ressourcen, die von Menschen in diesen Altersgruppen verwendet werden. Wenn jemand sowohl in den Alter als auch den LGBTQ -Status eintritt, erhalten Sie 2 Ressourcen, die auf das Alter zugeschnitten sind, und 2 Ressourcen, die auf den LGBTQ -Status zugeschnitten sind, zufällig ausgewählt.
Verhalten: Studie 1, Allgemeine Antwort
Den Teilnehmern wird die allgemeine/aktuelle Antwort auf das Screening zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Studie 1, Demografieumfrage
In den Teilnehmern wird eine demografische Umfrage (z. B. Altersgruppe, Geschlecht, Einkommen) gezeigt.
Verhalten: Studie 1, maßgeschneiderte Ressourcen durch Demografie
Die Teilnehmer erhalten Links zu MHA -Ressourcen (Mental Health America), die auf die Sexualität (Lesben, schwul, bisexuell, transgender oder queer) zugeschnitten sind.
Experimental: Studie 1, Nächste Schritte Umfrage + Generische Antwort + Generische Ressourcen

Dieser Arm umfasste Teilnehmer, die die nächste Schritte Umfrage (Randomisierung der Stufe 1) abgeschlossen hatten.

Die generische Reaktion + generische Ressourcenbedingung (Randomisierung der Stufe 2) wird auf der Website von Response-as-Usual auf der Website von Mental Health America (MHA) und auf den vier generischen Ressourcenseiten auf der MHA-Website ausgestattet.
Verhalten: Studie 1, Allgemeine Antwort
Den Teilnehmern wird die allgemeine/aktuelle Antwort auf das Screening zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Studie 1, Allgemeine Ressourcen
Den Teilnehmern werden Links zu einer Liste von vier allgemeinen Ressourcen für Mental Health America (MHA) zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Studie 1, Nächste Schritte Umfrage
Die Teilnehmer werden in der nächsten Schritte Umfrage angezeigt, die 2 Elemente enthält, die die nächsten Schritte auf der Website der Mental Health America (MHA) bewerten (z. B. einen weiteren psychischen Gesundheitstest durchführen, einen Behandlungsanbieter in Ihrer Nähe finden) und zusätzlich zu den Demografie -Umfrage -Elementen (ja, nein oder ich weiß nicht).
Experimental: Studie 1, Nächste Schritte Umfrage + Generische Antwort + maßgeschneiderte Ressourcen nach gewünschten Ressourcen

Dieser Arm umfasste Teilnehmer, die die nächste Schritte Umfrage (Randomisierung der Stufe 1) abgeschlossen hatten.

Die generische Reaktion + maßgeschneiderte Ressourcen nach den gewünschten Ressourcenzustand (Randomisierung der Stufe 2) werden die Website von Response-as-Nutzern auf der Website von Mental Health America (MHA) und 4 Ressourcen auf einer Umfrage-Frage enthalten, in der die Teilnehmer nach dem Screening die Teilnehmer gefragt werden möchten (z.
Verhalten: Studie 1, Allgemeine Antwort
Den Teilnehmern wird die allgemeine/aktuelle Antwort auf das Screening zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Studie 1, Maßgeschneiderte Ressourcen nach gewünschten Ressourcen
Den Teilnehmern werden Links zu Ressourcen von Mental Health America (MHA) zur Verfügung gestellt, die auf ihr ausdrückliches Interesse abgestimmt sind (z. B. zusätzliche Screenings, Selbsthilfetools).
Verhalten: Studie 1, Nächste Schritte Umfrage
Die Teilnehmer werden in der nächsten Schritte Umfrage angezeigt, die 2 Elemente enthält, die die nächsten Schritte auf der Website der Mental Health America (MHA) bewerten (z. B. einen weiteren psychischen Gesundheitstest durchführen, einen Behandlungsanbieter in Ihrer Nähe finden) und zusätzlich zu den Demografie -Umfrage -Elementen (ja, nein oder ich weiß nicht).
Experimental: Studie 1, Nächste Schritte Umfrage + maßgeschneiderte Antwort + Generische Ressourcen

Dieser Arm umfasste Teilnehmer, die die nächste Schritte Umfrage (Randomisierung der Stufe 1) abgeschlossen hatten.

Die maßgeschneiderte Antwort + generische Ressourcenzustand (Randomisierung der Stufe 2) enthält eine Antwort, die auf den Screening -Status (über oder unter Kriterien für Depressionen) zugeschnitten ist, und das ausdrückliche Bedarf an Unterstützung für psychische Gesundheit (z. B. "Wir sind so froh zu hören, dass Sie offen sind, wie Sie Ihre geistige Gesundheit verbessern können. Menschen, die mit minimaler oder leichter Depression punkten, bemerken häufig, dass sich die Symptome in den Wochen nach der Einführung eines Depressionstests verschlimmern können. ") Sie erhalten auch die 4 generischen Ressourcen.
Verhalten: Studie 1, Allgemeine Ressourcen
Den Teilnehmern werden Links zu einer Liste von vier allgemeinen Ressourcen für Mental Health America (MHA) zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Studie 1, Nächste Schritte Umfrage
Die Teilnehmer werden in der nächsten Schritte Umfrage angezeigt, die 2 Elemente enthält, die die nächsten Schritte auf der Website der Mental Health America (MHA) bewerten (z. B. einen weiteren psychischen Gesundheitstest durchführen, einen Behandlungsanbieter in Ihrer Nähe finden) und zusätzlich zu den Demografie -Umfrage -Elementen (ja, nein oder ich weiß nicht).
Verhalten: Studie 1, maßgeschneiderte Reaktion
Die Teilnehmer erhalten eine Reaktion auf das Screening, das auf die Übereinstimmung zwischen Screening -Score (über oder unterhalb der Depressionskriterien) zugeschnitten ist und das Bedürfnis nach Unterstützung der psychischen Gesundheit ausdrückt (ja, nein oder ich weiß es nicht).
Experimental: Studie 1, Nächste Schritte Umfrage + maßgeschneiderte Antwort + maßgeschneiderte Ressourcen nach gewünschten Ressourcen

Dieser Arm umfasste Teilnehmer, die die nächste Schritte Umfrage (Randomisierung der Stufe 1) abgeschlossen hatten.

Die maßgeschneiderte Antwort + maßgeschneiderte Ressourcen nach den gewünschten Ressourcenzustand (Randomisierung der Stufe 2) werden eine Antwort aufweisen, die auf den Screening -Status (oben oder unter Kriterien für Depressionen) zugeschnitten ist, und zum Ausdrucksbedürfnis nach Unterstützung der psychischen Gesundheit erhält Ressourcen, die auf eine Umfrage zugeschnitten sind, die die Teilnehmer fragt, was sie als Nächstes auf der Website abschließen möchten (z. B. "," Erfahren Sie mehr über Depressionen. "
Verhalten: Studie 1, Maßgeschneiderte Ressourcen nach gewünschten Ressourcen
Den Teilnehmern werden Links zu Ressourcen von Mental Health America (MHA) zur Verfügung gestellt, die auf ihr ausdrückliches Interesse abgestimmt sind (z. B. zusätzliche Screenings, Selbsthilfetools).
Verhalten: Studie 1, Nächste Schritte Umfrage
Die Teilnehmer werden in der nächsten Schritte Umfrage angezeigt, die 2 Elemente enthält, die die nächsten Schritte auf der Website der Mental Health America (MHA) bewerten (z. B. einen weiteren psychischen Gesundheitstest durchführen, einen Behandlungsanbieter in Ihrer Nähe finden) und zusätzlich zu den Demografie -Umfrage -Elementen (ja, nein oder ich weiß nicht).
Verhalten: Studie 1, maßgeschneiderte Reaktion
Die Teilnehmer erhalten eine Reaktion auf das Screening, das auf die Übereinstimmung zwischen Screening -Score (über oder unterhalb der Depressionskriterien) zugeschnitten ist und das Bedürfnis nach Unterstützung der psychischen Gesundheit ausdrückt (ja, nein oder ich weiß es nicht).
Experimental: Studie 2, Kontrolle
Die Teilnehmer an der DIY-Kontrollgruppe von Do-it-yourself (DIY) erhalten in Woche 0 Psychoedukationsmaterialien. Sie sehen Inhalte wie üblich (ohne DIY) und werden in Woche 5 und Ende der 8. Woche Umfragen von Woche 1 bis Woche und Follow-up-Umfragen erhalten.
Verhalten: Studie 2, Kontrolle
Teilnehmer der Do-It-Yourself (DIY)-Kontrollgruppe erhalten in W0 psychoedukative Materialien. Sie sehen sich die Inhalte wie gewohnt an (kein DIY).
Experimental: Studie 2, DIY -Tool ohne KI
Die Teilnehmer an der DIY-Tool (Do-it-yourself) ohne künstliche Intelligenz (KI) werden angewiesen, das DIY-Tool dreimal pro Woche zu verwenden. Sie erhalten Umfragen von Woche 1 bis Woche 4 und Follow-up-Umfragen in Woche 5 und am Ende der 8. Woche.
Verhalten: Studie 2, DIY-Tool ohne KI
Teilnehmer der Gruppe „Do-It-Yourself (DIY)-Tool ohne künstliche Intelligenz (KI)“ werden angewiesen, das DIY-Tool dreimal pro Woche zu verwenden.
Experimental: Studie 2, DIY -Tool mit KI
Die Teilnehmer des DIY-Tools für Do-it-yourself (DIY) mit künstlicher Intelligenz (AI) -Gruppe werden angewiesen, das DIY-Tool dreimal pro Woche mit KI zu verwenden. Sie erhalten Umfragen von Woche 1 bis Woche 4 und Follow-up-Umfragen in Woche 5 und am Ende der 8. Woche.
Verhalten: Studie 2, DIY-Tool mit KI
Teilnehmer der Gruppe „Do-It-Yourself (DIY)-Tool mit künstlicher Intelligenz (KI)“ werden angewiesen, das DIY-Tool mit KI dreimal pro Woche zu verwenden.
Experimental: Studie 1, demografische Umfrage
Dieser Arm umfasste Teilnehmer, die in die Demografie -Umfrage randomisiert wurden (Randomisierung der Stufe 1) und nicht randomisiert in einen Zustand der Stufe 2 (d. H. Die Seite "Screening -Ergebnisse), auf der die Randomisierung der Stufe 2 auftrat).
Verhalten: Studie 1, Demografieumfrage
In den Teilnehmern wird eine demografische Umfrage (z. B. Altersgruppe, Geschlecht, Einkommen) gezeigt.
Experimental: Studie 1, Nächste Schritte Umfrage
Dieser Arm umfasste Teilnehmer, die zur Umfrage der nächsten Schritte randomisiert wurden (Stadium 1 -Randomisierung) und nicht randomisiert in eine Bedingung der Stufe 2 (d. H. Die Seite "Screening -Ergebnisse), auf der die Randomisierung der Stufe 2 auftrat).
Verhalten: Studie 1, Nächste Schritte Umfrage
Die Teilnehmer werden in der nächsten Schritte Umfrage angezeigt, die 2 Elemente enthält, die die nächsten Schritte auf der Website der Mental Health America (MHA) bewerten (z. B. einen weiteren psychischen Gesundheitstest durchführen, einen Behandlungsanbieter in Ihrer Nähe finden) und zusätzlich zu den Demografie -Umfrage -Elementen (ja, nein oder ich weiß nicht).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie 1: Mental Health America Ablehnung (Nach Randomisierung nach Stufe 1)
Zeitfenster: Durch die aktive Websitzung durchschnittlich 10 Minuten
Anteil der Benutzer, die sich auslassen (d. H. Durch das Verlassen der Website; im Gegensatz zu Klicken, um die Seite "Screening -Ergebnisse" oder zu einem anderen Link für psychische Gesundheit zu klicken) nach Randomisierung der Stufe 1.
Durch die aktive Websitzung durchschnittlich 10 Minuten
Studie 1: Engagement von Mental Health America, Klicks auf die vorgestellten Ressourcen (Randomisierung nach Stufe 2).
Zeitfenster: Durch die aktive Websitzung durchschnittlich 10 Minuten
Anteil der Benutzer, die auf aus vorgestellte Ressourcen (d. H. Links zu Webseiten zu Mental Health America) klicken, die unten auf der Seite der Screening -Ergebnisse veröffentlicht wurden.
Durch die aktive Websitzung durchschnittlich 10 Minuten
Studie 1: Engagement der Mental Health America, Anzahl der Webseiten geklickt (nach Stufe 2 Randomisierung)
Zeitfenster: Durch die aktive Websitzung durchschnittlich 10 Minuten
Anzahl der Webseiten, die nach der Randomisierung der Stufe 2 Klick (einschließlich Links zu entweder vorgestellten und nicht durchgeführten Ressourcen) geklickt wurden.
Durch die aktive Websitzung durchschnittlich 10 Minuten
Studie 1: Mental Health America Lossing (Nachstufe 2 Randomisierung)
Zeitfenster: Durch die aktive Websitzung durchschnittlich 10 Minuten
Anteil der Benutzer, die sich auslassen (d. H. Durch das Verlassen der Website; im Gegensatz zum Klicken auf einen Link zu einer Webseite der mentalen Gesundheit Amerika [MHA]) nach Randomisierung der Stufe 2.
Durch die aktive Websitzung durchschnittlich 10 Minuten
Studie 1: DIY -Abschlussrate (Randomisierung nach Stufe 2)
Zeitfenster: Durch die aktive Websitzung durchschnittlich 10 Minuten
Anzahl der Teilnehmer, die das DIY-Tool (Do-it-yourself) abgeschlossen haben.
Durch die aktive Websitzung durchschnittlich 10 Minuten
Studie 2: Engagement (Dosierung)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Häufigkeit mit dem DIY-Tool (Do-it-yourself)
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Studie 2: Werkzeug verwenden Hilfsbereitschaft
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Die Hilfsbereitschaft für die Verwendung von Werkzeugen wird mit einem Element gemessen (mit dem Tool war für mich hilfreich, um mich mit meinen negativen Gedanken und Emotionen zu befassen) auf einer Skala von 0 (stark nicht zustimmen) bis 3 (stark zustimmen). Höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse (Hilfsbereitschaft des Werkzeugs). Die Bewertungen werden anhand der mittleren Punkte auf Element-Ebene bewertet. Hinweis: Enthält 5 qualitative Fragen, die hier nicht enthalten sind.
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Studie 2: Emotionsmechanismen
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8

Emotionsmechanismen werden unter Verwendung einer 7-Punkte-Skala gemessen. Jeder Artikel wird von 1 bis 7 bewertet. Die Gesamtwerte liegen zwischen 7 und 49. Höhere Werte weisen auf bessere Emotionsmechanismen hin. Die Teilnehmer werden nach ihren Emotionen (z. B. Hoffnung, Sorge, Vertrauen, Motivation) über ihre Fähigkeit gefragt, negative Gedanken anzugehen. Die Bewertungen werden anhand der mittleren Punkte und der Gesamtwerte bewertet.

Punkt 1: Wie hoffnungsvoll fühlen Sie in der Zukunft? Punkt 2: Wie hoffnungsvoll fühlen Sie über das Management negativer Gedanken? Punkt 3: Wie besorgt fühlen Sie sich über die Verwaltung negativer Gedanken? (umgekehrt codiert) Punkt 4: Wie motiviert sind Sie, weiter daran zu arbeiten, negatives Denken zu verwalten? Punkt 5: Wie sicher sind Sie in Ihrer Fähigkeit, Denkfallen zu identifizieren? Punkt 6: Wie zuversichtlich sind Sie in Ihrer Fähigkeit, negative Gedanken neu zu gestalten? Artikel 7: Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie es einem Freund empfehlen?
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8
Studie 2: Werkzeugmechanismen
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4

Die Werkzeugmechanismen werden mit 4 Elementen zum Umbau gemessen. Die Elemente messen Relativität/Glaubwürdigkeit, Hilfsbereitschaft, Auswendigsinnigkeit und Lernfähigkeit auf einer Skala von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 (stark zustimmen). Die Gesamtwerte reichen von 4 bis 20, wobei höhere Ergebnisse nach Verwendung eines DIY-Tools (Do-it-yourself) auf bessere Ergebnisse hinweisen. Die Bewertungen werden anhand der mittleren Punkte und der Gesamtwerte bewertet.

Punkt 1: Ich glaube an die Rede, die ich mir ausgedacht habe; Punkt 2: Die Rüstung hat mir geholfen, mit dem Gedanken umzugehen, mit dem ich zu kämpfen hatte. Punkt 3: Ich werde mich an diesen Neubau erinnern, wenn ich diesen Gedanken das nächste Mal erlebe. Punkt 4: Durch diese Aktivität habe ich gelernt, wie ich mit zukünftigen negativen Gedanken umgehen kann
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Studie 2: Werkzeugmechanismen (Teil 2)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4

Die Werkzeugmechanismen (Teil 2) werden unter Verwendung von 2 Elementen über Glaubensänderungen und Emotionsänderungen auf einer Skala von -7 bis 7. Die Gesamtwerte zwischen -14 und 14 liegen, wobei höhere Bewertungen nach Abschluss eines DIY -Tools stärkere Überzeugungen und Emotionen anzeigen. Hinweis: Dies enthält auch 1 qualitative Frage; hier nicht enthalten. Die Bewertungen werden anhand der mittleren Punkte und der Gesamtwerte bewertet.

Punkt 1: Wie stark glauben Sie nach dieser Aktivität an Ihren ursprünglichen Gedanken? Punkt 2: Wie stark ist Ihre Emotion nach dieser Aktivität?
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Studie 2: DIY -Fähigkeitsgebrauch: Kompetenzen der kognitiven Therapieskala - Selbstbericht
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8

Die Kompetenzen der kognitiven Therapieskala werden verwendet, um die Teilnehmer zu fragen, wie viel sie in den letzten 4 Wochen mit negativen Stimmungen, vor allem negativen automatischen Gedanken, mit negativen Stimmungen, vor allem negativen automatischen Gedanken, angewendet haben. In der aktuellen Studie werden die Elemente 20, 28, 21, 6, 24 und 11 die Elemente verwendet. Die Artikel werden von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (vollständig) bewertet. Die Gesamtwerte reichen von 6 bis 42. Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin. Die Bewertungen werden anhand der mittleren Punkte und der Gesamtwerte bewertet. Hinweis: Enthält auch 3 qualitative Fragen; hier nicht enthalten. Themen:

Punkt 20: Bewertung der Situation; Punkt 28: Nehmen Sie sich Zeit, um zurückzutreten und zu berücksichtigen, dass negative Gedanken ungenau sein könnten; Punkt 21: Wir arbeiten aktiv daran, rationalere Ansichten zu entwickeln; Punkt 6: einen bestimmten Aktionsplan mit Dingen haben, den sie tun konnten, um damit umzugehen; Punkt 24: Nehmen Sie sich Zeit, um andere Faktoren zu berücksichtigen, die möglicherweise beteiligt waren; Punkt 11: Beachten Sie, was sie dachten und arbeiteten, um eine ausgewogenere Sichtweise zu entwickeln
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8
Langfristige Annahme der Intervention
Zeitfenster: Woche 5
Wir messen die langfristige Übernahme der Intervention anhand einer 8-Punkte-Skala, in der Einstellungen und Verhaltensweisen bewertet werden, die sich auf die Beschäftigung mit einer psychischen Gesundheitsintervention beziehen, die sich auf die Neuaufladung negativer Gedanken befasst. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet. Höhere Bewertungen weisen je nach Artikel auf größere Komfort, Wahrscheinlichkeit, Bereitschaft, Aufregung oder Auswirkungen auf. Insbesondere bewerten die Artikel den Komfort mit der Teilnahme an Therapie (Punkt 1), zusammen mit einem Therapeuten zum Umbau (Punkt 2) und über negative Gedanken (Punkt 3); Wahrscheinlichkeit, Informationen zu psychische Gesundheit zu suchen (Punkt 4); Bereitschaft, sich zum Praktizieren von Umframing zu verpflichten (Punkt 5); Aufregung über das Erlernen einer neuen Fähigkeit zur psychischen Gesundheit (Punkt 6); die Auswirkungen negativer Gedanken auf das Leben (Punkt 7); und Wahrscheinlichkeit, die Intervention einem Freund zu empfehlen (Punkt 8). Die Bewertungen werden anhand der mittleren Punkte auf Element-Ebene bewertet. Keine statistische Analyse durchgeführt.
Woche 5
Hoffnung
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8
Die Hoffnung wird anhand eines einzelnen Gegenstands gemessen (wie hoffnungsvoll Sie über die Zukunft sind?). Die Bewertungen werden anhand der mittleren Punkte auf Element-Ebene bewertet. Die Bewertungen reichen von 1 bis 7, wobei höhere Ergebnisse auf bessere Ergebnisse hinweisen (mehr Hoffnung). Keine statistische Analyse (dieses Element wurde mit Emotionsmechanismen zusammengeführt).
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie 2: Patient Health Fragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8
Der Patient Health Fragebogen-9 (PHQ-9) besteht aus 9 Depressionsgegenständen. Jeder Artikel ist mit einem diagnostischen und statistischen Handbuch (DSM) für Depressionen verbunden. Die Teilnehmer bewerten, ob sie in den letzten zwei Wochen das Symptom aufgetreten haben oder nicht, wobei die Schweregrade von 0 bis 3. Gesamtwerten zwischen 0 und 27 liegt, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Depressionssymptome hinweisen. Es ist eine der wenigen Maßnahmen, die kurz sind (es dauert weniger als eine Minute, um zu geben) und hat eine hervorragende Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen im Laufe der Zeit.
Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8
Studie 2: Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8
Die generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) ist ein 7-Item-Screener für generalisierte Angstzustände. Es besteht aus Gegenständen im Zusammenhang mit einer generalisierten Angststörung (GAD). Die Teilnehmer bewerten, wie viel Angst sie in den letzten zwei Wochen auf einer Skala von 0 bis 3 erlebt haben. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Angstsymptome hinweisen. Die Skala ist ein gültiger Screener für GAD.
Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit Talkspace
Zeitfenster: Behandlungsabschluss (bis zu 9 Wochen ab Behandlungsbeginn für die Mehrheit der Talkspace-Kunden)
Zufriedenheit mit den klinischen Dienstleistungen von Talkspace, von TS erstellte Kennzahl und Frage, ob die Ziele erreicht wurden
Behandlungsabschluss (bis zu 9 Wochen ab Behandlungsbeginn für die Mehrheit der Talkspace-Kunden)
Zufriedenheit mit externen Dienstleistungen
Zeitfenster: Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 2–4 Wochen nach Behandlungsbeginn)
Zufriedenheit mit externen Diensten (verwaltet für MHA-Verbraucher)
Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 2–4 Wochen nach Behandlungsbeginn)
Prodromaler Fragebogen – Kurzversion
Zeitfenster: Grundlinie
Ein validiertes Maß für Symptome, die auf ein Psychoserisiko hinweisen. 21 dichotome Antwortitems. Wird für das Screening verwendet und wird als Moderator verwendet.
Grundlinie
Bipolarer Kurztest
Zeitfenster: Grundlinie
Ein kurzes, validiertes Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um bipolare Symptome anzuzeigen. Wird für das Screening verwendet und wird als Moderator verwendet.
Grundlinie
Essstörungsbildschirm (SWED) der Stanford-Washington University
Zeitfenster: Grundlinie
Ein kurzes, validiertes Selbstberichtsinstrument mit 11 Punkten, das entwickelt wurde, um Essstörungen anzuzeigen. Wird für das Screening verwendet und wird als Moderator verwendet.
Grundlinie
Primärversorgung - Posttraumatische Belastungsstörung Screening (PC-PTBS)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein kurzer 4-Punkte-Screen für PTSD für die Grundversorgungspopulation. Wird für das Screening verwendet und wird als Moderator verwendet.
Grundlinie
CAGE-AID
Zeitfenster: Grundlinie
Ein kurzer 4-Punkte-Screen für Alkoholabhängigkeit. Wird für das Screening verwendet und wird als Moderator verwendet.
Grundlinie
Umfrage zu einem gesunden Arbeitsplatz
Zeitfenster: Grundlinie
Eine kurze Maßnahme, die von MHA erstellt wurde, um die psychische Gesundheit am Arbeitsplatz zu untersuchen und die psychologische Sicherheit, Fairness und Gesundheit des Arbeitsumfelds zu untersuchen. Wird als Moderator eingesetzt.
Grundlinie
Duke Social Support Scale
Zeitfenster: Grundlinie
Ein validierter, kurzer Selbstbericht mit 11 Items zur Messung der sozialen Unterstützung, die eine Person empfindet. Wird als Moderator eingesetzt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Mental Health America
Talkspace

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Pullmann, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00010958
  • 1R01MH125179-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Engagement, Patient

Klinische Studien zur Studie 1, Allgemeine Antwort

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