- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04507360
Lisää sitoutumista digitaaliseen mielenterveyshuoltoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Tutkimus 1, yleinen vastaus
- Käyttäytyminen: Tutkimus 1, Yleiset resurssit
- Käyttäytyminen: Tutkimus 1, Räätälöidyt resurssit haluttujen resurssien mukaan
- Käyttäytyminen: Tutkimus 2, kontrolli
- Käyttäytyminen: Tutkimus 2, tee-se-itse-työkalu ilman tekoälyä
- Käyttäytyminen: Tutkimus 2, DIY-työkalu tekoälyllä
- Käyttäytyminen: Tutkimus 1, Demografian tutkimus
- Käyttäytyminen: Tutkimus 1, räätälöityjä resursseja väestötietojen mukaan
- Käyttäytyminen: Tutkimus 1, Next Steps Survey
- Käyttäytyminen: Tutkimus 1, räätälöity vaste
Yksityiskohtainen kuvaus
Digitaalinen mielenterveys (DMH) on teknologian käyttöä väestön hyvinvoinnin parantamiseksi nopean sairauksien havaitsemisen, tulosmittauksen ja hoidon avulla. Vaikka useat satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että digitaaliset mielenterveystyökalut ovat erittäin tehokkaita, useimmat kuluttajat eivät kestä näiden työkalujen käyttöä. Alalta puuttuu tällä hetkellä ymmärrys DMH-työkalujen sitoutumisesta, miten sitoutuminen liittyy hyvinvointiin ja mitkä käytännöt ovat tehokkaita sitoutumisen ylläpitämisessä. Tässä Mental Health American (MHA), Talkspacen (TS) ja Washingtonin yliopiston (UW) välisessä yhteistyössä tutkijat ehdottavat naturalistista ja kokeellista, teorialähtöistä tutkimusohjelmaa, jonka tavoitteena on ymmärtää 1) kuinka kuluttaja sitoutuu oma- ja lääkäriavusteinen DMH vaihtelee ja millaisia sitoutumismalleja on olemassa, 2) sitoutumismallien ja tärkeiden kuluttajatulosten välinen yhteys ja 3) henkilökohtaisten strategioiden tehokkuus optimaalista sitoutumista DMH-hoitoon.
Tässä tutkimuksessa seurataan laajaa, naturalistista otosta MHA- ja TS-kuluttajista, ja siinä sovelletaan koneoppimista, käyttäjäkeskeisiä suunnittelustrategioita ja mikrosatunnaistettuja ja peräkkäisiä satunnaistettuja (SMART) -kokeita. Kuten molemmilla alustoilla on tapana, kuluttajat suorittavat verkossa mielenterveysseulonnan ja -arvioinnin, ja tutkijat voivat luokitella osallistujat sairauden tilan ja oireiden vakavuuden mukaan. Diagnoosi tai rinnakkaissairaudet eivät rajoita näytettä, jonka kanssa tutkijat työskentelevät. Osallistujat ovat vähintään 10-vuotiaita ja pääsevät MHA- ja TS-alustoille 4 vuoden iässä. Ensimmäisen tavoitteen testaamiseksi tutkijat tunnistavat vähintään 100 000 kuluttajaa, jotka ovat käyttäneet MHA- ja TS-alustoja aiemmin. Osallistujien tiedot analysoidaan tilastollisesti, jotta saadaan selville erot sitoutumisessa ja keskeyttämisessä ryhmien välillä väestörakenteen, oireiden ja alustan aktiivisuuden perusteella. Tavoitteessa 2 tutkijat käyttävät valvottuja koneoppimistekniikoita tunnistaakseen alatyypit, jotka perustuvat kuluttajien demografisiin tietoihin, sitoutumismalleihin DMH:n kanssa, irrottamisen syihin, olemassa olevien MHA- ja TS-sitoutumisstrategioiden onnistumiseen sekä tyytyväisyyteen DMH-työkaluihin, jotka ennustavat tulevaisuutta. sitoutumismallit. Lopuksi tavoitteen 2 tulosten perusteella tavoitteessa 3 tutkijat järjestävät kohderyhmiä, jotka käyttävät käyttäjäkeskeisiä suunnittelustrategioita tunnistaakseen ja yhdessä rakentaakseen mahdollisesti tehokkaita sitouttamisstrategioita tietyille asiakasalatyypeille. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat sarjan mikrosatunnaistettuja ja SMART-kokeita selvittääkseen, mitkä teorialähtöiset sitoutumisstrategiat, jotka on suunniteltu yhdessä käyttäjien kanssa, sopivat parhaiten tavoitteen 2 mukaisesti kehitettyihin alatyyppeihin. Tutkijat testaavat näiden strategioiden tehokkuutta. 1) estää irrottautumista niiltä, joilla on todennäköisemmin huonoja tuloksia irrottamisen jälkeen, 2) parantaa liikkumista motivaatiosta tahtoon ja 3) parantaa optimaalista annosta DMH-sitoutumista ja siten parantaa mielenterveystuloksia. Nämä tiedot analysoidaan käyttämällä pitkittäisiä sekavaikutusmalleja vaikutuskoodauksella, jotta voidaan arvioida kunkin strategian tehokkuus asiakkaiden sitoutumiskäyttäytymiseen ja mielenterveystuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10023
- Groop Internet Platform DBA Talkspace
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22314
- Mental Health America
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe 1 (100 000) ja 2. vaihe (50 000): MHA- ja TS-kuluttajat, jotka etsivät naturalistisesti palveluita; 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat; Englanti tai espanja puhuvat
- Kohderyhmät: aikuiset MHA- ja TS-kuluttajat, englanninkieliset tai kaksikieliset englannin ja espanjan puhujat
- Vaihe 3a (10 000): TS-kuluttajat, vähintään 18-vuotiaat, englantia tai espanjaa puhuvat
- Vaihe 3b (250): TS-kuluttajat, vähintään 18-vuotiaat, PHQ-9 tai GAD-7 10 tai enemmän, englantia tai espanjaa puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihe 1 (100 000) ja 2. vaihe (50 000): Alle 14-vuotiaat; Ei englantia tai ei-espanjaa puhuva
- Kohderyhmät: Alle 18-vuotiaat; Ei-englanninkielinen tai ei-kaksikielinen (englanti ja espanja)
- Vaihe 3a (10 000): alle 18-vuotias, ei englantia tai ei-espanjaa puhuva
- Vaihe 3b (250): Alle 18-vuotias, ei englantia tai ei-espanjaa puhuva, PHQ-9 tai GAD-7 alle 10
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimus 1, Demografinen tutkimus + yleinen vastaus + yleiset resurssit
Tähän käsivarteen kuului osallistujat, jotka suorittivat väestötutkimuksen (vaiheen 1 satunnaistaminen). Yleinen vastaus + yleiset resurssien olosuhteet (vaiheen 2 satunnaistaminen) sisältää vaste-tapaa mielenterveys America (MHA): n verkkosivuilla ja neljällä yleinen resurssisivu MHA: n verkkosivustolla. |
Osallistujille tarjotaan yleinen/nykyinen vastaus seulontaan.
Osallistujille tarjotaan linkit neljän yleisen Mental Health America (MHA) -resurssin luetteloon.
Osallistujille esitetään väestötieteellinen tutkimus (esim. Ikäalue, sukupuoli, tulot).
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 1, Demografinen tutkimus + yleinen vastaus + räätälöityjä resursseja väestötietojen mukaan
Tähän käsivarteen kuului osallistujat, jotka suorittivat väestötutkimuksen (vaiheen 1 satunnaistaminen). Yleinen reagointi + räätälöityjä resursseja väestöryhmien tilassa (vaiheen 2 satunnaistaminen) sisältää vaste-tapaa mielenterveys America (MHA): n verkkosivustolla ja kahteen väestötietoon räätälöityihin resursseihin. Ihmiset, jotka tukevat olemista lesbo, homo, biseksuaali, transsukupuolinen tai queer (LGBTQ), saavat 4 LGBTQ -kysymykseen liittyvää resurssia. Ihmiset, jotka tukevat 8-17, 18-24, 25-44 tai 45-vuotiaita, saavat 4 resurssia, joita kyseisissä ikäryhmissä käytetään. Jos joku siirtyy sekä ikä- että LGBTQ -tilaan, heille tarjotaan 2 ikään räätälöityä resurssia ja 2 Resurssia, jotka on räätälöity LGBTQ -tilaan, satunnaisesti valittu. |
Osallistujille tarjotaan yleinen/nykyinen vastaus seulontaan.
Osallistujille esitetään väestötieteellinen tutkimus (esim. Ikäalue, sukupuoli, tulot).
Osallistujille tarjotaan yhteydet mielenterveys America (MHA) -resursseihin, jotka on räätälöity seksuaalisuuteen (lesbo, homo, biseksuaali, transseksuaali tai queer) tila ja ikäryhmä.
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 1, Seuraavat vaiheet Survey + Generic Response + Generic Resources
Tähän käsivarteen kuului osallistujat, jotka suorittivat seuraavan vaiheen tutkimuksen (vaiheen 1 satunnaistaminen). Yleinen vastaus + yleiset resurssien olosuhteet (vaiheen 2 satunnaistaminen) sisältää vaste-tapaa mielenterveys America (MHA): n verkkosivuilla ja neljällä yleinen resurssisivu MHA: n verkkosivustolla. |
Osallistujille tarjotaan yleinen/nykyinen vastaus seulontaan.
Osallistujille tarjotaan linkit neljän yleisen Mental Health America (MHA) -resurssin luetteloon.
Osallistujille näytetään seuraavat vaiheiden kysely, joka sisältää 2 kohdetta, jotka arvioivat seuraavia vaiheita mielenterveys America (MHA) -verkkosivustolla (esim. Ota uusi mielenterveyskoe, etsi lähelläsi olevan hoidon tarjoajan) ja havaittujen tarpeen (kyllä, ei tai en tiedä) väestökyselytutkimusten lisäksi.
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 1, Next Steps Survey + Generic Response + Räätälöidyt resurssit haluttujen resurssien mukaan
Tähän käsivarteen kuului osallistujat, jotka suorittivat seuraavan vaiheen tutkimuksen (vaiheen 1 satunnaistaminen). Yleinen vastaus + räätälöityjä resursseja halutun resurssien olosuhteiden mukaan (vaiheen 2 satunnaistaminen) esitetään vastauksen tapaan mielenterveys America (MHA): n verkkosivustolle ja 4 resurssia, jotka on räätälöity kyselykysymykseen, joka kysyy osallistujilta, mitä he haluaisivat tehdä seuraavaksi verkkosivustolla seulonnan jälkeen (esim. "Opi lisää masennuksesta", "Ota uusi mielenterveystesti"). |
Osallistujille tarjotaan yleinen/nykyinen vastaus seulontaan.
Osallistujille tarjotaan linkit Mental Health America (MHA) -resursseihin, jotka on kohdistettu heidän ilmaisemaansa kiinnostukseen (esim. lisäseulonta, omatoimityökalut).
Osallistujille näytetään seuraavat vaiheiden kysely, joka sisältää 2 kohdetta, jotka arvioivat seuraavia vaiheita mielenterveys America (MHA) -verkkosivustolla (esim. Ota uusi mielenterveyskoe, etsi lähelläsi olevan hoidon tarjoajan) ja havaittujen tarpeen (kyllä, ei tai en tiedä) väestökyselytutkimusten lisäksi.
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 1, Next Steps Survey + Räätälöity vastaus + yleiset resurssit
Tähän käsivarteen kuului osallistujat, jotka suorittivat seuraavan vaiheen tutkimuksen (vaiheen 1 satunnaistaminen). Räätälöityjen vasteiden + yleisten resurssien olosuhteissa (vaiheen 2 satunnaistaminen) on vaste, joka on räätälöity seulontatilaan (masennuskriteerien ylä- tai alapuolella) ja ilmaisee mielenterveystuen tarpeen (esim. "Olemme niin iloisia, Ihmiset, jotka maalistavat vähimmäis- tai lievää masennusta, huomaavat usein, että oireet voivat pahentua masennustestin suorittamisen jälkeen. ") He saavat myös 4 yleistä resurssia. |
Osallistujille tarjotaan linkit neljän yleisen Mental Health America (MHA) -resurssin luetteloon.
Osallistujille näytetään seuraavat vaiheiden kysely, joka sisältää 2 kohdetta, jotka arvioivat seuraavia vaiheita mielenterveys America (MHA) -verkkosivustolla (esim. Ota uusi mielenterveyskoe, etsi lähelläsi olevan hoidon tarjoajan) ja havaittujen tarpeen (kyllä, ei tai en tiedä) väestökyselytutkimusten lisäksi.
Osallistujille annetaan vastaus seulontaan, joka on räätälöity seulontapistemäärän (masennuskriteerien ylä- tai alapuolella) otteluun ja ilmaisee mielenterveystuen tarpeen (kyllä, ei tai en tiedä).
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 1, Next Steps Survey + Räätälöity vastaus + räätälöityjä resursseja haluttujen resurssien mukaan
Tähän käsivarteen kuului osallistujat, jotka suorittivat seuraavan vaiheen tutkimuksen (vaiheen 1 satunnaistaminen). Räätälöityjen vastausten räätälöityjen resurssien räätälöityjen resurssien (vaiheen 2 satunnaistaminen) räätälöityjen resurssien perusteella on räätälöity seulontatilaan räätälöity vastaus (masennusperusteiden ylä- tai alapuolella) ja ilmaisee mielenterveystuen tarpeen ja saa kyselykysymykseen räätälöityjä resursseja, jotka pyytävät osallistujia, mitä he haluaisivat tehdä verkkosivustolla seulonnan jälkeen (esim. "Opi lisää masennuksesta", "toiseen mielenterveystestiin"). |
Osallistujille tarjotaan linkit Mental Health America (MHA) -resursseihin, jotka on kohdistettu heidän ilmaisemaansa kiinnostukseen (esim. lisäseulonta, omatoimityökalut).
Osallistujille näytetään seuraavat vaiheiden kysely, joka sisältää 2 kohdetta, jotka arvioivat seuraavia vaiheita mielenterveys America (MHA) -verkkosivustolla (esim. Ota uusi mielenterveyskoe, etsi lähelläsi olevan hoidon tarjoajan) ja havaittujen tarpeen (kyllä, ei tai en tiedä) väestökyselytutkimusten lisäksi.
Osallistujille annetaan vastaus seulontaan, joka on räätälöity seulontapistemäärän (masennuskriteerien ylä- tai alapuolella) otteluun ja ilmaisee mielenterveystuen tarpeen (kyllä, ei tai en tiedä).
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 2, kontrolli
Do-Se-itse -selvityksen (DIY) kontrolliryhmän osallistujat saavat psykoeducation-materiaaleja viikolla 0. He näkevät sisältöä tavalliseen tapaan (ei DIY) ja saavat tutkimuksia viikosta 1 viikkoon 4 ja seurantatutkimukset viikolla 5 ja viikon 8 lopussa.
|
Tee-se-itse (DIY) -vertailuryhmän osallistujat saavat psykokoulutusmateriaaleja W0:ssa.
He katselevat sisältöä tavalliseen tapaan (ei tee itse).
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 2, DIY -työkalu ilman AI: ta
Do-se-itse-työkalua ilman tekoälyn (AI) ryhmää käsketään käyttämään DIY-työkalua 3 kertaa viikossa.
He saavat tutkimuksia viikosta 1 viikkoon 4 ja seurantatutkimukset viikolla 5 ja viikon 8 lopussa.
|
Tee-se-itse-työkalun (DIY) ilman tekoälyä (AI) -ryhmän osallistujat opastetaan käyttämään DIY-työkalua 3 kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 2, DIY -työkalu AI: n kanssa
Do-Se-itse -työkalua (AI) -ryhmä (AI) -ryhmä (AI) -työkalua käsketään käyttämään DIY-työkalua AI: lla 3 kertaa viikossa.
He saavat tutkimuksia viikosta 1 viikkoon 4 ja seurantatutkimukset viikolla 5 ja viikon 8 lopussa.
|
Tee-se-itse-työkalun tekoäly (AI) -ryhmän osallistujat opastetaan käyttämään DIY-työkalua tekoälyn kanssa 3 kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 1, Demografinen tutkimus
Tämä käsivarsi sisälsi osallistujia, jotka satunnaistettiin väestötutkimukseen (vaiheen 1 satunnaistaminen) ja joita ei satunnaistettu vaiheen 2 tilaan (ts. Ei katsonut seulontatulossivua missä vaiheessa 2 satunnaistaminen tapahtui).
|
Osallistujille esitetään väestötieteellinen tutkimus (esim. Ikäalue, sukupuoli, tulot).
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 1, Next Steps Survey
Tämä käsivarsi sisälsi osallistujat, jotka satunnaistettiin seuraaviin vaiheiden tutkimukseen (vaiheen 1 satunnaistaminen), ja niitä ei satunnaistettu vaiheen 2 tilaan (ts. Ei katsonut seulontatulossivua missä vaiheessa 2 satunnaistaminen tapahtui).
|
Osallistujille näytetään seuraavat vaiheiden kysely, joka sisältää 2 kohdetta, jotka arvioivat seuraavia vaiheita mielenterveys America (MHA) -verkkosivustolla (esim. Ota uusi mielenterveyskoe, etsi lähelläsi olevan hoidon tarjoajan) ja havaittujen tarpeen (kyllä, ei tai en tiedä) väestökyselytutkimusten lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 1: Mielenterveys Amerikan irtaantuminen (vaiheen 1 satunnaistamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Aktiivisen verkkoistunnon kautta keskimäärin 10 minuuttia
|
Käyttäjien osuus irtautumisesta (ts. Poistumalla verkkosivustolta; toisin kuin napsauttamalla seulontatulossivua tai napsauttamalla toista mielenterveys Amerikkaa [MHA] -linkkiä) vaiheen 1 satunnaistamisen jälkeen.
|
Aktiivisen verkkoistunnon kautta keskimäärin 10 minuuttia
|
|
Tutkimus 1: Mielenterveys Amerikan sitoutuminen, napsautukset esillä oleviin resursseihin (vaiheen 2 satunnaistamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Aktiivisen verkkoistunnon kautta keskimäärin 10 minuuttia
|
Näytöksen tulossivulta esiteltyjen resurssien (ts. Linkit verkkosivuille mielenterveys Amerikassa (ts. Linkit verkkosivustoihin mielenterveys Amerikassa.
|
Aktiivisen verkkoistunnon kautta keskimäärin 10 minuuttia
|
|
Tutkimus 1: Mielenterveys Amerikan sitoutuminen, napsautettujen verkkosivujen lukumäärä (vaiheen 2 satunnaistamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Aktiivisen verkkoistunnon kautta keskimäärin 10 minuuttia
|
Napsautettujen verkkosivujen lukumäärä (mukaan lukien linkit joko esillä oleviin ja ei-varoutumattomiin resursseihin) vaiheen 2 satunnaistamisen jälkeen.
|
Aktiivisen verkkoistunnon kautta keskimäärin 10 minuuttia
|
|
Tutkimus 1: Mielenterveys Amerikan irtaantuminen (vaiheen 2 satunnaistamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Aktiivisen verkkoistunnon kautta keskimäärin 10 minuuttia
|
Käyttäjien osuus irtautumisesta (ts. Poistumalla verkkosivustolta; toisin kuin napsauttamalla linkkiä mielenterveys America [MHA] -verkkosivulle) vaiheen 2 satunnaistamisen jälkeen.
|
Aktiivisen verkkoistunnon kautta keskimäärin 10 minuuttia
|
|
Tutkimus 1: DIY: n valmistumisnopeus (vaiheen 2 satunnaistamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Aktiivisen verkkoistunnon kautta keskimäärin 10 minuuttia
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat Do-Se-itse-työkalun (DIY).
|
Aktiivisen verkkoistunnon kautta keskimäärin 10 minuuttia
|
|
Tutkimus 2: Sitoutuminen (annos)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Määrä kertoja käyttämällä tee-se-itse (DIY) -työkalua
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
|
Tutkimus 2: Työkalujen käyttö hyödyllisyys
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Työkalujen käyttö Hyödyllisyys mitataan yhdellä kohteella (työkalun käyttäminen on ollut minulle hyödyllistä käsittelemään negatiivisia ajatuksiani ja tunteitani) asteikolla 0 (voimakkaasti eri mieltä) 3: een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (työkalun hyödyllisyys).
Pisteet arvioidaan käyttämällä keskimääräisiä esinetason pisteitä.
Huomaa: Sisältää 5 laadullista kysymystä, joita ei sisälly tähän.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
|
Tutkimus 2: Tunemekanismit
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8
|
Tunemekanismit mitataan 7-osaisella asteikolla. Jokainen esine pisteytetään 1: stä 7: een. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7 - 49. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tunnekanismeja. Osallistujilta kysytään heidän tunteistaan (esim. Toiveikkaus, huolenaihe, luottamus, motivaatio) heidän kyvystään käsitellä negatiivisia ajatuksia. Pisteet arvioidaan käyttämällä keskimääräisiä esinetason ja kokonaispisteitä. Kohta 1: Kuinka toiveikas sinusta tuntuu tulevaisuudesta? Kohta 2: Kuinka toiveikas sinusta tuntuu negatiivisten ajatusten hallinnasta? Kohta 3: Kuinka huolissasi negatiivisten ajatusten hallinnasta? (Käänteinen koodattu) Kohta 4: Kuinka motivoitunut jatkat negatiivisen ajattelun hallintaa? Kohta 5: Kuinka varma olet kykysi tunnistaa ajattelu ansa? Kohta 6: Kuinka varma olet kykysi muuttaa negatiivisia ajatuksia? Kohta 7: Kuinka todennäköisesti suosittelet sitä ystävälle? |
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8
|
|
Tutkimus 2: Työkalumekanismit
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Työkalumekanismit mitataan 4 kohtaa uudelleenmuokkaamisesta. Kohteet mittaavat suhteellisuutta/uskottavuutta, hyödyllisyyttä, muistettavuutta ja opittavuutta asteikolla 1 (erittäin eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia käytön jälkeen DO-se-itse-työkalua (DIY). Pisteet arvioidaan käyttämällä keskimääräisiä esinetason ja kokonaispisteitä. Kohta 1: Uskon keksineen uudelleenmuodostumisen; Kohta 2: Mertuutus auttoi minua käsittelemään ajatusta, jonka kanssa kamppailen; Kohta 3: Muistan tämän uudelleensijoituksen seuraavan kerran, kun koen tämän ajatuksen; Kohta 4: Tekemällä tämän toiminnan olen oppinut kuinka voin käsitellä tulevia negatiivisia ajatuksia |
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
|
Tutkimus 2: Työkalumekanismit (osa 2)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Työkalumekanismit (osa 2) mitataan kahdella uskomuksen muutoksella ja tunteiden muutoksella asteikolla -7-7. Kokonaispisteet vaihtelevat -14 -14, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia uskomuksia ja tunteita DIY -työkalun suorittamisen jälkeen. Huomaa: Tämä sisältää myös yhden laadullisen kysymyksen; Ei sisälly tähän. Pisteet arvioidaan käyttämällä keskimääräisiä esinetason ja kokonaispisteitä. Kohta 1: Kuinka voimakkaasti uskot alkuperäiseen ajatukseen? Kohta 2: Kuinka vahva tunteesi on tämän toiminnan tekemisen jälkeen? |
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
|
Tutkimus 2: DIY -taitojen käyttö: Kognitiivisen terapia -asteikon pätevyys - itseraportointi
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8
|
Kognitiivisen terapia -asteikon pätevyyttä käytetään kysymään osallistujilta, kuinka paljon he ovat käyttäneet erityisiä strategioita selviytyäkseen negatiivisista mielialoista, pääasiassa negatiivisista automaattisista ajatuksista viimeisen 4 viikon aikana. Tässä tutkimuksessa käytetään kohteita 20, 28, 21, 6, 24 ja 11. Tuotteet on arvioitu yhdestä (ei ollenkaan) - 7 (kokonaan). Kokonaispisteet vaihtelevat 6 - 42. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Pisteet arvioidaan käyttämällä keskimääräisiä esinetason ja kokonaispisteitä. Huomaa: Sisältää myös 3 laadullista kysymystä; Ei sisälly tähän. Teemat: Kohta 20: tilanteen arviointi uudelleen; Kohta 28: Aika askel taaksepäin ja ottaen huomioon, että negatiiviset ajatukset saattavat olla epätarkkoja; Kohta 21: Aktiivisesti pyrkimys kehittää rationaalisia näkemyksiä; Kohde 6: jolla on erityinen toimintasuunnitelma asioista, joita he voisivat tehdä selviytyäkseen; Kohta 24: Aika ottaa huomioon muut tekijät, jotka ovat saattaneet olla mukana; Kohta 11: Kun otetaan huomioon mitä he ajattelivat ja työskentelivät tasapainoisemman kuvan kehittämiseksi |
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8
|
|
Intervention pitkäaikainen hyväksyminen
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Mittaamme intervention pitkäaikaista käyttöönottoa käyttämällä 8-osaista asteikkoa, jossa arvioidaan asenteita ja käyttäytymistä, jotka liittyvät mielenterveystoimenpiteiden sitoutumiseen ja omaksumiseen, jotka keskittyvät negatiivisten ajatusten uudelleenmuokkaamiseen.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 1-10. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman mukavuuden, todennäköisyyden, halukkuuden, jännityksen tai vaikutuksen tuotteesta riippuen.
Erityisesti kohteet arvioivat mukavuutta hoitamalla hoitoa (kohta 1), työskentely terapeutin kanssa uudelleenmuokkaamisessa (kohta 2) ja keskustella negatiivisista ajatuksista (kohta 3); mielenterveystietojen etsimisen todennäköisyys (kohta 4); halukkuus sitoutua uudelleenmuodostumiseen (kohta 5); Jännitys uuden mielenterveysasteen oppimisesta (kohta 6); negatiivisten ajatusten vaikutus elämään (kohta 7); ja todennäköisyys suositella interventiota ystävälle (kohta 8).
Pisteet arvioidaan käyttämällä keskimääräisiä esinetason pisteitä.
Tilastollista analyysiä ei suoriteta.
|
Viikko 5
|
|
Toiveikkaus
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8
|
Toiveikkaus mitataan yhdellä tuotteella (kuinka toiveikas sinusta tuntuu tulevaisuudesta?).
Pisteet arvioidaan käyttämällä keskimääräisiä esinetason pisteitä.
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (enemmän toiveikkautta).
Mikään tilastollinen analyysi (tämä esine yhdistettiin tunnemekanismeihin).
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 2: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) koostuu 9 masennusta.
Jokainen esine liittyy masennuksen diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM).
Osallistujat arvioivat, ovatko he kokeneet oireen viimeisen kahden viikon aikana, ja vakavuusluokitukset ovat 0–3. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen oireiden suuremman vakavuuden.
Se on yksi harvoista toimenpiteistä, joka on lyhyt (antaa vähemmän kuin minuutti), ja sen on todettu olevan erinomainen herkkyys muuttua ajan myötä.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8
|
|
Tutkimus 2: Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) on 7-esineen seulonta yleistä ahdistusta varten.
Se koostuu yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön liittyvistä esineistä (GAD).
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon ahdistusta he ovat kokeneet kahden viime viikon aikana asteikolla 0–3. Kokonaispisteet ovat välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuuden oireiden suuremman vakavuuden.
Asteikko on GAD: n kelvollinen seulonta.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys Talkspaceen
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (enintään 9 viikkoa hoidon aloittamisesta suurimmalle osalle Talkspacen kuluttajista)
|
Tyytyväisyys Talkspacen kliinisiin palveluihin, TS:n luoma mitta ja kysyy saavutettiinko tavoitteet
|
Hoidon päättyminen (enintään 9 viikkoa hoidon aloittamisesta suurimmalle osalle Talkspacen kuluttajista)
|
|
Tyytyväisyys ulkopuolisiin palveluihin
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (keskimäärin 2-4 viikkoa hoidon aloittamisesta)
|
Tyytyväisyys ulkopuolisiin palveluihin (MHA-kuluttajille tarkoitettu)
|
Hoidon päättyminen (keskimäärin 2-4 viikkoa hoidon aloittamisesta)
|
|
Prodromal Questionnaire - lyhyt versio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Validoitu oireiden mitta, joka viittaa psykoosin riskiin.
21 kaksijakoista vastauskohdetta.
Käytetään seulonnassa ja käytetään moderaattorina.
|
Perustaso
|
|
Lyhyt kaksisuuntainen mielialatesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyt, validoitu itseraportointilaite, joka on suunniteltu osoittamaan kaksisuuntaisia mielialaoireita.
Käytetään seulonnassa ja käytetään moderaattorina.
|
Perustaso
|
|
Stanford-Washingtonin yliopiston syömishäiriön (SWED) näyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyt, 11 kohdan validoitu itseraportointiväline, joka on suunniteltu osoittamaan syömishäiriöitä.
Käytetään seulonnassa ja käytetään moderaattorina.
|
Perustaso
|
|
Perusterveydenhuolto – Posttraumaattinen stressihäiriönäyttö (PC-PTSD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyt, 4 kohteen näyttö PTSD:stä perusterveydenhuollon väestölle.
Käytetään seulonnassa ja käytetään moderaattorina.
|
Perustaso
|
|
CAGE-AID
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyt neljän kohteen näyttö alkoholiriippuvuudesta.
Käytetään seulonnassa ja käytetään moderaattorina.
|
Perustaso
|
|
Terveellinen työpaikka -tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
MHA:n luoma lyhyt mittari tutkimaan työpaikan mielenterveyttä, tutkien työympäristön psykologista turvallisuutta, oikeudenmukaisuutta ja terveellisyyttä.
Käytetään moderaattorina.
|
Perustaso
|
|
Duken sosiaalisen tuen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Validoitu, lyhyt, 11 kohtaa omaava mittari, joka kuvaa henkilön tunteman sosiaalisen tuen määrää.
Käytetään moderaattorina.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Pullmann, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010958
- 1R01MH125179-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .