Mejorar el compromiso con la atención de salud mental digital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Estudio 1, Respuesta genérica
- Conductual: Estudio 1, Recursos Genéricos
- Conductual: Estudio 1, Recursos personalizados según los recursos deseados
- Conductual: Estudio 2, Control
- Conductual: Estudio 2, herramienta de bricolaje sin IA
- Conductual: Estudio 2, herramienta de bricolaje con IA
- Conductual: Estudio 1, Encuesta demográfica
- Conductual: Estudio 1, recursos personalizados por demografía
- Conductual: Estudio 1, Servicio de próximos pasos
- Conductual: Estudio 1, respuesta a medida
Descripción detallada
La salud mental digital (DMH) es el uso de la tecnología para mejorar el bienestar de la población a través de la detección rápida de enfermedades, la medición de resultados y la atención. Aunque varios ensayos clínicos aleatorios han demostrado que las herramientas digitales de salud mental son altamente efectivas, la mayoría de los consumidores no mantienen el uso de estas herramientas. Actualmente, el campo carece de una comprensión de la participación de la herramienta DMH, cómo la participación se asocia con el bienestar y qué prácticas son efectivas para mantener la participación. En esta asociación entre Mental Health America (MHA), Talkspace (TS) y la Universidad de Washington (UW), los investigadores proponen un programa de investigación naturalista y experimental, basado en la teoría, con el objetivo de comprender 1) cómo la participación del consumidor en la autoayuda y el DMH asistido por un médico varían y qué patrones de compromiso existen, 2) la asociación entre los patrones de compromiso y los resultados importantes del consumidor, y 3) la efectividad de las estrategias personalizadas para un compromiso óptimo con el tratamiento DMH.
Este estudio hará un seguimiento prospectivo de una gran muestra naturalista de consumidores de MHA y TS, y aplicará aprendizaje automático, estrategias de diseño centradas en el usuario y ensayos microaleatorios y aleatorios de asignación múltiple secuencial (SMART) para abordar estos objetivos. Como es práctica habitual para ambas plataformas, los consumidores completarán una evaluación y evaluación de salud mental en línea, y los investigadores podrán clasificar a los participantes según el estado de la enfermedad y la gravedad de los síntomas. La muestra con la que trabajarán los investigadores no estará limitada por el diagnóstico o las comorbilidades. Los participantes tendrán 10 años o más y entrarán en las plataformas MHA y TS de forma prospectiva durante 4 años. Para probar el primer objetivo, los investigadores identificarán un mínimo de 100 000 consumidores que hayan accedido a las plataformas MHA y TS en el pasado. Los datos de los participantes se analizarán estadísticamente para revelar las diferencias en la participación y el abandono entre los grupos en función de la demografía, los síntomas y la actividad de la plataforma. Para el objetivo 2, los investigadores utilizarán técnicas de aprendizaje automático supervisado para identificar subtipos en función de la demografía del consumidor, los patrones de compromiso con el DMH, los motivos de la desconexión, el éxito de las estrategias de compromiso existentes de MHA y TS y la satisfacción con las herramientas del DMH, que predicen el futuro. patrones de compromiso. Finalmente, en función de los resultados del objetivo 2, en el objetivo 3 los investigadores llevarán a cabo grupos focales aplicando estrategias de diseño centradas en el usuario para identificar y construir conjuntamente estrategias de participación potencialmente efectivas para subtipos de clientes particulares. Luego, los investigadores llevarán a cabo una serie de ensayos microaleatorios y SMART para determinar qué estrategias de participación basadas en la teoría, codiseñadas con los usuarios, se ajustan mejor a los subtipos desarrollados bajo el objetivo 2. Los investigadores probarán la efectividad de estas estrategias para 1) evitar la desvinculación de aquellos que tienen más probabilidades de tener malos resultados después de la desconexión, 2) mejorar el movimiento de la motivación a la voluntad y, 3) mejorar la dosis óptima de participación de DMH y, en consecuencia, mejorar los resultados de salud mental. Estos datos se analizarán utilizando modelos longitudinales de efectos mixtos con codificación de efectos para estimar la efectividad de cada estrategia en el comportamiento de participación del cliente y los resultados de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10023
- Groop Internet Platform DBA Talkspace
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Virginia
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Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22314
- Mental Health America
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fase 1 (100K) y Fase 2 (50K): consumidores de MHA y TS que buscan servicios de manera natural; mayores de 14 años; Habla ingles o español
- Grupos de enfoque: consumidores adultos de MHA y TS, de habla inglesa o bilingües de inglés y español
- Fase 3a (10,000): consumidores de TS, mayores de 18 años, que hablan inglés o español
- Fase 3b (250): consumidores de TS, mayores de 18 años, PHQ-9 o GAD-7 de 10 o más, que hablan inglés o español
Criterio de exclusión:
- Fase 1 (100K) y Fase 2 (50K): Menores de 14 años; No hablan inglés o no hablan español
- Grupos Focales: Menores de 18 años; No hablan inglés o no son bilingües (inglés y español)
- Fase 3a (10,000): menores de 18 años, que no hablan inglés ni español
- Fase 3b (250): menores de 18 años, que no hablan inglés ni español, PHQ-9 o GAD-7 de menos de 10
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio 1, Encuesta demográfica + respuesta genérica + recursos genéricos
Este brazo incluyó a los participantes que completaron la encuesta demográfica (aleatorización de la etapa 1). La condición de respuesta genérica + recursos genéricos (aleatorización de la etapa 2) contará con la respuesta como lo habitual en el sitio web de Mental Health America (MHA) y las cuatro páginas de recursos genéricos en el sitio web de MHA. |
Los participantes recibirán la respuesta genérica/actual a la evaluación.
Los participantes recibirán enlaces a una lista de 4 recursos genéricos de Mental Health America (MHA).
A los participantes se les mostrará una encuesta demográfica (por ejemplo, rango de edad, género, ingresos).
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Experimental: Estudio 1, Encuesta demográfica + Respuesta genérica + Recursos a medida por demografía
Este brazo incluyó a los participantes que completaron la encuesta demográfica (aleatorización de la etapa 1). La respuesta genérica + recursos personalizados por condición demográfica (aleatorización de la etapa 2) contará con la respuesta como habitual en el sitio web y los recursos de la salud mental (MHA) adaptadas a dos datos demográficos. Las personas que respaldan ser lesbianas, gay, bisexuales, transgénero o queer (LGBTQ) recibirán 4 recursos asociados con problemas LGBTQ. Las personas que respaldan ser 8-17, 18-24, 25-44 o más de 45 años recibirán 4 recursos utilizados por personas en esos grupos de edad. Si alguien ingresa tanto a la edad como al estado de LGBTQ, se les proporcionará 2 recursos adaptados a la edad y 2 recursos adaptados al estado LGBTQ, elegido al azar. |
Los participantes recibirán la respuesta genérica/actual a la evaluación.
A los participantes se les mostrará una encuesta demográfica (por ejemplo, rango de edad, género, ingresos).
Los participantes recibirán vínculos con recursos de salud mental (MHA) adaptados al estado de la sexualidad (lesbiana, gay, bisexual, transgénero o queer) y rango de edad.
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Experimental: Estudio 1, Encuesta de próximos pasos + respuesta genérica + recursos genéricos
Este brazo incluyó a los participantes que completaron la encuesta de próximos pasos (aleatorización de la etapa 1). La condición de respuesta genérica + recursos genéricos (aleatorización de la etapa 2) contará con la respuesta como lo habitual en el sitio web de Mental Health America (MHA) y las cuatro páginas de recursos genéricos en el sitio web de MHA. |
Los participantes recibirán la respuesta genérica/actual a la evaluación.
Los participantes recibirán enlaces a una lista de 4 recursos genéricos de Mental Health America (MHA).
A los participantes se les mostrará la encuesta de los próximos pasos, que incluye 2 elementos que evalúan los próximos pasos previstos en el sitio web de Mental Health America (MHA) (por ejemplo, tome otra prueba de salud mental, encuentre un proveedor de tratamiento cerca de usted) y la necesidad percibida (sí, no, o no lo sé), además de los elementos de la encuesta demográfica.
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Experimental: Estudio 1, Next Pasos Survey + Respuesta genérica + Recursos a medida por recursos deseados
Este brazo incluyó a los participantes que completaron la encuesta de próximos pasos (aleatorización de la etapa 1). La respuesta genérica + recursos adaptados por la condición de recursos deseados (aleatorización de la etapa 2) contará con la respuesta como de habitual en el sitio web de la salud mental de América (MHA) y 4 recursos adaptados a una pregunta de encuesta que les pide a los participantes lo que les gustaría hacer a continuación en el sitio web después de que se complete (por ejemplo, "obtener más sobre depresión", "tomar otra prueba de salud mental") |
Los participantes recibirán la respuesta genérica/actual a la evaluación.
Los participantes recibirán enlaces a recursos de Mental Health America (MHA) alineados con su interés expresado (por ejemplo, exámenes de detección adicionales, herramientas de autoayuda).
A los participantes se les mostrará la encuesta de los próximos pasos, que incluye 2 elementos que evalúan los próximos pasos previstos en el sitio web de Mental Health America (MHA) (por ejemplo, tome otra prueba de salud mental, encuentre un proveedor de tratamiento cerca de usted) y la necesidad percibida (sí, no, o no lo sé), además de los elementos de la encuesta demográfica.
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Experimental: Estudio 1, Encuesta de próximos pasos + respuesta a medida + recursos genéricos
Este brazo incluyó a los participantes que completaron la encuesta de próximos pasos (aleatorización de la etapa 1). La condición de respuesta + recursos genéricos personalizados (aleatorización de la etapa 2) contará con una respuesta adaptada al estado de detección (por encima o por debajo del criterio para la depresión) y expresó la necesidad de apoyo de salud mental (por ejemplo, "estamos muy contentos de escuchar que está abierto a explorar cómo mejorar su salud mental. Las personas que obtienen puntaje con depresión mínima o leve a menudo notan que los síntomas pueden empeorar en las semanas posteriores a la prueba de depresión "). También recibirán los 4 recursos genéricos. |
Los participantes recibirán enlaces a una lista de 4 recursos genéricos de Mental Health America (MHA).
A los participantes se les mostrará la encuesta de los próximos pasos, que incluye 2 elementos que evalúan los próximos pasos previstos en el sitio web de Mental Health America (MHA) (por ejemplo, tome otra prueba de salud mental, encuentre un proveedor de tratamiento cerca de usted) y la necesidad percibida (sí, no, o no lo sé), además de los elementos de la encuesta demográfica.
Los participantes recibirán una respuesta a la detección que se adapta al partido entre la puntuación de detección (por encima o por debajo de los criterios de depresión) y expresa necesidad de apoyo de salud mental (sí, no, o no lo sé).
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Experimental: Estudio 1, Servicio de próximos pasos Survey + Respuesta a medida + Recursos a medida por recursos deseados
Este brazo incluyó a los participantes que completaron la encuesta de próximos pasos (aleatorización de la etapa 1). La respuesta a medida + recursos adaptados por la condición de recursos deseados (aleatorización de la etapa 2) contará con una respuesta adaptada al estado de detección (por encima o por debajo del criterio para la depresión) y expresó la necesidad de soporte de salud mental, y recibirá recursos adaptados a una pregunta de la encuesta que los participantes lo que les gustaría hacer a continuación en el sitio web después de la detección está completa (por ejemplo, "aprender más sobre depresión", tomar otra prueba de salud mental "). |
Los participantes recibirán enlaces a recursos de Mental Health America (MHA) alineados con su interés expresado (por ejemplo, exámenes de detección adicionales, herramientas de autoayuda).
A los participantes se les mostrará la encuesta de los próximos pasos, que incluye 2 elementos que evalúan los próximos pasos previstos en el sitio web de Mental Health America (MHA) (por ejemplo, tome otra prueba de salud mental, encuentre un proveedor de tratamiento cerca de usted) y la necesidad percibida (sí, no, o no lo sé), además de los elementos de la encuesta demográfica.
Los participantes recibirán una respuesta a la detección que se adapta al partido entre la puntuación de detección (por encima o por debajo de los criterios de depresión) y expresa necesidad de apoyo de salud mental (sí, no, o no lo sé).
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Experimental: Estudio 2, control
Los participantes en el grupo de control de bricolaje (bricolaje) recibirán materiales de psicoeducación en la semana 0. Verán el contenido como de costumbre (sin bricolaje) y recibirán encuestas de la semana 1 a la semana 4 y encuestas de seguimiento en la semana 5 y al final de la semana 8.
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Los participantes del grupo de control Hágalo usted mismo (DIY) recibirán materiales de psicoeducación en W0.
Verán el contenido como de costumbre (sin bricolaje).
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Experimental: Estudio 2, herramienta de bricolaje sin IA
Los participantes en la herramienta de bricolaje (bricolaje) sin el grupo de inteligencia artificial (IA) recibirán instrucciones de usar la herramienta de bricolaje 3 veces por semana.
Recibirán encuestas de la semana 1 a la semana 4 y encuestas de seguimiento en la Semana 5 y al final de la Semana 8.
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A los participantes del grupo Hágalo usted mismo (DIY) sin Inteligencia Artificial (IA) se les indicará que utilicen la herramienta DIY 3 veces por semana.
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Experimental: Estudio 2, herramienta de bricolaje con IA
Los participantes en la herramienta de bricolaje (bricolaje) con grupo de inteligencia artificial (IA) recibirán instrucciones de usar la herramienta de bricolaje con IA 3 veces por semana.
Recibirán encuestas de la semana 1 a la semana 4 y encuestas de seguimiento en la Semana 5 y al final de la Semana 8.
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A los participantes en el grupo Hágalo usted mismo (DIY) con Inteligencia Artificial (IA) se les indicará que utilicen la herramienta DIY con AI 3 veces por semana.
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Experimental: Estudio 1, Encuesta demográfica
Este brazo incluyó a los participantes que fueron asignados al azar a la encuesta demográfica (aleatorización de la etapa 1) y no fueron asignados al azar a una condición de la etapa 2 (es decir, no vieron la página de resultados de detección en la que ocurrió la aleatorización de la etapa 2).
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A los participantes se les mostrará una encuesta demográfica (por ejemplo, rango de edad, género, ingresos).
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Experimental: Estudio 1, Servicio de próximos pasos
Este brazo incluyó a los participantes que fueron asignados al azar a la encuesta de los siguientes pasos (aleatorización de la etapa 1) y no fueron asignados al azar a una condición de la etapa 2 (es decir, no vieron la página de resultados de detección en la que ocurrió la aleatorización de la etapa 2).
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A los participantes se les mostrará la encuesta de los próximos pasos, que incluye 2 elementos que evalúan los próximos pasos previstos en el sitio web de Mental Health America (MHA) (por ejemplo, tome otra prueba de salud mental, encuentre un proveedor de tratamiento cerca de usted) y la necesidad percibida (sí, no, o no lo sé), además de los elementos de la encuesta demográfica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio 1: Desactivación de la salud mental América (después de la aleatorización de la etapa 1)
Periodo de tiempo: A través de la sesión web activa, un promedio de 10 minutos
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La proporción de usuarios que se desconectan (es decir, dejando el sitio web; en contraste con hacer clic para ver la página de resultados de detección o hacer clic en otro enlace de Salud Mental America [MHA]) después de la aleatorización de la Etapa 1.
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A través de la sesión web activa, un promedio de 10 minutos
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Estudio 1: Compromiso de Salud Mental América, clics en recursos destacados (después de la aleatorización de la etapa 2)
Periodo de tiempo: A través de la sesión web activa, un promedio de 10 minutos
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La proporción de usuarios haciendo clic en recursos destacados (es decir, enlaces a páginas web en Mental Health America, que se incluyen a continuación los resultados de detección) de la página de resultados de detección.
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A través de la sesión web activa, un promedio de 10 minutos
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Estudio 1: Compromiso de Salud Mental de América, número de páginas web que hicieron clic (después de la aleatorización de la etapa 2)
Periodo de tiempo: A través de la sesión web activa, un promedio de 10 minutos
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El número de páginas web hizo clic (incluidos los enlaces a recursos destacados y no funciones) después de la aleatorización de la etapa 2.
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A través de la sesión web activa, un promedio de 10 minutos
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Estudio 1: Desacacucecimiento de la salud mental de América (después de la aleatorización de la etapa 2)
Periodo de tiempo: A través de la sesión web activa, un promedio de 10 minutos
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La proporción de usuarios que se desconectan (es decir, dejando el sitio web; en contraste con hacer clic en un enlace a una página web de Salud Mental America [MHA]) después de la aleatorización de la etapa 2.
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A través de la sesión web activa, un promedio de 10 minutos
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Estudio 1: Tasa de finalización de bricolaje (después de la aleatorización de la etapa 2)
Periodo de tiempo: A través de la sesión web activa, un promedio de 10 minutos
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Número de participantes que completaron la herramienta de bricolaje (bricolaje).
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A través de la sesión web activa, un promedio de 10 minutos
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Estudio 2: Compromiso (dosificación)
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Número de veces que usa la herramienta de bricolaje (bricolaje)
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Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Estudio 2: Herramienta Use la ayuda
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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La ayuda para el uso de la herramienta se mide utilizando un elemento (usar la herramienta me ha sido útil para tratar mis pensamientos y emociones negativas) en una escala de 0 (totalmente en desacuerdo) a 3 (muy de acuerdo).
Los puntajes más altos indican mejores resultados (ayuda de la herramienta).
Los puntajes se evaluarán utilizando puntajes medios de nivel de elemento.
Nota: Incluye 5 preguntas cualitativas, no incluidas aquí.
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Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Estudio 2: Mecanismos de emoción
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 8
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Los mecanismos de emoción se miden utilizando una escala de 7 ítems. Cada artículo se califica de 1 a 7. Los puntajes totales varían de 7 a 49. Los puntajes más altos indican mejores mecanismos de emoción. Se les pregunta a los participantes sobre sus emociones (por ejemplo, esperanza, preocupación, confianza, motivación) sobre su capacidad para abordar los pensamientos negativos. Los puntajes se evaluarán utilizando puntajes medios de nivel de elemento y total. Artículo 1: ¿Qué tan esperanzador se siente sobre el futuro? Artículo 2: ¿Qué tan esperanzador se siente al manejar pensamientos negativos? Artículo 3: ¿Qué tan preocupado te sientes por manejar pensamientos negativos? (codificado por reverso) ítem 4: ¿Qué tan motivado está para seguir trabajando para administrar el pensamiento negativo? Artículo 5: ¿Qué tan seguro tiene su capacidad para identificar trampas de pensamiento? Artículo 6: ¿Qué tan seguro tiene su capacidad para replantear los pensamientos negativos? Artículo 7: ¿Qué es probable que lo recomendes a un amigo? |
Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 8
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Estudio 2: Mecanismos de herramientas
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Los mecanismos de herramientas se miden utilizando 4 elementos sobre la replanteación. Los ítems miden la relatabilidad/credibilidad, la ayuda, la memorabilidad y la capacidad de aprendizaje en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). Los puntajes totales varían de 4 a 20, con puntajes más altos que indican mejores resultados después de usar una herramienta de bricolaje (bricolaje). Los puntajes se evaluarán utilizando puntajes medios de nivel de elemento y total. Artículo 1: Creo en el replanteo que se me ocurrió; Artículo 2: El replanteado me ayudó a lidiar con el pensamiento con el que estaba luchando; Artículo 3: Recordaré este replanteado la próxima vez que experimente este pensamiento; Ítem 4: Al hacer esta actividad, aprendí cómo puedo lidiar con futuros pensamientos negativos |
Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Estudio 2: Mecanismos de herramientas (Parte 2)
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Los mecanismos de herramientas (Parte 2) se miden utilizando 2 elementos sobre el cambio de creencias y el cambio de emoción en una escala de -7 a 7. Las puntuaciones totales varían de -14 a 14, con puntajes más altos que indican creencias y emociones más fuertes después de completar una herramienta de bricolaje. Nota: Esto también incluye 1 pregunta cualitativa; no incluido aquí. Los puntajes se evaluarán utilizando puntajes medios de nivel de elemento y total. Artículo 1: Después de hacer esta actividad, ¿qué tan firmemente cree en su pensamiento original? Ítem 2: Después de hacer esta actividad, ¿qué tan fuerte es tu emoción? |
Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Estudio 2: Uso de habilidades de bricolaje: Competencias de la escala de terapia cognitiva - autoinforme
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 8
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Las competencias de la escala de terapia cognitiva se utilizarán para preguntar a los participantes sobre cuánto han utilizado estrategias específicas para hacer frente a los estados de ánimo negativos, principalmente pensamientos automáticos negativos, en las últimas 4 semanas. El estudio actual usará los elementos 20, 28, 21, 6, 24 y 11. Los artículos se clasifican de 1 (en absoluto) a 7 (completamente). Los puntajes totales varían de 6 a 42. Los puntajes más altos indican mejores resultados. Los puntajes se evaluarán utilizando puntajes medios de nivel de elemento y total. Nota: También incluye 3 preguntas cualitativas; no incluido aquí. Temas: Artículo 20: Reevaluar la situación; El ítem 28: Tomarse tiempo para dar un paso atrás y considerar que los pensamientos negativos pueden ser inexactos; Ítem 21: Trabajar activamente para desarrollar puntos de vista más racionales; Artículo 6: Tener un plan de acción específico de las cosas que podrían hacer para hacer frente; Artículo 24: Tomar tiempo para considerar otros factores que pueden haber estado involucrados; Artículo 11: Tomar nota de lo que estaban pensando y trabajando para desarrollar una vista más equilibrada |
Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 8
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Adopción a largo plazo de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 5
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Medimos la adopción a largo plazo de la intervención utilizando una escala de 8 ítems que evalúa las actitudes y los comportamientos relacionados con la participación y la adopción de una intervención de salud mental centrada en reformular los pensamientos negativos.
Cada elemento se califica en una escala del 1 al 10. Los puntajes más altos indican una mayor comodidad, probabilidad, voluntad, emoción o impacto, dependiendo del elemento.
Específicamente, los ítems evalúan la comodidad con la terapia de asistencia (ítem 1), trabajando con un terapeuta sobre el replanteamiento (ítem 2) y discutiendo pensamientos negativos (ítem 3); probabilidad de buscar información de salud mental (ítem 4); voluntad de comprometerse a practicar el replanteamiento (ítem 5); emoción por aprender una nueva habilidad para la salud mental (ítem 6); el impacto de los pensamientos negativos en la vida (ítem 7); y probabilidad de recomendar la intervención a un amigo (ítem 8).
Los puntajes se evaluarán utilizando puntajes medios de nivel de elemento.
No se realizó un análisis estadístico.
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Semana 5
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Optimismo
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 8
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La esperanza se mide usando un solo elemento (¿qué tan esperanzador se siente sobre el futuro?).
Los puntajes se evaluarán utilizando puntajes medios de nivel de elemento.
Los puntajes varían de 1 a 7, con puntajes más altos que indican mejores resultados (más esperanza).
No hay análisis estadístico (este elemento se fusionó con mecanismos de emoción).
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Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio 2: Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 8
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El cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) consta de 9 artículos de depresión.
Cada ítem está asociado con un síntoma de depresión manual de diagnóstico y estadística (DSM).
Los participantes califican si han experimentado o no el síntoma en las últimas dos semanas, con clasificaciones de gravedad de 0 a 3. Las puntuaciones totales varían de 0 a 27, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
Es una de las pocas medidas que son breves (se necesitan menos de un minuto en dar) y se ha descubierto que tiene una excelente sensibilidad para cambiar con el tiempo.
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Línea de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 8
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Estudio 2: Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 8
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El trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7) es un pantalla de 7 elementos para la ansiedad generalizada.
Consiste en elementos relacionados con el trastorno de ansiedad generalizado (GAD).
Los participantes califican cuánta ansiedad han experimentado en las últimas dos semanas en una escala de 0 a 3. Las puntuaciones totales varían de 0 a 21, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
La escala es un pantalla válida para GAD.
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Línea de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con Talkspace
Periodo de tiempo: Finalización del tratamiento (hasta 9 semanas desde la participación en el tratamiento para la mayoría de los consumidores de Talkspace)
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Satisfacción con los servicios clínicos de Talkspace, medida creada por TS y pregunta si se cumplieron los objetivos
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Finalización del tratamiento (hasta 9 semanas desde la participación en el tratamiento para la mayoría de los consumidores de Talkspace)
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Satisfacción con los servicios externos
Periodo de tiempo: Finalización del tratamiento (un promedio de 2 a 4 semanas desde el inicio del tratamiento)
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Satisfacción con servicios externos (administrados a consumidores de MHA)
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Finalización del tratamiento (un promedio de 2 a 4 semanas desde el inicio del tratamiento)
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Cuestionario Prodrómico - Versión Breve
Periodo de tiempo: Base
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Una medida validada de síntomas que indican riesgo de psicosis.
21 ítems de respuesta dicotómica.
Se utiliza para la proyección y se utilizará como moderador.
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Base
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Prueba bipolar breve
Periodo de tiempo: Base
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Un breve instrumento de autoinforme validado diseñado para indicar síntomas bipolares.
Se utiliza para la proyección y se utilizará como moderador.
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Base
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Evaluación del trastorno alimentario de la Universidad de Stanford-Washington (SWED)
Periodo de tiempo: Base
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Un breve instrumento de autoinforme validado de 11 ítems diseñado para indicar trastornos alimentarios.
Se utiliza para la proyección y se utilizará como moderador.
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Base
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Atención Primaria - Examen de Trastorno de Estrés Postraumático (PC-PTSD)
Periodo de tiempo: Base
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Una breve evaluación de 4 ítems para el PTSD para la población de atención primaria.
Se utiliza para la proyección y se utilizará como moderador.
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Base
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CAGE-AID
Periodo de tiempo: Base
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Una breve pantalla de 4 elementos para la adicción al alcohol.
Se utiliza para la proyección y se utilizará como moderador.
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Base
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Encuesta sobre lugares de trabajo saludables
Periodo de tiempo: Base
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Una medida breve creada por MHA para examinar la salud mental en el lugar de trabajo, examinando la seguridad psicológica, la equidad y la salubridad del entorno laboral.
Se utilizará como moderador.
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Base
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Escala de apoyo social de Duke
Periodo de tiempo: Base
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Una medida de autoinforme validada, breve y de 11 ítems sobre la cantidad de apoyo social que siente una persona.
Se utilizará como moderador.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Pullmann, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00010958
- 1R01MH125179-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .