- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04507360
Melhorando o engajamento com cuidados de saúde mental digital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Estudo 1, Resposta Genérica
- Comportamental: Estudo 1, Recursos Genéricos
- Comportamental: Estudo 1, Recursos Adaptados por Recursos Desejados
- Comportamental: Estudo 2, Controle
- Comportamental: Estudo 2, ferramenta DIY sem IA
- Comportamental: Estudo 2, ferramenta DIY com IA
- Comportamental: Estudo 1, pesquisa demográfica
- Comportamental: Estudo 1, Recursos personalizados por demografia
- Comportamental: Estudo 1, Pesquisa da próxima etapa
- Comportamental: Estudo 1, resposta personalizada
Descrição detalhada
A saúde mental digital (DMH) é o uso da tecnologia para melhorar o bem-estar da população por meio da detecção rápida de doenças, medição de resultados e cuidados. Embora vários ensaios clínicos randomizados tenham demonstrado que as ferramentas digitais de saúde mental são altamente eficazes, a maioria dos consumidores não mantém o uso dessas ferramentas. O campo atualmente carece de uma compreensão do envolvimento da ferramenta DMH, como o envolvimento está associado ao bem-estar e quais práticas são eficazes para manter o envolvimento. Nesta parceria entre a Mental Health America (MHA), a Talkspace (TS) e a Universidade de Washington (UW), os pesquisadores propõem um programa de pesquisa naturalista e experimental, baseado em teoria, com o objetivo de entender 1) como o engajamento do consumidor em a autoajuda e o DMH assistido por médicos variam e quais padrões de envolvimento existem, 2) a associação entre padrões de envolvimento e resultados importantes do consumidor e 3) a eficácia de estratégias personalizadas para um envolvimento ideal com o tratamento DMH.
Este estudo seguirá prospectivamente uma grande amostra naturalista de consumidores de MHA e TS e aplicará aprendizado de máquina, estratégias de design centradas no usuário e ensaios micro randomizados e sequenciais de atribuição múltipla randomizada (SMART) para atender a esses objetivos. Como é prática comum para ambas as plataformas, os consumidores completarão a triagem e avaliação de saúde mental on-line, e os investigadores poderão classificar os participantes pelo estado da doença e gravidade dos sintomas. A amostra com a qual os investigadores trabalharão não será limitada por diagnóstico ou comorbidades. Os participantes terão 10 anos ou mais e entrarão nas plataformas MHA e TS prospectivamente ao longo de 4 anos. Para testar o primeiro objetivo, os investigadores identificarão um mínimo de 100.000 consumidores que acessaram as plataformas MHA e TS no passado. Os dados dos participantes serão analisados estatisticamente para revelar diferenças no envolvimento e abandono entre os grupos com base em dados demográficos, sintomas e atividade da plataforma. Para o objetivo 2, os investigadores usarão técnicas de aprendizado de máquina supervisionado para identificar subtipos com base na demografia do consumidor, padrões de engajamento com o DMH, motivos para descomprometimento, sucesso das estratégias existentes de engajamento de MHA e TS e satisfação com as ferramentas do DMH, que são preditivas do futuro padrões de engajamento. Finalmente, com base nos resultados do objetivo 2, no objetivo 3, os investigadores conduzirão grupos focais aplicando estratégias de design centrado no usuário para identificar e co-construir estratégias de engajamento potencialmente eficazes para determinados subtipos de clientes. Os investigadores conduzirão então uma série de ensaios micro-randomizados e SMART para determinar quais estratégias de engajamento orientadas pela teoria, co-desenvolvidas com os usuários, têm o maior ajuste com os subtipos desenvolvidos sob o objetivo 2. Os investigadores testarão a eficácia dessas estratégias para 1) evitar o desengajamento daqueles que têm maior probabilidade de ter resultados ruins após o desengajamento, 2) melhorar o movimento da motivação para a vontade e, 3) aumentar a dose ideal de envolvimento do DMH e, consequentemente, melhorar os resultados de saúde mental. Esses dados serão analisados usando modelos longitudinais de efeitos mistos com codificação de efeito para estimar a eficácia de cada estratégia no comportamento de envolvimento do cliente e nos resultados de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10023
- Groop Internet Platform DBA Talkspace
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Virginia
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Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22314
- Mental Health America
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fase 1 (100K) e Fase 2 (50K): consumidores de MHA e TS que buscam serviços de forma natural; Maiores de 14 anos; Falando inglês ou espanhol
- Grupos focais: consumidores adultos de MHA e TS, falantes de inglês ou falantes bilíngues de inglês e espanhol
- Fase 3a (10.000): consumidores TS, maiores de 18 anos, falantes de inglês ou espanhol
- Fase 3b (250): consumidores TS, 18 anos ou mais, PHQ-9 ou GAD-7 de 10 ou mais, falantes de inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Fase 1 (100K) e Fase 2 (50K): Menores de 14 anos; Não fala inglês ou não fala espanhol
- Focus Groups: Menores de 18 anos; Não fala inglês ou não bilíngue (inglês e espanhol)
- Fase 3a (10.000): Menores de 18 anos, não falam inglês ou espanhol
- Fase 3b (250): Menores de 18 anos, não falantes de inglês ou espanhol, PHQ-9 ou GAD-7 com menos de 10
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo 1, Pesquisa demográfica + Resposta genérica + Recursos genéricos
Esse braço incluiu participantes que concluíram a pesquisa demográfica (randomização do estágio 1). A resposta genérica + condição de recursos genéricos (randomização do estágio 2) contará com a resposta como o uso do site da Mental Health America (MHA) e as quatro páginas genéricas de recursos no site da MHA. |
Os participantes receberão a resposta genérica/atual à triagem.
Os participantes receberão links para uma lista de 4 recursos genéricos de Saúde Mental América (MHA).
Os participantes receberão uma pesquisa demográfica (por exemplo, faixa etária, sexo, renda).
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Experimental: Estudo 1, Pesquisa demográfica + Resposta genérica + Recursos personalizados pela Demographics
Esse braço incluiu participantes que concluíram a pesquisa demográfica (randomização do estágio 1). A resposta genérica + recursos personalizados por condição demográfica (randomização do estágio 2) contará com a resposta como o uso da saúde mental da América (MHA) e os recursos adaptados a dois dados demográficos. As pessoas que endossam serem lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros ou queer (LGBTQ) receberão 4 recursos associados aos problemas LGBTQ. Pessoas que endossam de 8 a 17, 18-24, 25-44 ou mais de 45 anos receberão 4 recursos usados por pessoas nessas faixas etárias. Se alguém entrar no status de idade e LGBTQ, receberá 2 recursos adaptados à idade e 2 recursos adaptados ao status LGBTQ, escolhidos aleatoriamente. |
Os participantes receberão a resposta genérica/atual à triagem.
Os participantes receberão uma pesquisa demográfica (por exemplo, faixa etária, sexo, renda).
Os participantes receberão os links para os recursos de Saúde Mental da América (MHA) adaptados à sexualidade (lésbica, gay, bissexual, transgênero ou queer) e faixa etária.
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Experimental: Estudo 1, Pesquisa de próximas etapas + resposta genérica + recursos genéricos
Esse braço incluiu participantes que concluíram a próxima pesquisa de etapas (randomização do estágio 1). A resposta genérica + condição de recursos genéricos (randomização do estágio 2) contará com a resposta como o uso do site da Mental Health America (MHA) e as quatro páginas genéricas de recursos no site da MHA. |
Os participantes receberão a resposta genérica/atual à triagem.
Os participantes receberão links para uma lista de 4 recursos genéricos de Saúde Mental América (MHA).
Os participantes serão mostrados a próxima pesquisa de etapas, que inclui 2 itens que avaliam as próximas etapas pretendidas no site da Mental Health America (MHA) (por exemplo, faça outro teste de saúde mental, encontre um provedor de tratamento perto de você) e necessidade percebida (sim, não ou eu não sei) além dos itens da pesquisa demográfica.
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Experimental: Estudo 1, Pesquisa de Próximo Passos + Resposta genérica + Recursos personalizados pelos recursos desejados
Esse braço incluiu participantes que concluíram a próxima pesquisa de etapas (randomização do estágio 1). A resposta genérica + recursos personalizados pela condição de recursos desejados (randomização do estágio 2) contará com a resposta como o uso do site da Mental Health America (MHA) e 4 recursos adaptados a uma pergunta de pesquisa que pergunta aos participantes o que eles gostariam de fazer em seguida no site após a triagem após a triagem (por exemplo, "Saiba mais sobre depressão", "Teste outro teste de saúde mental") |
Os participantes receberão a resposta genérica/atual à triagem.
Os participantes receberão links para recursos da Mental Health America (MHA) alinhados com seu interesse expresso (por exemplo, triagem adicional, ferramentas de autoajuda).
Os participantes serão mostrados a próxima pesquisa de etapas, que inclui 2 itens que avaliam as próximas etapas pretendidas no site da Mental Health America (MHA) (por exemplo, faça outro teste de saúde mental, encontre um provedor de tratamento perto de você) e necessidade percebida (sim, não ou eu não sei) além dos itens da pesquisa demográfica.
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Experimental: Estudo 1, Pesquisa da próxima etapa + Resposta personalizada + Recursos genéricos
Esse braço incluiu participantes que concluíram a próxima pesquisa de etapas (randomização do estágio 1). A Resposta personalizada + condição de recursos genéricos (randomização do estágio 2) apresentará uma resposta adaptada ao status de triagem (acima ou abaixo dos critérios para depressão) e expressa necessidade de apoio à saúde mental (por exemplo, "Estamos muito felizes em saber que você está aberto a explorar como melhorar sua saúde mental. As pessoas que pontuam com depressão mínima ou leve costumam perceber que os sintomas podem piorar nas semanas após fazer um teste de depressão. ") Eles também receberão os 4 recursos genéricos. |
Os participantes receberão links para uma lista de 4 recursos genéricos de Saúde Mental América (MHA).
Os participantes serão mostrados a próxima pesquisa de etapas, que inclui 2 itens que avaliam as próximas etapas pretendidas no site da Mental Health America (MHA) (por exemplo, faça outro teste de saúde mental, encontre um provedor de tratamento perto de você) e necessidade percebida (sim, não ou eu não sei) além dos itens da pesquisa demográfica.
Os participantes receberão uma resposta à triagem adaptada à correspondência entre os pontuações de triagem (acima ou abaixo dos critérios de depressão) e a necessidade de apoio à saúde mental (sim, não, ou eu não sei).
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Experimental: Estudo 1, Pesquisa de próximas etapas + Resposta personalizada + recursos personalizados pelos recursos desejados
Esse braço incluiu participantes que concluíram a próxima pesquisa de etapas (randomização do estágio 1). A resposta personalizada + recursos personalizados pela condição de recursos desejados (randomização do estágio 2) contará com uma resposta adaptada ao status de triagem (acima ou abaixo dos critérios de depressão) e expressa a necessidade de apoio à saúde mental e receberá recursos adaptados a uma pergunta de pesquisa que pergunta aos participantes o que eles gostariam de fazer em seguida no site após a triagem é concluída (por exemplo, "aprender mais sobre depressão" " |
Os participantes receberão links para recursos da Mental Health America (MHA) alinhados com seu interesse expresso (por exemplo, triagem adicional, ferramentas de autoajuda).
Os participantes serão mostrados a próxima pesquisa de etapas, que inclui 2 itens que avaliam as próximas etapas pretendidas no site da Mental Health America (MHA) (por exemplo, faça outro teste de saúde mental, encontre um provedor de tratamento perto de você) e necessidade percebida (sim, não ou eu não sei) além dos itens da pesquisa demográfica.
Os participantes receberão uma resposta à triagem adaptada à correspondência entre os pontuações de triagem (acima ou abaixo dos critérios de depressão) e a necessidade de apoio à saúde mental (sim, não, ou eu não sei).
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Experimental: Estudo 2, controle
Os participantes do grupo controle do faça você mesmo (DIY) receberão materiais de psicoeducação na semana 0. Eles visualizarão o conteúdo como de costume (sem bricolage) e receberão pesquisas da semana 1 à semana 4 e pesquisas de acompanhamento na semana 5 e no final da semana 8.
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Os participantes do grupo de controle Do-It-Yourself (DIY) receberão materiais de psicoeducação no W0.
Eles visualizarão o conteúdo normalmente (sem DIY).
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Experimental: Estudo 2, ferramenta de bricolage sem IA
Os participantes da ferramenta faça você mesmo (DIY) sem o grupo de inteligência artificial (AI) serão instruídos a usar a ferramenta DIY 3 vezes por semana.
Eles receberão pesquisas da semana 1 à semana 4 e pesquisas de acompanhamento na semana 5 e no final da semana 8.
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Os participantes do grupo da ferramenta Faça Você Mesmo (DIY) sem Inteligência Artificial (IA) serão instruídos a usar a ferramenta DIY 3 vezes por semana.
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Experimental: Estudo 2, ferramenta de bricolage com IA
Os participantes da ferramenta faça você mesmo (DIY) com o grupo de inteligência artificial (AI) serão instruídos a usar a ferramenta DIY com IA 3 vezes por semana.
Eles receberão pesquisas da semana 1 à semana 4 e pesquisas de acompanhamento na semana 5 e no final da semana 8.
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Os participantes do grupo da ferramenta Faça Você Mesmo (DIY) com Inteligência Artificial (IA) serão instruídos a usar a ferramenta DIY com IA 3 vezes por semana.
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Experimental: Estudo 1, Pesquisa demográfica
Esse braço incluía participantes que foram randomizados para a pesquisa demográfica (randomização do estágio 1) e não foram randomizados para uma condição do estágio 2 (ou seja, não viu a página de resultados da triagem na qual a randomização do estágio 2 ocorreu).
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Os participantes receberão uma pesquisa demográfica (por exemplo, faixa etária, sexo, renda).
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Experimental: Estudo 1, Pesquisa da próxima etapa
Esse braço incluiu participantes que foram randomizados para a próxima pesquisa de etapas (randomização do estágio 1) e não foram randomizados para uma condição do estágio 2 (ou seja, não viu a página de resultados de triagem na qual a randomização do estágio 2 ocorreu).
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Os participantes serão mostrados a próxima pesquisa de etapas, que inclui 2 itens que avaliam as próximas etapas pretendidas no site da Mental Health America (MHA) (por exemplo, faça outro teste de saúde mental, encontre um provedor de tratamento perto de você) e necessidade percebida (sim, não ou eu não sei) além dos itens da pesquisa demográfica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo 1: Desenvolvicação de Saúde Mental da América (após a randomização do estágio 1)
Prazo: Através da sessão da Web ativa, uma média de 10 minutos
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Proporção de usuários Desengajando (ou seja, deixando o site; em contraste em clicar para visualizar a página de resultados da triagem ou clicar em outro link de saúde mental da América [MHA]) após a randomização do estágio 1.
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Através da sessão da Web ativa, uma média de 10 minutos
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Estudo 1: Engajamento da Saúde Mental da América, cliques nos recursos em destaque (após a randomização do estágio 2)
Prazo: Através da sessão da Web ativa, uma média de 10 minutos
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Proporção de usuários clicando em recursos em destaque (ou seja, links para páginas da web na Mental Health America, apresentados abaixo dos resultados da triagem) na página de resultados de triagem.
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Através da sessão da Web ativa, uma média de 10 minutos
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Estudo 1: Engajamento da Saúde Mental, número de páginas da web clicadas (após a randomização do estágio 2)
Prazo: Através da sessão da Web ativa, uma média de 10 minutos
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Número de páginas da web clicadas (incluindo links para recursos destacados e não comuns) após a randomização do estágio 2.
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Através da sessão da Web ativa, uma média de 10 minutos
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Estudo 1: Desenvolvicação de Saúde Mental da América (após a randomização do estágio 2)
Prazo: Através da sessão da Web ativa, uma média de 10 minutos
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A proporção de usuários se desengate (ou seja, deixando o site; em contraste em clicar em um link para uma página da web em saúde mental [MHA]) após a randomização do estágio 2.
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Através da sessão da Web ativa, uma média de 10 minutos
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Estudo 1: Taxa de conclusão de bricolage (após a randomização do estágio 2)
Prazo: Através da sessão da Web ativa, uma média de 10 minutos
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Número de participantes que concluíram a ferramenta faça você mesmo (DIY).
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Através da sessão da Web ativa, uma média de 10 minutos
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Estudo 2: Engajamento (dosagem)
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
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Número de vezes usando a ferramenta faça você mesmo (DIY)
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Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
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Estudo 2: Ferramenta Use a utilidade
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
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O uso da ferramenta útil é medido usando um item (usando a ferramenta foi útil para mim para lidar com meus pensamentos e emoções negativos) em uma escala de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam melhores resultados (útil da ferramenta).
As pontuações serão avaliadas usando pontuações médias no nível do item.
Nota: Inclui 5 perguntas qualitativas, não incluídas aqui.
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Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
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Estudo 2: mecanismos de emoção
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8
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Os mecanismos de emoção são medidos usando uma escala de 7 itens. Cada item é pontuado de 1 a 7. As pontuações totais variam de 7 a 49. Pontuações mais altas indicam melhores mecanismos de emoção. Os participantes são questionados sobre suas emoções (por exemplo, esperança, preocupação, confiança, motivação) sobre sua capacidade de abordar pensamentos negativos. As pontuações serão avaliadas usando as pontuações médias no nível do item e no total. Item 1: Quão esperançoso você se sente sobre o futuro? Item 2: Quão esperançoso você se sente sobre o gerenciamento de pensamentos negativos? Item 3: Quão preocupado você se sente ao gerenciar pensamentos negativos? (codificado reverso) Item 4: Quão motivado você está para continuar trabalhando para gerenciar o pensamento negativo? Item 5: Quão confiante você está em sua capacidade de identificar armadilhas de pensamento? Item 6: Quão confiante você está em sua capacidade de reformular pensamentos negativos? Item 7: Qual a probabilidade de você recomendar a um amigo? |
Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8
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Estudo 2: mecanismos de ferramentas
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
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Os mecanismos de ferramentas são medidos usando 4 itens sobre a reformulação. Os itens medem a relatabilidade/credibilidade, utilidade, memorabilidade e aprendizagem em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações totais variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando melhores resultados após o uso de uma ferramenta faça você mesmo (DIY). As pontuações serão avaliadas usando as pontuações médias no nível do item e no total. Item 1: Acredito na reformulação que criei; Item 2: A reformulação me ajudou a lidar com o pensamento com o qual estava lutando; Item 3: Lembro -me disso na próxima vez que experimentar esse pensamento; Item 4: Ao fazer esta atividade, aprendi como posso lidar com pensamentos negativos futuros |
Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
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Estudo 2: Mecanismos de ferramentas (Parte 2)
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
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Os mecanismos de ferramentas (Parte 2) são medidos usando 2 itens sobre mudança de crença e mudança de emoção em uma escala de -7 a 7. Os escores totais variam de -14 a 14, com pontuações mais altas indicando crenças e emoções mais fortes após a conclusão de uma ferramenta DIY. Nota: Isso também inclui 1 pergunta qualitativa; não incluído aqui. As pontuações serão avaliadas usando as pontuações médias no nível do item e no total. Item 1: Depois de fazer essa atividade, quão fortemente você acredita no seu pensamento original? Item 2: Depois de fazer essa atividade, quão forte é a sua emoção? |
Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
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Estudo 2: Uso de habilidade DIY: competências da escala de terapia cognitiva - auto -relato
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8
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As competências da escala de terapia cognitiva serão usadas para perguntar aos participantes quanto eles usaram estratégias específicas para lidar com o humor negativo, principalmente pensamentos automáticos negativos, nas últimas 4 semanas. O presente estudo usará os itens 20, 28, 21, 6, 24 e 11. Os itens são classificados de 1 (de forma alguma) a 7 (completamente). As pontuações totais variam de 6 a 42. Pontuações mais altas indicam melhores resultados. As pontuações serão avaliadas usando as pontuações médias no nível do item e no total. Nota: também inclui 3 perguntas qualitativas; não incluído aqui. Temas: Item 20: reavaliando a situação; Item 28: Reservar um tempo para voltar e considerar que pensamentos negativos podem ser imprecisos; Item 21: Trabalhando ativamente para desenvolver visões mais racionais; Item 6: ter um plano de ação específico das coisas que eles poderiam fazer para lidar; Item 24: Tomando tempo para considerar outros fatores que podem estar envolvidos; Item 11: Tomando nota do que eles estavam pensando e trabalhando para desenvolver uma visão mais equilibrada |
Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8
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Adoção a longo prazo da intervenção
Prazo: Semana 5
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Medimos a adoção a longo prazo da intervenção usando uma escala de 8 itens que avalia atitudes e comportamentos relacionados ao envolvimento e adoção de uma intervenção em saúde mental focada na reformulação de pensamentos negativos.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 10. Pontuações mais altas indicam maior conforto, probabilidade, vontade, excitação ou impacto, dependendo do item.
Especificamente, os itens avaliam o conforto com a terapia de participação (Item 1), trabalhando com um terapeuta na reformulação (Item 2) e discutindo pensamentos negativos (Item 3); probabilidade de buscar informações de saúde mental (Item 4); vontade de se comprometer a praticar a reformulação (item 5); emoção sobre aprender uma nova habilidade de saúde mental (item 6); o impacto dos pensamentos negativos na vida (item 7); e probabilidade de recomendar a intervenção a um amigo (item 8).
As pontuações serão avaliadas usando pontuações médias no nível do item.
Nenhuma análise estatística realizada.
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Semana 5
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Esperança
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8
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A esperança é medida usando um único item (quão esperançoso você se sente sobre o futuro?).
As pontuações serão avaliadas usando pontuações médias no nível do item.
As pontuações variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando melhores resultados (mais esperança).
Nenhuma análise estatística (este item foi fundido com mecanismos de emoção).
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Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo 2: Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) consiste em 9 itens de depressão.
Cada item está associado a um sintoma de diagnóstico e manual estatístico (DSM) da depressão.
Os participantes classificam se tiveram ou não o sintoma nas últimas duas semanas, com classificações de gravidade de 0 a 3. Os escores totais variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de depressão.
É uma das poucas medidas que é breve (leva menos de um minuto para dar) e foi encontrado com excelente sensibilidade à mudança ao longo do tempo.
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Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8
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Estudo 2: Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8
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O transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7) é um examinador de 7 itens para ansiedade generalizada.
Consiste em itens relacionados ao transtorno de ansiedade generalizada (GAD).
Os participantes classificam a quantidade de ansiedade que experimentaram nas últimas duas semanas em uma escala de 0 a 3. Os escores totais variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
A escala é um rastreador válido para o GAD.
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Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o Talkspace
Prazo: Conclusão do tratamento (até 9 semanas a partir do início do tratamento para a maioria dos consumidores do Talkspace)
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Satisfação com os serviços clínicos da Talkspace, medida criada pela TS e questiona se as metas foram atingidas
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Conclusão do tratamento (até 9 semanas a partir do início do tratamento para a maioria dos consumidores do Talkspace)
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Satisfação com serviços externos
Prazo: Conclusão do tratamento (uma média de 2 a 4 semanas após o início do tratamento)
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Satisfação com serviços externos (administrados a consumidores MHA)
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Conclusão do tratamento (uma média de 2 a 4 semanas após o início do tratamento)
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Questionário Prodrômico - Versão Resumida
Prazo: Linha de base
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Uma medida validada de sintomas que indicam risco de psicose.
21 itens de resposta dicotômica.
Usado para triagem e será usado como moderador.
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Linha de base
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Teste Bipolar Breve
Prazo: Linha de base
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Um instrumento breve e validado de autorrelato projetado para indicar sintomas bipolares.
Usado para triagem e será usado como moderador.
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Linha de base
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Exame de Distúrbio Alimentar da Universidade de Stanford-Washington (SWED)
Prazo: Linha de base
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Um breve instrumento de autorrelato validado de 11 itens projetado para indicar transtornos alimentares.
Usado para triagem e será usado como moderador.
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Linha de base
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Atenção Primária - Triagem de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PC-PTSD)
Prazo: Linha de base
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Uma triagem breve de 4 itens para PTSD para a população de cuidados primários.
Usado para triagem e será usado como moderador.
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Linha de base
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CAGE-AID
Prazo: Linha de base
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Uma breve tela de 4 itens para dependência de álcool.
Usado para triagem e será usado como moderador.
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Linha de base
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Pesquisa de Local de Trabalho Saudável
Prazo: Linha de base
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Uma breve medida criada pelo MHA para examinar a saúde mental no local de trabalho, examinando a segurança psicológica, justiça e salubridade do ambiente de trabalho.
Será usado como moderador.
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Linha de base
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Escala de Apoio Social de Duke
Prazo: Linha de base
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Uma medida de auto-relato validada, breve, de 11 itens da quantidade de apoio social que uma pessoa sente.
Será usado como moderador.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Pullmann, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00010958
- 1R01MH125179-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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