- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04507360
Повышение вовлеченности с помощью цифровой психиатрической помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Исследование 1, Общий ответ
- Поведенческий: Исследование 1, Общие ресурсы
- Поведенческий: Исследование 1. Индивидуальные ресурсы по желаемым ресурсам
- Поведенческий: Исследование 2, Контроль
- Поведенческий: Исследование 2. Инструмент «Сделай сам» без искусственного интеллекта
- Поведенческий: Исследование 2. Инструмент «Сделай сам» с искусственным интеллектом.
- Поведенческий: Исследование 1, демографический опрос
- Поведенческий: Исследование 1, Аптированные ресурсы по демографии
- Поведенческий: Исследование 1, исследование следующих шагов
- Поведенческий: Исследование 1, адаптированный ответ
Подробное описание
Цифровое психическое здоровье (DMH) — это использование технологий для улучшения благосостояния населения за счет быстрого выявления заболеваний, оценки результатов и оказания помощи. Хотя несколько рандомизированных клинических испытаний продемонстрировали высокую эффективность цифровых инструментов для охраны психического здоровья, большинство потребителей не поддерживают их использование. В настоящее время в данной области отсутствует понимание вовлеченности инструментов DMH, того, как вовлеченность связана с благополучием, и какие методы эффективны для поддержания вовлеченности. В этом партнерстве между Mental Health America (MHA), Talkspace (TS) и Вашингтонским университетом (UW) исследователи предлагают натуралистическую и экспериментальную, основанную на теории программу исследований с целью понять, 1) как вовлечение потребителей в самопомощь и DMH с помощью врача различаются и существуют модели взаимодействия, 2) связь между моделями взаимодействия и важными потребительскими результатами и 3) эффективность персонализированных стратегий для оптимального взаимодействия с лечением DMH.
Это исследование проспективно будет охватывать большую натуралистическую выборку потребителей MHA и TS и будет применять машинное обучение, стратегии дизайна, ориентированные на пользователя, а также микрорандомизированные и последовательные рандомизированные испытания с множественным назначением (SMART) для достижения этих целей. В соответствии с обычной практикой для обеих платформ потребители будут проходить онлайн-скрининг и оценку психического здоровья, а исследователи смогут классифицировать участников по статусу заболевания и тяжести симптомов. Выборка, с которой будут работать исследователи, не будет ограничена диагнозом или сопутствующими заболеваниями. Участникам будет 10 лет и старше, и они войдут в платформы MHA и TS перспективно в течение 4 лет. Чтобы проверить первую цель, исследователи выявят как минимум 100 000 потребителей, которые в прошлом обращались к платформам MHA и TS. Данные участников будут проанализированы статистически, чтобы выявить различия в вовлеченности и отсева между группами на основе демографических данных, симптомов и активности платформы. Для цели 2 исследователи будут использовать контролируемые методы машинного обучения для выявления подтипов на основе демографических данных потребителей, моделей взаимодействия с DMH, причин прекращения взаимодействия, успеха существующих стратегий взаимодействия MHA и TS и удовлетворенности инструментами DMH, которые предсказывают будущее. схемы вовлечения. Наконец, на основе результатов цели 2 и цели 3 исследователи проведут фокус-группы, применяя стратегии дизайна, ориентированные на пользователя, для выявления и совместной разработки потенциально эффективных стратегий взаимодействия для конкретных подтипов клиентов. Затем исследователи проведут серию микрорандомизированных и SMART-испытаний, чтобы определить, какие стратегии вовлечения, основанные на теории, разработанные совместно с пользователями, в наибольшей степени соответствуют подтипам, разработанным в рамках цели 2. Исследователи проверят эффективность этих стратегий, чтобы 1) предотвратить отторжение от тех, у кого с большей вероятностью будут плохие результаты после отторжения, 2) улучшить переход от мотивации к волеизъявлению и 3) увеличить оптимальную дозу вовлечения в DMH и, следовательно, улучшить результаты психического здоровья. Эти данные будут проанализированы с использованием лонгитюдных моделей смешанных эффектов с кодированием эффектов для оценки эффективности каждой стратегии в отношении поведения клиентов и результатов психического здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10023
- Groop Internet Platform DBA Talkspace
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22314
- Mental Health America
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Этап 1 (100 тыс.) и этап 2 (50 тыс.): потребители MHA и TS, которые естественным образом ищут услуги; 14 лет и старше; английский или испанский говорящий
- Фокус-группы: взрослые потребители MHA и TS, говорящие по-английски или говорящие на двух языках по-английски и по-испански.
- Фаза 3a (10 000): потребители TS, 18 лет и старше, говорящие по-английски или по-испански.
- Фаза 3b (250): потребители TS, 18 лет и старше, PHQ-9 или GAD-7 из 10 или выше, говорящие по-английски или по-испански.
Критерий исключения:
- Этап 1 (100 тыс.) и этап 2 (50 тыс.): младше 14 лет; Не говорящий по-английски или по-испански
- Фокус-группы: моложе 18 лет; Не говорящий по-английски или не говорящий на двух языках (английский и испанский)
- Фаза 3a (10 000): моложе 18 лет, не говорящие по-английски или по-испански.
- Фаза 3b (250): моложе 18 лет, не говорящие по-английски или по-испански, PHQ-9 или GAD-7 менее 10
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследование 1, демографический обзор + общий ответ + общие ресурсы
В эту руку были участники, которые завершили демографическое обследование (рандомизация 1 этапа). Условие общего ответа + общие ресурсы (рандомизация 2-го этапа) будет иметь ответ как обычно на веб-сайте Mental Health America (MHA) и четырех общих страницах ресурсов на веб-сайте MHA. |
Участникам будет предоставлен общий/текущий ответ на скрининг.
Участникам будут предоставлены ссылки на список из 4 общих ресурсов Mental Health America (MHA).
Участникам будет показан демографический опрос (например, возрастной диапазон, пол, доход).
|
|
Экспериментальный: Исследование 1, демографический обзор + общий ответ + адаптированные ресурсы с помощью демографии
В эту руку были участники, которые завершили демографическое обследование (рандомизация 1 этапа). Общий ответ + адаптированные ресурсы по состоянию демографии (рандомизация 2-го этапа) будет иметь ответ как обычно на веб-сайте Mental Health America (MHA) и ресурсы, адаптированные к двум демографии. Люди, которые поддерживают быть лесбиянками, геями, бисексуалом, трансгендером или квира (ЛГБТ), получат 4 ресурса, связанные с проблемами ЛГБТК. Люди, которые одобряют, что составляют 8-17, 18-24, 25-44 или 45 лет, получат 4 ресурса, используемых людьми в этих возрастных группах. Если кто -то входит как возраст, так и статус ЛГБТК, им будет предоставлено 2 ресурса, адаптированные к возрасту и 2 ресурса, адаптированные к статусу ЛГБТ, случайным образом выбранный. |
Участникам будет предоставлен общий/текущий ответ на скрининг.
Участникам будет показан демографический опрос (например, возрастной диапазон, пол, доход).
Участникам будут предоставлены ссылки на ресурсы Mental Health America (MHA), адаптированные к статусу сексуальности (лесбиянка, гей, бисексуал, транссексуал или квир) и возрастный диапазон.
|
|
Экспериментальный: Исследование 1, следующий этап обзор + общий ответ + общие ресурсы
В эту руку включали участники, которые завершили исследование следующих шагов (рандомизация 1 этапа). Условие общего ответа + общие ресурсы (рандомизация 2-го этапа) будет иметь ответ как обычно на веб-сайте Mental Health America (MHA) и четырех общих страницах ресурсов на веб-сайте MHA. |
Участникам будет предоставлен общий/текущий ответ на скрининг.
Участникам будут предоставлены ссылки на список из 4 общих ресурсов Mental Health America (MHA).
Участникам будет показано следующее исследование, которое включает в себя 2 пункта, которые оценивают предназначенные следующие шаги на веб -сайте Mental Health America (MHA) (например, сдают еще один тест на психическое здоровье, найдите поставщика лечения рядом с вами) и предполагаемой необходимости (да, нет, или я не знаю) в дополнение к предметам демографического обследования.
|
|
Экспериментальный: Исследование 1, Следующие шаги, обследование + общий ответ + адаптированные ресурсы с помощью желаемых ресурсов
В эту руку включали участники, которые завершили исследование следующих шагов (рандомизация 1 этапа). Общий ответ + адаптированные ресурсы с помощью желаемых ресурсов Condition (Stage 2 Рандомизация) будет иметь ответ на веб-сайт Mental Health America (MHA) и 4 ресурса, адаптированные к вопросу опроса, который задает участникам, что они хотели бы сделать дальше на веб-сайте после завершения скрининга (например, «Узнайте больше о депрессии», «пройти другой психический тест»). |
Участникам будет предоставлен общий/текущий ответ на скрининг.
Участникам будут предоставлены ссылки на ресурсы Mental Health America (MHA), соответствующие их выраженным интересам (например, дополнительный скрининг, инструменты самопомощи).
Участникам будет показано следующее исследование, которое включает в себя 2 пункта, которые оценивают предназначенные следующие шаги на веб -сайте Mental Health America (MHA) (например, сдают еще один тест на психическое здоровье, найдите поставщика лечения рядом с вами) и предполагаемой необходимости (да, нет, или я не знаю) в дополнение к предметам демографического обследования.
|
|
Экспериментальный: Исследование 1, Следующие этапы обследования + адаптированный ответ + общие ресурсы
В эту руку включали участники, которые завершили исследование следующих шагов (рандомизация 1 этапа). Состояние с учетом ответа + общие ресурсы (рандомизация 2 -го этапа) будет иметь ответ, адаптированный к статусу скрининга (выше или ниже критериев депрессии), и выражена необходимость в поддержке психического здоровья (например, «Мы так рады слышать, что вы открыты для изучения того, как улучшить свое психическое здоровье. Люди, которые забивают с минимальной или легкой депрессией, часто замечают, что симптомы могут ухудшаться в течение недель после прохождения теста на депрессию ».) Они также получат 4 общих ресурса. |
Участникам будут предоставлены ссылки на список из 4 общих ресурсов Mental Health America (MHA).
Участникам будет показано следующее исследование, которое включает в себя 2 пункта, которые оценивают предназначенные следующие шаги на веб -сайте Mental Health America (MHA) (например, сдают еще один тест на психическое здоровье, найдите поставщика лечения рядом с вами) и предполагаемой необходимости (да, нет, или я не знаю) в дополнение к предметам демографического обследования.
Участникам будет предоставлен реакция на скрининг, который адаптирован к матчу между оценкой скрининга (выше или ниже критериев депрессии) и выраженной необходимостью в поддержке психического здоровья (да, нет, или я не знаю).
|
|
Экспериментальный: Исследование 1, следующий этап обследования + адаптированный ответ + адаптированные ресурсы с помощью желаемых ресурсов
В эту руку включали участники, которые завершили исследование следующих шагов (рандомизация 1 этапа). Аптимированный ответ + приспособленные ресурсы с помощью желаемых ресурсов Condition (Stage 2 Рандомизация) будет иметь ответ, адаптированный к статусу скрининга (выше или ниже критериев депрессии) и выражена потребность в поддержке психического здоровья, и будет получать ресурсы, адаптированные к вопросу об исследовании, который задает участникам, что они хотели бы сделать дальше на веб -сайте после завершения скрининга (например, «Узнайте больше о депрессии», «взять другой тест на психические тестирование»). |
Участникам будут предоставлены ссылки на ресурсы Mental Health America (MHA), соответствующие их выраженным интересам (например, дополнительный скрининг, инструменты самопомощи).
Участникам будет показано следующее исследование, которое включает в себя 2 пункта, которые оценивают предназначенные следующие шаги на веб -сайте Mental Health America (MHA) (например, сдают еще один тест на психическое здоровье, найдите поставщика лечения рядом с вами) и предполагаемой необходимости (да, нет, или я не знаю) в дополнение к предметам демографического обследования.
Участникам будет предоставлен реакция на скрининг, который адаптирован к матчу между оценкой скрининга (выше или ниже критериев депрессии) и выраженной необходимостью в поддержке психического здоровья (да, нет, или я не знаю).
|
|
Экспериментальный: Исследование 2, контроль
Участники контрольной группы Do-it Yourself (DIY) получит психообразовательные материалы на неделе 0. Они будут рассматривать контент как обычно (без DIY) и получат опросы с 1 по 4-й недели и последующие опросы на 5-й неделе и в конце недели 8.
|
Участники контрольной группы «Сделай сам» (DIY) получат психообразовательные материалы в W0.
Они будут просматривать контент как обычно (без самостоятельного просмотра).
|
|
Экспериментальный: Исследование 2, DIY инструмент без искусственного искусства
Участникам в инструменте Do-it Your Self (DIY) без искусственного интеллекта (ИИ) будет указано использовать инструмент DIY 3 раза в неделю.
Они получат опросы с первой недели по 4-й неделе и последующие опросы на 5 неделе и в конце недели 8.
|
Участникам группы «Сделай сам» (DIY) без искусственного интеллекта (ИИ) будет предложено использовать инструмент «Сделай сам» 3 раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Исследование 2, DIY инструмент с искусственным искусством
Участникам в инструменте Do-it Your Self (DIY) с группой искусственного интеллекта (ИИ) будет указано использовать инструмент DIY с AI 3 раза в неделю.
Они получат опросы с первой недели по 4-й неделе и последующие опросы на 5 неделе и в конце недели 8.
|
Участникам группы «Сделай сам» (DIY) с искусственным интеллектом (ИИ) будет предложено использовать инструмент «Сделай сам» с ИИ 3 раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Исследование 1, демографическая обследование
В эту руку включалось участники, которые были рандомизированы в демографическое обследование (рандомизация 1 этапа) и не были рандомизированы в условие 2 -го этапа (т.е. не рассматривали страницу результатов скрининга, на которой произошла рандомизация 2 стадии).
|
Участникам будет показан демографический опрос (например, возрастной диапазон, пол, доход).
|
|
Экспериментальный: Исследование 1, исследование следующих шагов
В эту руку включалось участники, которые были рандомизированы до следующего обследования шагов (рандомизация стадии 1) и не были рандомизированы до условия этапа 2 (то есть, не просматривала страницу результатов скрининга, на которой произошла рандомизация 2 стадии).
|
Участникам будет показано следующее исследование, которое включает в себя 2 пункта, которые оценивают предназначенные следующие шаги на веб -сайте Mental Health America (MHA) (например, сдают еще один тест на психическое здоровье, найдите поставщика лечения рядом с вами) и предполагаемой необходимости (да, нет, или я не знаю) в дополнение к предметам демографического обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование 1: Психическое здоровье Америки разъединение (после 1 -го этапа рандомизации)
Временное ограничение: Через активную веб -сеанс в среднем 10 минут
|
Пропорция пользователей отключения (то есть, оставив веб -сайт; в отличие от щелчка, чтобы просмотреть страницу результатов скрининга или щелкнуть другую ссылку на психиатрическое здоровье Америки [MHA]) после рандомизации этапа 1.
|
Через активную веб -сеанс в среднем 10 минут
|
|
Исследование 1: Взаимодействие с психическим здоровьем Америки, нажимает на представленные ресурсы (после рандомизации 2 -го этапа)
Временное ограничение: Через активную веб -сеанс в среднем 10 минут
|
Доля пользователей, щелкющих избранные ресурсы (т.е. ссылки на веб -страницы на Mental Health America, показаны ниже результатов скрининга) со страницы результатов проверки.
|
Через активную веб -сеанс в среднем 10 минут
|
|
Исследование 1: Психическое здоровье Америки, количество нажатых на веб -страницах (после рандомизации после этапа 2)
Временное ограничение: Через активную веб -сеанс в среднем 10 минут
|
Количество веб-страниц нажатило (включая ссылки на либо избранные, так и неофициальные ресурсы) после рандомизации этапа 2.
|
Через активную веб -сеанс в среднем 10 минут
|
|
Исследование 1: Психическое здоровье Америки разъединение (после 2 -го этапа рандомизации)
Временное ограничение: Через активную веб -сеанс в среднем 10 минут
|
Доля пользователей отключилось (то есть, покидая веб -сайт; в отличие от щелчка по ссылке на веб -страницу America America [MHA]) после рандомизации этапа 2.
|
Через активную веб -сеанс в среднем 10 минут
|
|
Исследование 1: Скорость завершения DIY (после рандомизации 2 -го этапа)
Временное ограничение: Через активную веб -сеанс в среднем 10 минут
|
Количество участников, которые завершили инструмент «сделай сам» (DIY).
|
Через активную веб -сеанс в среднем 10 минут
|
|
Исследование 2: участие (дозировка)
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4
|
Количество раз, используя инструмент Do-it Your Self (DIY)
|
Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4
|
|
Изучение 2: Помощь в использовании инструмента
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4
|
Использование инструментов измеряется с использованием одного элемента (использование инструмента был полезен для борьбы с моими негативными мыслями и эмоциями) по шкале 0 (категорически не согласен) до 3 (полностью согласен).
Более высокие оценки указывают на лучшие результаты (полезность инструмента).
Оценки будут оцениваться с использованием средних баллов на уровне предметов.
Примечание. Включает 5 качественных вопросов, не включенных здесь.
|
Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4
|
|
Изучение 2: Механизмы эмоций
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 8
|
Эмоциональные механизмы измеряются с использованием 7-элементного шкалы. Каждый предмет оценивается от 1 до 7. Общие оценки варьируются от 7 до 49. Более высокие оценки указывают на лучшие механизмы эмоций. Участников спрашивают об их эмоциях (например, надежд, беспокойство, уверенность, мотивация) об их способности решать негативные мысли. Баллы будут оцениваться с использованием среднего уровня на уровне предметов и общих баллов. Пункт 1: Насколько вы надеетесь на будущее? Пункт 2: Как вы надеетесь на управление негативными мыслями? Пункт 3: Как вы беспокоитесь о управлении негативными мыслями? (обратно кодировки). Пункт 4: Насколько мотивированы продолжать работать над управлением негативным мышлением? Пункт 5: Насколько вы уверены в своей способности идентифицировать мыслительные ловушки? Пункт 6: Насколько вы уверены в своей способности переосмыслить негативные мысли? Пункт 7: Насколько вероятно, что вы рекомендуете его другу? |
Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 8
|
|
Исследование 2: Механизмы инструментов
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4
|
Механизмы инструментов измеряются с использованием 4 элементов в отношении переосмысления. Элементы измеряют взаимосвязание/правдоподобность, полезность, запоминание и обучаемость по шкале 1 (категорически не согласны) до 5 (полностью согласны). Общие оценки варьируются от 4 до 20, причем более высокие оценки указывают на лучшие результаты после использования инструмента Do-it Your Self (DIY). Баллы будут оцениваться с использованием среднего уровня на уровне предметов и общих баллов. Пункт 1: Я верю в перефрах, который я придумал; Пункт 2: Отформень помог мне справиться с мыслью, с которой я боролся; Пункт 3: Я помню этот переосмысление в следующий раз, когда я испытаю эту мысль; Пункт 4: Занимаясь этой деятельностью, я узнал, как я могу иметь дело с будущими негативными мыслями |
Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4
|
|
Исследование 2: Механизмы инструментов (часть 2)
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4
|
Механизмы инструментов (часть 2) измеряются с использованием 2 элементов об изменении убеждений и изменении эмоций по шкале от -7 до 7. Общие оценки варьируются от -14 до 14, причем более высокие оценки указывают на более сильные убеждения и эмоции после завершения инструмента DIY. Примечание: это также включает в себя 1 качественный вопрос; не включено здесь. Баллы будут оцениваться с использованием среднего уровня на уровне предметов и общих баллов. Пункт 1: После выполнения этой деятельности, насколько сильно вы верите в свою первоначальную мысль? Пункт 2: После выполнения этой деятельности, насколько сильны ваши эмоции? |
Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4
|
|
Исследование 2: Использование навыков DIY: компетенции шкалы когнитивной терапии - самоотчет
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 8
|
Компетенции шкалы когнитивной терапии будут использоваться для того, чтобы спросить участников о том, сколько они использовали конкретные стратегии, чтобы справиться с негативными настроениями, в первую очередь негативные автоматические мысли, за последние 4 недели. В текущем исследовании будут использоваться пункты 20, 28, 21, 6, 24 и 11. Элементы оценены от 1 (совсем не) до 7 (полностью). Общие оценки варьируются от 6 до 42. Более высокие оценки указывают на лучшие результаты. Баллы будут оцениваться с использованием среднего уровня на уровне предметов и общих баллов. Примечание: также включает 3 качественных вопроса; не включено здесь. Темы: Пункт 20: переоценка ситуации; Пункт 28: Потратив время на шаг назад и, учитывая, что негативные мысли могут быть неточными; Пункт 21: активная работа по разработке более рациональных взглядов; Пункт 6: наличие конкретного плана действий, которые они могли бы сделать, чтобы справиться; Пункт 24: Найдите время для рассмотрения других факторов, которые могли быть вовлечены; Пункт 11: Принимая во внимание, что они думали, и работая над разработкой более сбалансированного взгляда |
Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 8
|
|
Долгосрочное принятие вмешательства
Временное ограничение: Неделя 5
|
Мы измеряем долгосрочное принятие вмешательства с использованием 8-элементной шкалы, оценивающей отношение и поведение, связанное с взаимодействием и принятием психического вмешательства, направленного на переосмысление негативных мыслей.
Каждый предмет оценивается по шкале от 1 до 10. Более высокие оценки указывают на больший комфорт, вероятность, готовность, волнение или воздействие, в зависимости от предмета.
В частности, элементы оценивают комфорт с посещением терапии (пункт 1), работа с терапевтом над переоборудованием (пункт 2) и обсуждая негативные мысли (пункт 3); вероятность обращения в психическое здоровье (пункт 4); готовность совершать практику переосмысления (пункт 5); волнение по поводу изучения нового навыка психического здоровья (пункт 6); влияние негативных мыслей на жизнь (пункт 7); и вероятность рекомендовать вмешательство другу (пункт 8).
Оценки будут оцениваться с использованием средних баллов на уровне предметов.
Статистический анализ не проводился.
|
Неделя 5
|
|
Надежда
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 8
|
Надежда измеряется с помощью одного предмета (как вы надеетесь на будущее?).
Оценки будут оцениваться с использованием средних баллов на уровне предметов.
Оценки варьируются от 1 до 7, причем более высокие оценки указывают на лучшие результаты (больше надежды).
Нет статистического анализа (этот элемент был объединен с механизмами эмоций).
|
Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование 2: Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 8
|
Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) состоит из 9 пунктов депрессии.
Каждый элемент связан с диагностическим и статистическим симптомом депрессии (DSM).
Участники оценивают, испытывали ли они симптом за последние две недели, с оценками тяжести от 0 до 3. Общие оценки варьируются от 0 до 27, а более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов депрессии.
Это одна из немногих меры, которые являются краткими (для того, чтобы дать ему, требуется менее чем на минуту), и было обнаружено, что он обладает отличной чувствительностью к изменениям с течением времени.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 8
|
|
Исследование 2: Обобщенное тревожное расстройство-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 8
|
Обобщенное тревожное расстройство-7 (GAD-7) является 7-элементным скринингом для генерализованной тревоги.
Он состоит из предметов, связанных с обобщенным тревожным расстройством (GAD).
Участники оценивают, сколько беспокойства они испытали за последние две недели по шкале от 0 до 3. Общие оценки варьируются от 0 до 21, а более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов тревоги.
Шкала является действительным скринингом для GAD.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность Talkspace
Временное ограничение: Завершение лечения (до 9 недель с начала лечения для большинства потребителей Talkspace)
|
Удовлетворенность клиническими услугами Talkspace, мера, созданная TS, и вопрос о том, были ли достигнуты цели
|
Завершение лечения (до 9 недель с начала лечения для большинства потребителей Talkspace)
|
|
Удовлетворенность внешними услугами
Временное ограничение: Завершение лечения (в среднем через 2-4 недели после начала лечения)
|
Удовлетворенность внешними услугами (предоставляемыми потребителям MHA)
|
Завершение лечения (в среднем через 2-4 недели после начала лечения)
|
|
Продромальный опросник – краткая версия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Утвержденная мера симптомов, указывающая на риск психоза.
21 дихотомический вопрос.
Используется для проверки и будет использоваться в качестве модератора.
|
Базовый уровень
|
|
Краткий биполярный тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткий, проверенный инструмент самоотчета, предназначенный для выявления симптомов биполярного расстройства.
Используется для проверки и будет использоваться в качестве модератора.
|
Базовый уровень
|
|
Экран Стэнфордско-Вашингтонского университета расстройств пищевого поведения (SWED)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткий, проверенный инструмент самоотчета из 11 пунктов, предназначенный для выявления расстройств пищевого поведения.
Используется для проверки и будет использоваться в качестве модератора.
|
Базовый уровень
|
|
Первичная медицинская помощь - Скрининг посттравматического стрессового расстройства (ПК-ПТСР)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткий скрининг из 4 пунктов на посттравматическое стрессовое расстройство для населения первичной медико-санитарной помощи.
Используется для проверки и будет использоваться в качестве модератора.
|
Базовый уровень
|
|
КЛЕТКА-ПОМОЩЬ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткий тест на алкогольную зависимость из 4 пунктов.
Используется для проверки и будет использоваться в качестве модератора.
|
Базовый уровень
|
|
Исследование здорового рабочего места
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая мера, созданная MHA для изучения психического здоровья на рабочем месте, изучения психологической безопасности, справедливости и здоровой рабочей среды.
Будет использоваться в качестве модератора.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала социальной поддержки Герцога
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Подтвержденный краткий самоотчет из 11 пунктов для оценки степени социальной поддержки, которую ощущает человек.
Будет использоваться в качестве модератора.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Pullmann, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00010958
- 1R01MH125179-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .