Förbättra engagemanget med digital mentalvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Studie 1, Generic Response
- Beteende: Studie 1, Generiska resurser
- Beteende: Studie 1, Skräddarsydda resurser efter önskade resurser
- Beteende: Studie 2, Kontroll
- Beteende: Studie 2, DIY-verktyg utan AI
- Beteende: Studie 2, DIY-verktyg med AI
- Beteende: Studie 1, Demographics Survey
- Beteende: Studie 1, skräddarsydda resurser efter demografi
- Beteende: Studie 1, nästa stegundersökning
- Beteende: Studie 1, skräddarsytt svar
Detaljerad beskrivning
Digital mental hälsa (DMH) är användningen av teknik för att förbättra befolkningens välbefinnande genom snabb upptäckt av sjukdomar, resultatmätning och vård. Även om flera randomiserade kliniska prövningar har visat att digitala verktyg för mental hälsa är mycket effektiva, upprätthåller de flesta konsumenter inte sin användning av dessa verktyg. Fältet saknar för närvarande en förståelse för DMH-verktygsengagemang, hur engagemang är förknippat med välbefinnande och vilka metoder som är effektiva för att upprätthålla engagemang. I detta partnerskap mellan Mental Health America (MHA), Talkspace (TS) och University of Washington (UW), föreslår utredarna ett naturalistiskt och experimentellt, teoridrivet forskningsprogram, med syftet att förstå 1) hur konsumentengagemang i självhjälps- och klinikassisterad DMH varierar och vilka engagemangsmönster som finns, 2) sambandet mellan engagemangsmönster och viktiga konsumentresultat, och 3) effektiviteten av personliga strategier för optimalt engagemang med DMH-behandling.
Den här studien kommer prospektivt att följa ett stort, naturalistiskt urval av MHA- och TS-konsumenter, och kommer att tillämpa maskininlärning, användarcentrerade designstrategier och mikrorandomiserade och sekventiella multiple assignment randomized (SMART) försök för att möta dessa syften. Som vanlig praxis för båda plattformarna kommer konsumenter att genomföra onlinescreening och bedömning av mental hälsa, och utredarna kommer att kunna klassificera deltagare efter sjukdomsstatus och symtomsvårighet. Provet som utredarna kommer att arbeta med kommer inte att begränsas av diagnos eller samsjuklighet. Deltagarna kommer att vara 10 år och äldre och gå in på MHA- och TS-plattformarna i framtiden över 4 år. För att testa det första syftet kommer utredarna att identifiera minst 100 000 konsumenter som har använt MHA- och TS-plattformar tidigare. Deltagardata kommer att analyseras statistiskt för att avslöja skillnader i engagemang och avhopp mellan grupper baserat på demografi, symtom och plattformsaktivitet. För mål 2 kommer utredarna att använda övervakade maskininlärningstekniker för att identifiera undertyper baserade på konsumentdemografi, engagemangsmönster med DMH, orsaker till avbrott, framgång för befintliga MHA- och TS-engagemangsstrategier och tillfredsställelse med DMH-verktygen, som är förutsägande för framtiden engagemangsmönster. Slutligen, baserat på resultaten från mål 2, i mål 3 kommer utredarna att genomföra fokusgrupper som tillämpar användarcentrerade designstrategier för att identifiera och sambygga potentiellt effektiva engagemangsstrategier för särskilda klientundertyper. Utredarna kommer sedan att genomföra en serie mikrorandomiserade och SMART-studier för att avgöra vilka teoridrivna engagemangsstrategier, samdesignade med användare, som passar bäst med undertyper som utvecklats under mål 2. Utredarna kommer att testa effektiviteten av dessa strategier för att 1) förhindra urkoppling från dem som har större sannolikhet att få dåliga resultat efter urkoppling, 2) förbättra rörelsen från motivation till vilje och, 3) förbättra optimal dos av DMH-engagemang och följaktligen förbättra resultaten för mental hälsa. Dessa data kommer att analyseras med hjälp av longitudinella blandade effektmodeller med effektkodning för att uppskatta effektiviteten av varje strategi på klientengagemangsbeteende och mentala hälsoresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10023
- Groop Internet Platform DBA Talkspace
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22314
- Mental Health America
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fas 1 (100K) och Fas 2 (50K): MHA- och TS-konsumenter som naturligt söker tjänster; 14 år och äldre; Engelsk eller spansktalande
- Fokusgrupper: Vuxna MHA- och TS-konsumenter, engelsktalande eller tvåspråkiga engelsk- och spansktalande
- Fas 3a (10 000): TS-konsumenter, 18 år och äldre, engelsk- eller spansktalande
- Fas 3b (250): TS-konsumenter, 18 år och äldre, PHQ-9 eller GAD-7 av 10 eller högre, engelsk- eller spansktalande
Exklusions kriterier:
- Fas 1 (100K) och Fas 2 (50K): yngre än 14 år; Icke-engelska eller icke-spanska talande
- Fokusgrupper: Yngre än 18 år; Icke engelsktalande eller icke-tvåspråkig (engelska och spanska)
- Fas 3a (10 000): yngre än 18 år, icke-engelska eller icke-spanskatalande
- Fas 3b (250): yngre än 18 år, icke-engelska eller icke-spansktalande, PHQ-9 eller GAD-7 på mindre än 10
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studie 1, Demografisk undersökning + generisk respons + generiska resurser
Den här armen inkluderade deltagare som slutförde demografiska undersökningen (steg 1 randomisering). Det generiska svaret + generiska resursvillkor (steg 2 randomisering) kommer att innehålla svar-som vanligt på Mental Health America (MHA): s webbplats och de fyra generiska resurssidorna på MHA: s webbplats. |
Deltagarna kommer att få det generiska/aktuella svaret på screening.
Deltagarna kommer att förses med länkar till en lista med 4 generiska resurser för Mental Health America (MHA).
Deltagarna kommer att visas en demografisk undersökning (t.ex. åldersintervall, kön, inkomst).
|
|
Experimentell: Studie 1, Demografisk undersökning + generisk respons + skräddarsydda resurser efter demografi
Den här armen inkluderade deltagare som slutförde demografiska undersökningen (steg 1 randomisering). Det generiska svaret + skräddarsydda resurser efter demografiska tillstånd (steg 2 randomisering) kommer att innehålla svar-som vanligt på Mental Health America (MHA): s webbplats och resurser skräddarsydda för två demografi. Människor som stöder att vara lesbiska, homosexuella, bisexuella, transpersoner eller queer (LGBTQ) kommer att få fyra resurser i samband med LGBTQ -problem. Människor som stöder att vara 8-17, 18-24, 25-44 eller 45 år kommer att få fyra resurser som används av människor i dessa åldersgrupper. Om någon kommer in i både ålder och hbt -status kommer de att förses med 2 resurser skräddarsydda till ålder och 2 resurser anpassade till hbt -status, slumpmässigt valda. |
Deltagarna kommer att få det generiska/aktuella svaret på screening.
Deltagarna kommer att visas en demografisk undersökning (t.ex. åldersintervall, kön, inkomst).
Deltagarna kommer att förses med länkar till Mental Health America (MHA) resurser anpassade till sexualitet (lesbisk, homosexuell, bisexuell, transpersoner eller queer) status och åldersintervall.
|
|
Experimentell: Studie 1, nästa stegundersökning + generiska svar + generiska resurser
Den här armen inkluderade deltagare som slutförde nästa stegundersökning (steg 1 randomisering). Det generiska svaret + generiska resursvillkor (steg 2 randomisering) kommer att innehålla svar-som vanligt på Mental Health America (MHA): s webbplats och de fyra generiska resurssidorna på MHA: s webbplats. |
Deltagarna kommer att få det generiska/aktuella svaret på screening.
Deltagarna kommer att förses med länkar till en lista med 4 generiska resurser för Mental Health America (MHA).
Deltagarna kommer att visas nästa stegundersökning, som innehåller två artiklar som bedömer avsedda nästa steg på webbplatsen Mental Health America (MHA) (t.ex. ta ett annat mentalhälsotest, hitta en behandlingsleverantör nära dig) och uppfattat behov (ja, nej, eller jag vet inte) förutom demografiska undersökningsartiklar.
|
|
Experimentell: Studie 1, Next Steps Survey + Generic Response + skräddarsydda resurser med önskade resurser
Den här armen inkluderade deltagare som slutförde nästa stegundersökning (steg 1 randomisering). Det generiska svaret + skräddarsydda resurser efter önskat resursvillkor (steg 2 randomisering) kommer att innehålla svaret som vanligtvis på mentalhälsa America (MHA): s webbplats och fyra resurser skräddarsydda efter en undersökningsfråga som ställer deltagare vad de vill göra nästa på webbplatsen efter screening är klar (t.ex. "Lär dig mer om depression", "ta en annan mentalhälsotest")) |
Deltagarna kommer att få det generiska/aktuella svaret på screening.
Deltagarna kommer att förses med länkar till resurser för Mental Health America (MHA) i linje med deras uttryckta intresse (t.ex. ytterligare screening, självhjälpsverktyg).
Deltagarna kommer att visas nästa stegundersökning, som innehåller två artiklar som bedömer avsedda nästa steg på webbplatsen Mental Health America (MHA) (t.ex. ta ett annat mentalhälsotest, hitta en behandlingsleverantör nära dig) och uppfattat behov (ja, nej, eller jag vet inte) förutom demografiska undersökningsartiklar.
|
|
Experimentell: Studie 1, nästa stegsundersökning + skräddarsydd svar + generiska resurser
Den här armen inkluderade deltagare som slutförde nästa stegundersökning (steg 1 randomisering). Det skräddarsydda svaret + generiska resursvillkor (steg 2 randomisering) kommer att innehålla ett svar skräddarsytt mot screeningstatus (ovan eller under kriterier för depression) och uttryckt behov av mentalhälsostöd (t.ex. "Vi är så glada att höra att du är öppen för att utforska hur du kan förbättra din mentala hälsa. Människor som gör poäng med minimum eller mild depression märker ofta att symtomen kan bli värre under veckorna efter att ha tagit ett depressionstest. ") De kommer också att få de fyra generiska resurserna. |
Deltagarna kommer att förses med länkar till en lista med 4 generiska resurser för Mental Health America (MHA).
Deltagarna kommer att visas nästa stegundersökning, som innehåller två artiklar som bedömer avsedda nästa steg på webbplatsen Mental Health America (MHA) (t.ex. ta ett annat mentalhälsotest, hitta en behandlingsleverantör nära dig) och uppfattat behov (ja, nej, eller jag vet inte) förutom demografiska undersökningsartiklar.
Deltagarna kommer att förses med ett svar på screening som är skräddarsydd efter matchen mellan screeningpoäng (ovan eller under depressionskriterierna) och uttryckt behov av mentalhälsostöd (ja, nej, eller jag vet inte).
|
|
Experimentell: Studie 1, nästa stegundersökning + skräddarsydd svar + skräddarsydda resurser med önskade resurser
Den här armen inkluderade deltagare som slutförde nästa stegundersökning (steg 1 randomisering). Det skräddarsydda svaret + skräddarsydda resurser efter önskat resursvillkor (steg 2 randomisering) kommer att innehålla ett svar som är anpassat till screeningstatus (ovan eller under kriterier för depression) och uttryckt behov av mentalhälsostöd, och kommer att få resurser skräddarsydda efter en undersökningsfråga som frågar deltagare vad de skulle vilja göra nästa på webbplatsen efter screening är fullständigt (t.ex., "lära sig mer ompression", "ta en annan mental test"). |
Deltagarna kommer att förses med länkar till resurser för Mental Health America (MHA) i linje med deras uttryckta intresse (t.ex. ytterligare screening, självhjälpsverktyg).
Deltagarna kommer att visas nästa stegundersökning, som innehåller två artiklar som bedömer avsedda nästa steg på webbplatsen Mental Health America (MHA) (t.ex. ta ett annat mentalhälsotest, hitta en behandlingsleverantör nära dig) och uppfattat behov (ja, nej, eller jag vet inte) förutom demografiska undersökningsartiklar.
Deltagarna kommer att förses med ett svar på screening som är skräddarsydd efter matchen mellan screeningpoäng (ovan eller under depressionskriterierna) och uttryckt behov av mentalhälsostöd (ja, nej, eller jag vet inte).
|
|
Experimentell: Studie 2, kontroll
Deltagare i kontrollgruppen gör-det-själv (DIY) kommer att få psykoeduceringsmaterial i vecka 0. De kommer att se innehåll som vanligt (ingen DIY) och kommer att få undersökningar från vecka 1 till vecka 4 och uppföljningsundersökningar i vecka 5 och i slutet av vecka 8.
|
Deltagare i kontrollgruppen Gör-det-själv (DIY) kommer att få psykoedukationsmaterial i W0.
De kommer att se innehållet som vanligt (ingen DIY).
|
|
Experimentell: Studie 2, DIY -verktyg utan AI
Deltagare i Do-It-Yourself (DIY) Tool Without Artificial Intelligence (AI) -gruppen kommer att instrueras att använda DIY-verktyget 3 gånger i veckan.
De kommer att få undersökningar från vecka 1 till vecka 4 och uppföljningsundersökningar i vecka 5 och i slutet av vecka 8.
|
Deltagare i gör-det-själv-verktyget (DIY) utan artificiell intelligens (AI)-gruppen kommer att instrueras att använda DIY-verktyget 3 gånger i veckan.
|
|
Experimentell: Studie 2, DIY -verktyg med AI
Deltagare i Do-It-Yourself (DIY) -verktyget med Artificial Intelligence (AI) -gruppen kommer att instrueras att använda DIY-verktyget med AI 3 gånger i veckan.
De kommer att få undersökningar från vecka 1 till vecka 4 och uppföljningsundersökningar i vecka 5 och i slutet av vecka 8.
|
Deltagare i gruppen Gör-det-själv (DIY) med artificiell intelligens (AI) kommer att instrueras att använda DIY-verktyget med AI 3 gånger i veckan.
|
|
Experimentell: Studie 1, demografisk undersökning
Den här armen inkluderade deltagare som randomiserades till Demographics Survey (steg 1 randomisering) och inte randomiserades till ett steg 2 -tillstånd (dvs. såg inte screeningresultat -sida på vilken steg 2 randomisering inträffade).
|
Deltagarna kommer att visas en demografisk undersökning (t.ex. åldersintervall, kön, inkomst).
|
|
Experimentell: Studie 1, nästa stegundersökning
Den här armen inkluderade deltagare som randomiserades till nästa stegundersökning (steg 1 randomisering) och inte randomiserades till ett steg 2 -tillstånd (dvs. såg inte screeningresultat -sida på vilken steg 2 randomisering inträffade).
|
Deltagarna kommer att visas nästa stegundersökning, som innehåller två artiklar som bedömer avsedda nästa steg på webbplatsen Mental Health America (MHA) (t.ex. ta ett annat mentalhälsotest, hitta en behandlingsleverantör nära dig) och uppfattat behov (ja, nej, eller jag vet inte) förutom demografiska undersökningsartiklar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie 1: Mental Health America frigöring (efter steg 1 randomisering)
Tidsram: Genom aktiv webbsession, i genomsnitt 10 minuter
|
Andel användare som frigör sig (dvs. genom att lämna webbplatsen; i motsats till att klicka för att se sidan med screeningresultat eller klicka på en annan mentalhälsa America [MHA] -länk) efter steg 1 randomisering.
|
Genom aktiv webbsession, i genomsnitt 10 minuter
|
|
Studie 1: Mental Health America Engagement, klickar på presenterade resurser (efter steg 2 randomisering)
Tidsram: Genom aktiv webbsession, i genomsnitt 10 minuter
|
Andel användare som klickar på presenterade resurser (dvs. länkar till webbsidor på Mental Health America, som visas nedan screeningresultat) från screeningresultat -sidan.
|
Genom aktiv webbsession, i genomsnitt 10 minuter
|
|
Studie 1: Mental Health America Engagement, Antal webbsidor klickat (efter steg 2 randomisering)
Tidsram: Genom aktiv webbsession, i genomsnitt 10 minuter
|
Antal klickade webbsidor (inklusive länkar till antingen presenterade och icke-funktioner som inte har) efter randomisering av steg 2.
|
Genom aktiv webbsession, i genomsnitt 10 minuter
|
|
Studie 1: Mental Health America frigöring (efter steg 2 randomisering)
Tidsram: Genom aktiv webbsession, i genomsnitt 10 minuter
|
Andel användare som frigör sig (dvs. genom att lämna webbplatsen; i motsats till att klicka på en länk till en mentalhälsa Amerika [MHA] webbsida) efter steg 2 randomisering.
|
Genom aktiv webbsession, i genomsnitt 10 minuter
|
|
Studie 1: DIY -slutföringsfrekvens (efter steg 2 randomisering)
Tidsram: Genom aktiv webbsession, i genomsnitt 10 minuter
|
Antal deltagare som slutförde verktyget gör-det-själv (DIY).
|
Genom aktiv webbsession, i genomsnitt 10 minuter
|
|
Studie 2: Engagemang (dosering)
Tidsram: Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
Antal gånger med hjälp av Do-It-Yourself (DIY) -verktyget
|
Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
|
Studie 2: Verktygsanvändningshjälpsamhet
Tidsram: Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
Verktygsanvändningens hjälpsamhet mäts med ett objekt (med hjälp av verktyget har varit till hjälp för mig när jag hanterar mina negativa tankar och känslor) på en skala från 0 (håller inte med) till 3 (håller helt med).
Högre poäng indikerar bättre resultat (hjälp av verktyget).
Poäng kommer att utvärderas med hjälp av poängnivå-poäng.
Obs: Inkluderar 5 kvalitativa frågor, som inte ingår här.
|
Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
|
Studie 2: Känslomekanismer
Tidsram: Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8
|
Känslmekanismer mäts med en skala med 7 artiklar. Varje artikel görs från 1 till 7. Totalt poäng sträcker sig från 7 till 49. Högre poäng indikerar bättre känslomekanismer. Deltagarna frågas om sina känslor (t.ex. hoppfullhet, oro, förtroende, motivation) om deras förmåga att ta itu med negativa tankar. Poäng kommer att utvärderas med genomsnittlig artikelnivå och totala poäng. Punkt 1: Hur hoppfull känner du för framtiden? Punkt 2: Hur hoppfull känner du för att hantera negativa tankar? Punkt 3: Hur orolig tycker du om att hantera negativa tankar? (omvänd kodad) Punkt 4: Hur motiverad är du att fortsätta arbeta med att hantera negativt tänkande? Punkt 5: Hur säker är du i din förmåga att identifiera tänkande fällor? Punkt 6: Hur säker är du i din förmåga att uppdatera negativa tankar? Punkt 7: Hur troligt är du att rekommendera det till en vän? |
Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8
|
|
Studie 2: Verktygsmekanismer
Tidsram: Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
Verktygsmekanismer mäts med 4 artiklar om omformning. Objekten mäter relatabilitet/trovärdighet, hjälpsamhet, minnesbarhet och inlärbarhet på en skala från 1 (håller inte helt med) till 5 (håller helt med). Totala poäng sträcker sig från 4 till 20, med högre poäng som indikerar bättre resultat efter att ha använt ett Do-It-själv-verktyg (DIY). Poäng kommer att utvärderas med genomsnittlig artikelnivå och totala poäng. Punkt 1: Jag tror på den uppdatering jag kom på; Punkt 2: Reframen hjälpte mig att hantera den tanke jag kämpade med; Punkt 3: Jag kommer ihåg denna uppdatering nästa gång jag upplever denna tanke; Artikel 4: Genom att göra den här aktiviteten lärde jag mig hur jag kan hantera framtida negativa tankar |
Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
|
Studie 2: Verktygsmekanismer (del 2)
Tidsram: Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
Verktygsmekanismer (del 2) mäts med hjälp av 2 artiklar om trosförändring och känslomässiga förändringar på en skala från -7 till 7. Totalt poäng sträcker sig från -14 till 14, med högre poäng som indikerar starkare övertygelser och känslor efter att ha slutfört ett DIY -verktyg. Obs: Detta inkluderar också en kvalitativ fråga; inte ingår här. Poäng kommer att utvärderas med genomsnittlig artikelnivå och totala poäng. Punkt 1: Efter att ha gjort den här aktiviteten, hur starkt tror du på din ursprungliga tanke? Punkt 2: Efter att ha gjort den här aktiviteten, hur stark är din känsla? |
Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
|
Studie 2: DIY -färdighetsanvändning: Kompetenser i kognitiv terapi Skala - Självrapport
Tidsram: Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8
|
Kompetenserna i kognitiv terapi -skala kommer att användas för att fråga deltagarna om hur mycket de har använt specifika strategier för att hantera negativa stämningar, främst negativa automatiska tankar, under de senaste fyra veckorna. Den aktuella studien kommer att använda artiklarna 20, 28, 21, 6, 24 och 11. Objekt är rankade från 1 (inte alls) till 7 (helt). Totala poäng sträcker sig från 6 till 42. Högre poäng indikerar bättre resultat. Poäng kommer att utvärderas med genomsnittlig artikelnivå och totala poäng. Obs: innehåller också tre kvalitativa frågor; inte ingår här. Teman: Punkt 20: Omvärdering av situationen; Punkt 28: Ta sig tid att gå tillbaka och överväga att negativa tankar kan vara felaktiga; Punkt 21: Arbeta aktivt för att utveckla mer rationella åsikter; Punkt 6: Att ha en specifik handlingsplan för saker de kunde göra för att klara; Punkt 24: Ta tid att överväga andra faktorer som kan ha varit inblandade; Punkt 11: Att notera vad de tänkte och arbetade för att utveckla en mer balanserad vy |
Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8
|
|
Långsiktig antagande av interventionen
Tidsram: Vecka 5
|
Vi mäter långsiktigt antagande av interventionen med hjälp av en skala med 8 artiklar som bedömer attityder och beteenden relaterade till att engagera sig i och anta en mentalhälsointervention med inriktning på att omformulera negativa tankar.
Varje artikel görs på en skala från 1 till 10. Högre poäng indikerar större komfort, sannolikhet, villighet, spänning eller påverkan, beroende på föremålet.
Specifikt bedömer artiklarna tröst med att delta i terapi (punkt 1), arbeta med en terapeut vid omformning (punkt 2) och diskutera negativa tankar (punkt 3); sannolikhet för att söka information om mental hälsa (punkt 4); villighet att förbinda sig att utöva omformning (punkt 5); spänning om att lära sig en ny mentalhälsofärdighet (artikel 6); effekterna av negativa tankar på livet (punkt 7); och sannolikheten för att rekommendera interventionen till en vän (punkt 8).
Poäng kommer att utvärderas med hjälp av poängnivå-poäng.
Ingen statistisk analys genomförd.
|
Vecka 5
|
|
Hoppfullhet
Tidsram: Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8
|
Hoppsamhet mäts med ett enda objekt (hur hoppfull känner du för framtiden?).
Poäng kommer att utvärderas med hjälp av poängnivå-poäng.
Poäng sträcker sig från 1 till 7, med högre poäng som indikerar bättre resultat (mer hoppfullhet).
Ingen statistisk analys (detta objekt slogs samman med känslomekanismer).
|
Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie 2: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) består av 9 depressionartiklar.
Varje objekt är associerat med en diagnostisk och statistisk manuell (DSM) symptom på depression.
Deltagarna betygsätter huruvida de har upplevt symptomet under de senaste två veckorna, med svårighetsgraden på 0 till 3. Totalt poäng varierar från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depressionsymtom.
Det är en av de få åtgärder som är kort (det tar mindre än en minut att ge) och har visat sig ha utmärkt känslighet för att förändras över tid.
|
Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8
|
|
Studie 2: Generaliserad ångeststörning-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8
|
Den generaliserade ångestsjukdomen-7 (GAD-7) är en 7-artikel screener för generaliserad ångest.
Den består av artiklar relaterade till generaliserad ångestsjukdom (GAD).
Deltagarna betygsätter hur mycket ångest de har upplevt under de senaste två veckorna på en skala från 0 till 3. Totalt poäng sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av ångestsymtom.
Skalan är en giltig screener för GAD.
|
Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med Talkspace
Tidsram: Behandlingen är slutförd (upp till 9 veckor från behandlingens engagemang för majoriteten av Talkspace-konsumenter)
|
Nöjdhet med Talkspaces kliniska tjänster, mått skapat av TS och frågar om målen uppfylldes
|
Behandlingen är slutförd (upp till 9 veckor från behandlingens engagemang för majoriteten av Talkspace-konsumenter)
|
|
Nöjd med externa tjänster
Tidsram: Behandlingsavslutad (i genomsnitt 2-4 veckor från behandlingsstart)
|
Tillfredsställelse med externa tjänster (administreras till MHA-konsumenter)
|
Behandlingsavslutad (i genomsnitt 2-4 veckor från behandlingsstart)
|
|
Prodromal Questionnaire - Kort version
Tidsram: Baslinje
|
Ett validerat mått på symtom som indikerar risk för psykos.
21 dikotoma svarspunkter.
Används för screening och kommer att användas som moderator.
|
Baslinje
|
|
Kort bipolärt test
Tidsram: Baslinje
|
Ett kort, validerat självrapporteringsinstrument utformat för att indikera bipolära symtom.
Används för screening och kommer att användas som moderator.
|
Baslinje
|
|
Stanford-Washington University Eating Disorder (SWED) Skärm
Tidsram: Baslinje
|
Ett kort, validerat självrapporteringsinstrument med 11 artiklar utformat för att indikera ätstörningar.
Används för screening och kommer att användas som moderator.
|
Baslinje
|
|
Primärvård - Skärm för posttraumatiskt stressyndrom (PC-PTSD)
Tidsram: Baslinje
|
En kort skärm med fyra punkter för PTSD för primärvårdspopulationen.
Används för screening och kommer att användas som moderator.
|
Baslinje
|
|
CAGE-AID
Tidsram: Baslinje
|
En kort skärm med fyra artiklar för alkoholberoende.
Används för screening och kommer att användas som moderator.
|
Baslinje
|
|
Enkät om hälsosam arbetsplats
Tidsram: Baslinje
|
En kort åtgärd skapad av MHA för att undersöka arbetsplatsens mentala hälsa, undersöka arbetsmiljöns psykologiska säkerhet, rättvisa och sundhet.
Kommer att användas som moderator.
|
Baslinje
|
|
Duke Social Support Scale
Tidsram: Baslinje
|
Ett validerat, kortfattat, 11 stycke självrapporteringsmått på hur mycket socialt stöd en person känner.
Kommer att användas som moderator.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Pullmann, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00010958
- 1R01MH125179-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .