Betrokkenheid vergroten met digitale geestelijke gezondheidszorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Onderzoek 1, Generieke respons
- Gedragsmatig: Studie 1, Generieke bronnen
- Gedragsmatig: Onderzoek 1, Hulpmiddelen op maat op basis van gewenste hulpmiddelen
- Gedragsmatig: Studie 2, Controle
- Gedragsmatig: Studie 2, DIY-tool zonder AI
- Gedragsmatig: Studie 2, DIY-tool met AI
- Gedragsmatig: Studie 1, demografie -enquête
- Gedragsmatig: Studie 1, op maat gemaakte bronnen door demografie
- Gedragsmatig: Studie 1, Volgende Steps -enquête
- Gedragsmatig: Studie 1, op maat gemaakte respons
Gedetailleerde beschrijving
Digitale geestelijke gezondheid (DMH) is het gebruik van technologie om het welzijn van de bevolking te verbeteren door middel van snelle ziektedetectie, uitkomstmeting en zorg. Hoewel verschillende gerandomiseerde klinische onderzoeken hebben aangetoond dat digitale hulpmiddelen voor geestelijke gezondheid zeer effectief zijn, houden de meeste consumenten het gebruik van deze hulpmiddelen niet vol. Het veld heeft momenteel geen inzicht in de betrokkenheid van DMH-tools, hoe betrokkenheid wordt geassocieerd met welzijn en welke praktijken effectief zijn om betrokkenheid te behouden. In deze samenwerking tussen Mental Health America (MHA), Talkspace (TS) en de Universiteit van Washington (UW), stellen de onderzoekers een naturalistisch en experimenteel, theoriegestuurd onderzoeksprogramma voor, met als doel inzicht te krijgen in 1) hoe consumentenbetrokkenheid bij zelfhulp en door een arts ondersteunde DMH varieert en welke betrokkenheidspatronen er zijn, 2) de associatie tussen betrokkenheidspatronen en belangrijke consumentenresultaten, en 3) de effectiviteit van gepersonaliseerde strategieën voor optimale betrokkenheid bij DMH-behandeling.
Deze studie zal prospectief een grote, naturalistische steekproef van MHA- en TS-consumenten volgen en zal machine learning, gebruikersgerichte ontwerpstrategieën en micro-gerandomiseerde en sequentiële meervoudige toewijzing gerandomiseerde (SMART) proeven toepassen om deze doelen te bereiken. Zoals gebruikelijk voor beide platforms, zullen consumenten online screening en beoordeling van de geestelijke gezondheid voltooien en zullen de onderzoekers deelnemers kunnen classificeren op basis van ziektestatus en ernst van de symptomen. Het monster waarmee de onderzoekers zullen werken, wordt niet beperkt door diagnose of comorbiditeit. Deelnemers zijn 10 jaar en ouder en betreden de MHA- en TS-platforms prospectief gedurende 4 jaar. Om het eerste doel te testen, zullen de onderzoekers minimaal 100.000 consumenten identificeren die in het verleden toegang hebben gehad tot MHA- en TS-platforms. Gegevens van deelnemers worden statistisch geanalyseerd om verschillen in betrokkenheid en uitval tussen groepen aan het licht te brengen op basis van demografie, symptomen en platformactiviteit. Voor doelstelling 2 zullen de onderzoekers technieken voor machinaal leren onder supervisie gebruiken om subtypen te identificeren op basis van demografische gegevens van de consument, betrokkenheidspatronen met DMH, redenen voor terugtrekking, succes van bestaande MHA- en TS-betrokkenheidsstrategieën en tevredenheid met de DMH-tools, die voorspellend zijn voor de toekomst betrokkenheidspatronen. Ten slotte zullen de onderzoekers, op basis van de resultaten van doel 2, in doel 3 focusgroepen houden waarbij gebruikersgerichte ontwerpstrategieën worden toegepast om potentieel effectieve betrokkenheidsstrategieën voor bepaalde klantsubtypen te identificeren en samen te bouwen. De onderzoekers zullen vervolgens een reeks micro-gerandomiseerde en SMART-onderzoeken uitvoeren om te bepalen welke theoriegestuurde betrokkenheidsstrategieën, die samen met gebruikers zijn ontworpen, het beste passen bij subtypen die zijn ontwikkeld onder doel 2. De onderzoekers zullen de effectiviteit van deze strategieën testen om 1) het voorkomen van terugtrekking van degenen die meer kans hebben op slechte resultaten na terugtrekking, 2) de beweging van motivatie naar wil verbeteren en, 3) de optimale dosis DMH-betrokkenheid verbeteren en bijgevolg de resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid verbeteren. Deze gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van longitudinale mixed effects-modellen met effectcodering om de effectiviteit van elke strategie op het gedrag van cliëntbetrokkenheid en resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid te schatten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10023
- Groop Internet Platform DBA Talkspace
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22314
- Mental Health America
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fase 1 (100K) en fase 2 (50K): MHA- en TS-consumenten die van nature op zoek zijn naar diensten; 14 jaar en ouder; Engels of Spaans sprekend
- Focusgroepen: volwassen MHA- en TS-consumenten, Engelssprekende of tweetalige Engels- en Spaanssprekenden
- Fase 3a (10.000): TS-consumenten, 18 jaar en ouder, Engels- of Spaanssprekend
- Fase 3b (250): TS-consumenten, 18 jaar en ouder, PHQ-9 of GAD-7 van 10 of hoger, Engels- of Spaanssprekend
Uitsluitingscriteria:
- Fase 1 (100K) en Fase 2 (50K): jonger dan 14 jaar; Niet-Engels of niet-Spaans sprekend
- Focusgroepen: jonger dan 18 jaar; Niet-Engels sprekend of niet-tweetalig (Engels en Spaans)
- Fase 3a (10.000): jonger dan 18 jaar, niet-Engels of niet-Spaans sprekend
- Fase 3b (250): jonger dan 18 jaar, niet-Engels of niet-Spaans sprekend, PHQ-9 of GAD-7 van minder dan 10
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie 1, Demografisch onderzoek + generieke respons + generieke bronnen
Deze arm omvatte deelnemers die de demografie -enquête hebben ingevuld (randomisatie van fase 1). De Generic Response + Generic Resources Condition (Stage 2 Randomisatie) zal het antwoord-als-gebruikelijk zijn op de website van Mental Health America (MHA) en de vier generieke resource-pagina's op de website van MHA. |
Deelnemers ontvangen de algemene/actuele respons op de screening.
Deelnemers krijgen links naar een lijst met vier generieke bronnen voor Mental Health America (MHA).
Deelnemers krijgen een demografie -enquête te zien (bijvoorbeeld leeftijdscategorie, geslacht, inkomen).
|
|
Experimenteel: Studie 1, Demografisch onderzoek + generieke respons + op maat gemaakte bronnen door demografie
Deze arm omvatte deelnemers die de demografie -enquête hebben ingevuld (randomisatie van fase 1). De generieke respons + op maat gemaakte bronnen door demografische conditie (randomisatie van fase 2) zal het antwoord op de Mental Health America (MHA) van de Mental Health America hebben en zijn afgestemd op twee demografie. Mensen die onderschrijven als lesbisch, homo, biseksueel, transgender of queer (LGBTQ) ontvangen 4 middelen die verband houden met LGBTQ -kwesties. Mensen die onderschrijven dat ze 8-17, 18-24, 25-44 of 45+ jaar oud zijn, ontvangen 4 middelen die door mensen in die leeftijdsgroepen worden gebruikt. Als iemand zowel de leeftijd als de LGBTQ -status invoert, krijgen deze 2 bronnen afgestemd op leeftijd en 2 bronnen die zijn afgestemd op de LGBTQ -status, willekeurig gekozen. |
Deelnemers ontvangen de algemene/actuele respons op de screening.
Deelnemers krijgen een demografie -enquête te zien (bijvoorbeeld leeftijdscategorie, geslacht, inkomen).
Deelnemers zullen worden voorzien van links naar bronnen voor geestelijke gezondheidszorg Amerika (MHA), afgestemd op seksualiteit (lesbisch, homo, biseksueel, transgender of queer) status en leeftijdscategorie.
|
|
Experimenteel: Studie 1, Volgende stappen Survey + generieke respons + generieke bronnen
Deze arm omvatte deelnemers die de volgende Steps -enquête hebben ingevuld (randomisatie van fase 1). De Generic Response + Generic Resources Condition (Stage 2 Randomisatie) zal het antwoord-als-gebruikelijk zijn op de website van Mental Health America (MHA) en de vier generieke resource-pagina's op de website van MHA. |
Deelnemers ontvangen de algemene/actuele respons op de screening.
Deelnemers krijgen links naar een lijst met vier generieke bronnen voor Mental Health America (MHA).
Deelnemers krijgen de volgende stappenquête te zien, met 2 items die de beoogde volgende stappen beoordelen op de website van de Mental Health America (MHA) (bijvoorbeeld een andere geestelijke gezondheidstest, zoek een behandelingsprovider bij u in de buurt) en waargenomen behoefte (ja, nee, of ik weet het niet) naast de demografie -enquête -items.
|
|
Experimenteel: Studie 1, Volgende stappen Survey + generieke respons + op maat gemaakte bronnen op gewenste bronnen
Deze arm omvatte deelnemers die de volgende Steps -enquête hebben ingevuld (randomisatie van fase 1). De generieke respons + op maat gemaakte bronnen op basis van de gewenste bronnenconditie (fase 2 randomisatie) zal het antwoord-als-gebruikelijk op de website van Mental Health America (MHA) bevatten en 4 bronnen op maat gemaakt op een enquêtevraag die deelnemers vraagt wat ze daarna willen doen op de website na het screening is compleet (bijv. "Meer informatie over depressie", "Neem een andere mentale gezondheidstest") |
Deelnemers ontvangen de algemene/actuele respons op de screening.
Deelnemers krijgen links naar hulpmiddelen van Mental Health America (MHA) die aansluiten bij hun aangegeven interesse (bijvoorbeeld aanvullende screening, zelfhulpinstrumenten).
Deelnemers krijgen de volgende stappenquête te zien, met 2 items die de beoogde volgende stappen beoordelen op de website van de Mental Health America (MHA) (bijvoorbeeld een andere geestelijke gezondheidstest, zoek een behandelingsprovider bij u in de buurt) en waargenomen behoefte (ja, nee, of ik weet het niet) naast de demografie -enquête -items.
|
|
Experimenteel: Studie 1, Volgende stappen Survey + op maat gemaakte respons + generieke bronnen
Deze arm omvatte deelnemers die de volgende Steps -enquête hebben ingevuld (randomisatie van fase 1). De op maat gemaakte respons + generieke bronnenconditie (randomisatie van stadium 2) zal een reactie hebben op maat van de screeningstatus (boven of onder criteria voor depressie) en de behoefte aan ondersteuning van geestelijke gezondheid (bijvoorbeeld: "We zijn zo blij dat u openstaat om te onderzoeken hoe u uw geestelijke gezondheid kunt verbeteren. Mensen die scoren met minimale of milde depressie, merken vaak op dat symptomen erger kunnen worden in de weken na het nemen van een depressietest. ") Ze ontvangen ook de 4 generieke bronnen. |
Deelnemers krijgen links naar een lijst met vier generieke bronnen voor Mental Health America (MHA).
Deelnemers krijgen de volgende stappenquête te zien, met 2 items die de beoogde volgende stappen beoordelen op de website van de Mental Health America (MHA) (bijvoorbeeld een andere geestelijke gezondheidstest, zoek een behandelingsprovider bij u in de buurt) en waargenomen behoefte (ja, nee, of ik weet het niet) naast de demografie -enquête -items.
Deelnemers krijgen een reactie op screening die is afgestemd op de match tussen screeningscore (boven of onder depressiecriteria) en de behoefte aan ondersteuning voor geestelijke gezondheid (ja, nee, of ik weet het niet).
|
|
Experimenteel: Studie 1, Volgende stappen Survey + op maat gemaakte respons + op maat gemaakte bronnen op gewenste bronnen
Deze arm omvatte deelnemers die de volgende Steps -enquête hebben ingevuld (randomisatie van fase 1). De op maat gemaakte respons + op maat gemaakte bronnen volgens de gewenste bronnenconditie (randomisatie van fase 2) zal een reactie bevatten die is afgestemd op de screeningstatus (boven of onder criteria voor depressie) en de behoefte aan geestelijke gezondheidszorg uitgesproken, en zal bronnen ontvangen die zijn afgestemd op een enquêtevraag die deelnemers vraagt wat ze zouden willen doen als ze het volgende op de website willen doen op de website is compleet (bijv. "Leer meer over depressie", ",", "Leer meer over depressie", "," neemt een andere mentale gezondheidstest ". |
Deelnemers krijgen links naar hulpmiddelen van Mental Health America (MHA) die aansluiten bij hun aangegeven interesse (bijvoorbeeld aanvullende screening, zelfhulpinstrumenten).
Deelnemers krijgen de volgende stappenquête te zien, met 2 items die de beoogde volgende stappen beoordelen op de website van de Mental Health America (MHA) (bijvoorbeeld een andere geestelijke gezondheidstest, zoek een behandelingsprovider bij u in de buurt) en waargenomen behoefte (ja, nee, of ik weet het niet) naast de demografie -enquête -items.
Deelnemers krijgen een reactie op screening die is afgestemd op de match tussen screeningscore (boven of onder depressiecriteria) en de behoefte aan ondersteuning voor geestelijke gezondheid (ja, nee, of ik weet het niet).
|
|
Experimenteel: Studie 2, controle
Deelnemers aan de doe-het-zelf (doe-het-zelf) controlegroep ontvangen psycho-educatiemateriaal in week 0. Ze zullen inhoud zoals gewoonlijk bekijken (geen doe-het-zelf) en zullen enquêtes ontvangen van week 1 tot week 4 en follow-upquêtes in week 5 en aan het einde van week 8.
|
Deelnemers aan de Do-It-Yourself (DIY)-controlegroep ontvangen in W0 psycho-educatiemateriaal.
Ze bekijken de inhoud zoals gewoonlijk (geen doe-het-zelfactiviteiten).
|
|
Experimenteel: Studie 2, DIY -tool zonder AI
Deelnemers aan de doe-het-zelf (doe-het-zelf) tool zonder kunstmatige intelligentie (AI) -groep zullen worden geïnstrueerd om het DIY-tool 3 keer per week te gebruiken.
Ze ontvangen enquêtes van week 1 tot week 4 en follow-upquêtes in week 5 en aan het einde van week 8.
|
Deelnemers aan de Doe-Het-Zelf (DIY) tool zonder Kunstmatige Intelligentie (AI) groep krijgen de opdracht om de DIY tool 3 keer per week te gebruiken.
|
|
Experimenteel: Studie 2, DIY -tool met AI
Deelnemers aan de doe-het-zelf (doe-het-zelf) tool met kunstmatige intelligentie (AI) -groep worden geïnstrueerd om de DIY-tool 3 keer per week met AI te gebruiken.
Ze ontvangen enquêtes van week 1 tot week 4 en follow-upquêtes in week 5 en aan het einde van week 8.
|
Deelnemers aan de Do-It-Yourself (DIY) tool met Artificial Intelligence (AI) groep krijgen de opdracht om de DIY tool met AI 3 keer per week te gebruiken.
|
|
Experimenteel: Studie 1, demografisch onderzoek
Deze arm omvatte deelnemers die gerandomiseerd waren naar de demografie -enquête (fase 1 randomisatie) en niet gerandomiseerd naar een fase 2 -toestand (d.w.z. de pagina van de screeningresultaten niet bekeken op welke fase 2 randomisatie plaatsvond).
|
Deelnemers krijgen een demografie -enquête te zien (bijvoorbeeld leeftijdscategorie, geslacht, inkomen).
|
|
Experimenteel: Studie 1, Volgende Steps -enquête
Deze arm omvatte deelnemers die gerandomiseerd waren naar de volgende stappenenquête (randomisatie van fase 1) en niet gerandomiseerd naar een fase 2 -toestand (d.w.z. de pagina met screeningresultaten niet bekeken op welke fase 2 randomisatie plaatsvond).
|
Deelnemers krijgen de volgende stappenquête te zien, met 2 items die de beoogde volgende stappen beoordelen op de website van de Mental Health America (MHA) (bijvoorbeeld een andere geestelijke gezondheidstest, zoek een behandelingsprovider bij u in de buurt) en waargenomen behoefte (ja, nee, of ik weet het niet) naast de demografie -enquête -items.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie 1: Mental Health America Diskagement (na randomisatie van stadium 1)
Tijdsspanne: Via actieve websessie, gemiddeld 10 minuten
|
Het deel van de gebruikers die zich uitdoet (d.w.z. door de website te verlaten; in tegenstelling tot klikken om de pagina Screening Resultaten te bekijken of op een andere link van de geestelijke gezondheidszorg [MHA] te klikken) na randomisatie van fase 1.
|
Via actieve websessie, gemiddeld 10 minuten
|
|
Studie 1: Mental Health America Engagement, Clicks on Featured Resources (na randomisatie van fase 2)
Tijdsspanne: Via actieve websessie, gemiddeld 10 minuten
|
Het aandeel gebruikers dat klikt op aanbevolen bronnen (d.w.z. links naar webpagina's op geestelijke gezondheidszorg Amerika, onder de screeningresultaten) van de pagina Screening Results.
|
Via actieve websessie, gemiddeld 10 minuten
|
|
Studie 1: Mental Health America Engagement, Aantal webpagina's geklikt (na randomisatie van fase 2)
Tijdsspanne: Via actieve websessie, gemiddeld 10 minuten
|
Aantal webpagina's klikte (inclusief links naar ofwel aanbevolen en niet-getroffen bronnen) na randomisatie van fase 2.
|
Via actieve websessie, gemiddeld 10 minuten
|
|
Studie 1: Mental Health America Diskagement (na randomisatie van stadium 2)
Tijdsspanne: Via actieve websessie, gemiddeld 10 minuten
|
Het deel van de gebruikers die zich uitdoet (d.w.z. door de website te verlaten; in tegenstelling tot het klikken op een link naar een Amerikaanse [MHA] webpagina) na randomisatie van fase 2.
|
Via actieve websessie, gemiddeld 10 minuten
|
|
Studie 1: DIY -voltooiingssnelheid (na randomisatie van stadium 2)
Tijdsspanne: Via actieve websessie, gemiddeld 10 minuten
|
Aantal deelnemers dat het doe-het-zelf (doe-het-zelf) tool heeft voltooid.
|
Via actieve websessie, gemiddeld 10 minuten
|
|
Studie 2: Betrokkenheid (dosering)
Tijdsspanne: Week 1, week 2, week 3, week 4
|
Aantal keren met behulp van het doe-het-zelf (doe-het-zelf) tool
|
Week 1, week 2, week 3, week 4
|
|
Studie 2: Gereedschap Gebruik behulpzaam
Tijdsspanne: Week 1, week 2, week 3, week 4
|
Gereedschapsgebruik wordt behulpzaam gemeten met behulp van één item (het gebruik van de tool is voor mij nuttig geweest bij het omgaan met mijn negatieve gedachten en emoties) op een schaal van 0 (zeer mee oneens) tot 3 (helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op betere resultaten (behulpzaamheid van de tool).
Scores worden beoordeeld met behulp van gemiddelde scores op itemniveau.
Opmerking: bevat 5 kwalitatieve vragen, niet hier opgenomen.
|
Week 1, week 2, week 3, week 4
|
|
Studie 2: Emotiemechanismen
Tijdsspanne: Week 1, week 2, week 3, week 4, week 8
|
Emotiemechanismen worden gemeten met behulp van een schaal van 7 items. Elk item wordt gescoord van 1 tot 7. De totale scores variëren van 7 tot 49. Hogere scores duiden op betere emotiemechanismen. Deelnemers worden gevraagd naar hun emoties (bijv. Hopefulness, zorgen, vertrouwen, motivatie) over hun vermogen om negatieve gedachten aan te pakken. Scores worden beoordeeld met behulp van gemiddelde itemniveau en totale scores. Item 1: Hoe hoopvol denkt u over de toekomst? Item 2: Hoe hoopvol vindt u zich over het beheren van negatieve gedachten? Item 3: Hoe bezorgd vindt u zich over het beheren van negatieve gedachten? (omgekeerd gecodeerd) Item 4: Hoe gemotiveerd bent u om te blijven werken aan het beheren van negatief denken? Item 5: Hoe zelfverzekerd bent u in uw vermogen om denkvallen te identificeren? Item 6: Hoe zelfverzekerd ben je in je vermogen om negatieve gedachten te herformuleren? Item 7: Hoe waarschijnlijk is u om het aan een vriend aan te bevelen? |
Week 1, week 2, week 3, week 4, week 8
|
|
Studie 2: Toolmechanismen
Tijdsspanne: Week 1, week 2, week 3, week 4
|
Toolmechanismen worden gemeten met behulp van 4 items over herformulering. De items meten relateerbaarheid/geloofwaardigheid, behulpzaamheid, memorabiliteit en leerbaarheid op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens). De totale scores variëren van 4 tot 20, met hogere scores die een betere resultaten aangeven na het gebruik van een doe-het-zelf (doe-het-zelf) tool. Scores worden beoordeeld met behulp van gemiddelde itemniveau en totale scores. Item 1: Ik geloof in de reframe die ik heb bedacht; Item 2: De reframe hielp me om te gaan met de gedachte waarmee ik worstelde; Item 3: Ik zal deze reframe onthouden de volgende keer dat ik deze gedachte ervaar; Item 4: Door deze activiteit te doen, heb ik geleerd hoe ik kan omgaan met toekomstige negatieve gedachten |
Week 1, week 2, week 3, week 4
|
|
Studie 2: Toolmechanismen (deel 2)
Tijdsspanne: Week 1, week 2, week 3, week 4
|
Toolmechanismen (deel 2) worden gemeten met behulp van 2 items over geloofsverandering en emotieverandering op een schaal van -7 tot 7. Totale scores variëren van -14 tot 14, waarbij hogere scores duiden op sterkere overtuigingen en emoties na het voltooien van een doe -het -zelf -tool. Opmerking: dit bevat ook 1 kwalitatieve vraag; hier niet opgenomen. Scores worden beoordeeld met behulp van gemiddelde itemniveau en totale scores. Item 1: Hoe sterk gelooft u in uw oorspronkelijke gedachte na het doen van deze activiteit? Item 2: Hoe sterk is uw emotie na het doen van deze activiteit? |
Week 1, week 2, week 3, week 4
|
|
Studie 2: DIY -vaardighedengebruik: Competenties van Cognitive Therapy Scale - Zelfrapportage
Tijdsspanne: Week 1, week 2, week 3, week 4, week 8
|
De competenties van de schaal van cognitieve therapie zullen worden gebruikt om deelnemers te vragen hoeveel ze specifieke strategieën hebben gebruikt om met negatieve stemmingen, voornamelijk negatieve automatische gedachten, in de afgelopen 4 weken het hoofd te bieden. De huidige studie gebruikt items 20, 28, 21, 6, 24 en 11. Items worden beoordeeld van 1 (helemaal niet) tot 7 (volledig). De totale scores variëren van 6 tot 42. Hogere scores duiden op betere resultaten. Scores worden beoordeeld met behulp van gemiddelde itemniveau en totale scores. Opmerking: bevat ook 3 kwalitatieve vragen; hier niet opgenomen. Thema's: Item 20: de situatie opnieuw evalueren; Item 28: tijd nemen om een stap terug te doen en te overwegen dat negatieve gedachten onjuist kunnen zijn; Item 21: actief werken aan het ontwikkelen van meer rationele opvattingen; Item 6: met een specifiek actieplan van dingen die ze zouden kunnen doen om het hoofd te bieden; Item 24: tijd nemen om andere factoren te overwegen die mogelijk betrokken zijn geweest; Item 11: noteren van wat ze dachten en werkten om een meer evenwichtig beeld te ontwikkelen |
Week 1, week 2, week 3, week 4, week 8
|
|
Langetermijnadministratie van de interventie
Tijdsspanne: Week 5
|
We meten de langetermijn-acceptatie van de interventie met behulp van een schaal van 8 items die attitudes en gedragingen beoordeelden die verband houden met het aangaan van en het aannemen van een interventie voor geestelijke gezondheidszorg gericht op het herformuleren van negatieve gedachten.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 10. Hogere scores duiden op meer comfort, waarschijnlijkheid, bereidheid, opwinding of impact, afhankelijk van het item.
In het bijzonder beoordelen de items het comfort met het bijwonen van therapie (item 1), werken ze samen met een therapeut aan het herformuleren (item 2) en het bespreken van negatieve gedachten (item 3); waarschijnlijkheid om informatie over geestelijke gezondheid te zoeken (item 4); Bereidheid om zich te binden aan het beoefenen van herformulering (item 5); opwinding over het leren van een nieuwe geestelijke gezondheidsvaardigheden (item 6); de impact van negatieve gedachten op het leven (item 7); en waarschijnlijkheid om de interventie aan een vriend aan te bevelen (item 8).
Scores worden beoordeeld met behulp van gemiddelde scores op itemniveau.
Geen statistische analyse uitgevoerd.
|
Week 5
|
|
Hoop
Tijdsspanne: Week 1, week 2, week 3, week 4, week 8
|
HopeFless wordt gemeten met behulp van een enkel item (hoe hoopvol denk je over de toekomst?).
Scores worden beoordeeld met behulp van gemiddelde scores op itemniveau.
Scores variëren van 1 tot 7, met hogere scores die wijzen op betere resultaten (meer hoopfulness).
Geen statistische analyse (dit item werd samengevoegd met emotiemechanismen).
|
Week 1, week 2, week 3, week 4, week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie 2: Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, week 8
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bestaat uit 9 depressie-items.
Elk item wordt geassocieerd met een diagnostische en statistische handleiding (DSM) symptoom van depressie.
Deelnemers beoordelen of ze de symptoom de afgelopen twee weken hebben meegemaakt, met ernstbeoordelingen van 0 tot 3. Totale scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressiesymptomen.
Het is een van de weinige maatregelen die kort zijn (het duurt minder dan een minuut om te geven) en is vastgesteld dat het een uitstekende gevoeligheid heeft om in de loop van de tijd te veranderen.
|
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, week 8
|
|
Studie 2: Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, week 8
|
De gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) is een screener van 7 items voor gegeneraliseerde angst.
Het bestaat uit items met betrekking tot gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Deelnemers beoordelen hoeveel angst ze de afgelopen twee weken hebben meegemaakt op een schaal van 0 tot 3. Totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van angstsymptomen.
De schaal is een geldige screener voor GAD.
|
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over Talkspace
Tijdsspanne: Voltooiing van de behandeling (tot 9 weken vanaf het begin van de behandeling voor de meeste Talkspace-consumenten)
|
Tevredenheid over de klinische diensten van Talkspace, meten gemaakt door TS en vragen of doelen zijn bereikt
|
Voltooiing van de behandeling (tot 9 weken vanaf het begin van de behandeling voor de meeste Talkspace-consumenten)
|
|
Tevredenheid over externe diensten
Tijdsspanne: Voltooiing van de behandeling (gemiddeld 2-4 weken na aanvang van de behandeling)
|
Tevredenheid met externe diensten (toegediend aan MHA-consumenten)
|
Voltooiing van de behandeling (gemiddeld 2-4 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Prodromale vragenlijst - korte versie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een gevalideerde meting van symptomen die het risico op psychose aangeven.
21 dichotome antwoorditems.
Gebruikt voor screening en zal worden gebruikt als moderator.
|
Basislijn
|
|
Korte bipolaire test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een kort, gevalideerd zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om bipolaire symptomen aan te geven.
Gebruikt voor screening en zal worden gebruikt als moderator.
|
Basislijn
|
|
Stanford-Washington University eetstoornis (SWED) scherm
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een kort gevalideerd zelfrapportage-instrument met 11 items, ontworpen om eetstoornissen aan te geven.
Gebruikt voor screening en zal worden gebruikt als moderator.
|
Basislijn
|
|
Eerstelijnszorg - Screening posttraumatische stressstoornis (PC-PTSD)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een kort scherm van 4 items voor PTSS voor de eerstelijnszorgpopulatie.
Gebruikt voor screening en zal worden gebruikt als moderator.
|
Basislijn
|
|
CAGE-HULP
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een kort scherm met 4 items voor alcoholverslaving.
Gebruikt voor screening en zal worden gebruikt als moderator.
|
Basislijn
|
|
Enquête Gezonde Werkplek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een korte maatregel die door MHA is ontwikkeld om de geestelijke gezondheid op de werkplek te onderzoeken, waarbij de psychologische veiligheid, eerlijkheid en gezondheid van de werkomgeving worden onderzocht.
Wordt gebruikt als moderator.
|
Basislijn
|
|
Duke sociale ondersteuningsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een gevalideerde, korte zelfrapportage van 11 items die aangeeft hoeveel sociale steun een persoon voelt.
Wordt gebruikt als moderator.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Pullmann, PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00010958
- 1R01MH125179-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .