Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av engasjement med digital psykisk helsevern

29. januar 2024 oppdatert av: Michael Pullmann, University of Washington
Dette forslaget er et partnerskap mellom Mental Health America (MHA), en ideell forkjemper- og ressursorganisasjon for mental helse, Talkspace (TS), en for-profit, online digital psykoterapiorganisasjon, og University of Washingtons Schools of Medicine and Computer Science Engineering ( UW). Formålet med dette partnerskapet er å skape en digital forskningsplattform for mental helse som utnytter MHA og TSs markedsføringsplattformer og forbrukerbase for å beskrive egenskapene til optimalt engasjement med digital mental helsebehandling, og å identifisere effektive, personlig tilpassede metoder for å øke motivasjonen til å engasjere seg i digitalt. psykisk helsebehandling for å forbedre psykiske helseresultater. Disse målene vil bli oppfylt ved å identifisere og følge minst 100 000 MHA- og TS-forbrukere i løpet av de neste 4 årene, anvende maskinlæringstilnærminger for å karakterisere klientengasjementundertyper, og anvende mikrorandomiserte forsøk for å studere effektiviteten av motiverende forbedringsstrategier og respons på digitale psykisk helsebehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Digital mental helse (DMH) er bruken av teknologi for å forbedre befolkningens velvære gjennom rask sykdomsdeteksjon, resultatmåling og omsorg. Selv om flere randomiserte kliniske studier har vist at digitale verktøy for mental helse er svært effektive, opprettholder de fleste forbrukere ikke bruken av disse verktøyene. Feltet mangler for tiden en forståelse av DMH-verktøyengasjement, hvordan engasjement er assosiert med velvære, og hvilke praksiser som er effektive for å opprettholde engasjement. I dette partnerskapet mellom Mental Health America (MHA), Talkspace (TS) og University of Washington (UW), foreslår etterforskerne et naturalistisk og eksperimentelt, teoridrevet forskningsprogram, med sikte på å forstå 1) hvordan forbrukernes engasjement i selvhjelp og klinikerassistert DMH varierer og hvilke engasjementsmønstre som eksisterer, 2) assosiasjonen mellom engasjementsmønstre og viktige forbrukerresultater, og 3) effektiviteten av personaliserte strategier for optimalt engasjement med DMH-behandling.

Denne studien vil prospektivt følge et stort, naturalistisk utvalg av MHA- og TS-forbrukere, og vil anvende maskinlæring, brukersentrerte designstrategier og mikrorandomiserte og sekvensielle multiple assignment randomiserte (SMART) forsøk for å møte disse målene. Som vanlig praksis for begge plattformene, vil forbrukere fullføre online screening og vurdering av mental helse, og etterforskerne vil kunne klassifisere deltakere etter sykdomsstatus og symptomalvorlighet. Utvalget som etterforskerne skal jobbe med vil ikke være begrenset av diagnose eller komorbiditeter. Deltakerne vil være 10 år og eldre og gå inn på MHA- og TS-plattformene prospektivt over 4 år. For å teste det første målet, vil etterforskerne identifisere minimum 100 000 forbrukere som har hatt tilgang til MHA- og TS-plattformer tidligere. Deltakerdata vil bli analysert statistisk for å avdekke forskjeller i engasjement og frafall på tvers av grupper basert på demografi, symptomer og plattformaktivitet. For mål 2 vil etterforskerne bruke veiledet maskinlæringsteknikker for å identifisere undertyper basert på forbrukerdemografi, engasjementsmønstre med DMH, årsaker til frakobling, suksess med eksisterende MHA- og TS-engasjementstrategier, og tilfredshet med DMH-verktøyene, som er prediktive for fremtiden. engasjementsmønstre. Til slutt, basert på resultatene fra mål 2, vil etterforskerne i mål 3 gjennomføre fokusgrupper som anvender brukersentrerte designstrategier for å identifisere og sambygge potensielt effektive engasjementsstrategier for bestemte klientundertyper. Etterforskerne vil deretter gjennomføre en serie mikrorandomiserte og SMART-forsøk for å finne ut hvilke teoridrevne engasjementsstrategier, co-designet med brukere, som passer best med undertyper utviklet under mål 2. Etterforskerne vil teste effektiviteten til disse strategiene for å 1) forhindre frigjøring fra de som er mer sannsynlig å ha dårlige resultater etter frakobling, 2) forbedre bevegelse fra motivasjon til vilje og, 3) forbedre optimal dose av DMH-engasjement og følgelig forbedre mentale helseutfall. Disse dataene vil bli analysert ved hjelp av longitudinelle blandede effekter-modeller med effektkoding for å estimere effektiviteten til hver strategi på klientengasjementatferd og mentale helseutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Brittany Mosser, MSW
  • Telefonnummer: 206-616-2129
  • E-post: bmosser@uw.edu

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10023
        • Rekruttering
        • Groop Internet Platform DBA Talkspace
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Derrick Hull, PhD
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forente stater, 22314
        • Rekruttering
        • Mental Health America
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Theresa Nguyen, MSW
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fase 1 (100K) og Fase 2 (50K): MHA- og TS-forbrukere som naturlig søker tjenester; 14 år og eldre; Engelsk eller spansktalende
  • Fokusgrupper: Voksne MHA- og TS-forbrukere, engelsktalende eller tospråklige engelsk- og spansktalende
  • Fase 3a (10 000): TS-forbrukere, 18 år og eldre, engelsk- eller spansktalende
  • Fase 3b (250): TS-forbrukere, 18 år og eldre, PHQ-9 eller GAD-7 av 10 eller høyere, engelsk- eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Fase 1 (100K) og Fase 2 (50K): yngre enn 14 år; Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende
  • Fokusgrupper: yngre enn 18 år; Ikke-engelsktalende eller ikke-tospråklig (engelsk og spansk)
  • Fase 3a (10 000): yngre enn 18 år, ikke-engelsk eller ikke-spansktalende
  • Fase 3b (250): yngre enn 18 år, ikke-engelsk eller ikke-spansktalende, PHQ-9 eller GAD-7 på mindre enn 10

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie 1, Generisk respons + Toppressurser

Generic Response + Top Resources vil inneholde respons-som-vanlig på MHAs nettside og de fire mest besøkte ressurssidene på MHAs nettside.

Deltakere vil bli randomisert til denne tilstanden, og også deltakere som ikke svarer på demografiundersøkelsen eller Next Steps-undersøkelsen vil bli plassert i denne tilstanden.

Deltakerne vil få det generiske/gjeldende svaret på screening.
Deltakerne vil få lenker til topplisten over 4 MHA-ressurser.
Eksperimentell: Studie 1, Generisk respons + skreddersydde ressurser etter demografi
Denne tilstanden vil inneholde responsen-som-vanlig på MHAs nettsted og ressurser skreddersydd for to demografiske grupper. Personer som støtter det å være lesbisk, homofil, bifil, transkjønn eller queer (LHBTQ) vil motta 4 ressurser knyttet til LHBTQ-spørsmål. Personer som støtter å være 8-17, 18-24, 25-44 eller 45+ år vil motta de 4 vanligste ressursene som brukes av personer i disse aldersgruppene. Hvis noen går inn i både alder og LHBTQ-status, vil de få 2 ressurser tilpasset alder og 2 ressurser skreddersydd LHBTQ-status, tilfeldig valgt.
Deltakerne vil få det generiske/gjeldende svaret på screening.
Deltakerne vil få lenker til MHA-ressurser skreddersydd for seksualitet (lesbisk, homofil, bifil, transkjønn eller queer) status og aldersgruppe.
Eksperimentell: Studie 1, Generisk respons + skreddersydde ressurser etter ønskede ressurser
Denne tilstanden vil inneholde svaret som vanlig på MHAs nettsted og 4 ressurser skreddersydd for et spørrespørsmål som spør deltakerne hva de ønsker å gjøre videre på nettstedet etter at screeningen er fullført (f.eks. "Finn ut mer om depresjon", "Take" en annen mental helseundersøkelse")
Deltakerne vil få det generiske/gjeldende svaret på screening.
Deltakerne vil få lenker til MHA-ressurser tilpasset deres uttrykte interesse (f.eks. ekstra screening, selvhjelpsverktøy).
Eksperimentell: Studie 1, skreddersydd respons + toppressurser
Denne tilstanden vil inneholde et svar som er skreddersydd for screeningstatus (over eller under kriteriene for depresjon) og uttrykt behov for mental helsestøtte (f.eks. "Vi er så glade for å høre at du er åpen for å utforske hvordan du kan forbedre din mentale helse. Folk som skårer med minimal eller mild depresjon, legger ofte merke til at symptomene kan bli verre i ukene etter å ha tatt en depresjonstest." De vil også motta de 4 beste ressursene.
Deltakerne vil få lenker til topplisten over 4 MHA-ressurser.
Deltakerne vil få et svar på screening som er skreddersydd for samsvaret mellom screeningsscore (over eller under depresjonskriterier) og uttrykt behov for psykisk helsestøtte (ja eller nei).
Eksperimentell: Studie 1, skreddersydd respons + skreddersydde ressurser etter ønskede ressurser
Denne tilstanden vil inneholde et svar som er skreddersydd for screeningstatus (over eller under kriteriene for depresjon) og uttrykt behov for psykisk helsestøtte, og vil motta ressurser skreddersydd til et spørreundersøkelsesspørsmål som spør deltakerne hva de ønsker å gjøre videre på nettstedet etter screening er fullført (f.eks. "Finn ut mer om depresjon", "Ta en ny mental helseundersøkelse")
Deltakerne vil få lenker til MHA-ressurser tilpasset deres uttrykte interesse (f.eks. ekstra screening, selvhjelpsverktøy).
Deltakerne vil få et svar på screening som er skreddersydd for samsvaret mellom screeningsscore (over eller under depresjonskriterier) og uttrykt behov for psykisk helsestøtte (ja eller nei).
Eksperimentell: Studie 1, Innebygd enkeltspørsmål DIY
Deltakere som besøker innholdssider på MHA-nettstedet etter fullført screening vil motta trinn 2 randomisering til en av tre innholdssidebetingelser. I den innebygde DIY-tilstanden med enkeltspørsmål, vil et enkelt DIY-spørsmål være innebygd på innholdssiden.
Et enkelt gjør-det-selv-spørsmål vil bli innebygd på innholdssiden.
Eksperimentell: Studie 1, innebygd full DIY på innholdssiden
Deltakerne vil bli randomisert til en av tre innholdssidebetingelser. I den innebygde fullstendige DIY-tilstanden vil hele DIY-verktøyet bli innebygd på innholdssiden.
Hele DIY-verktøyet vil bli innebygd på innholdssiden.
Eksperimentell: Studie 1, enkeltspørsmål pluss full DIY
Deltakerne vil bli randomisert til en av tre innholdssidebetingelser. I enkeltspørsmålet pluss fullstendig gjør-det-selv-tilstand, vil et enkelt spørsmål pluss hele gjør-det-selv-verktøyet være innebygd på innholdssiden.
Et enkelt spørsmål pluss hele DIY-verktøyet vil bli innebygd på innholdssiden.
Eksperimentell: Studie 1, Innhold-som-vanlig
Innholdssiden vil ikke inneholde noe innebygd DIY-verktøy.
Innholdssiden vil ikke inneholde noe innebygd DIY-verktøy.
Eksperimentell: Studie 2, Kontroll
Deltakere i DIY-kontrollgruppen vil motta psykoedukasjonsmateriell i W0. De vil se innhold som vanlig (ingen DIY) og vil motta undersøkelser fra W1 til W4 og oppfølgingsundersøkelser i W5 og på slutten av W8.
Deltakere i DIY-kontrollgruppen vil motta psykoedukasjonsmateriell i W0. De vil se innhold som vanlig (ingen DIY).
Eksperimentell: Studie 2, DIY-verktøy uten AI
Deltakere i DIY-verktøyet uten AI-gruppe vil bli instruert til å bruke DIY-verktøyet 3 ganger i uken. De vil motta undersøkelser fra W1 til W4 og oppfølgingsundersøkelser i W5 og på slutten av W8.
Deltakere i DIY-verktøyet uten AI-gruppe vil bli instruert til å bruke DIY-verktøyet 3 ganger i uken.
Eksperimentell: Studie 2, DIY-verktøy med AI
Deltakere i DIY-verktøyet med AI-gruppen vil bli instruert til å bruke DIY-verktøyet med AI 3 ganger i uken. De vil motta undersøkelser fra W1 til W4 og oppfølgingsundersøkelser i W5 og på slutten av W8.
Deltakere i DIY-verktøyet med AI-gruppen vil bli instruert til å bruke DIY-verktøyet med AI 3 ganger i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie 1: Mental Health America Engagement
Tidsramme: Gjennom aktiv nettøkt, i gjennomsnitt 10 minutter
Tid brukt på nettsider etter gitte screeningsresultater
Gjennom aktiv nettøkt, i gjennomsnitt 10 minutter
Studie 1: Mental Health America Engagement
Tidsramme: Gjennom aktiv nettøkt, i gjennomsnitt 10 minutter
Antall artikler lest etter screeningsresultater gitt
Gjennom aktiv nettøkt, i gjennomsnitt 10 minutter
Studie 1: Mental Health America Disengagement
Tidsramme: Gjennom aktiv nettøkt, i gjennomsnitt 10 minutter
Andel brukere som forlater nettstedet etter vist tildelt intervensjon
Gjennom aktiv nettøkt, i gjennomsnitt 10 minutter
Studie 1: Gjør-det-selv-fullføringsgrad
Tidsramme: Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4
Prosent av fullføring av DIY-verktøyet
Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4
Studie 2: Engasjement (dosering)
Tidsramme: Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4
Antall ganger bruk av DIY-verktøyet
Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4
Studie 2: Hjelpsomhet ved bruk av verktøy
Tidsramme: Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4, Uke 8
Målt med ett element (Bruk av verktøyet har vært nyttig for meg i å håndtere mine negative tanker og følelser) på en skala fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig). Merk: inkluderer 5 kvalitative spørsmål, ikke inkludert her.
Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4, Uke 8
Studie 2: Emosjonsmekanismer
Tidsramme: Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4, Uke 8
Følelsesmekanismer måles ved å bruke en 16-elements skala for kontrollgruppen og en 17-elements skala for DIY, ingen AI og DIY, med AI-grupper på en skala fra 1-10, med høyere poengsum som betyr mer intensitet for hver spesifikke følelse . På W8 måles følelsesmekanismer ved å bruke 22 elementer på en skala fra 1-10. Poeng vil bli vurdert ved å bruke gjennomsnittlig poengsum på elementnivå. Deltakerne blir spurt om deres følelser (f.eks. selvtillit, angst, trøst, håpefullhet, motivasjon) om deres evne til å håndtere negative tanker. Disse inkluderer for eksempel å identifisere tankefeller, reframing av negative tanker, forpliktelse til å regelmessig engasjere seg i reframing-praksisen, og motivasjon til å fortsette å forbedre sine reframing-ferdigheter. For de fire elementene som spør om å føle seg engstelig eller skremt, indikerer høyere score større angst og skremsel. For de resterende elementene indikerer høyere score bedre følelsesmekanismer.
Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4, Uke 8
Studie 2: Verktøymekanismer
Tidsramme: Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4
Verktøymekanismer måles ved å bruke 4 elementer om reframing. Elementene måler relatabilitet/troverdighet, hjelpsomhet, minneverdighet og lærebarhet på en skala fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig). Poeng vil bli vurdert ved å bruke gjennomsnittlige poengsummer på varenivå, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater etter bruk av et DIY-verktøy.
Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4
Studie 2: Verktøymekanismer (del 2)
Tidsramme: Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4
Verktøymekanismer (Del 2) måles ved å bruke 2 elementer om trosendring og følelsesendring på en skala fra 1 til 10. Poeng vil bli vurdert ved å bruke gjennomsnittlig poengsum på elementnivå, med høyere poengsum som indikerer sterkere tro og følelser etter å ha fullført et DIY-verktøy. Merk: dette inkluderer også 1 kvalitativt spørsmål; ikke inkludert her.
Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4
Studie 2: Håpefullhet
Tidsramme: Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4, Uke 8
Håpefullhet måles ved å bruke et enkelt element (Hvor håpefull føler du deg om fremtiden?) på en skala fra 1 til 10.
Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4, Uke 8
Studie 2: Gjør-det-selv-ferdighetsbruk: Kompetanse av kognitiv terapi-skala - selvrapportering
Tidsramme: Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4, Uke 8
Kompetanseskalaen for kognitiv terapi vil bli brukt til å spørre deltakerne om hvor mye de har brukt spesifikke strategier for å takle negative stemninger, primært negative automatiske tanker, de siste 4 ukene. Den nåværende studien vil bruke punkt 20, 28, 21, 6, 24 og 11; alle varer er vurdert på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (helt). Høyere score indikerer bedre resultater. Poeng vil bli vurdert ved å bruke gjennomsnittlig poengsum på elementnivå. Disse elementene spør deltakerne om følgende strategier: revurdere situasjonen, ta seg tid til å gå tilbake fra en situasjon og vurdere at deres negative tanker kan være unøyaktige, aktivt arbeide for å utvikle mer rasjonelle synspunkter, ha en spesifikk handlingsplan over ting de kan gjøre for å takle, ta tid til å vurdere andre faktorer som kan ha vært involvert, og legge merke til hva de tenkte og arbeidet for å utvikle et mer balansert syn. Merk: dette inkluderer også 3 kvalitative spørsmål; ikke inkludert her.
Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4, Uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie 2: Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) består av 9 depresjonselementer. Hvert element er assosiert med et diagnostisk og statistisk håndbok (DSM) symptom på depresjon. Deltakerne vurderer hvorvidt de har opplevd symptomet i løpet av de siste to ukene, med alvorlighetsgrad på 0 til 3. Totalskårene varierer fra 0 til 27, med høyere skårer som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer. Det er et av få tiltak som er kort (det tar mindre enn ett minutt å gi) og har vist seg å ha utmerket følsomhet for endringer over tid. Brukes til screening og vil bli brukt som moderator.
Baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8
Studie 2: Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8
En 7-elements screener for generalisert angst. Den består av elementer relatert til generalisert angstlidelse (GAD). Deltakerne vurderer hvor mye angst de har opplevd de siste to ukene på en skala fra 0 til 3. Totalskårene varierer fra 0 til 21, med høyere skårer som indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer. Skalaen er en gyldig screener for GAD. Brukes til screening og vil bli brukt som moderator.
Baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med Talkspace
Tidsramme: Behandlingsfullføring (opptil 9 uker fra behandlingsengasjement for flertallet av Talkspace-forbrukere)
Tilfredshet med Talkspace kliniske tjenester, tiltak laget av TS og spør om mål ble oppfylt
Behandlingsfullføring (opptil 9 uker fra behandlingsengasjement for flertallet av Talkspace-forbrukere)
Tilfredshet med eksterne tjenester
Tidsramme: Behandlingsavslutning (gjennomsnittlig 2-4 uker fra behandlingsoppdrag)
Tilfredshet med eksterne tjenester (administrert til MHA-forbrukere)
Behandlingsavslutning (gjennomsnittlig 2-4 uker fra behandlingsoppdrag)
Prodromal Questionnaire - Kort versjon
Tidsramme: Grunnlinje
Et validert mål på symptomer som indikerer risiko for psykose. 21 dikotome svarposter. Brukes til screening og vil bli brukt som moderator.
Grunnlinje
Kort bipolar test
Tidsramme: Grunnlinje
Et kort, validert selvrapporteringsinstrument designet for å indikere bipolare symptomer. Brukes til screening og vil bli brukt som moderator.
Grunnlinje
Stanford-Washington University Eating Disorder (SWED) Skjerm
Tidsramme: Grunnlinje
Et kort, 11-elements validert selvrapporteringsinstrument designet for å indikere spiseforstyrrelser. Brukes til screening og vil bli brukt som moderator.
Grunnlinje
Primærpleie - Skjermbilde for posttraumatisk stresslidelse (PC-PTSD)
Tidsramme: Grunnlinje
En kort skjerm med 4 elementer for PTSD for primærhelsetjenesten. Brukes til screening og vil bli brukt som moderator.
Grunnlinje
CAGE-AID
Tidsramme: Grunnlinje
En kort skjerm med fire elementer for alkoholavhengighet. Brukes til screening og vil bli brukt som moderator.
Grunnlinje
Undersøkelse om sunn arbeidsplass
Tidsramme: Grunnlinje
Et kort tiltak laget av MHA for å undersøke arbeidsplassens mentale helse, undersøke den psykologiske sikkerheten, rettferdigheten og helsen til arbeidsmiljøet. Vil bli brukt som moderator.
Grunnlinje
Duke Social Support Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Et validert, kort, 11-elements selvrapporteringsmål for hvor mye sosial støtte en person føler. Vil bli brukt som moderator.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Pullmann, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00010958
  • 1R01MH125179-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Engasjement, pasient

Kliniske studier på Studie 1, Generisk respons

3
Abonnere