Forbedring av engasjement med digital psykisk helsevern
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Studie 1, Generisk respons
- Atferdsmessig: Studie 1, Generiske ressurser
- Atferdsmessig: Studie 1, Skreddersydde ressurser etter ønskede ressurser
- Atferdsmessig: Studie 2, Kontroll
- Atferdsmessig: Studie 2, DIY-verktøy uten AI
- Atferdsmessig: Studie 2, DIY-verktøy med AI
- Atferdsmessig: Studie 1, Demographics Survey
- Atferdsmessig: Studie 1, skreddersydde ressurser etter demografi
- Atferdsmessig: Studie 1, Neste trinnundersøkelse
- Atferdsmessig: Studie 1, skreddersydd respons
Detaljert beskrivelse
Digital mental helse (DMH) er bruken av teknologi for å forbedre befolkningens velvære gjennom rask sykdomsdeteksjon, resultatmåling og omsorg. Selv om flere randomiserte kliniske studier har vist at digitale verktøy for mental helse er svært effektive, opprettholder de fleste forbrukere ikke bruken av disse verktøyene. Feltet mangler for tiden en forståelse av DMH-verktøyengasjement, hvordan engasjement er assosiert med velvære, og hvilke praksiser som er effektive for å opprettholde engasjement. I dette partnerskapet mellom Mental Health America (MHA), Talkspace (TS) og University of Washington (UW), foreslår etterforskerne et naturalistisk og eksperimentelt, teoridrevet forskningsprogram, med sikte på å forstå 1) hvordan forbrukernes engasjement i selvhjelp og klinikerassistert DMH varierer og hvilke engasjementsmønstre som eksisterer, 2) assosiasjonen mellom engasjementsmønstre og viktige forbrukerresultater, og 3) effektiviteten av personaliserte strategier for optimalt engasjement med DMH-behandling.
Denne studien vil prospektivt følge et stort, naturalistisk utvalg av MHA- og TS-forbrukere, og vil anvende maskinlæring, brukersentrerte designstrategier og mikrorandomiserte og sekvensielle multiple assignment randomiserte (SMART) forsøk for å møte disse målene. Som vanlig praksis for begge plattformene, vil forbrukere fullføre online screening og vurdering av mental helse, og etterforskerne vil kunne klassifisere deltakere etter sykdomsstatus og symptomalvorlighet. Utvalget som etterforskerne skal jobbe med vil ikke være begrenset av diagnose eller komorbiditeter. Deltakerne vil være 10 år og eldre og gå inn på MHA- og TS-plattformene prospektivt over 4 år. For å teste det første målet, vil etterforskerne identifisere minimum 100 000 forbrukere som har hatt tilgang til MHA- og TS-plattformer tidligere. Deltakerdata vil bli analysert statistisk for å avdekke forskjeller i engasjement og frafall på tvers av grupper basert på demografi, symptomer og plattformaktivitet. For mål 2 vil etterforskerne bruke veiledet maskinlæringsteknikker for å identifisere undertyper basert på forbrukerdemografi, engasjementsmønstre med DMH, årsaker til frakobling, suksess med eksisterende MHA- og TS-engasjementstrategier, og tilfredshet med DMH-verktøyene, som er prediktive for fremtiden. engasjementsmønstre. Til slutt, basert på resultatene fra mål 2, vil etterforskerne i mål 3 gjennomføre fokusgrupper som anvender brukersentrerte designstrategier for å identifisere og sambygge potensielt effektive engasjementsstrategier for bestemte klientundertyper. Etterforskerne vil deretter gjennomføre en serie mikrorandomiserte og SMART-forsøk for å finne ut hvilke teoridrevne engasjementsstrategier, co-designet med brukere, som passer best med undertyper utviklet under mål 2. Etterforskerne vil teste effektiviteten til disse strategiene for å 1) forhindre frigjøring fra de som er mer sannsynlig å ha dårlige resultater etter frakobling, 2) forbedre bevegelse fra motivasjon til vilje og, 3) forbedre optimal dose av DMH-engasjement og følgelig forbedre mentale helseutfall. Disse dataene vil bli analysert ved hjelp av longitudinelle blandede effekter-modeller med effektkoding for å estimere effektiviteten til hver strategi på klientengasjementatferd og mentale helseutfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10023
- Groop Internet Platform DBA Talkspace
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Forente stater, 22314
- Mental Health America
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fase 1 (100K) og Fase 2 (50K): MHA- og TS-forbrukere som naturlig søker tjenester; 14 år og eldre; Engelsk eller spansktalende
- Fokusgrupper: Voksne MHA- og TS-forbrukere, engelsktalende eller tospråklige engelsk- og spansktalende
- Fase 3a (10 000): TS-forbrukere, 18 år og eldre, engelsk- eller spansktalende
- Fase 3b (250): TS-forbrukere, 18 år og eldre, PHQ-9 eller GAD-7 av 10 eller høyere, engelsk- eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Fase 1 (100K) og Fase 2 (50K): yngre enn 14 år; Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende
- Fokusgrupper: yngre enn 18 år; Ikke-engelsktalende eller ikke-tospråklig (engelsk og spansk)
- Fase 3a (10 000): yngre enn 18 år, ikke-engelsk eller ikke-spansktalende
- Fase 3b (250): yngre enn 18 år, ikke-engelsk eller ikke-spansktalende, PHQ-9 eller GAD-7 på mindre enn 10
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie 1, Demografisk undersøkelse + generisk respons + generiske ressurser
Denne armen inkluderte deltakere som fullførte Demographics Survey (trinn 1 randomisering). Den generiske responsen + generiske ressurstilstanden (trinn 2-randomisering) vil inneholde responsen-som-vanlig på Mental Health America (MHA) sitt nettsted og de fire generiske ressurssidene på MHAs nettsted. |
Deltakerne vil få det generiske/gjeldende svaret på screening.
Deltakerne vil bli utstyrt med lenker til en liste over 4 generiske Mental Health America (MHA) ressurser.
Deltakerne vil bli vist en demografisk undersøkelse (f.eks. Aldersområde, kjønn, inntekt).
|
|
Eksperimentell: Studie 1, Demografisk undersøkelse + generisk respons + skreddersydde ressurser etter demografi
Denne armen inkluderte deltakere som fullførte Demographics Survey (trinn 1 randomisering). Den generiske responsen + skreddersydde ressurser etter demografisk tilstand (trinn 2 randomisering) vil inneholde responsen-som-vanlig på Mental Health America (MHA) sitt nettsted og ressurser skreddersydd til to demografi. Mennesker som støtter å være lesbiske, homofile, bifile, transpersoner eller queer (LHBTQ) vil motta 4 ressurser tilknyttet LHBTQ -problemer. Personer som støtter å være 8-17, 18-24, 25-44 eller 45+ år, vil motta 4 ressurser som brukes av personer i de aldersgruppene. Hvis noen kommer inn i både alder og LHBTQ -status, vil de få to ressurser skreddersydd for alder og 2 ressurser skreddersydd til LHBTQ -status, tilfeldig valgt. |
Deltakerne vil få det generiske/gjeldende svaret på screening.
Deltakerne vil bli vist en demografisk undersøkelse (f.eks. Aldersområde, kjønn, inntekt).
Deltakerne vil bli utstyrt med koblinger til Mental Health America (MHA) ressurser tilpasset seksualitet (lesbisk, homofil, bifil, transpersoner eller queer) status og aldersområde.
|
|
Eksperimentell: Studie 1, Neste trinnundersøkelse + generisk respons + generiske ressurser
Denne armen inkluderte deltakere som fullførte neste trinnundersøkelse (trinn 1 randomisering). Den generiske responsen + generiske ressurstilstanden (trinn 2-randomisering) vil inneholde responsen-som-vanlig på Mental Health America (MHA) sitt nettsted og de fire generiske ressurssidene på MHAs nettsted. |
Deltakerne vil få det generiske/gjeldende svaret på screening.
Deltakerne vil bli utstyrt med lenker til en liste over 4 generiske Mental Health America (MHA) ressurser.
Deltakerne vil bli vist den neste trinnundersøkelsen, som inkluderer 2 elementer som vurderer beregnet neste trinn på nettstedet Mental Health America (MHA) (f.eks. Ta en annen mental helse -test, finn en behandlingsleverandør i nærheten) og opplevd behov (ja, nei, eller jeg vet ikke) i tillegg til demografiske undersøkelseselementene.
|
|
Eksperimentell: Studie 1, Neste trinnundersøkelse + generisk respons + skreddersydde ressurser etter ønskede ressurser
Denne armen inkluderte deltakere som fullførte neste trinnundersøkelse (trinn 1 randomisering). Den generiske responsen + skreddersydde ressurser etter ønsket ressurstilstand (stadium 2 randomisering) vil inneholde responsen-som-vanlig på Mental Health America (MHA) sitt nettsted og 4 ressurser som er tilpasset et undersøkelsesspørsmål som stiller deltakerne hva de vil gjøre neste på nettstedet etter screening er fullført (f.eks. "Lær mer om depresjon", "ta en annen mental helse-test")) |
Deltakerne vil få det generiske/gjeldende svaret på screening.
Deltakerne vil få lenker til Mental Health America (MHA)-ressurser i samsvar med deres uttrykte interesse (f.eks. ekstra screening, selvhjelpsverktøy).
Deltakerne vil bli vist den neste trinnundersøkelsen, som inkluderer 2 elementer som vurderer beregnet neste trinn på nettstedet Mental Health America (MHA) (f.eks. Ta en annen mental helse -test, finn en behandlingsleverandør i nærheten) og opplevd behov (ja, nei, eller jeg vet ikke) i tillegg til demografiske undersøkelseselementene.
|
|
Eksperimentell: Studie 1, Neste trinnundersøkelse + skreddersydd respons + generiske ressurser
Denne armen inkluderte deltakere som fullførte neste trinnundersøkelse (trinn 1 randomisering). Den skreddersydde responsen + generiske ressurstilstanden (stadium 2 randomisering) vil inneholde en respons skreddersydd på screeningstatus (over eller under kriterier for depresjon) og uttrykt behov for mental helse støtte (f.eks. "Vi er så glade for å høre at du er åpen for å utforske hvordan du kan forbedre din mentale helse. Personer som scorer med minimum eller mild depresjon, merker ofte at symptomer kan bli verre i ukene etter å ha tatt en depresjonstest. ") De vil også motta de 4 generiske ressursene. |
Deltakerne vil bli utstyrt med lenker til en liste over 4 generiske Mental Health America (MHA) ressurser.
Deltakerne vil bli vist den neste trinnundersøkelsen, som inkluderer 2 elementer som vurderer beregnet neste trinn på nettstedet Mental Health America (MHA) (f.eks. Ta en annen mental helse -test, finn en behandlingsleverandør i nærheten) og opplevd behov (ja, nei, eller jeg vet ikke) i tillegg til demografiske undersøkelseselementene.
Deltakerne vil få et svar på screening som er skreddersydd for kampen mellom screeningspoeng (over eller under depresjonskriterier) og uttrykt behov for mental helse støtte (ja, nei, eller jeg vet ikke).
|
|
Eksperimentell: Studie 1, Neste trinnundersøkelse + skreddersydd respons + skreddersydde ressurser av ønskede ressurser
Denne armen inkluderte deltakere som fullførte neste trinnundersøkelse (trinn 1 randomisering). Den skreddersydde responsen + skreddersydde ressurser etter ønsket ressurstilstand (trinn 2 -randomisering) vil inneholde en respons skreddersydd på screeningstatus (over eller under kriteriene for depresjon) og uttrykt behov for mental helse støtte, og vil motta ressurser skreddersydd til et undersøkelsesspørsmål som spør deltakerne hva de vil gjøre neste på nettstedet etter screening er fullført (f.eks. "Lær mer om depresjon". |
Deltakerne vil få lenker til Mental Health America (MHA)-ressurser i samsvar med deres uttrykte interesse (f.eks. ekstra screening, selvhjelpsverktøy).
Deltakerne vil bli vist den neste trinnundersøkelsen, som inkluderer 2 elementer som vurderer beregnet neste trinn på nettstedet Mental Health America (MHA) (f.eks. Ta en annen mental helse -test, finn en behandlingsleverandør i nærheten) og opplevd behov (ja, nei, eller jeg vet ikke) i tillegg til demografiske undersøkelseselementene.
Deltakerne vil få et svar på screening som er skreddersydd for kampen mellom screeningspoeng (over eller under depresjonskriterier) og uttrykt behov for mental helse støtte (ja, nei, eller jeg vet ikke).
|
|
Eksperimentell: Studie 2, kontroll
Deltakere i Do-It-Yourself (DIY) kontrollgruppe vil motta psykoedukasjonsmateriell i uke 0. De vil se innhold som vanlig (ingen DIY) og vil motta undersøkelser fra uke 1 til uke 4 og oppfølgingsundersøkelser i uke 5 og på slutten av uke 8.
|
Deltakere i Gjør-det-selv-kontrollgruppen (DIY) vil motta psykoedukasjonsmateriell i W0.
De vil se innhold som vanlig (ingen DIY).
|
|
Eksperimentell: Studie 2, DIY -verktøyet uten AI
Deltakere i Do-It-Yourself (DIY) -verktøyet uten kunstig intelligens (AI) -gruppe vil bli instruert om å bruke DIY-verktøyet 3 ganger i uken.
De vil motta undersøkelser fra uke 1 til uke 4 og oppfølgingsundersøkelser i uke 5 og på slutten av uke 8.
|
Deltakere i Gjør-det-selv-verktøyet (DIY) uten kunstig intelligens (AI)-gruppen vil bli instruert til å bruke DIY-verktøyet 3 ganger i uken.
|
|
Eksperimentell: Studie 2, DIY -verktøy med AI
Deltakere i Do-It-Yourself (DIY) verktøyet med kunstig intelligens (AI) -gruppe vil bli instruert om å bruke DIY-verktøyet med AI 3 ganger i uken.
De vil motta undersøkelser fra uke 1 til uke 4 og oppfølgingsundersøkelser i uke 5 og på slutten av uke 8.
|
Deltakere i Gjør-det-selv-verktøyet (DIY) med kunstig intelligens (AI)-gruppen vil bli instruert til å bruke DIY-verktøyet med AI 3 ganger i uken.
|
|
Eksperimentell: Studie 1, demografisk undersøkelse
Denne armen inkluderte deltakere som ble randomisert til Demographics Survey (trinn 1 -randomisering) og ikke ble randomisert til en trinn 2 -tilstand (dvs. ikke så screeningresultatside på hvilken trinn 2 -randomisering som skjedde).
|
Deltakerne vil bli vist en demografisk undersøkelse (f.eks. Aldersområde, kjønn, inntekt).
|
|
Eksperimentell: Studie 1, Neste trinnundersøkelse
Denne armen inkluderte deltakere som ble randomisert til neste trinnundersøkelse (stadium 1 randomisering) og ikke ble randomisert til en trinn 2 -tilstand (dvs. ikke så screeningresultatside på hvilken trinn 2 -randomisering som skjedde).
|
Deltakerne vil bli vist den neste trinnundersøkelsen, som inkluderer 2 elementer som vurderer beregnet neste trinn på nettstedet Mental Health America (MHA) (f.eks. Ta en annen mental helse -test, finn en behandlingsleverandør i nærheten) og opplevd behov (ja, nei, eller jeg vet ikke) i tillegg til demografiske undersøkelseselementene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie 1: Mental Health America Dixengagement (etter trinn 1 -randomisering)
Tidsramme: Gjennom aktiv webøkt, i gjennomsnitt 10 minutter
|
Andel brukere som kobles fra (dvs. ved å forlate nettstedet; i motsetning til å klikke for å se screeningresultatsiden eller klikke på en annen Mental Health America [MHA] -kobling) etter trinn 1 -randomisering.
|
Gjennom aktiv webøkt, i gjennomsnitt 10 minutter
|
|
Studie 1: Mental Health America Engagement, Clicks On Dree Resources (After Stage 2 Randomization)
Tidsramme: Gjennom aktiv webøkt, i gjennomsnitt 10 minutter
|
Andel av brukerne som klikker på kjente ressurser (dvs. lenker til websider på Mental Health America, omtalt under screeningresultater) fra screeningresultatsiden.
|
Gjennom aktiv webøkt, i gjennomsnitt 10 minutter
|
|
Studie 1: Mental Health America Engagement, Antall websider klikket (etter trinn 2 -randomisering)
Tidsramme: Gjennom aktiv webøkt, i gjennomsnitt 10 minutter
|
Antall websider som er klikket (inkludert lenker til enten kjente og ikke-kjennetegn) etter randomisering av trinn 2.
|
Gjennom aktiv webøkt, i gjennomsnitt 10 minutter
|
|
Studie 1: Mental Health America Dixengagement (etter trinn 2 -randomisering)
Tidsramme: Gjennom aktiv webøkt, i gjennomsnitt 10 minutter
|
Andel brukere som kobler ut (dvs. ved å forlate nettstedet; i motsetning til å klikke på en lenke til en Mental Health America [MHA] webside) etter trinn 2 -trandomisering.
|
Gjennom aktiv webøkt, i gjennomsnitt 10 minutter
|
|
Studie 1: DIY fullføringshastighet (etter trinn 2 -randomisering)
Tidsramme: Gjennom aktiv webøkt, i gjennomsnitt 10 minutter
|
Antall deltakere som fullførte DO-It-Yourself (DIY) -verktøyet.
|
Gjennom aktiv webøkt, i gjennomsnitt 10 minutter
|
|
Studie 2: Engagement (dosering)
Tidsramme: Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
|
Antall ganger ved hjelp av Do-It-Yourself (DIY) verktøyet
|
Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
|
|
Studie 2: Verktøybruk hjelpsomhet
Tidsramme: Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
|
Verktøybruk hjelpsomhet måles ved hjelp av ett element (å bruke verktøyet har vært nyttig for meg i å håndtere mine negative tanker og følelser) på en skala fra 0 (sterkt uenig) til 3 (veldig enig).
Høyere score indikerer bedre resultater (nyttighet av verktøyet).
Poeng vil bli vurdert ved bruk av gjennomsnittlig poengsum.
Merk: Inkluderer 5 kvalitative spørsmål, ikke inkludert her.
|
Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
|
|
Studie 2: Følelsesmekanismer
Tidsramme: Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8
|
Følelsesmekanismer måles ved bruk av en skala på 7 elementer. Hver vare blir scoret fra 1 til 7. Totalt score varierer fra 7 til 49. Høyere score indikerer bedre følelsesmekanismer. Deltakerne blir spurt om følelsene sine (f.eks. Håpefullhet, bekymring, selvtillit, motivasjon) om deres evne til å adressere negative tanker. Poeng vil bli vurdert ved bruk av gjennomsnittlig varenivå og total score. Punkt 1: Hvor håpefull føler du deg om fremtiden? Punkt 2: Hvor håpefull føler du deg om å håndtere negative tanker? Punkt 3: Hvor bekymret føler du deg for å håndtere negative tanker? (Omvendt-kodet) Punkt 4: Hvor motivert er du til å fortsette å jobbe med å håndtere negativ tenking? Punkt 5: Hvor trygg er du i din evne til å identifisere tenkende feller? Punkt 6: Hvor trygg er du i din evne til å gjenskape negative tanker? Punkt 7: Hvor sannsynlig vil du anbefale det til en venn? |
Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8
|
|
Studie 2: Verktøymekanismer
Tidsramme: Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
|
Verktøymekanismer måles ved bruk av 4 elementer om omforming. Elementene måler relatabilitet/troverdighet, hjelpsomhet, minneverdighet og lærbarhet i en skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (enig). Totalt score varierer fra 4 til 20, med høyere score som indikerer bedre resultater etter å ha brukt et Do-It-Yourself (DIY) -verktøy. Poeng vil bli vurdert ved bruk av gjennomsnittlig varenivå og total score. Punkt 1: Jeg tror på reframet jeg kom på; Punkt 2: Reframe hjalp meg med å takle tanken jeg slet med; Punkt 3: Jeg vil huske denne gjeninnføringen neste gang jeg opplever denne tanken; Punkt 4: Ved å gjøre denne aktiviteten lærte jeg hvordan jeg kan takle fremtidige negative tanker |
Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
|
|
Studie 2: Verktøymekanismer (del 2)
Tidsramme: Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
|
Verktøymekanismer (del 2) måles ved bruk av 2 elementer om troendring og følelsesendring i en skala fra -7 til 7. Totalt score varierer fra -14 til 14, med høyere score som indikerer sterkere tro og følelser etter å ha fullført et DIY -verktøy. Merk: Dette inkluderer også 1 kvalitativt spørsmål; ikke inkludert her. Poeng vil bli vurdert ved bruk av gjennomsnittlig varenivå og total score. Punkt 1: Hvor sterkt tror du på den opprinnelige tanken din etter å ha gjort denne aktiviteten? Punkt 2: Hvor sterk er følelsen din etter å ha gjort denne aktiviteten? |
Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
|
|
Studie 2: DIY ferdighetsbruk: Kompetanse til kognitiv terapi skala - Selvrapport
Tidsramme: Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8
|
Kompetansene i kognitiv terapi skala vil bli brukt til å spørre deltakerne om hvor mye de har brukt spesifikke strategier for å takle negative stemninger, først og fremst negative automatiske tanker, de siste 4 ukene. Den nåværende studien vil bruke elementene 20, 28, 21, 6, 24 og 11. Elementer er rangert fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (helt). Totalt score varierer fra 6 til 42. Høyere score indikerer bedre resultater. Poeng vil bli vurdert ved bruk av gjennomsnittlig varenivå og total score. Merk: Inkluderer også 3 kvalitative spørsmål; ikke inkludert her. Temaer: Punkt 20: Omvurdering av situasjonen; Punkt 28: Tar tid å gå tilbake og vurdere at negative tanker kan være unøyaktige; Punkt 21: Aktivt arbeider for å utvikle mer rasjonelle synspunkter; Punkt 6: Å ha en spesifikk handlingsplan for ting de kunne gjøre for å takle; Punkt 24: Ta tid å vurdere andre faktorer som kan ha vært involvert; Punkt 11: Legg merke til hva de tenkte og jobbet for å utvikle et mer balansert syn |
Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8
|
|
Langsiktig adopsjon av intervensjonen
Tidsramme: Uke 5
|
Vi måler langsiktig adopsjon av intervensjonen ved å bruke en 8-punkts skala som vurderer holdninger og atferd relatert til å engasjere seg med og ta i bruk et mentalt helseinngrep med fokus på omforming av negative tanker.
Hvert element blir scoret i en skala fra 1 til 10. Høyere score indikerer større komfort, sannsynlighet, vilje, spenning eller innvirkning, avhengig av varen.
Spesifikt vurderer elementene komfort med deltakende terapi (punkt 1), og jobber med en terapeut på omforming (punkt 2) og diskuterer negative tanker (punkt 3); sannsynligheten for å søke informasjon om mental helse (punkt 4); vilje til å forplikte seg til å praktisere omforming (punkt 5); Spenning om å lære en ny psykisk helseferdighet (punkt 6); Effekten av negative tanker på livet (punkt 7); og sannsynligheten for å anbefale intervensjonen til en venn (punkt 8).
Poeng vil bli vurdert ved bruk av gjennomsnittlig poengsum.
Ingen statistisk analyse utført.
|
Uke 5
|
|
Håpefullhet
Tidsramme: Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8
|
Håpefullhet måles ved hjelp av et enkelt element (hvor håpefull føler du om fremtiden?).
Poeng vil bli vurdert ved bruk av gjennomsnittlig poengsum.
Poengene varierer fra 1 til 7, med høyere score som indikerer bedre resultater (mer håpefullhet).
Ingen statistisk analyse (dette elementet ble slått sammen med følelsesmekanismer).
|
Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie 2: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) består av 9 depresjonsartikler.
Hvert element er assosiert med en diagnostisk og statistisk manual (DSM) symptom på depresjon.
Deltakerne vurderer om de har opplevd symptomet de siste to ukene, med alvorlighetsgrad på 0 til 3. totale score varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer.
Det er et av få tiltak som er korte (det tar mindre enn ett minutt å gi) og har vist seg å ha utmerket følsomhet for å endre seg over tid.
|
Baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8
|
|
Studie 2: Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8
|
Den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7) er en 7-varescreener for generalisert angst.
Den består av elementer relatert til generalisert angstlidelse (GAD).
Deltakerne vurderer hvor mye angst de har opplevd de siste to ukene i en skala fra 0 til 3. totale score varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
Skalaen er en gyldig screener for GAD.
|
Baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med Talkspace
Tidsramme: Behandlingsfullføring (opptil 9 uker fra behandlingsengasjement for flertallet av Talkspace-forbrukere)
|
Tilfredshet med Talkspace kliniske tjenester, tiltak laget av TS og spør om mål ble oppfylt
|
Behandlingsfullføring (opptil 9 uker fra behandlingsengasjement for flertallet av Talkspace-forbrukere)
|
|
Tilfredshet med eksterne tjenester
Tidsramme: Behandlingsavslutning (gjennomsnittlig 2-4 uker fra behandlingsoppdrag)
|
Tilfredshet med eksterne tjenester (administrert til MHA-forbrukere)
|
Behandlingsavslutning (gjennomsnittlig 2-4 uker fra behandlingsoppdrag)
|
|
Prodromal Questionnaire - Kort versjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et validert mål på symptomer som indikerer risiko for psykose.
21 dikotome svarposter.
Brukes til screening og vil bli brukt som moderator.
|
Grunnlinje
|
|
Kort bipolar test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et kort, validert selvrapporteringsinstrument designet for å indikere bipolare symptomer.
Brukes til screening og vil bli brukt som moderator.
|
Grunnlinje
|
|
Stanford-Washington University Eating Disorder (SWED) Skjerm
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et kort, 11-elements validert selvrapporteringsinstrument designet for å indikere spiseforstyrrelser.
Brukes til screening og vil bli brukt som moderator.
|
Grunnlinje
|
|
Primærpleie - Skjermbilde for posttraumatisk stresslidelse (PC-PTSD)
Tidsramme: Grunnlinje
|
En kort skjerm med 4 elementer for PTSD for primærhelsetjenesten.
Brukes til screening og vil bli brukt som moderator.
|
Grunnlinje
|
|
CAGE-AID
Tidsramme: Grunnlinje
|
En kort skjerm med fire elementer for alkoholavhengighet.
Brukes til screening og vil bli brukt som moderator.
|
Grunnlinje
|
|
Undersøkelse om sunn arbeidsplass
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et kort tiltak laget av MHA for å undersøke arbeidsplassens mentale helse, undersøke den psykologiske sikkerheten, rettferdigheten og helsen til arbeidsmiljøet.
Vil bli brukt som moderator.
|
Grunnlinje
|
|
Duke Social Support Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et validert, kort, 11-elements selvrapporteringsmål for hvor mye sosial støtte en person føler.
Vil bli brukt som moderator.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Pullmann, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00010958
- 1R01MH125179-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .