Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális mentális egészséggel való elkötelezettség fokozása

2025. július 11. frissítette: Tim Althoff, University of Washington
Ez a javaslat a Mental Health America (MHA), egy nonprofit mentálhigiénés érdekképviseleti és erőforrás-szervezet, a Talkspace (TS), egy profitorientált, online digitális pszichoterápiás szervezet, valamint a Washingtoni Egyetem Orvostudományi és Számítástechnikai Műszaki Iskolája (Schools of Washington Schools) partnersége. UW). Ennek a partnerségnek a célja egy digitális mentálhigiénés kutatási platform létrehozása, amely felhasználja az MHA és a TS marketingplatformjait és fogyasztói bázisát, hogy leírja a digitális mentálhigiénés kezeléssel való optimális elkötelezettség jellemzőit, és azonosítsa a hatékony, személyre szabott módszereket a digitálisan való részvétel motivációjának növelésére. mentálhigiénés kezelés a mentális egészségügyi eredmények javítása érdekében. Ezeket a célokat legalább 100 000 MHA- és TS-fogyasztó azonosításával és követésével érik el az elkövetkező 4 év során, gépi tanulási megközelítéseket alkalmaznak az ügyfelek elköteleződésének altípusainak jellemzésére, és mikro-randomizált kísérleteket alkalmaznak a motivációs fejlesztési stratégiák hatékonyságának és a digitális válaszreakciók tanulmányozására. mentálhigiénés kezelés.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A digitális mentális egészség (DMH) olyan technológia alkalmazása, amely javítja a népesség jólétét a betegségek gyors felismerésével, kimenetelének mérésével és ellátásával. Bár számos randomizált klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a digitális mentális egészségügyi eszközök rendkívül hatékonyak, a legtöbb fogyasztó nem tartja fenn ezen eszközök használatát. A terület jelenleg nem ismeri a DMH-eszközök bevonását, azt, hogy az elkötelezettség hogyan kapcsolódik a jóléthez, és milyen gyakorlatok hatékonyak az elkötelezettség fenntartásában. A Mental Health America (MHA), a Talkspace (TS) és a Washingtoni Egyetem (UW) közötti partnerségben a kutatók egy naturalista és kísérleti, elméletvezérelt kutatási programot javasolnak, azzal a céllal, hogy megértsék, 1) hogyan vesznek részt a fogyasztók Az önsegítő és a klinikus által támogatott DMH változó, és hogy milyen elkötelezettségi minták léteznek, 2) az elkötelezettség mintái és a fontos fogyasztói eredmények közötti összefüggés, és 3) a személyre szabott stratégiák hatékonysága a DMH-kezeléssel való optimális bevonáshoz.

Ez a tanulmány prospektívan követi az MHA- és TS-fogyasztók nagy, naturalista mintáját, és gépi tanulást, felhasználó-központú tervezési stratégiákat, valamint mikro randomizált és szekvenciális többszörös hozzárendeléses randomizált (SMART) vizsgálatokat alkalmaz e célok elérése érdekében. Mindkét platformon szokásos gyakorlatnak megfelelően a fogyasztók online mentálhigiénés szűrést és értékelést végeznek, a kutatók pedig a betegség állapota és a tünetek súlyossága szerint osztályozhatják a résztvevőket. A mintát, amellyel a vizsgálók dolgoznak, nem korlátozzák a diagnózis vagy a társbetegségek. A résztvevők 10 évesek és idősebbek lesznek, és várhatóan 4 év felett léphetnek be az MHA és a TS platformokra. Az első cél tesztelése érdekében a nyomozók legalább 100 000 olyan fogyasztót azonosítanak, akik korábban hozzáfértek MHA és TS platformokhoz. A résztvevők adatait statisztikailag elemzik annak érdekében, hogy feltárják a csoportok közötti elkötelezettség és lemorzsolódás közötti különbségeket a demográfiai adatok, a tünetek és a platformaktivitás alapján. A 2. cél érdekében a kutatók felügyelt gépi tanulási technikákat alkalmaznak az altípusok azonosítására a fogyasztói demográfiai adatok, a DMH-val való elköteleződési minták, a kilépés okai, a meglévő MHA és TS elkötelezettségi stratégiák sikere, valamint a DMH eszközökkel való elégedettség alapján, amelyek előrevetítik a jövőt. eljegyzési minták. Végül, a 2. cél eredményei alapján, a 3. célban a vizsgálók felhasználóközpontú tervezési stratégiákat alkalmazva fókuszcsoportokat vezetnek, hogy azonosítsák és közösen kiépítsék a potenciálisan hatékony elköteleződési stratégiákat bizonyos ügyfélaltípusok számára. A nyomozók ezután egy sor mikro-randomizált és SMART vizsgálatot végeznek el annak megállapítására, hogy a felhasználókkal közösen megtervezett, elméleti alapú elkötelezettségi stratégiák a legjobban illeszkednek a 2. cél szerint kifejlesztett altípusokhoz. 1) megakadályozza az elszakadást azoktól, akiknek nagyobb a valószínűsége annak, hogy az elszakadás után rossz eredményeket érnek el, 2) javítsa a mozgást a motivációtól az akaratig, és 3) növelje a DMH elköteleződésének optimális dózisát, és ennek következtében javítsa a mentális egészségi állapotot. Ezeket az adatokat longitudinális vegyes hatásmodellek segítségével elemezzük hatáskódolással, hogy megbecsüljük az egyes stratégiák hatékonyságát az ügyfelek elkötelezettségére és a mentális egészségre gyakorolt ​​​​hatásokra vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78390

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10023
        • Groop Internet Platform DBA Talkspace
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22314
        • Mental Health America
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. fázis (100 000) és 2. fázis (50 000): MHA és TS fogyasztók, akik természetes módon keresnek szolgáltatásokat; 14 éves és idősebb; Angol vagy spanyol nyelvű
  • Fókuszcsoportok: Felnőtt MHA és TS fogyasztók, angolul beszélő vagy kétnyelvű angol és spanyol beszélők
  • 3a fázis (10 000): TS fogyasztók, 18 éves vagy idősebb, angolul vagy spanyolul beszélő
  • 3b. fázis (250): TS-fogyasztók, 18 éves vagy idősebb, PHQ-9 vagy GAD-7 10 vagy nagyobb, angolul vagy spanyolul beszélő

Kizárási kritériumok:

  • 1. fázis (100 000) és 2. fázis (50 000): 14 évnél fiatalabb; Nem angolul vagy nem spanyolul beszél
  • Fókuszcsoportok: 18 évnél fiatalabbak; Nem angolul beszélő vagy nem kétnyelvű (angol és spanyol)
  • 3a fázis (10 000): 18 évesnél fiatalabb, nem beszél angolul vagy nem spanyolul
  • 3b. fázis (250): 18 évesnél fiatalabb, nem angolul vagy nem spanyolul beszélő, PHQ-9 vagy GAD-7 10-nél kevesebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. tanulmány, Demográfiai felmérés + általános válasz + általános erőforrások

Ez a Far magában foglalta azokat a résztvevőket, akik kitöltötték a demográfiai felmérést (1. szakasz randomizációja).

Az általános válasz + generikus erőforrások feltétele (2. szakasz véletlenszerűsítése) a Mental Health America (MHA) weboldalán és az MHA webhelyén a négy általános erőforrás-oldalon szerepel.

A résztvevők megkapják a szűrésre adott általános/aktuális választ.
A résztvevők linkeket kapnak a Mental Health America (MHA) 4 általános forrásának listájához.
A résztvevőknek demográfiai felmérést mutatnak (például korosztály, nem, jövedelem).
Kísérleti: 1. tanulmány, Demográfiai felmérés + Általános válasz + Testreszabott erőforrások Demográfia szerint

Ez a Far magában foglalta azokat a résztvevőket, akik kitöltötték a demográfiai felmérést (1. szakasz randomizációja).

Az általános válasz + testreszabott erőforrások demográfiai állapot szerint (2. szakasz randomizációja) a Mental Health America (MHA) weboldalán és a két demográfiai adatokhoz igazított erőforrásokra vonatkoznak. Azok az emberek, akik támogatják a leszbikus, meleg, biszexuális, transznemű vagy queer (LGBTQ), 4 forrást kapnak az LGBTQ -kérdésekhez. Azok az emberek, akik támogatják a 8-17, 18-24, 25-44 vagy 45 éves korúak, 4 forrást kapnak az emberek által az e korcsoportokban. Ha valaki belép mind az életkor, mind az LGBTQ státusba, akkor 2 forrással rendelkeznek az életkorra szabott és 2 forráshoz, amelyet az LGBTQ státusra szabnak, véletlenszerűen választottak.

A résztvevők megkapják a szűrésre adott általános/aktuális választ.
A résztvevőknek demográfiai felmérést mutatnak (például korosztály, nem, jövedelem).
A résztvevők linkeket kapnak a Mentális Health America (MHA) erőforrásokhoz, amelyek a szexualitáshoz (leszbikus, meleg, biszexuális, transznemű vagy queer) és korosztályhoz igazodnak.
Kísérleti: 1. tanulmány, Következő lépések Felmérés + Általános válasz + Általános források

Ez a Far magában foglalta azokat a résztvevőket, akik kitöltötték a következő lépések felmérését (1. szakasz randomizációja).

Az általános válasz + generikus erőforrások feltétele (2. szakasz véletlenszerűsítése) a Mental Health America (MHA) weboldalán és az MHA webhelyén a négy általános erőforrás-oldalon szerepel.

A résztvevők megkapják a szűrésre adott általános/aktuális választ.
A résztvevők linkeket kapnak a Mental Health America (MHA) 4 általános forrásának listájához.
A résztvevők megjelennek a következő lépések felmérése, amely tartalmaz 2 elemet, amely a Mentális Health America (MHA) weboldalán tervezett következő lépéseket értékel (például vegyen egy másik mentálhigiénés tesztet, keressen egy kezelőszolgáltatót az Ön közelében), és érzékelt igényt (igen, nem, vagy nem tudom) a demográfiai felmérési elemek mellett.
Kísérleti: 1. tanulmány, Következő lépések Felmérés + Általános válasz + Testreszabott erőforrások a kívánt erőforrásokkal

Ez a Far magában foglalta azokat a résztvevőket, akik kitöltötték a következő lépések felmérését (1. szakasz randomizációja).

Az általános válasz + testreszabott erőforrások a kívánt erőforrások szerint (2. szakasz véletlenszerűsítése) a Mental Health America (MHA) webhelyén a szokásos válaszokat és a felmérési kérdéshez igazított 4 erőforrás, amely a résztvevőket megkérdezi, hogy a szűrés után mit szeretnének tenni a következő weboldalon (pl. "Tudjon meg többet a depresszióról", "Vegyünk egy másik mentális egészségügyi teszt")

A résztvevők megkapják a szűrésre adott általános/aktuális választ.
A résztvevők linkeket kapnak a Mental Health America (MHA) forrásaihoz, összhangban kifejezett érdeklődésükkel (pl. további szűrések, önsegítő eszközök).
A résztvevők megjelennek a következő lépések felmérése, amely tartalmaz 2 elemet, amely a Mentális Health America (MHA) weboldalán tervezett következő lépéseket értékel (például vegyen egy másik mentálhigiénés tesztet, keressen egy kezelőszolgáltatót az Ön közelében), és érzékelt igényt (igen, nem, vagy nem tudom) a demográfiai felmérési elemek mellett.
Kísérleti: 1. tanulmány, Következő lépések Felmérés + Testreszabott válasz + Általános források

Ez a Far magában foglalta azokat a résztvevőket, akik kitöltötték a következő lépések felmérését (1. szakasz randomizációja).

A testreszabott válasz + generikus erőforrások feltétele (2. szakasz véletlenszerűsítése) a szűrési állapotra szabott válasz (a depresszió kritériumai felett vagy alatt), és kifejezett mentális egészségügyi támogatás iránti igényt mutat (például: "Nagyon örülünk, hogy hallják, hogy nyitott vagy a mentális egészség javításának feltárására. Azok az emberek, akik minimális vagy enyhe depresszióval gólt szereznek, gyakran észreveszik, hogy a tünetek rosszabbodhatnak a depressziós teszt utáni hetekben. ") Megkapják a 4 általános forrást is.

A résztvevők linkeket kapnak a Mental Health America (MHA) 4 általános forrásának listájához.
A résztvevők megjelennek a következő lépések felmérése, amely tartalmaz 2 elemet, amely a Mentális Health America (MHA) weboldalán tervezett következő lépéseket értékel (például vegyen egy másik mentálhigiénés tesztet, keressen egy kezelőszolgáltatót az Ön közelében), és érzékelt igényt (igen, nem, vagy nem tudom) a demográfiai felmérési elemek mellett.
A résztvevők kapnak választ a szűrésre, amelyet a szűrési pontszám (a depressziós kritériumok fölött vagy alatt) és a mentális egészségügyi támogatás szükségességének (igen, nem, vagy nem tudom) szükségességére igazítják.
Kísérleti: 1. tanulmány, Következő lépések Felmérés + Testreszabott válasz + Testreszabott erőforrások a kívánt erőforrásokkal

Ez a Far magában foglalta azokat a résztvevőket, akik kitöltötték a következő lépések felmérését (1. szakasz randomizációja).

A testreszabott válasz + testreszabott erőforrások a kívánt erőforrásokkal (2. szakasz randomizációja) a szűrési állapotra szabott választ (a depresszió kritériumai felett vagy alatt), és kifejezett mentális egészségügyi támogatási igényt fejeznek ki, és egy olyan felmérési kérdéshez igazított erőforrásokat kapnak, amelyek megkérdezik a résztvevőket a weboldalon a szűrés után (pl. "Tudjon meg többet a depresszióról", "Vegyünk egy másik mentálhigiénés tesztet").

A résztvevők linkeket kapnak a Mental Health America (MHA) forrásaihoz, összhangban kifejezett érdeklődésükkel (pl. további szűrések, önsegítő eszközök).
A résztvevők megjelennek a következő lépések felmérése, amely tartalmaz 2 elemet, amely a Mentális Health America (MHA) weboldalán tervezett következő lépéseket értékel (például vegyen egy másik mentálhigiénés tesztet, keressen egy kezelőszolgáltatót az Ön közelében), és érzékelt igényt (igen, nem, vagy nem tudom) a demográfiai felmérési elemek mellett.
A résztvevők kapnak választ a szűrésre, amelyet a szűrési pontszám (a depressziós kritériumok fölött vagy alatt) és a mentális egészségügyi támogatás szükségességének (igen, nem, vagy nem tudom) szükségességére igazítják.
Kísérleti: 2. tanulmány, Vezérlés
A csináld magad (DIY) kontrollcsoport résztvevői pszichoedukációs anyagokat kapnak a 0. héten. A tartalmat a szokásos módon tekintik meg (nincs DIY), és felméréseket kapnak az 1. héten a 4. héten, a nyomon követési felméréseket az 5. héten és a 8. hét végén.
A Do-It-Yourself (DIY) kontrollcsoport résztvevői pszichoedukációs anyagokat kapnak a W0-ban. A tartalmat a szokásos módon tekintik meg (nincs barkácsolás).
Kísérleti: 2. tanulmány, DIY eszköz AI nélkül
A mesterséges intelligencia (AI) csoport nélküli eszköz (DIY) eszköz résztvevőit arra utasítják, hogy hetente háromszor használják a DIY eszközt. Felméréseket kapnak az 1. és a 4. hét között, és az 5. héten és a 8. hét végén nyomon követési felméréseket kapnak.
A mesterséges intelligencia (AI) nélküli Do-It-Yourself (DIY) eszköz résztvevői heti 3 alkalommal kapnak utasítást a barkácseszköz használatára.
Kísérleti: 2. tanulmány, DIY eszköz AI -vel
A mesterséges intelligencia (AI) csoporttal rendelkező eszköz (DIY) eszköz résztvevőit arra utasítják, hogy hetente háromszor használják a DIY eszközt az AI-vel. Felméréseket kapnak az 1. és a 4. hét között, és az 5. héten és a 8. hét végén nyomon követési felméréseket kapnak.
A barkácsoló eszköz mesterséges intelligenciával (AI) csoport résztvevői heti 3 alkalommal kapnak utasítást a DIY eszköz mesterséges intelligenciával való használatára.
Kísérleti: 1. tanulmány, Demográfiai felmérés
Ez a FAR magában foglalta azokat a résztvevőket, akiket randomizáltak a demográfiai felmérésbe (1. szakasz randomizálás), és nem randomizáltak a 2. stádiumú állapotba (azaz nem nézték meg a szűrési eredmények oldalát a 2. szakasz randomizációjával).
A résztvevőknek demográfiai felmérést mutatnak (például korosztály, nem, jövedelem).
Kísérleti: 1. tanulmány, Következő lépések felmérése
Ez a FAR olyan résztvevőket tartalmazott, akiket a következő lépések felmérésére véletlenszerűsítettek (1. szakasz randomizációja), és nem randomizáltak a 2. stádiumú állapotba (azaz nem nézték meg a szűrési eredmények oldalát, amelyben a 2. szakasz randomizációja történt).
A résztvevők megjelennek a következő lépések felmérése, amely tartalmaz 2 elemet, amely a Mentális Health America (MHA) weboldalán tervezett következő lépéseket értékel (például vegyen egy másik mentálhigiénés tesztet, keressen egy kezelőszolgáltatót az Ön közelében), és érzékelt igényt (igen, nem, vagy nem tudom) a demográfiai felmérési elemek mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. tanulmány: Mentális Health America Discreated (az 1. szakasz véletlenszerűsítése után)
Időkeret: Az aktív webes munkameneten keresztül átlagosan 10 perc
A felhasználók aránya (azaz a weboldal elhagyásával; ezzel szemben a kattintással a szűrési eredmények oldal megtekintéséhez vagy egy másik mentális egészségügyi America [MHA] linkre kattintással) az 1. szakasz randomizációja után.
Az aktív webes munkameneten keresztül átlagosan 10 perc
1. tanulmány: Mentális Health America elkötelezettsége, kattint a kiemelt erőforrásokra (a 2. szakasz utáni randomizálás után)
Időkeret: Az aktív webes munkameneten keresztül átlagosan 10 perc
A felhasználók aránya a kiemelt erőforrásokra kattintva (azaz linkek a Mentális Health America weboldalaihoz, az eredmények alatt bemutatva) a szűrési eredmények oldalról.
Az aktív webes munkameneten keresztül átlagosan 10 perc
1. tanulmány: Mentális Health America elkötelezettsége, a weboldalak száma kattintott (a 2. szakasz utáni randomizálás után)
Időkeret: Az aktív webes munkameneten keresztül átlagosan 10 perc
A 2. szakasz randomizálását követően kattintott weboldalak száma (beleértve a kiemelt és a nem megfelelő erőforrásokra mutató linkeket is).
Az aktív webes munkameneten keresztül átlagosan 10 perc
1. tanulmány: Mentális Health America elválasztása (a 2. szakasz utáni véletlenszerűsítés után)
Időkeret: Az aktív webes munkameneten keresztül átlagosan 10 perc
A felhasználók aránya (azaz a Weboldal elhagyásával; ezzel szemben a Mentális Health America [MHA] weboldalra mutató linkre való kattintással) a 2. szakasz randomizációja után.
Az aktív webes munkameneten keresztül átlagosan 10 perc
1. tanulmány: DIY befejezési aránya (a 2. szakasz utáni randomizálás után)
Időkeret: Az aktív webes munkameneten keresztül átlagosan 10 perc
Azok a résztvevők száma, akik kitöltötték a csináld magad (DIY) eszközt.
Az aktív webes munkameneten keresztül átlagosan 10 perc
2. tanulmány: Elkötelezettség (adag)
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
Számos alkalommal a csináld magad (DIY) eszköz használatával
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
2. tanulmány: Szerszámfelhasználás hasznosság
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
A szerszámhasználat hasznosságát egy elem felhasználásával mérik (az eszköz használata hasznos volt számomra a negatív gondolataim és érzelmeim kezelésében) 0 (határozottan nem értek egyet) 3 -ig (határozottan egyetért). A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (az eszköz hasznossága). A pontszámokat átlagos tételszintű pontszámok felhasználásával kell értékelni. Megjegyzés: 5 kvalitatív kérdést tartalmaz, nem tartozik ide.
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
2. tanulmány: Érzelmi mechanizmusok
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 8. hét

Az érzelmi mechanizmusokat egy 7 tételű skálán mérik. Minden tétel 1 és 7 között van. Az összes pontszám 7 és 49 között van. A magasabb pontszámok jobb érzelmi mechanizmusokat jeleznek. A résztvevőket megkérdezik érzelmeikről (például reményesség, aggodalom, bizalom, motiváció) a negatív gondolatok kezelésére való képességükről. A pontszámokat átlagos tételszint és az összes pontszám felhasználásával kell megvizsgálni.

1. tétel: Mennyire reménykedsz a jövőben? 2. tétel: Mennyire érzi magát a negatív gondolatok kezelése iránt? 3. tétel: Mennyire aggódik a negatív gondolatok kezelése miatt? (Fordított kódolású) 4. tétel: Mennyire motivált a negatív gondolkodás kezelésén? 5. tétel: Mennyire vagy magabiztos a gondolkodó csapdák azonosításában? 6. tétel: Mennyire vagy magabiztos a negatív gondolatok átdolgozásában? 7. tétel: Mennyire valószínű, hogy ajánlja egy barátjának?

1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 8. hét
2. tanulmány: Szerszámmechanizmusok
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét

A szerszámmechanizmusokat 4 elem felhasználásával mérik az átdolgozásról. Az elemek mérik a relatabilitást/hitelességet, a segítséget, az emlékezetességet és a tanulhatóságot 1 (határozottan nem értek egyet) 5 -ig (határozottan egyetért). Az összes pontszám 4 és 20 között van, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek, miután egy csináld magad (DIY) eszközt használnak. A pontszámokat átlagos tételszint és az összes pontszám felhasználásával kell megvizsgálni.

1. tétel: Hiszek az átdolgozásban, amellyel jöttem; 2. tétel: Az átdolgozás segített nekem megbirkózni azzal a gondolattal, amellyel küzdök; 3. tétel: Emlékszem erre az átdolgozásra, amikor legközelebb megtapasztalom ezt a gondolatot; 4. tétel: Ezzel a tevékenységgel megtanultam, hogyan tudok kezelni a jövőbeli negatív gondolatokat

1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
2. tanulmány: Szerszámmechanizmusok (2. rész)
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét

A szerszámmechanizmusokat (2. rész) 2 elem felhasználásával mérik a hiedelem változásáról és az érzelmek változásáról -7 -től 7 -ig. Az összes pontszám -14 és 14 között van, a magasabb pontszámok az erősebb hiedelmeket és érzelmeket jelzik a DIY eszköz kitöltése után. Megjegyzés: Ez tartalmaz 1 kvalitatív kérdést is; Nem tartozik ide. A pontszámokat átlagos tételszint és az összes pontszám felhasználásával kell megvizsgálni.

1. tétel: Miután elvégezte ezt a tevékenységet, mennyire hiszel az eredeti gondolatában? 2. tétel: Miután elvégezte ezt a tevékenységet, milyen erős az érzelmed?

1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
2. tanulmány: DIY készséghasználat: A kognitív terápiás skála kompetenciái - önjelentés
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 8. hét

A kognitív terápiás skála kompetenciáit arra használják fel, hogy megkérdezzék a résztvevőket, hogy mennyire használtak konkrét stratégiákat a negatív hangulatok, elsősorban negatív automatikus gondolatok kezelésére az elmúlt 4 hétben. A jelenlegi tanulmány a 20., 28., 21., 6., 24. és 11. tételeket fogja használni. Az elemeket 1 -től (egyáltalán nem) 7 -ig (teljesen) értékelik. Az összes pontszám 6 és 42 között van. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek. A pontszámokat átlagos tételszint és az összes pontszám felhasználásával kell megvizsgálni. Megjegyzés: 3 kvalitatív kérdést is tartalmaz; Nem tartozik ide. Témák:

20. tétel: A helyzet újraértékelése; 28. tétel: Ha időt vesz igénybe a visszalépés, és figyelembe véve, hogy a negatív gondolatok pontatlanok lehetnek; 21. tétel: Aktívan dolgozik a racionálisabb nézetek kidolgozására; 6. tétel: A dolgok konkrét cselekvési terve, amelyet megtehetnek a megbirkózáshoz; 24. tétel: időt vesz igénybe más tényezők megfontolására; 11. tétel: Tudomásul veszi, mit gondolnak, és dolgoznak egy kiegyensúlyozottabb nézet kidolgozására

1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 8. hét
A beavatkozás hosszú távú elfogadása
Időkeret: 5. hét
A beavatkozás hosszú távú elfogadását egy 8 tételű skála felhasználásával mérjük, amely felméri a hozzáállást és magatartást, amely a negatív gondolatok átdolgozására összpontosító mentálhigiénés beavatkozással és elfogadással kapcsolatos. Az egyes tételeket 1 és 10 közötti skálán pontozják. A magasabb pontszámok a tételtől függően nagyobb kényelmet, valószínűség, hajlandóság, izgalom vagy ütés jelzik. Pontosabban, az elemek a kezelésben részesülő kezeléssel (1. tétel), a terapeutával való együttműködés (2. tétel) és a negatív gondolatok megvitatása (3. tétel); A mentálhigiénés információk keresésének valószínűsége (4. tétel); hajlandóság elkötelezni magát az átdolgozás gyakorlására (5. tétel); izgalom az új mentálhigiénés készség megtanulásával kapcsolatban (6. tétel); A negatív gondolatok hatása az életre (7. tétel); és valószínűség, hogy ajánlja a beavatkozást egy barátnak (8. tétel). A pontszámokat átlagos tételszintű pontszámok felhasználásával kell értékelni. Nem végeztek statisztikai elemzést.
5. hét
Reménykedés
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 8. hét
A reményességet egyetlen elem felhasználásával kell mérni (mennyire reménykedsz a jövőben?). A pontszámokat átlagos tételszintű pontszámok felhasználásával kell értékelni. A pontszámok 1 -től 7 -ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (több reményesség). Nincs statisztikai elemzés (ezt az elemet egyesítették az érzelmi mechanizmusokkal).
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2. tanulmány: Beteg-egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 8. hét
A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) 9 depressziós tételből áll. Minden elem a depresszió diagnosztikai és statisztikai kézikönyvével (DSM) tüneteivel társul. A résztvevők értékelik, hogy az elmúlt két hétben tapasztalták -e a tünetet, a súlyossági besorolás 0–3. Az összes pontszám 0 és 27 között van, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. Ez egyike annak a kevés intézkedésnek, amely rövid (kevesebb, mint egy percet vesz igénybe), és kimutatták, hogy kiváló érzékenységük van az idő múlásával.
Alapvonal, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 8. hét
2. tanulmány: Általános szorongásos rendellenesség-7 (GAD-7)
Időkeret: Alapvonal, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 8. hét
Az általános szorongásos rendellenesség-7 (GAD-7) egy 7-es szűrő az általános szorongáshoz. Ez az általános szorongásos rendellenességgel (GAD) kapcsolódó tételekből áll. A résztvevők azt értékelik, hogy mennyi szorongást tapasztaltak meg az elmúlt két hétben 0 és 3 skálán. Az összes pontszám 0 és 21 között van, a magasabb pontszámok a szorongásos tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. A skála a GAD érvényes szűrője.
Alapvonal, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 8. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség a Talkspace szolgáltatással
Időkeret: A kezelés befejezése (a legtöbb Talkspace-fogyasztónál a kezeléstől számított 9 hétig)
A Talkspace klinikai szolgáltatásaival való elégedettség, a TS által létrehozott mérőszám, és megkérdezi, hogy a célok teljesültek-e
A kezelés befejezése (a legtöbb Talkspace-fogyasztónál a kezeléstől számított 9 hétig)
Elégedettség a külső szolgáltatásokkal
Időkeret: A kezelés befejezése (átlagosan 2-4 hét a kezelés megkezdésétől számítva)
Külső szolgáltatásokkal való elégedettség (MHA fogyasztók részére)
A kezelés befejezése (átlagosan 2-4 hét a kezelés megkezdésétől számítva)
Prodromális kérdőív – rövid változat
Időkeret: Alapvonal
A pszichózis kockázatát jelző tünetek validált mértéke. 21 dichotóm válaszelem. Szűréshez használjuk és moderátorként is használjuk.
Alapvonal
Rövid bipoláris teszt
Időkeret: Alapvonal
Egy rövid, validált önbeszámoló eszköz, amelyet a bipoláris tünetek jelzésére terveztek. Szűréshez használjuk és moderátorként is használjuk.
Alapvonal
Stanford-Washington Egyetem étkezési zavar (SWED) képernyő
Időkeret: Alapvonal
Egy rövid, 11 elemből álló, validált önbeszámoló eszköz, amelyet az étkezési zavarok jelzésére terveztek. Szűréshez használjuk és moderátorként is használjuk.
Alapvonal
Alapellátás – poszttraumás stressz zavarok képernyője (PC-PTSD)
Időkeret: Alapvonal
Egy rövid, 4 elemből álló képernyő a PTSD-ről az alapellátásban dolgozók számára. Szűréshez használjuk, és moderátorként is használjuk.
Alapvonal
CAGE-AID
Időkeret: Alapvonal
Egy rövid, 4 elemből álló képernyő az alkoholfüggőségről. Szűréshez használjuk és moderátorként is használjuk.
Alapvonal
Egészséges munkahely felmérés
Időkeret: Alapvonal
Az MHA által készített rövid intézkedés a munkahelyi mentális egészség vizsgálatára, a munkahelyi környezet pszichológiai biztonságának, tisztességességének és egészségességének vizsgálatára. Moderátorként lesz használva.
Alapvonal
Duke szociális támogatási skála
Időkeret: Alapvonal
Validált, rövid, 11 tételes önbevallási mérőszám, amely az egyén által érzett szociális támogatás mértékére vonatkozik. Moderátorként lesz használva.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Pullmann, PhD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00010958
  • 1R01MH125179-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel