Jeûner pour la santé du cerveau et du cœur (FBHH) (FBHH)
Une étude pilote sur les effets du jeûne et de la réalimentation à l'eau seulement sous surveillance médicale sur le risque cardiométabolique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC ischémique est l'une des principales causes de décès et un fardeau majeur pour la santé publique. Les données suggèrent que la résistance à l'insuline est un facteur de risque potentiel pour les maladies cardiovasculaires, y compris les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, et qu'une intervention sur le régime alimentaire et le mode de vie peut réduire la résistance à l'insuline ainsi que ces risques de maladie. Néanmoins, les stratégies d'intervention actuelles n'ont pas fait grand-chose pour réduire l'incidence globale des AVC. Par conséquent, une intervention, telle qu'un jeûne hydrique prolongé sous surveillance médicale, pourrait être une stratégie efficace à la fois pour réduire la résistance à l'insuline et encourager les changements alimentaires et de mode de vie qui réduisent l'incidence des accidents vasculaires cérébraux.
Cette étude pilote est conçue pour étudier l'effet du jeûne et de la réalimentation à base d'eau uniquement sur le modèle homéostatique de résistance à l'insuline (HOMA-IR), une mesure de la résistance à l'insuline. De plus, l'étude évaluera si les marqueurs de la santé cardiovasculaire et de l'inflammation changent avant et après le jeûne à base d'eau uniquement. Les participants au jeûne à l'eau uniquement seront recrutés parmi les patients qui choisissent volontairement de jeûner à l'eau uniquement pendant 10 jours consécutifs ou plus. Les variables cliniques et le sang seront prélevés au départ, tous les 7 jours pendant le jeûne et la réalimentation, et le dernier jour du jeûne et de la réalimentation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Santa Rosa, California, États-Unis, 95404
- TrueNorth Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- N'importe quel genre
- 40-70 ans
- Glycémie à jeun
- Indice de masse corporelle (IMC) > 25 kg/m2
- Choisissez et qualifiez-vous pour un jeûne hydrique d'au moins 10 jours consécutifs
- Fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Malignité active
- Trouble inflammatoire actif incluant le tissu conjonctif auto-immun classique (Lupus, Sjogrens, ANCA), la sclérose en plaques et les troubles inflammatoires de l'intestin (Colite ulcéreuse, Crohn)
- AVC ou crise cardiaque au cours des 90 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte à jeun uniquement dans l'eau
Patients obèses/en surpoids, non diabétiques suivant un traitement électif de jeûne à base d'eau uniquement.
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Jeûne hydrique pendant au moins 10 jours suivi de 5 jours de réalimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la résistance à l'insuline par rapport au départ
Délai: Ligne de base, jusqu'à 10 à 40 jours après la ligne de base, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne
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Résistance à l'insuline évaluée à l'aide de glucose sérique et d'insuline pour calculer le modèle homéostatique de résistance à l'insuline (HOMA-IR) [insuline à jeun (microU/L) x glycémie à jeun (nmol/L)/22,5]
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Ligne de base, jusqu'à 10 à 40 jours après la ligne de base, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du profil lipidique par rapport au départ
Délai: Ligne de base, jusqu'à 10 à 40 jours après la ligne de base, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne
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Profil lipidique évalué à l'aide de sérum pour mesurer le cholestérol, les triglycérides, les lipoprotéines de haute densité (HDL) et les lipoprotéines de basse densité (LDL) et rapporté en mg/dL
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Ligne de base, jusqu'à 10 à 40 jours après la ligne de base, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne
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Changements de poids par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base, jusqu'à 10 à 40 jours après la ligne de base, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne
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Poids mesuré sur une balance numérique et rapporté en kilogrammes (kg)
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Ligne de base, jusqu'à 10 à 40 jours après la ligne de base, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne
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Modifications de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique (PAD) au repos par rapport au départ
Délai: Ligne de base, jusqu'à 10 à 40 jours après la ligne de base, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne
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SBP et DBP mesurés à l'aide d'un tensiomètre numérique et rapportés en mmHg
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Ligne de base, jusqu'à 10 à 40 jours après la ligne de base, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne
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Modifications de la circonférence abdominale par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base, jusqu'à 10 à 40 jours après la ligne de base, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne
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Circonférence abdominale mesurée sur la peau nue à la taille minimale avec une bande non élastique sensible à la tension et rapportée en centimètres (cm)
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Ligne de base, jusqu'à 10 à 40 jours après la ligne de base, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne
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Modifications de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) par rapport au départ
Délai: Ligne de base, jusqu'à 10 à 40 jours après la ligne de base, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne
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hsCRP évaluée à l'aide de sérum et rapportée en mg/L
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Ligne de base, jusqu'à 10 à 40 jours après la ligne de base, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TNHF2018-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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