Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Голодание для здоровья мозга и сердца (FBHH) (FBHH)

7 августа 2020 г. обновлено: TrueNorth Health Foundation

Пилотное исследование влияния контролируемого врачом голодания только на воде и возобновления питания на кардиометаболический риск

Это экспериментальное исследование предназначено для изучения влияния голодания и возобновления питания только водой на гомеостатическую модель резистентности к инсулину (HOMA-IR), меру резистентности к инсулину.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ишемический инсульт является основной причиной смерти и серьезным бременем для общественного здравоохранения. Данные свидетельствуют о том, что резистентность к инсулину является потенциальным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая ишемический инсульт, и что диета и изменение образа жизни могут снизить резистентность к инсулину, а также риски этих заболеваний. Тем не менее, современные стратегии вмешательства мало что сделали для снижения общей частоты инсульта. Таким образом, вмешательство, такое как длительное голодание на воде под медицинским наблюдением, может быть эффективной стратегией как для снижения резистентности к инсулину, так и для поощрения изменений в питании и образе жизни, которые снижают частоту инсульта.

Это экспериментальное исследование предназначено для изучения влияния голодания и возобновления питания только водой на гомеостатическую модель резистентности к инсулину (HOMA-IR), меру резистентности к инсулину. Кроме того, в исследовании будет оцениваться, изменяются ли маркеры сердечно-сосудистого здоровья и воспаления до и после голодания только на воде. Участники голодания только на воде будут набраны из числа пациентов, которые добровольно выберут голодание только на воде в течение 10 или более дней подряд. Клинические переменные и кровь будут собирать на исходном уровне, каждый 7-й день во время голодания и возобновления питания и в последний день голодания и возобновления питания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с избыточным весом и ожирением, не страдающие диабетом, набраны из добровольных пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пол
  • 40-70 лет
  • Глюкоза плазмы натощак
  • Индекс массы тела (ИМТ) >25 кг/м2
  • Выбрать и претендовать на водное голодание не менее 10 дней подряд.
  • Предоставьте информированное согласие

Критерий исключения:

  • Активное злокачественное новообразование
  • Активное воспалительное заболевание, включая классические аутоиммунные заболевания соединительной ткани (волчанка, синдром Шегрена, АНЦА), рассеянный склероз и воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
  • Инсульт или сердечный приступ в течение последних 90 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта голодающих только на воде
Пациенты с ожирением / избыточным весом, не страдающие диабетом, проходящие плановое лечение голоданием только на воде.
Другой: Голодание только на воде
Голодание только на воде не менее 10 дней с последующим 5-дневным рефидом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения резистентности к инсулину по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания
Резистентность к инсулину, оцененная с использованием уровня глюкозы в сыворотке и инсулина для расчета гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR) [инсулин натощак (мкЕд/л) x глюкоза натощак (нмоль/л)/22,5]
Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения профиля липидов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания
Липидный профиль оценивается с использованием сыворотки для измерения уровня холестерина, триглицеридов, липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и выражается в мг/дл.
Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания
Изменения веса по сравнению с исходным
Временное ограничение: Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания
Вес измеряется на цифровых весах и указывается в килограммах (кг).
Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания
Изменения систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) в покое по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания
САД и ДАД измеряются цифровым прибором для измерения артериального давления и сообщаются в мм рт.ст.
Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания
Изменения окружности живота по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания
Окружность живота измеряется на обнаженной коже по минимальной линии талии с помощью чувствительной к натяжению неэластичной ленты и выражается в сантиметрах (см).
Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания
Изменения высокочувствительного С-реактивного белка (hsCRP) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания
вчСРБ оценивали с использованием сыворотки и выражали в мг/л
Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TrueNorth Health Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TNHF2018-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Голодание только на воде

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться