Microparticules endothéliales en tant que biomarqueurs potentiels de la dysfonction endothéliale
Microparticules endothéliales en tant que biomarqueurs potentiels du dysfonctionnement endothélial dans l'hypercholestérolémie et sa corrélation avec l'analyse des ondes de pouls
Les microparticules endothéliales (EMP) ont un rôle prometteur en tant qu'outil de diagnostic et de pronostic dans l'évaluation de la fonction endothéliale. Cette étude compare les niveaux d'EMP chez les patients atteints d'hypercholestérolémie avant et après le traitement par statines et les corrèle avec la méthode actuelle d'évaluation de la fonction endothéliale à l'aide de l'analyse des ondes de pouls.
Les méthodes actuellement disponibles pour évaluer la fonction endothéliale sont fastidieuses et ne conviennent pas à une application clinique. La détection des niveaux d'EMP est plus simple car elle n'implique qu'une prise de sang de routine qui est mieux tolérée par les patients.
Les résultats de cette étude contribueront à trouver un outil potentiel d'évaluation diagnostique, pronostique et thérapeutique adapté à une utilisation clinique. Cela aura un impact important sur la prise en charge des maladies cardiovasculaires qui sévissent dans le monde et augmentent dans les pays développés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif général de l'étude
Évaluer l'EMP en tant qu'outil de diagnostic simple pour évaluer la fonction endothéliale chez les patients hypercholestérolémiques.
Objectifs spécifiques:
- Comparer les niveaux d'EMP (Cluster de différenciation (CD)144, CD62e et CD31+/42-) chez les hypercholestérolémiques avant et après statine.
- Corréler les niveaux d'EMP avec l'évaluation de la fonction endothéliale à l'aide de l'analyse des ondes de pouls (PWA) chez les hypercholestérolémiques avant et après statine.
Conception de la recherche
Il s'agit d'une étude de cohorte clinique impliquant des patients hypercholestérolémiques nouvellement diagnostiqués avant et après une intervention avec une statine.
Méthode d'échantillonnage et recrutement des sujets Un échantillonnage consécutif du cadre d'échantillonnage sera appliqué en raison du nombre limité d'échantillons susceptibles de remplir les critères pendant la période de collecte de données prévue.
Méthode de collecte des données
Dépistage
Avant d'être acceptés dans l'étude, tous les sujets potentiels seront soumis à une procédure de sélection. Un consentement éclairé écrit signé sera obtenu des sujets avant que la procédure de dépistage ne soit effectuée. La procédure de dépistage comprendra un historique détaillé des antécédents médicaux, un examen physique et un prélèvement de sang veineux de 5 ml pour le profil lipidique à jeun (FLP) de la veine antécubitale.
Séance d'étude clinique
Une fois les résultats FLP obtenus, un rendez-vous pour assister aux sessions d'étude clinique sera organisé avec les sujets éligibles qui remplissent les critères.
Les patients nouvellement diagnostiqués atteints d'hypercholestérolémie recrutés feront l'objet d'une étude clinique.
Première visite
La première visite impliquera une prise de sang pour les valeurs de base, une évaluation avec SphygmoCor et une consultation par le médecin traitant.
Lors de la première visite, 10 ml de sang veineux seront prélevés de la veine antécubitale, suivis de l'évaluation de la fonction endothéliale, de l'indice d'augmentation (AI) et de la pression artérielle centrale (CAP) à l'aide de SphygmoCor.
Le sang veineux est nécessaire pour la numération globulaire complète (FBC), le test de la fonction rénale (RFT), le test de la fonction hépatique (LFT), la glycémie à jeun (FBS), la protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP) et l'EMP.
Évaluation de la fonction endothéliale, AI et CAP à l'aide de SphygmoCor.
Consultation médicale
Lors de la première visite, tous les patients seront vus par le médecin traitant (un spécialiste en médecine familiale) à la clinique ambulatoire (KRK) et conseillés pour les changements de style de vie thérapeutique (TLC) comme recommandé par les directives de pratique clinique malaisienne (CPG) pour l'hyperlipidémie (2011). Les patients seront sous TLC pour une durée minimale de 6 semaines avant la prochaine visite.
Deuxième visite
La deuxième visite n'impliquera qu'une prise de sang pour FLP (5 ml de sang) après au moins 6 semaines de TLC.
Troisième visite
Une fois les résultats FLP obtenus (dans environ une semaine), les patients seront ensuite vus par le médecin traitant de la clinique.
Les patients qui n'atteignent pas le taux de LDL ciblé après TLC et indiqués pour un traitement se verront prescrire une statine par le médecin traitant.
Les patients qui atteignent le niveau de LDL ciblé après la TLC continueront la TLC et seront exclus de l'étude
Quatrième visite
La quatrième visite sera organisée avec les patients 3 mois plus tard. 10 ml de sang seront prélevés pour quantification EMP, FLP, hs-CRP et LFT. Cela sera suivi par les évaluations de la fonction endothéliale, de l'IA et de la CAP, comme expliqué ci-dessus.
La quatrième visite marque la fin de l'étude 2. Par la suite, les patients poursuivront leur traitement au KRK.
La durée de l'étude pour chaque sujet sera d'environ 5 mois.
Les patients qui manquent le suivi ou qui ne se conforment pas aux médicaments prescrits seront exclus de l'analyse de l'étude. Cependant, cela ne compromettra pas le traitement reçu par les patients car ils continueront à être traités à KRK.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, Malaisie, 16150
- Universiti Sains Malaysia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hypercholestérolémie : ( LDL >4,1 mmol/l)
- 35 ans et plus
- Agréable au traitement par statine si indiqué
Critère d'exclusion:
- La grossesse et l'allaitement
- Maladie médicale grave, par exemple insuffisance rénale, insuffisance hépatique, accident vasculaire cérébral et tumeur maligne.
- Arythmies
- Contre-indiqué aux statines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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hypercholestérolémie
Inhibiteur de la coenzyme A de l'acide 3-hydroxy-3-méthylglutarique (HMG Co-A) réductase Les types de médicaments, la posologie et la fréquence dépendent du médecin traitant. Il s'agit d'une étude observationnelle. Durée du traitement : 3 à 5 mois |
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'EMP et sa corrélation avec la fonction endothéliale par analyse des ondes de pouls
Délai: 1 jour (première visite)
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Niveau EMP : comptage absolu Fonction endothéliale par analyse des ondes de pouls
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1 jour (première visite)
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Niveau d'EMP et sa corrélation avec la fonction endothéliale par analyse des ondes de pouls
Délai: 3 mois (quatrième visite)
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Niveau EMP : comptage absolu Fonction endothéliale par analyse des ondes de pouls
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3 mois (quatrième visite)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NIk Ibrahim, Universiti Sains Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1001/PPSP/812211
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