내피 기능 장애의 잠재적 바이오마커로서의 내피 미세입자
고콜레스테롤혈증 환자에서 내피 기능부전의 잠재적 바이오마커로서의 내피 미세입자 및 맥파 분석과의 상관관계
내피 미세입자(EMP)는 내피 기능 평가에서 진단 및 예후 도구로서 유망한 역할을 합니다. 이 연구는 스타틴 치료 전후의 고콜레스테롤혈증 환자의 EMP 수준을 비교하고 이를 맥파 분석을 사용하여 내피 기능을 평가하는 현재 방법과 연관시킵니다.
내피 기능을 평가하기 위해 현재 이용 가능한 방법은 지루하고 임상적으로 적용하기에 적합하지 않습니다. EMP 수준을 감지하는 것은 환자가 더 잘 견딜 수 있는 일상적인 혈액 채취만 포함하기 때문에 더 간단합니다.
이 연구의 결과는 임상적으로 사용하기에 적합한 잠재적인 진단, 예후 및 치료 평가 도구를 찾는 데 기여할 것입니다. 이것은 전 세계적으로 만연하고 선진국에서 증가하고 있는 심혈관 관련 질환의 관리에 큰 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반 연구 목적
고콜레스테롤혈증 환자의 내피 기능을 평가하는 간단한 진단 도구로서 EMP를 평가합니다.
구체적인 목표:
- 스타틴 전후의 고콜레스테롤혈증 환자에서 EMP(분화 클러스터(CD)144, CD62e 및 CD31+/42-) 수준을 비교합니다.
- 스타틴 전후의 고콜레스테롤혈증 환자에서 맥파 분석(PWA)을 사용한 내피 기능 평가와 EMP 수준의 상관관계를 확인합니다.
연구 계획
새로 진단된 고콜레스테롤혈증 환자를 스타틴 중재 전후에 포함하는 임상 코호트 연구입니다.
샘플링 방법 및 대상자 모집 계획된 데이터 수집 기간 내에 기준을 충족할 수 있는 샘플의 수가 제한되어 샘플링 프레임의 연속 샘플링을 적용합니다.
데이터 수집 방법
상영
연구에 참여하기 전에 모든 잠재적 피험자는 선별 절차를 거칩니다. 선별 절차가 수행되기 전에 서명된 서면 동의서를 피험자로부터 얻을 것입니다. 스크리닝 절차에는 병력, 신체 검사 및 전주정맥에서 공복 지질 프로파일(FLP)을 위한 5ml 정맥 혈액 샘플링에 대한 자세한 병력이 포함됩니다.
임상 연구 세션
FLP 결과를 얻으면 기준을 충족하는 적격 피험자와 함께 임상 연구 세션에 참석할 약속을 정합니다.
모집된 새로 진단된 고콜레스테롤혈증 환자는 임상 연구를 받을 것입니다.
첫 방문
첫 번째 방문에는 기본 값에 대한 혈액 채취, SphygmoCor 평가 및 치료 의사의 상담이 포함됩니다.
첫 번째 방문 시 전주정맥에서 10ml의 정맥혈을 채취한 후 SphygmoCor를 사용하여 내피 기능, 증강 지수(AI) 및 중심 동맥압(CAP)을 평가합니다.
기준 전혈구 수(FBC), 신장 기능 검사(RFT), 간 기능 검사(LFT), 공복 혈당(FBS), 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP) 및 EMP에는 정맥혈이 필요합니다.
SphygmoCor를 이용한 내피 기능, AI 및 CAP 평가.
의사 상담
첫 번째 방문 동안 모든 환자는 외래환자 클리닉(KRK)에서 치료 의사(가정의학 전문의)의 진찰을 받고 고지혈증에 대한 말레이시아 CPG(Clinical Practice Guideline)에서 권장하는 치료적 생활 습관 변화(TLC)에 대해 조언을 받습니다. (2011). 환자는 다음 방문 전 최소 6주 동안 TLC에 있게 됩니다.
두 번째 방문
두 번째 방문은 TLC의 최소 6주 기간 후에 FLP(혈액 5ml)에 대한 채혈만 포함합니다.
세 번째 방문
FLP 결과가 나오면(약 1주일 후) 진료소에서 담당 의사가 환자를 보게 됩니다.
TLC 후 목표 LDL 수치에 도달하지 못하고 치료가 필요한 환자는 주치의가 스타틴을 처방합니다.
TLC 후 목표 LDL 수준에 도달한 환자는 TLC를 계속하고 연구에서 제외됩니다.
네 번째 방문
4차 방문은 3개월 후 환자와 협의합니다. EMP 정량화, FLP, hs-CRP 및 LFT를 위해 혈액 10ml를 채취합니다. 이것은 위에서 설명한 바와 같이 내피 기능, AI 및 CAP의 평가가 뒤따를 것입니다.
네 번째 방문은 연구 2의 끝을 표시합니다. 그 후 환자는 KRK에서 치료를 계속합니다.
각 과목의 학습 기간은 약 5개월입니다.
후속 조치를 놓치거나 처방된 약물을 준수하지 않는 환자는 연구 분석에서 제외됩니다. 그러나 이것은 환자가 KRK에서 계속 치료를 받을 것이기 때문에 환자가 받는 치료를 손상시키지 않을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Universiti Sains Malaysia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고콜레스테롤혈증: (LDL >4.1mmol/l)
- 35세 이상
- 필요한 경우 스타틴 치료에 동의함
제외 기준:
- 임신과 모유 수유
- 심각한 의학적 질병(예: 신부전, 간부전, 뇌졸중 및 악성 종양).
- 부정맥
- 스타틴에 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고콜레스테롤혈증
3-hydroxy-3-methylglutaric acid coenzyme A (HMG Co-A) reductase inhibitor 약물의 종류, 용량, 빈도는 주치의에 따라 다릅니다. 이것은 관찰 연구입니다. 치료 기간: 3-5개월 |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 분석에 의한 EMP 수준과 내피 기능과의 상관관계
기간: 1일(첫방문)
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EMP 수준: 절대 카운트 맥파 분석에 의한 내피 기능
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1일(첫방문)
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맥파 분석에 의한 EMP 수준과 내피 기능과의 상관관계
기간: 3개월(4차 방문)
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EMP 수준: 절대 카운트 맥파 분석에 의한 내피 기능
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3개월(4차 방문)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: NIk Ibrahim, Universiti Sains Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1001/PPSP/812211
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