Micropartículas endoteliais como potenciais biomarcadores de disfunção endotelial

Objetivo geral do estudo

Avaliar o EMP como uma ferramenta de diagnóstico simples na avaliação da função endotelial em pacientes hipercolesterolêmicos.

Objetivos específicos:

1. Comparar os níveis de EMP (Cluster de diferenciação (CD)144, CD62e e CD31+/42-) em hipercolesterolêmicos antes e depois da estatina.
2. Correlacionar os níveis de EMP com a avaliação da função endotelial usando análise de onda de pulso (PWA) em hipercolesterolêmicos antes e depois da estatina.

Projeto de pesquisa

É um estudo clínico de coorte envolvendo pacientes hipercolesterolêmicos recém-diagnosticados antes e após intervenção com estatina.

Método de amostragem e recrutamento de sujeitos A amostragem consecutiva da estrutura de amostragem será aplicada devido ao número limitado de amostras que podem atender aos critérios dentro do período planejado de coleta de dados.

Método de coleta de dados

Triagem

Antes da aceitação no estudo, todos os indivíduos em potencial passarão por um procedimento de triagem. Um consentimento informado por escrito assinado será obtido dos sujeitos antes que o procedimento de triagem seja realizado. O procedimento de triagem incluirá anamnese detalhada, exame físico e coleta de 5 ml de sangue venoso para perfil lipídico em jejum (FLP) da veia antecubital.

Sessão de estudo clínico

Assim que os resultados do FLP forem obtidos, será agendada uma consulta para participar das sessões do estudo clínico com os indivíduos elegíveis que atenderem aos critérios.

Os pacientes recém-diagnosticados com hipercolesterolemia recrutados serão submetidos a estudo clínico.

Primeira visita

A primeira visita envolverá coleta de sangue para valores basais, avaliação com SphygmoCor e consulta pelo médico assistente.

Durante a primeira visita, 10 ml de sangue venoso serão retirados da veia antecubital seguido da avaliação da função endotelial, índice de aumento (AI) e pressão arterial central (PAC) usando SphygmoCor.

O sangue venoso é necessário para hemograma completo (FBC), teste de função renal (RFT), teste de função hepática (LFT), açúcar no sangue em jejum (FBS), proteína C-reativa de alta sensibilidade (hs-CRP) e EMP.

Avaliação da função endotelial, AI e CAP usando SphygmoCor.

consulta médica

Durante a primeira visita, todos os pacientes serão vistos pelo médico assistente (um especialista em medicina familiar) no ambulatório (KRK) e aconselhados para mudanças terapêuticas no estilo de vida (TLC), conforme recomendado pela Diretriz de Prática Clínica da Malásia (CPG) para Hiperlipidemia (2011). Os pacientes estarão em TLC por um período mínimo de 6 semanas antes da próxima visita.

Segunda visita

A segunda visita envolverá apenas coleta de sangue para FLP (5 ml de sangue) após pelo menos 6 semanas de TLC.

terceira visita

Assim que os resultados do FLP forem obtidos (em aproximadamente uma semana), os pacientes serão vistos pelo médico assistente na clínica.

Os pacientes que não atingirem o nível alvo de LDL após a CPT e indicados para tratamento receberão prescrição de estatina pelo médico assistente.

Os pacientes que atingirem o nível alvo de LDL após o TLC continuarão o TLC e serão excluídos do estudo

quarta visita

A quarta visita será marcada com os pacientes 3 meses depois. Serão colhidos 10 ml de sangue para quantificação de EMP, FLP, hs-CRP e LFT. Isso será seguido pelas avaliações da função endotelial, AI e CAP conforme explicado acima.

A quarta visita marca o fim do Estudo 2. Posteriormente, os pacientes continuarão seu tratamento no KRK.

A duração do estudo para cada assunto será de aproximadamente 5 meses.

Os pacientes que faltarem ao acompanhamento ou não aderirem à medicação prescrita serão excluídos da análise do estudo. No entanto, isso não comprometerá o tratamento recebido pelos pacientes, pois eles continuarão sendo tratados no KRK.