Une étude clinique du camrelizumab avec ou sans radiothérapie dans le traitement du cancer de l'œsophage

Critère d'intégration:

• 1. Se porter volontaire pour participer à la recherche clinique : bien comprendre et connaître la recherche et signer le formulaire de consentement éclairé ; disposé à suivre et avoir la capacité de terminer toutes les procédures d'essai ;
• 2. Cancer de l'œsophage récurrent ou métastatique confirmé par histologie ou cytologie, patients avec ≤ 4 lésions métastatiques ;
• 3. Progrès après chimiothérapie de première ligne ;
• 4. Il existe des lésions mesurables selon les normes RECIST
• 5. Âge ≥18 ans et ≤75 ans, quel que soit le sexe
• 6. Le score d'état de la force physique ECOG est de 0 à 2 ;
• 7. N'ont pas reçu d'immunothérapie ou de thérapie biologique auparavant ;
• 8. Hémoglobine ≥90g/L, plaquettes ≥10×109/L, nombre absolu de neutrophiles ≥1,5×109/L ;
• 9. Créatinine sérique ≤ 1,25 fois UNL ou clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min ;
• 10. Bilirubine sérique ≤ 1,5 × UNL, AST (SGOT) et ALT (SGPT)≤2.5×UNL, phosphatase alcaline≤5×UNL ;
• 11. Aucun antécédent de pneumonie interstitielle ou antécédent de pneumonie interstitielle ;

Critère d'exclusion:

• 1. A déjà reçu un traitement par anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA-4, ou tout autre anticorps ciblant la costimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle comme cibles ou médicaments spécifiques ;
• 2. Avoir reçu une radiothérapie dans le passé et la tumeur dans le champ d'irradiation a progressé ;
• 3. Métastase des méninges, de la plèvre ou du péricarde ;
• 4. Perforation œsophagienne et saignement œsophagien actif, avec invasion de la trachée et des gros vaisseaux sanguins dans la cavité thoracique ;
• 5. Patients atteints de maladies cardiovasculaires ou pulmonaires graves, de pneumonie interstitielle ou d'antécédents de pneumonie interstitielle :
• 6. Les patients qui ne peuvent pas comprendre les exigences du test ou qui peuvent ne pas se conformer aux exigences du test ;
• 7. Maladies auto-immunes (telles que : lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, maladie inflammatoire de l'intestin, maladie thyroïdienne auto-immune), mais permettent aux maladies suivantes d'entrer dans la prochaine étape du dépistage : diabète de type I, peau ne nécessitant pas de traitement systémique Maladies ( comme le vitiligo, le psoriasis) ;
• 8. Hépatite active B ou C nécessitant un traitement ;
• 9. A souffert d'une infection active nécessitant un traitement systémique 14 jours avant la première administration ;
• 10. Patients présentant d'autres lésions malignes, à l'exception d'un cancer de la peau curable (non mélanome), d'un carcinome du col de l'utérus in situ ou d'une maladie maligne guérie depuis ≥ 5 ans ;
• 11. Le chercheur estime que certaines maladies évidentes devraient être exclues de cette recherche ;
• 12. La limite de dose de la radiothérapie ne peut pas répondre à l'exigence limite fixée par cette étude.