En klinisk undersøgelse af Camrelizumab med eller uden strålebehandling til behandling af esophageal cancer

Inklusionskriterier:

• 1. Meld dig frivilligt til at deltage i klinisk forskning: forstå og kende forskningen fuldt ud og underskrive Informed Consent Form (ICF); villig til at følge og have evnen til at gennemføre alle forsøgsprocedurer;
• 2. Tilbagevendende eller metastatisk esophageal cancer bekræftet af histologi eller cytologi, patienter med ≤4 metastatiske læsioner;
• 3. Fremskridt efter første-line kemoterapi;
• 4. Der er læsioner, der kan måles i henhold til RECIST-standarder
• 5. Alder ≥18 år og ≤75 år, uanset køn
• 6. ECOG fysisk styrke statusscore er 0~2;
• 7. Har ikke modtaget immunterapi eller biologisk terapi før;
• 8. Hæmoglobin ≥90g/L, blodplader ≥10×109/L, absolut neutrofiltal ≥1,5×109/L;
• 9. Serumkreatinin ≤1,25 gange UNL eller kreatininclearance ≥60 ml/min;
• 10. Serumbilirubin≤1,5×UNL, AST (SGOT) og ALT (SGPT)≤2,5×UNL, alkalisk phosphatase≤5×UNL;
• 11. Ingen historie med interstitiel pneumoni eller tidligere interstitiel lungebetændelse;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Tidligere modtaget anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- eller anti-CTLA-4-antistofbehandling eller andre antistoffer rettet mod T-celle-costimulering eller checkpoint-veje som specifikke mål eller lægemiddel ;
• 2. Har tidligere modtaget strålebehandling, og tumoren i bestrålingsfeltet har udviklet sig;
• 3. Metastase af meninges, pleura eller pericardium;
• 4. Esophageal perforation og aktiv esophageal blødning, med invasion af luftrør og store blodkar i thoraxhulen;
• 5. Patienter med alvorlige kardiovaskulære eller lungesygdomme, interstitiel lungebetændelse eller tidligere interstitiel lungebetændelse:
• 6. Patienter, der ikke kan forstå testkravene eller måske ikke overholder testkravene;
• 7. Autoimmune sygdomme (såsom: systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom), men lad følgende sygdomme komme ind i næste screeningstrin: type I diabetes, hud, der ikke kræver systemisk behandling Sygdomme ( såsom vitiligo, psoriasis);
• 8. Aktiv hepatitis B eller C, der kræver behandling;
• 9. Lidt af en aktiv infektion, der kræver systemisk behandling 14 dage før den første administration;
• 10. Patienter med andre maligne læsioner, undtagen helbredelig hudkræft (ikke-melanom), cervikal carcinom in situ eller ondartet sygdom helbredt ≥5 år;
• 11. Forskeren mener, at nogle åbenlyse sygdomme bør udelukkes fra denne forskning;
• 12. Dosisgrænsen for strålebehandling kan ikke opfylde grænsekravet fastsat af denne undersøgelse.