Een klinische studie van camrelizumab met of zonder radiotherapie bij de behandeling van slokdarmkanker

Inclusiecriteria:

• 1. Vrijwilliger om deel te nemen aan klinisch onderzoek: begrijp en ken het onderzoek volledig en onderteken het Informed Consent Form (ICF); bereid om alle proefprocedures te volgen en te voltooien;
• 2. Recidiverende of gemetastaseerde slokdarmkanker bevestigd door histologie of cytologie, patiënten met ≤4 gemetastaseerde laesies;
• 3. Vooruitgang na eerstelijns chemotherapie;
• 4. Er zijn laesies die meetbaar zijn volgens de RECIST-normen
• 5. Leeftijd ≥18 jaar en ≤75 jaar, ongeacht geslacht
• 6. ECOG-statusscore voor fysieke kracht is 0~2;
• 7. Nog niet eerder immunotherapie of biologische therapie hebben gekregen;
• 8. Hemoglobine ≥90g/L, bloedplaatjes ≥10×109/L, absoluut aantal neutrofielen ≥1,5×109/L;
• 9. Serumcreatinine ≤1,25 keer UNL of creatinineklaring ≥60 ml/min;
• 10. Serumbilirubine≤1.5×UNL, AST (SGOT) en ALT (SGPT)≤2,5×UNL, alkalische fosfatase≤5×UNL;
• 11. Geen voorgeschiedenis van interstitiële pneumonie of eerdere interstitiële pneumonie;

Uitsluitingscriteria:

• 1. Eerder anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- of anti-CTLA-4-antilichaambehandeling of andere antilichamen gericht op T-celcostimulatie of checkpointroutes als specifiek doelwit of geneesmiddel ;
• 2. In het verleden radiotherapie hebben gehad en de tumor in het bestralingsveld is gevorderd;
• 3. Metastase van hersenvliezen, borstvlies of pericardium;
• 4. Slokdarmperforatie en actieve slokdarmbloeding, met invasie van luchtpijp en grote bloedvaten in de borstholte;
• 5. Patiënten met ernstige cardiovasculaire of longaandoeningen, interstitiële pneumonie of een voorgeschiedenis van interstitiële pneumonie:
• 6. Patiënten die de testeisen niet begrijpen of mogelijk niet aan de testeisen voldoen;
• 7. Auto-immuunziekten (zoals: systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte, auto-immuunziekte van de schildklier), maar laat de volgende ziekten de volgende stap van screening ingaan: diabetes type I, huid waarvoor geen systemische behandeling nodig is Ziekten ( zoals vitiligo, psoriasis);
• 8. Actieve hepatitis B of C waarvoor behandeling nodig is;
• 9. Lijdde aan een actieve infectie die 14 dagen voor de eerste toediening een systemische behandeling vereiste;
• 10. Patiënten met andere kwaadaardige laesies, behalve geneesbare huidkanker (niet-melanoom), cervicaal carcinoom in situ of kwaadaardige ziekte genezen ≥5 jaar;
• 11. De onderzoeker is van mening dat sommige voor de hand liggende ziekten van dit onderzoek moeten worden uitgesloten;
• 12. De dosislimiet van radiotherapie kan niet voldoen aan de limieteis van dit onderzoek.