食道がんの治療における放射線療法の有無にかかわらず、カムレリズマブの臨床研究

包含基準:

• 1. 臨床研究への参加を志願する: 研究を完全に理解し、理解し、インフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名します。すべての治験手順に従い、完了する能力を持っていることをいとわない;
• 2.組織学または細胞診によって確認された再発性または転移性食道癌、転移性病変が4つ以下の患者;
• 3. 一次化学療法後の進行。
• 4. RECIST基準で測定可能な病変がある
• 5.性別を問わず、18歳以上75歳以下の年齢
• 6. ECOGの体力ステータススコアが0～2。
• 7.以前に免疫療法または生物学的療法を受けたことがない;
• 8.ヘモグロビン≧90g/L、血小板≧10×109/L、絶対好中球数≧1.5×109/L;
• 9.血清クレアチニンがUNLの1.25倍以下、またはクレアチニンクリアランスが60mL/分以上;
• 10.血清ビリルビン≤1.5×UNL、 AST（SGOT）およびALT（SGPT）≤2.5×UNL、 アルカリホスファターゼ≤5×UNL;
• 11. -間質性肺炎の病歴または以前の間質性肺炎;

除外基準:

• 1.以前に抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137または抗CTLA-4抗体治療を受けたことがある、または特定の標的または薬物としてT細胞共刺激またはチェックポイント経路を標的とするその他の抗体;
• 2. 過去に放射線治療を受けており、照射野の腫瘍が進行している。
• 3.髄膜、胸膜または心膜の転移;
• 4.胸腔内の気管および大血管の浸潤を伴う、食道穿孔および活動性食道出血;
• 5.重度の心血管疾患または肺疾患、間質性肺炎または間質性肺炎の既往歴のある患者：
• 6.検査要件を理解できない、または検査要件に準拠していない可能性がある患者。
• 7. 自己免疫疾患 (全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、自己免疫性甲状腺疾患など)、ただし、次の疾患はスクリーニングの次のステップに進むことができます: I 型糖尿病、全身治療を必要としない皮膚疾患 (白斑、乾癬など）;
• 8.治療を必要とする活動性のB型またはC型肝炎;
• 9.最初の投与の14日前に全身治療を必要とする活動性感染症に苦しんでいた;
• 10.治癒可能な皮膚がん（非黒色腫）、上皮内子宮頸がんまたは5年以上治癒した悪性疾患を除く、他の悪性病変を有する患者;
• 11. 研究者は、いくつかの明白な疾患はこの研究から除外されるべきであると考えています。
• 12.放射線療法の線量限度は、この研究で設定された限度要件を満たすことができません。