En klinisk studie av Camrelizumab med eller utan strålbehandling vid behandling av esofaguscancer

Inklusionskriterier:

• 1. Anmäl dig som frivillig att delta i klinisk forskning: förstå och känna till forskningen till fullo och underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF); villig att följa och ha förmågan att slutföra alla testprocedurer;
• 2. Återkommande eller metastaserad matstrupscancer bekräftad av histologi eller cytologi, patienter med ≤4 metastaserande lesioner;
• 3. Framsteg efter första linjens kemoterapi;
• 4. Det finns lesioner som kan mätas enligt RECIST-standarder
• 5. Ålder ≥18 år och ≤75 år, oavsett kön
• 6. ECOG fysisk styrka statuspoäng är 0–2;
• 7. Har inte fått immunterapi eller biologisk terapi tidigare;
• 8. Hemoglobin ≥90g/L, trombocyter ≥10×109/L, absolut neutrofilantal ≥1,5×109/L;
• 9. Serumkreatinin ≤1,25 gånger UNL eller kreatininclearance ≥60 ml/min;
• 10. Serumbilirubin≤1,5×UNL, AST (SGOT) och ALT (SGPT)≤2,5×UNL, alkaliskt fosfatas≤5×UNL;
• 11. Ingen historia av interstitiell pneumoni eller tidigare interstitiell lunginflammation;

Exklusions kriterier:

• 1. Tidigare mottagit anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-CTLA-4 antikroppsbehandling, eller andra antikroppar som riktar sig mot T-cellssamstimulering eller checkpoint-vägar som specifika mål eller läkemedel ;
• 2. Har fått strålbehandling tidigare, och tumören i strålningsfältet har utvecklats;
• 3. Metastasering av hjärnhinnor, pleura eller hjärtsäck;
• 4. Esofagusperforation och aktiv matstrupsblödning, med invasion av luftstrupen och stora blodkärl i brösthålan;
• 5. Patienter med allvarliga kardiovaskulära eller lungsjukdomar, interstitiell lunginflammation eller tidigare anamnes på interstitiell lunginflammation:
• 6. Patienter som inte kan förstå testkraven eller kanske inte uppfyller testkraven;
• 7. Autoimmuna sjukdomar (såsom: systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, autoimmun sköldkörtelsjukdom), men låt följande sjukdomar komma in i nästa steg av screening: diabetes typ I, hud som inte kräver systemisk behandling Sjukdomar ( såsom vitiligo, psoriasis);
• 8. Aktiv hepatit B eller C som kräver behandling;
• 9. led av en aktiv infektion som kräver systemisk behandling 14 dagar före den första administreringen;
• 10. Patienter med andra maligna lesioner, förutom botbar hudcancer (icke-melanom), livmoderhalscancer in situ eller malign sjukdom botade ≥5 år;
• 11. Forskaren anser att vissa uppenbara sjukdomar bör uteslutas från denna forskning;
• 12. Dosgränsen för strålbehandling kan inte uppfylla det gränskrav som denna studie ställer.