Techniques de régénération osseuse en microchirurgie endodontique
26 octobre 2022 mis à jour par: University of Pennsylvania
Guérison après une microchirurgie endodontique à l'aide d'un matériau d'augmentation osseuse à base de collagène résorbable : un essai clinique contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique contrôlé randomisé était d'évaluer en deux dimensions et en trois dimensions l'effet d'un matériau de remplissage osseux à base de collagène résorbable sur la cicatrisation périapicale après microchirurgie endodontique (EMS) sur des lésions endodontiques présentant un défaut à quatre parois.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- UPenn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte en bonne santé.
- Restauration coronale intacte sans signe de fuite.
- Lésions périapicales de classe B (petite lésion) et C (grande lésion). (Kim et Kratchman 2006)
Critère d'exclusion:
- Patients avec des conditions médicales et des contre-indications à la chirurgie.
- Mineurs.
- Grossesse.
- Dents présentant des signes de fuite coronale.
- Dents avec fractures radiculaires verticales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Les sites chirurgicaux (ostéotomie) affectés à ce groupe ont reçu une procédure de microchirurgie endodontique + Foundation (J.
Morita USA).
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Matériau d'augmentation de comblement osseux à base de collagène utilisé pour stimuler la formation osseuse dans les alvéoles d'extraction ou les défauts osseux de la crête alvéolaire.
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Aucune intervention: Contrôle
Les sites chirurgicaux (ostéotomie) affectés à ce groupe reçoivent uniquement une procédure de microchirurgie endodontique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Guérison radiographique 2D à 12 mois de suivi (cas globaux)
Délai: 12 mois
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La guérison périapicale a été évaluée en évaluant qualitativement la régénération osseuse à l'aide de radiographies PA en utilisant des critères bien établis.
Les critères de Molven classent la cicatrisation à l'aide de films périapicals en quatre catégories : cicatrisation complète, cicatrisation incomplète, cicatrisation incertaine et insatisfaisante.
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12 mois
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Guérison radiographique 3D à 12 mois de suivi (cas globaux)
Délai: 12 mois
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La cicatrisation périapicale a été évaluée en évaluant qualitativement la régénération osseuse à l'aide de scanners CBCT à l'aide des critères Penn 3D.
Les cas ont été classés en guérison complète, limitée ou insatisfaisante.
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12 mois
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Guérison radiographique 2D à 12 mois de suivi (cas asymptomatiques uniquement)
Délai: 12 mois
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La guérison périapicale a été évaluée en évaluant qualitativement la régénération osseuse à l'aide de radiographies PA en utilisant des critères bien établis.
Les critères de Molven classent la cicatrisation à l'aide de films périapicals en quatre catégories : cicatrisation complète, cicatrisation incomplète, cicatrisation incertaine et insatisfaisante.
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12 mois
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Guérison radiographique 3D à 12 mois de suivi (cas asymptomatiques uniquement)
Délai: 12 mois
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La cicatrisation périapicale a été évaluée en évaluant qualitativement la régénération osseuse à l'aide de scanners CBCT à l'aide des critères Penn 3D.
Les cas ont été classés en guérison complète, limitée ou insatisfaisante
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score C (cas globaux)
Délai: 12 mois
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Cicatrisation de la plaque corticale à l'aide de l'indice RAC/B tel qu'évalué sur les scans CBCT. Score 0 : plaque corticale non rétablie (non cicatrisée). Score 1 : la plaque corticale est partiellement rétablie (partiellement cicatrisée). Score 2 : la plaque corticale est rétablie (complètement cicatrisée). |
12 mois
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Score C (cas asymptomatiques uniquement)
Délai: 12 mois
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Cicatrisation de la plaque corticale à l'aide de l'indice RAC/B tel qu'évalué sur les scans CBCT. Score 0 : plaque corticale non rétablie (non cicatrisée). Score 1 : la plaque corticale est partiellement rétablie (partiellement cicatrisée). Score 2 : la plaque corticale est rétablie (complètement cicatrisée). |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bekir Karabucak, DMD, MS, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2020
Première publication (Réel)
17 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 833538
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .