Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki regeneracji kości w mikrochirurgii endodontycznej

26 października 2022 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Gojenie po mikrochirurgii endodontycznej przy użyciu resorbowalnego materiału do augmentacji kości na bazie kolagenu: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego była dwuwymiarowa i trójwymiarowa ocena wpływu resorbowalnego wypełniacza kostnego na bazie kolagenu na gojenie okołowierzchołkowe po mikrochirurgii endodontycznej (EMS) w zmianach endodontycznych prezentujących ubytek czterech ścian.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • UPenn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy dorosły.
  • Nienaruszona odbudowa korony bez śladów przecieku.
  • Klasa B (mała zmiana) i C (duża zmiana) zmiany okołowierzchołkowe. (Kim i Kratchman 2006)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze schorzeniami i przeciwwskazaniami do zabiegu.
  • Nieletni.
  • Ciąża.
  • Zęby z oznakami przecieku koronalnego.
  • Zęby z pionowymi złamaniami korzeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Miejsca po zabiegach chirurgicznych (osteotomii) przypisane do tej grupy zostały poddane zabiegowi mikrochirurgii endodontycznej+ Foundation (J. Mority USA).
Urządzenie: Fundacja
Kolagenowy wypełniający materiał do augmentacji kości stosowany do stymulacji tworzenia kości w zębodołach poekstrakcyjnych lub ubytkach kostnych w wyrostku zębodołowym.
Brak interwencji: Kontrola
Miejsca operowane (osteotomia) przypisane do tej grupy poddawane są wyłącznie zabiegowi mikrochirurgii endodontycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie radiograficzne 2D po 12 miesiącach obserwacji (ogólna liczba przypadków)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Gojenie okołowierzchołkowe oceniano jakościowo oceniając regenerację kości za pomocą radiogramów PA, stosując dobrze znane kryteria. Kryteria Molven kategoryzują gojenie za pomocą filmów okołowierzchołkowych na cztery kategorie: całkowite wyleczenie, niepełne wyleczenie, niepewne i niezadowalające gojenie.
12 miesięcy
Leczenie radiograficzne 3D po 12 miesiącach obserwacji (ogólna liczba przypadków)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Gojenie okołowierzchołkowe oceniano poprzez jakościową ocenę regeneracji kości za pomocą skanów CBCT przy użyciu kryteriów Penn 3D. Przypadki zostały sklasyfikowane jako całkowite, ograniczone lub niezadowalające wyleczenie.
12 miesięcy
Leczenie radiograficzne 2D po 12 miesiącach obserwacji (tylko przypadki bezobjawowe)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Gojenie okołowierzchołkowe oceniano jakościowo oceniając regenerację kości za pomocą radiogramów PA, stosując dobrze znane kryteria. Kryteria Molven kategoryzują gojenie za pomocą filmów okołowierzchołkowych na cztery kategorie: całkowite wyleczenie, niepełne wyleczenie, niepewne i niezadowalające gojenie.
12 miesięcy
Leczenie radiograficzne 3D po 12 miesiącach obserwacji (tylko przypadki bezobjawowe)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Gojenie okołowierzchołkowe oceniano poprzez jakościową ocenę regeneracji kości za pomocą skanów CBCT przy użyciu kryteriów Penn 3D. Przypadki zostały sklasyfikowane jako całkowite, ograniczone lub niezadowalające wyleczenie
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik C (całkowita liczba przypadków)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Gojenie płytki korowej przy użyciu wskaźnika RAC/B oceniane na skanach CBCT.

Wynik 0: Płytka korowa nie została przywrócona (niezagojona). Ocena 1: Płytka korowa jest częściowo odbudowana (Częściowo wyleczona). Ocena 2: Płytka korowa jest odbudowana (całkowicie wyleczona).
12 miesięcy
Wynik C (tylko przypadki bezobjawowe)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Gojenie płytki korowej przy użyciu wskaźnika RAC/B oceniane na skanach CBCT.

Wynik 0: Płytka korowa nie została przywrócona (niezagojona). Ocena 1: Płytka korowa jest częściowo odbudowana (Częściowo wyleczona). Ocena 2: Płytka korowa jest odbudowana (całkowicie wyleczona).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Bekir Karabucak, DMD, MS, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 833538

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fundacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj