Técnicas de Regeneración Ósea en Microcirugía Endodóntica
26 de octubre de 2022 actualizado por: University of Pennsylvania
Curación después de la microcirugía endodóntica utilizando material de aumento óseo a base de colágeno reabsorbible: un ensayo clínico controlado aleatorio
El propósito de este ensayo clínico controlado aleatorizado fue evaluar bidimensional y tridimensionalmente el efecto del material de relleno óseo a base de colágeno reabsorbible en la cicatrización periapical después de la microcirugía endodóntica (EMS) en lesiones endodónticas que presentan un defecto de cuatro paredes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- UPenn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto sano.
- Restauración coronal intacta sin signos de fuga.
- Lesiones periapicales de clase B (lesión pequeña) y C (lesión grande). (Kim y Kratchman 2006)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones médicas y contraindicaciones para la cirugía.
- menores de edad
- El embarazo.
- Dientes con signos de fuga coronal.
- Dientes con fracturas radiculares verticales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Los sitios quirúrgicos (osteotomía) asignados a este grupo recibieron un procedimiento de microcirugía endodóntica+ Foundation (J.
Morita USA).
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Material de aumento de relleno óseo a base de colágeno que se utiliza para estimular la formación de hueso en alvéolos de extracción o defectos óseos en la cresta alveolar.
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Sin intervención: Control
Los sitios quirúrgicos (osteotomía) asignados a este grupo reciben únicamente el procedimiento de microcirugía endodóntica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cicatrización radiográfica 2D a los 12 meses de seguimiento (casos generales)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La curación periapical se evaluó evaluando cualitativamente la regeneración ósea a través de radiografías PA utilizando criterios bien establecidos.
Los criterios de Molven clasifican la cicatrización con películas periapicales en cuatro categorías: cicatrización completa, cicatrización incompleta, cicatrización incierta e insatisfactoria.
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12 meses
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Curación radiográfica 3D a los 12 meses de seguimiento (casos generales)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La curación periapical se evaluó evaluando cualitativamente la regeneración ósea a través de exploraciones CBCT utilizando los criterios 3D de Penn.
Los casos se clasificaron en curación completa, limitada o insatisfactoria.
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12 meses
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Curación radiográfica 2D a los 12 meses de seguimiento (solo casos asintomáticos)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La curación periapical se evaluó evaluando cualitativamente la regeneración ósea a través de radiografías PA utilizando criterios bien establecidos.
Los criterios de Molven clasifican la cicatrización con películas periapicales en cuatro categorías: cicatrización completa, cicatrización incompleta, cicatrización incierta e insatisfactoria.
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12 meses
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Curación radiográfica 3D a los 12 meses de seguimiento (solo casos asintomáticos)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La curación periapical se evaluó evaluando cualitativamente la regeneración ósea a través de exploraciones CBCT utilizando los criterios 3D de Penn.
Los casos se clasificaron en curación completa, limitada o insatisfactoria.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación C (casos generales)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cicatrización de la placa cortical utilizando el índice RAC/B evaluado en exploraciones CBCT. Puntuación 0: placa cortical no restablecida (no cicatrizada). Puntuación 1: la placa cortical está parcialmente restablecida (parcialmente curada). Puntuación 2: la placa cortical se restablece (totalmente curada). |
12 meses
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Puntaje C (solo casos asintomáticos)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cicatrización de la placa cortical utilizando el índice RAC/B evaluado en exploraciones CBCT. Puntuación 0: placa cortical no restablecida (no cicatrizada). Puntuación 1: la placa cortical está parcialmente restablecida (parcialmente curada). Puntuación 2: la placa cortical se restablece (totalmente curada). |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bekir Karabucak, DMD, MS, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 833538
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .