Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botregeneratieve technieken in endodontische microchirurgie

26 oktober 2022 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Genezing na endodontische microchirurgie met behulp van op resorbeerbaar collageen gebaseerd materiaal voor botvergroting: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie was om tweedimensionaal en driedimensionaal het effect te evalueren van resorbeerbaar op collageen gebaseerd botvulmateriaal op periapicale genezing na endodontische microchirurgie (EMS) op endodontische laesies met vierwanddefecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • UPenn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassene.
  • Intacte coronale restauratie zonder tekenen van lekkage.
  • Klasse B (kleine laesie) en C (grote laesie) periapicale laesies. (Kim en Kratchman 2006)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met medische aandoeningen en contra-indicaties voor een operatie.
  • minderjarigen.
  • Zwangerschap.
  • Tanden met tekenen van coronale lekkage.
  • Tanden met verticale wortelfracturen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Chirurgische sites (osteotomie) die aan deze groep waren toegewezen, kregen een endodontische microchirurgische procedure+ Foundation (J. Morita VS).
Apparaat: Fundering
Op collageen gebaseerd, botvullend augmentatiemateriaal dat wordt gebruikt om botvorming in extractieholtes of botdefecten in de alveolaire kam te stimuleren.
Geen tussenkomst: Controle
Chirurgische locaties (osteotomie) die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen alleen een endodontische microchirurgische procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2D radiografische genezing na 12 maanden follow-up (algemene gevallen)
Tijdsspanne: 12 maanden
Periapicale genezing werd beoordeeld door botregeneratie kwalitatief te evalueren door middel van PA-röntgenfoto's met behulp van gevestigde criteria. De criteria van Molven categoriseren genezing met behulp van periapicale films in vier categorieën: volledige genezing, onvolledige genezing, onzekere en onbevredigende genezing.
12 maanden
3D radiografische genezing na 12 maanden follow-up (algemene gevallen)
Tijdsspanne: 12 maanden
Periapicale genezing werd beoordeeld door botregeneratie kwalitatief te evalueren door middel van CBCT-scans met behulp van Penn 3D-criteria. Gevallen werden ingedeeld in volledige, beperkte of onbevredigende genezing.
12 maanden
2D radiografische genezing na 12 maanden follow-up (alleen asymptomatische gevallen)
Tijdsspanne: 12 maanden
Periapicale genezing werd beoordeeld door botregeneratie kwalitatief te evalueren door middel van PA-röntgenfoto's met behulp van gevestigde criteria. De criteria van Molven categoriseren genezing met behulp van periapicale films in vier categorieën: volledige genezing, onvolledige genezing, onzekere en onbevredigende genezing.
12 maanden
3D radiografische genezing na 12 maanden follow-up (alleen asymptomatische gevallen)
Tijdsspanne: 12 maanden
Periapicale genezing werd beoordeeld door botregeneratie kwalitatief te evalueren door middel van CBCT-scans met behulp van Penn 3D-criteria. Gevallen werden ingedeeld in volledige, beperkte of onbevredigende genezing
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-score (algemene gevallen)
Tijdsspanne: 12 maanden

Genezing van de corticale plaat met behulp van de RAC/B-index zoals geëvalueerd op CBCT-scans.

Score 0: Corticale plaat niet hersteld (niet genezen). Score 1: Corticale plaat is gedeeltelijk hersteld (gedeeltelijk genezen). Score 2: Corticale plaat is hersteld (volledig genezen).
12 maanden
C-score (alleen asymptomatische gevallen)
Tijdsspanne: 12 maanden

Genezing van de corticale plaat met behulp van de RAC/B-index zoals geëvalueerd op CBCT-scans.

Score 0: Corticale plaat niet hersteld (niet genezen). Score 1: Corticale plaat is gedeeltelijk hersteld (gedeeltelijk genezen). Score 2: Corticale plaat is hersteld (volledig genezen).
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bekir Karabucak, DMD, MS, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 833538

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis

Klinische onderzoeken op Fundering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren