Endodontic Microsurgery의 뼈 재생 기술
2022년 10월 26일 업데이트: University of Pennsylvania
흡수성 콜라겐 기반 골확대 재료를 이용한 근관 미세수술 후 치유: 무작위 통제 임상 시험
이 무작위 통제 임상 시험의 목적은 4벽 결손을 나타내는 근관 병변에 대한 근관 미세수술(EMS) 후 치근단 치유에 대한 흡수성 콜라겐 기반 골 충전재의 효과를 2차원 및 3차원으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- UPenn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인.
- 누출 징후가 없는 온전한 치관 수복물.
- 클래스 B(작은 병변) 및 C(큰 병변) 치근단 주변 병변. (킴과 크라치만 2006)
제외 기준:
- 의학적 상태 및 수술에 대한 금기 사항이 있는 환자.
- 미성년자.
- 임신.
- 치관 누출의 징후가 있는 치아.
- 수직 치근 골절이 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
이 그룹에 할당된 수술 부위(절골술)는 근관 미세 수술 + Foundation(J.
모리타 USA).
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발치와(발치와)의 골 형성이나 치조골 결손 부위를 자극하기 위해 사용하는 콜라겐 기반의 골 충전 증강 소재.
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간섭 없음: 제어
이 그룹에 할당된 수술 부위(절골술)는 근관 미세 수술 절차만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 추시 시 2D 방사선 치유(전체 사례)
기간: 12 개월
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치근단 치유는 확립된 기준을 사용하여 PA 방사선 사진을 통해 골 재생을 정성적으로 평가하여 평가했습니다.
Molven의 기준은 치근단 필름을 사용한 치유를 완전 치유, 불완전 치유, 불확실하고 불만족스러운 치유의 네 가지 범주로 분류합니다.
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12 개월
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12개월 추시 시 3D 방사선 치유(전체 사례)
기간: 12 개월
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Penn 3D 기준을 사용하여 CBCT 스캔을 통해 골 재생을 정성적으로 평가하여 치근단 치유를 평가했습니다.
사례는 완전, 제한 또는 불만족 치유로 분류되었습니다.
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12 개월
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12개월 추적 시 2D 방사선 치유(무증상 사례만 해당)
기간: 12 개월
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치근단 치유는 확립된 기준을 사용하여 PA 방사선 사진을 통해 골 재생을 정성적으로 평가하여 평가했습니다.
Molven의 기준은 치근단 필름을 사용한 치유를 완전 치유, 불완전 치유, 불확실하고 불만족스러운 치유의 네 가지 범주로 분류합니다.
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12 개월
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12개월 추적 관찰 시 3D 방사선 치유(무증상 사례만 해당)
기간: 12 개월
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Penn 3D 기준을 사용하여 CBCT 스캔을 통해 골 재생을 정성적으로 평가하여 치근단 치유를 평가했습니다.
사례는 완전, 제한 또는 불만족 치유로 분류되었습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C 점수(전체 사례)
기간: 12 개월
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CBCT 스캔에서 평가된 RAC/B 지수를 사용한 피질판 치유. 점수 0: 피질판이 재건되지 않음(치유되지 않음). 점수 1: 피질판이 부분적으로 재건됨(부분적으로 치유됨). 점수 2: 피질판이 재건됨(완전히 치유됨). |
12 개월
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C 점수(무증상 사례만 해당)
기간: 12 개월
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CBCT 스캔에서 평가된 RAC/B 지수를 사용한 피질판 치유. 점수 0: 피질판이 재건되지 않음(치유되지 않음). 점수 1: 피질판이 부분적으로 재건됨(부분적으로 치유됨). 점수 2: 피질판이 재건됨(완전히 치유됨). |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bekir Karabucak, DMD, MS, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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기반에 대한 임상 시험
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University of Arizona완전한
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The Alfred E. Mann Foundation for Scientific Research종료됨