Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Костно-регенеративные методы в эндодонтической микрохирургии

26 октября 2022 г. обновлено: University of Pennsylvania

Заживление после эндодонтической микрохирургии с использованием резорбируемого материала для наращивания кости на основе коллагена: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Цель этого рандомизированного контролируемого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить двухмерное и трехмерное влияние резорбируемого костного пломбировочного материала на основе коллагена на периапикальное заживление после эндодонтической микрохирургии (ЭМС) при эндодонтических поражениях, представляющих четырехстеночный дефект.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый взрослый.
  • Интактная коронковая реставрация без признаков подтекания.
  • Периапикальные поражения класса B (небольшое поражение) и C (большое поражение). (Ким и Кратчман, 2006 г.)

Критерий исключения:

  • Пациенты с заболеваниями и противопоказаниями к хирургическому вмешательству.
  • Несовершеннолетние.
  • Беременность.
  • Зубы с признаками коронковой утечки.
  • Зубы с вертикальными переломами корней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Хирургические участки (остеотомия), отнесенные к этой группе, подверглись эндодонтической микрохирургической процедуре + Фонд (J. Морита США).
Устройство: Фундамент
Материал на основе коллагена для наполнения кости, используемый для стимуляции образования кости в лунках после удаления или костных дефектов в альвеолярном отростке.
Без вмешательства: Контроль
Хирургические участки (остеотомия), отнесенные к этой группе, подвергаются только эндодонтической микрохирургической процедуре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
2D рентгенографическое заживление через 12 месяцев наблюдения (общие случаи)
Временное ограничение: 12 месяцев
Периапикальное заживление оценивали путем качественной оценки костной регенерации на рентгенограммах в переднезадней области с использованием общепринятых критериев. Критерии Molven классифицируют заживление с использованием периапикальных пленок на четыре категории: полное заживление, неполное заживление, неопределенное и неудовлетворительное заживление.
12 месяцев
3D рентгенографическое заживление через 12 месяцев наблюдения (общие случаи)
Временное ограничение: 12 месяцев
Периапикальное заживление оценивали путем качественной оценки регенерации кости с помощью КЛКТ-сканирования с использованием критериев Penn 3D. Случаи были классифицированы на полное, ограниченное или неудовлетворительное заживление.
12 месяцев
2D-рентгенография заживления через 12 месяцев наблюдения (только бессимптомные случаи)
Временное ограничение: 12 месяцев
Периапикальное заживление оценивали путем качественной оценки костной регенерации на рентгенограммах в переднезадней области с использованием общепринятых критериев. Критерии Molven классифицируют заживление с использованием периапикальных пленок на четыре категории: полное заживление, неполное заживление, неопределенное и неудовлетворительное заживление.
12 месяцев
3D рентгенографическое заживление через 12 месяцев наблюдения (только бессимптомные случаи)
Временное ограничение: 12 месяцев
Периапикальное заживление оценивали путем качественной оценки регенерации кости с помощью КЛКТ-сканирования с использованием критериев Penn 3D. Случаи были классифицированы на полное, ограниченное или неудовлетворительное заживление.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка C (общие случаи)
Временное ограничение: 12 месяцев

Заживление кортикальной пластины с использованием индекса RAC/B по оценке КЛКТ.

Оценка 0: Кортикальная пластинка не восстановлена ​​(не зажила). Оценка 1: кортикальная пластинка частично восстановлена ​​(частично зажила). Оценка 2: Кортикальная пластинка восстановлена ​​(полностью зажила).
12 месяцев
Оценка C (только бессимптомные случаи)
Временное ограничение: 12 месяцев

Заживление кортикальной пластины с использованием индекса RAC/B по оценке КЛКТ.

Оценка 0: Кортикальная пластинка не восстановлена ​​(не зажила). Оценка 1: кортикальная пластинка частично восстановлена ​​(частично зажила). Оценка 2: Кортикальная пластинка восстановлена ​​(полностью зажила).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Bekir Karabucak, DMD, MS, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 833538

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться