Jeûne à l'eau seule dans le traitement des patients hypertendus
20 novembre 2023 mis à jour par: Toshia Myers, TrueNorth Health Foundation
Une étude d'innocuité et de faisabilité du jeûne et de la réalimentation à base d'eau uniquement pour le traitement des patients hypertendus de stade 1 et 2
Le but de cette étude est d'examiner la sécurité et la faisabilité du jeûne à l'eau seule pour traiter les patients hypertendus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'intervention prospective, ouverte, à un seul bras, visant à examiner l'innocuité et la faisabilité du jeûne à l'eau seule pour traiter les patients hypertendus.
Les objectifs supplémentaires incluent la description des changements moyens de la pression artérielle au repos ainsi que des marqueurs de la santé cardiovasculaire et de l'inflammation entre le départ et la fin du jeûne, la fin de la réalimentation, 6 semaines après le départ et 12 mois après un suivi de 6 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95404
- TrueNorth Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- N'importe quel sexe
- 30-75 ans
- Diagnostic de l'hypertension de stade 1 ou 2
- Glycémie à jeun < 126 mg/dL et/ou hémoglobine A1c < 7 %
- Choisissez et qualifiez-vous pour un jeûne hydrique d'au moins 7 jours consécutifs
- Fournir un consentement éclairé
- Accès Internet et informatique
- Capable d'aller au LabCorp pour une visite de suivi de 6 semaines
- Volonté/capable de prélever un échantillon d'urine de 24 heures avant le jeûne à l'eau seulement
Critère d'exclusion:
- Pression artérielle systolique/pression artérielle diastolique > 180/120 mmHg
- Malignité active
- Maladie rénale active (créatinine supérieure à 2,0)
- Trouble inflammatoire actif incluant le tissu conjonctif auto-immun classique (Lupus, Sjogrens, ANCA), la sclérose en plaques et les troubles inflammatoires de l'intestin (Colite ulcéreuse, Crohn)
- Accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, thrombose veineuse profonde, fibrillation auriculaire, traitement anticoagulant ou embolie pulmonaire au cours des 12 derniers mois
- Incapacité d'arrêter les médicaments ou les suppléments
- Implants métalliques abdominaux
- Incapacité à consommer uniquement des aliments végétaux pendant au moins 48 heures avant le début du jeûne.
- Incapable de rester immobile sur le dos pendant au moins 10 min.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de jeûne à l'eau uniquement
Les participants qui choisissent volontairement et sont approuvés pour jeûner uniquement à l'eau.
|
Les participants ne consomment que de l'eau pendant au moins 7 jours dans un établissement résidentiel avec une surveillance médicale 24 heures sur 24.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminer le nombre d'événements indésirables de grade 1 à 4 associés au traitement, tel qu'évalué par CTCAE v5.0
Délai: jusqu'à 10-60 jours après la ligne de base
|
Les événements indésirables seront identifiés grâce aux entretiens avec les participants et à l'examen des dossiers médicaux
|
jusqu'à 10-60 jours après la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examiner la faisabilité de l'utilisation du jeûne et de la réalimentation dans le traitement de l'hypertension de stade 1 et 2 en fonction du changement de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après le départ, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
La PAS sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique et rapportée en mmHg
|
Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après le départ, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Examiner la faisabilité de l'utilisation du jeûne et de la réalimentation dans le traitement de l'hypertension de stade 1 et 2 en fonction de l'acceptabilité du traitement
Délai: Jusqu'à 7 à 40 jours après la ligne de base et 6 semaines après la fin de la réalimentation
|
L'acceptabilité du traitement sera évaluée à l'aide du questionnaire validé d'observance/d'acceptabilité du traitement
|
Jusqu'à 7 à 40 jours après la ligne de base et 6 semaines après la fin de la réalimentation
|
|
Examiner la faisabilité d'utiliser le jeûne et la réalimentation dans le traitement de l'hypertension de stade 1 et 2 en fonction de l'acceptabilité des aliments
Délai: 6 semaines après la fin de la réalimentation
|
L'acceptabilité des aliments sera évaluée à l'aide du questionnaire d'acceptabilité des aliments validé
|
6 semaines après la fin de la réalimentation
|
|
Examiner la faisabilité de l'utilisation du jeûne et de la réalimentation dans le traitement de l'hypertension de stade 1 et 2 sur la base de l'adhésion alimentaire
Délai: 6 semaines après la fin de la réalimentation
|
Les taux d'observance diététique seront évalués à l'aide du SOS-free Dietary Screener
|
6 semaines après la fin de la réalimentation
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décrire les changements moyens de la pression artérielle au repos par rapport au départ
Délai: Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
Les modifications de la PAS et de la pression artérielle diastolique seront mesurées à l'aide d'un tensiomètre numérique et signalées en mmHg
|
Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Décrire les changements moyens du profil lipidique par rapport au départ
Délai: Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
Les changements dans le profil lipidique seront évalués à l'aide de sérum pour mesurer le cholestérol, les triglycérides, les lipoprotéines de haute densité (HDL) et les lipoprotéines de basse densité (LDL) et rapportés en mg/dL
|
Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Décrire les changements moyens de la glycémie à jeun et de l'apolipoprotéine B par rapport au départ
Délai: Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
Les modifications de la glycémie à jeun et de l'apolipoprotéine B seront évaluées à l'aide de sérum et rapportées en mg/dL
|
Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Décrire les changements moyens de l'indice de masse corporelle (IMC) par rapport au départ
Délai: Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
Les changements d'IMC seront évalués en mesurant le poids en kilogrammes (kg) et la taille en mètres (m) et rapportés en kg/m2
|
Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Décrire les changements moyens de l'insuline par rapport au départ
Délai: Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
Les changements d'insuline seront évalués à l'aide de sérum et rapportés en uUI/ml
|
Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Décrire les changements moyens dans le tissu adipeux viscéral par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base, jusqu'à 7 à 40 jours après la ligne de base, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
|
Les changements dans le tissu adipeux viscéral seront évalués à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie et présentés en grammes
|
Ligne de base, jusqu'à 7 à 40 jours après la ligne de base, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
|
|
Décrire les changements moyens de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) par rapport au départ
Délai: Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
Les modifications de la hsCRP seront évaluées à l'aide de sérum et rapportées en mg/L
|
Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Décrire les changements moyens de la gamma-glutamyl-transférase (GGT) par rapport au départ
Délai: Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
Les changements de GGT seront évalués à l'aide de sérum et rapportés comme U/L
|
Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Décrire les changements moyens de la phospholipase A2 associée aux lipoprotéines par rapport au départ
Délai: Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
Les modifications de la phospholipase A2 associée aux lipoprotéines seront évaluées à l'aide de sérum et rapportées en nmol/min/mL
|
Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Décrire les changements moyens de l'homocystéine par rapport au départ
Délai: Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
Les changements dans l'homocystéine seront évalués à l'aide de sérum et rapportés en umol/L
|
Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Décrire les changements moyens de l'aldostérone par rapport au départ
Délai: Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
Les changements d'aldostérone seront évalués à l'aide du sérum et de l'urine de 24 heures et rapportés en ng/dL
|
Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Décrire les changements moyens de la circonférence abdominale par rapport au départ
Délai: Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
La circonférence abdominale sera mesurée à la taille minimale et indiquée en centimètres
|
Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Décrire les changements dans l'activité de la rénine par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
Les changements dans l'activité de la rénine seront évalués à l'aide de sérum et rapportés en ng/mL/h
|
Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Décrire les changements de sodium par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
Les changements de sodium seront évalués à l'aide de l'urine de 24 heures et rapportés en mmol/24 heures
|
Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Décrire les changements de créatinine et de protéines totales par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
Les changements de sodium seront évalués à l'aide de l'urine de 24 heures et rapportés en mg/dL
|
Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Décrire les changements de potassium par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
Les changements de potassium seront évalués à l'aide de l'urine de 24 heures et rapportés en mmol/L
|
Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Décrire les changements dans l'albumine par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
Les changements dans l'albumine seront évalués à l'aide d'urine de 24 heures et rapportés en ug/mL
|
Au départ, jusqu'à 7 à 40 jours après le départ, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation, 12 mois après 6 semaines de suivi
|
|
Décrire les changements dans la 3-méthyl-histidine par rapport au départ
Délai: Ligne de base, jusqu'à 7 à 40 jours après la ligne de base, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
|
Les modifications de la 3-méthyl-histidine seront évaluées à l'aide de l'urine de 24 heures et rapportées en umol/jour
|
Ligne de base, jusqu'à 7 à 40 jours après la ligne de base, jusqu'à 3 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Toshia R Myers, PhD, Director
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Lewington S, Clarke R, Qizilbash N, Peto R, Collins R; Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet. 2002 Dec 14;360(9349):1903-13. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11911-8. Erratum In: Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):1060.
- Forouzanfar MH, Liu P, Roth GA, Ng M, Biryukov S, Marczak L, Alexander L, Estep K, Hassen Abate K, Akinyemiju TF, Ali R, Alvis-Guzman N, Azzopardi P, Banerjee A, Barnighausen T, Basu A, Bekele T, Bennett DA, Biadgilign S, Catala-Lopez F, Feigin VL, Fernandes JC, Fischer F, Gebru AA, Gona P, Gupta R, Hankey GJ, Jonas JB, Judd SE, Khang YH, Khosravi A, Kim YJ, Kimokoti RW, Kokubo Y, Kolte D, Lopez A, Lotufo PA, Malekzadeh R, Melaku YA, Mensah GA, Misganaw A, Mokdad AH, Moran AE, Nawaz H, Neal B, Ngalesoni FN, Ohkubo T, Pourmalek F, Rafay A, Rai RK, Rojas-Rueda D, Sampson UK, Santos IS, Sawhney M, Schutte AE, Sepanlou SG, Shifa GT, Shiue I, Tedla BA, Thrift AG, Tonelli M, Truelsen T, Tsilimparis N, Ukwaja KN, Uthman OA, Vasankari T, Venketasubramanian N, Vlassov VV, Vos T, Westerman R, Yan LL, Yano Y, Yonemoto N, Zaki ME, Murray CJ. Global Burden of Hypertension and Systolic Blood Pressure of at Least 110 to 115 mm Hg, 1990-2015. JAMA. 2017 Jan 10;317(2):165-182. doi: 10.1001/jama.2016.19043. Erratum In: JAMA. 2017 Feb 14;317(6):648.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):2275-2279.
- Tchkonia T, Thomou T, Zhu Y, Karagiannides I, Pothoulakis C, Jensen MD, Kirkland JL. Mechanisms and metabolic implications of regional differences among fat depots. Cell Metab. 2013 May 7;17(5):644-656. doi: 10.1016/j.cmet.2013.03.008. Epub 2013 Apr 11.
- Finnell JS, Saul BC, Goldhamer AC, Myers TR. Is fasting safe? A chart review of adverse events during medically supervised, water-only fasting. BMC Complement Altern Med. 2018 Feb 20;18(1):67. doi: 10.1186/s12906-018-2136-6.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506.
- Lawes CM, Bennett DA, Feigin VL, Rodgers A. Blood pressure and stroke: an overview of published reviews. Stroke. 2004 Apr;35(4):1024.
- Peters NC, Contento IR, Kronenberg F, Coleton M. Adherence in a 1-year whole foods eating pattern intervention with healthy postmenopausal women. Public Health Nutr. 2014 Dec;17(12):2806-15. doi: 10.1017/S1368980014000044.
- Chiavaroli L, Viguiliouk E, Nishi SK, Blanco Mejia S, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CW, Sievenpiper JL. DASH Dietary Pattern and Cardiometabolic Outcomes: An Umbrella Review of Systematic Reviews and Meta-Analyses. Nutrients. 2019 Feb 5;11(2):338. doi: 10.3390/nu11020338.
- Ganguly P, Alam SF. Role of homocysteine in the development of cardiovascular disease. Nutr J. 2015 Jan 10;14:6. doi: 10.1186/1475-2891-14-6.
- Rapsomaniki E, Timmis A, George J, Pujades-Rodriguez M, Shah AD, Denaxas S, White IR, Caulfield MJ, Deanfield JE, Smeeth L, Williams B, Hingorani A, Hemingway H. Blood pressure and incidence of twelve cardiovascular diseases: lifetime risks, healthy life-years lost, and age-specific associations in 1.25 million people. Lancet. 2014 May 31;383(9932):1899-911. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60685-1.
- Chockalingam A, Campbell NR, Fodor JG. Worldwide epidemic of hypertension. Can J Cardiol. 2006 May 15;22(7):553-5. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70275-6.
- Franklin SS. Ageing and hypertension: the assessment of blood pressure indices in predicting coronary heart disease. J Hypertens Suppl. 1999 Dec;17(5):S29-36.
- Wall HK, Hannan JA, Wright JS. Patients with undiagnosed hypertension: hiding in plain sight. JAMA. 2014 Nov 19;312(19):1973-4. doi: 10.1001/jama.2014.15388. No abstract available.
- Kirkland EB, Heincelman M, Bishu KG, Schumann SO, Schreiner A, Axon RN, Mauldin PD, Moran WP. Trends in Healthcare Expenditures Among US Adults With Hypertension: National Estimates, 2003-2014. J Am Heart Assoc. 2018 May 30;7(11):e008731. doi: 10.1161/JAHA.118.008731.
- Ames MK, Atkins CE, Pitt B. The renin-angiotensin-aldosterone system and its suppression. J Vet Intern Med. 2019 Mar;33(2):363-382. doi: 10.1111/jvim.15454. Epub 2019 Feb 26. Erratum In: J Vet Intern Med. 2019 Sep;33(5):2551.
- Buglioni A, Cannone V, Sangaralingham SJ, Heublein DM, Scott CG, Bailey KR, Rodeheffer RJ, Sarzani R, Burnett JC. Aldosterone Predicts Cardiovascular, Renal, and Metabolic Disease in the General Community: A 4-Year Follow-Up. J Am Heart Assoc. 2015 Dec 23;4(12):e002505. doi: 10.1161/JAHA.115.002505.
- Cannone V, Buglioni A, Sangaralingham SJ, Scott C, Bailey KR, Rodeheffer R, Redfield MM, Sarzani R, Burnett JC Jr. Aldosterone, Hypertension, and Antihypertensive Therapy: Insights From a General Population. Mayo Clin Proc. 2018 Aug;93(8):980-990. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.027.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Use of Aldosterone Antagonists for Treatment of Uncontrolled Resistant Hypertension. Am J Hypertens. 2017 Feb;30(2):103-109. doi: 10.1093/ajh/hpw105. Epub 2016 Sep 8.
- Bronsert MR, Henderson WG, Valuck R, Hosokawa P, Hammermeister K. Comparative effectiveness of antihypertensive therapeutic classes and treatment strategies in the initiation of therapy in primary care patients: a Distributed Ambulatory Research in Therapeutics Network (DARTNet) study. J Am Board Fam Med. 2013 Sep-Oct;26(5):529-38. doi: 10.3122/jabfm.2013.05.130048.
- Wright JM, Musini VM, Gill R. First-line drugs for hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 18;4(4):CD001841. doi: 10.1002/14651858.CD001841.pub3.
- Gebreyohannes EA, Bhagavathula AS, Abebe TB, Tefera YG, Abegaz TM. Adverse effects and non-adherence to antihypertensive medications in University of Gondar Comprehensive Specialized Hospital. Clin Hypertens. 2019 Jan 15;25:1. doi: 10.1186/s40885-018-0104-6. eCollection 2019.
- Gupta R, Guptha S. Strategies for initial management of hypertension. Indian J Med Res. 2010 Nov;132(5):531-42.
- Siervo M, Lara J, Chowdhury S, Ashor A, Oggioni C, Mathers JC. Effects of the Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet on cardiovascular risk factors: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Jan 14;113(1):1-15. doi: 10.1017/S0007114514003341. Epub 2014 Nov 28.
- Grillo A, Salvi L, Coruzzi P, Salvi P, Parati G. Sodium Intake and Hypertension. Nutrients. 2019 Aug 21;11(9):1970. doi: 10.3390/nu11091970.
- McDougall J, Thomas LE, McDougall C, Moloney G, Saul B, Finnell JS, Richardson K, Petersen KM. Effects of 7 days on an ad libitum low-fat vegan diet: the McDougall Program cohort. Nutr J. 2014 Oct 14;13:99. doi: 10.1186/1475-2891-13-99. Erratum In: Nutr J. 2017 Feb 10;16(1):12.
- McDougall J, Thomas LE, McDougall C, Moloney G, Saul B, Finnell JS, Richardson K, Petersen KM. Erratum to: Effects of 7 days on an ad libitum low-fat vegan diet: the McDougall Program cohort. Nutr J. 2017 Feb 10;16(1):12. doi: 10.1186/s12937-017-0234-9. No abstract available.
- Huang L, Trieu K, Yoshimura S, Neal B, Woodward M, Campbell NRC, Li Q, Lackland DT, Leung AA, Anderson CAM, MacGregor GA, He FJ. Effect of dose and duration of reduction in dietary sodium on blood pressure levels: systematic review and meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Feb 24;368:m315. doi: 10.1136/bmj.m315.
- Beauchesne AB, Goldhamer AC, Myers TR. Exclusively plant, whole-food diet for polypharmacy due to persistent atrial fibrillation, ischaemic cardiomyopathy, hyperlipidaemia and hypertension in an octogenarian. BMJ Case Rep. 2018 Dec 17;11(1):e227059. doi: 10.1136/bcr-2018-227059.
- Tuso PJ, Ismail MH, Ha BP, Bartolotto C. Nutritional update for physicians: plant-based diets. Perm J. 2013 Spring;17(2):61-6. doi: 10.7812/TPP/12-085.
- Esselstyn CB. A plant-based diet and coronary artery disease: a mandate for effective therapy. J Geriatr Cardiol. 2017 May;14(5):317-320. doi: 10.11909/j.issn.1671-5411.2017.05.004. No abstract available.
- Goldhamer A, Lisle D, Parpia B, Anderson SV, Campbell TC. Medically supervised water-only fasting in the treatment of hypertension. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jun;24(5):335-9. doi: 10.1067/mmt.2001.115263.
- Kumar A, Palfrey HA, Pathak R, Kadowitz PJ, Gettys TW, Murthy SN. The metabolism and significance of homocysteine in nutrition and health. Nutr Metab (Lond). 2017 Dec 22;14:78. doi: 10.1186/s12986-017-0233-z. eCollection 2017.
- Mann NJ, Li D, Sinclair AJ, Dudman NP, Guo XW, Elsworth GR, Wilson AK, Kelly FD. The effect of diet on plasma homocysteine concentrations in healthy male subjects. Eur J Clin Nutr. 1999 Nov;53(11):895-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600874.
- Gilstrap LG, Wang TJ. Biomarkers and cardiovascular risk assessment for primary prevention: an update. Clin Chem. 2012 Jan;58(1):72-82. doi: 10.1373/clinchem.2011.165712. Epub 2011 Nov 28.
- Tiu SC, Choi CH, Shek CC, Ng YW, Chan FK, Ng CM, Kong AP. The use of aldosterone-renin ratio as a diagnostic test for primary hyperaldosteronism and its test characteristics under different conditions of blood sampling. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):72-8. doi: 10.1210/jc.2004-1149. Epub 2004 Oct 13.
- Stock J. Triglycerides and cardiovascular risk: Apolipoprotein B holds the key. Atherosclerosis. 2019 May;284:221-222. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.03.004. Epub 2019 Mar 21. No abstract available.
- Ference BA, Kastelein JJP, Catapano AL. Lipids and Lipoproteins in 2020. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):595-596. doi: 10.1001/jama.2020.5685. No abstract available.
- Tipton KD, Hamilton DL, Gallagher IJ. Assessing the Role of Muscle Protein Breakdown in Response to Nutrition and Exercise in Humans. Sports Med. 2018 Mar;48(Suppl 1):53-64. doi: 10.1007/s40279-017-0845-5.
- Kochlik B, Gerbracht C, Grune T, Weber D. The Influence of Dietary Habits and Meat Consumption on Plasma 3-Methylhistidine-A Potential Marker for Muscle Protein Turnover. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(9):e1701062. doi: 10.1002/mnfr.201701062. Epub 2018 Apr 19.
- Sotos-Prieto M, Bhupathiraju SN, Mattei J, Fung TT, Li Y, Pan A, Willett WC, Rimm EB, Hu FB. Association of Changes in Diet Quality with Total and Cause-Specific Mortality. N Engl J Med. 2017 Jul 13;377(2):143-153. doi: 10.1056/NEJMoa1613502.
- van der Wardt V, Harrison JK, Welsh T, Conroy S, Gladman J. Withdrawal of antihypertensive medication: a systematic review. J Hypertens. 2017 Sep;35(9):1742-1749. doi: 10.1097/HJH.0000000000001405.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2020
Première publication (Réel)
17 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TNHF2020-1HTN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Après publication, l'IPD sera disponible en contactant l'auteur correspondant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .