Ayuno solo de agua en el tratamiento de pacientes con hipertensión
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Toshia Myers, TrueNorth Health Foundation
Estudio de seguridad y viabilidad del ayuno y la realimentación solo con agua para el tratamiento de pacientes hipertensos en estadio 1 y 2
El propósito de este estudio es examinar la seguridad y viabilidad del ayuno solo con agua para tratar a pacientes hipertensos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención prospectivo, de etiqueta abierta y de un solo brazo para examinar la seguridad y la viabilidad del ayuno solo con agua para tratar a pacientes hipertensos.
Los objetivos adicionales incluyen describir los cambios medios en la presión arterial en reposo, así como los marcadores de salud cardiovascular e inflamación entre el inicio y el final del ayuno, el final de la realimentación, 6 semanas después de la partida y 12 meses después de 6 semanas de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95404
- TrueNorth Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier género
- 30-75 años
- Diagnóstico de hipertensión en etapa 1 o 2
- Glucosa plasmática en ayunas <126 mg/dL y/o hemoglobina A1c <7 por ciento
- Elija y califique para un ayuno de solo agua de al menos 7 días consecutivos
- Dar consentimiento informado
- Internet y acceso a computadoras
- Capaz de ir a LabCorp para una visita de seguimiento de 6 semanas
- Dispuesto/capaz de recolectar una muestra de orina de 24 horas antes del ayuno de solo agua
Criterio de exclusión:
- Presión arterial sistólica/presión arterial diastólica >180/120 mmHg
- malignidad activa
- Enfermedad renal activa (creatinina superior a 2,0)
- Trastorno inflamatorio activo que incluye tejido conjuntivo autoinmune clásico (Lupus, Sjogrens, ANCA), esclerosis múltiple y trastornos inflamatorios intestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn)
- Accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, trombosis venosa profunda, fibrilación auricular, tratamiento anticoagulante o embolia pulmonar en los últimos 12 meses
- Incapacidad para descontinuar medicamentos o suplementos.
- Implantes abdominales metálicos
- Incapacidad para consumir solo alimentos vegetales durante al menos 48 horas antes de que comience el ayuno.
- Incapaz de acostarse boca arriba durante al menos 10 min.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ayuno solo de agua
Participantes que voluntariamente eligen y están aprobados para ayunar solo con agua.
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Los participantes consumen solo agua durante al menos 7 días en un entorno residencial para pacientes hospitalizados con supervisión médica las 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el número de eventos adversos de grado 1-4 asociados al tratamiento según lo evaluado por CTCAE v5.0
Periodo de tiempo: hasta 10-60 días después de la línea de base
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Los eventos adversos se identificarán a través de entrevistas con los participantes y revisión de registros médicos.
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hasta 10-60 días después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examinar la viabilidad de utilizar el ayuno y la realimentación en el tratamiento de la hipertensión en estadio 1 y 2 en función del cambio en la presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 10 a 40 días después de la línea base, hasta 5 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después de la salida, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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La PAS se medirá con un dispositivo de presión arterial digital y se informará en mmHg
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Línea base, hasta 10 a 40 días después de la línea base, hasta 5 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después de la salida, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Examinar la viabilidad de utilizar el ayuno y la realimentación en el tratamiento de la hipertensión en estadios 1 y 2 en función de la aceptabilidad del tratamiento.
Periodo de tiempo: Hasta 7-40 días después de la línea base y 6 semanas después del final de la realimentación
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La aceptabilidad del tratamiento se evaluará utilizando el Cuestionario de Adherencia/Aceptabilidad del Tratamiento validado
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Hasta 7-40 días después de la línea base y 6 semanas después del final de la realimentación
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Examinar la viabilidad de utilizar el ayuno y la realimentación en el tratamiento de la hipertensión en estadios 1 y 2 en función de la aceptabilidad de los alimentos.
Periodo de tiempo: 6 semanas después del final de la realimentación
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La aceptabilidad de los alimentos se evaluará utilizando el Cuestionario de Aceptabilidad de los Alimentos validado
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6 semanas después del final de la realimentación
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Examinar la viabilidad de utilizar el ayuno y la realimentación en el tratamiento de la hipertensión en estadios 1 y 2 en función de la adherencia a la dieta
Periodo de tiempo: 6 semanas después del final de la realimentación
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Las tasas de adherencia a la dieta se evaluarán mediante el SOS-free Dietary Screener
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6 semanas después del final de la realimentación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir los cambios medios en la presión arterial en reposo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Los cambios en la PAS y la presión arterial diastólica se medirán con un dispositivo de presión arterial digital y se informarán como mmHg.
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Describir los cambios medios en el perfil de lípidos desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Los cambios en el perfil de lípidos se evaluarán usando suero para medir el colesterol, los triglicéridos, las lipoproteínas de alta densidad (HDL) y las lipoproteínas de baja densidad (LDL) y se informarán en mg/dL.
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Describir los cambios medios en la glucosa en ayunas y la apolipoproteína B desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Los cambios en la glucosa en ayunas y la apolipoproteína B se evaluarán utilizando suero y se informarán como mg/dL
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Describir los cambios medios en el índice de masa corporal (IMC) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Los cambios en el IMC se evaluarán midiendo el peso en kilogramos (kg) y la altura en metros (m) y se informarán como kg/m2
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Describir los cambios medios en la insulina desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Los cambios en la insulina se evaluarán mediante el uso de suero y se informarán como uIU/ml
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Describir los cambios medios en el tejido adiposo visceral desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación
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Los cambios en el tejido adiposo visceral se evaluarán mediante absorciometría de rayos X de energía dual y se presentarán en gramos
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación
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Describir los cambios medios en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Los cambios en hsCRP se evaluarán usando suero y se informarán como mg/L
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Describir los cambios medios en la gamma-glutamil-transferasa (GGT) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Los cambios en la GGT se evaluarán usando suero y se informarán como U/L
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Describir los cambios medios en la fosfolipasa A2 asociada a lipoproteínas desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Los cambios en la fosfolipasa A2 asociada a lipoproteínas se evaluarán utilizando suero y se informarán como nmol/min/mL
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Describir los cambios medios en la homocisteína desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Los cambios en la homocisteína se evaluarán usando suero y se informarán como umol/L
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Describir los cambios medios en la aldosterona desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Los cambios en la aldosterona se evaluarán utilizando suero y orina de 24 horas y se informarán como ng/dL
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Describir los cambios medios en la circunferencia abdominal desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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La circunferencia abdominal se medirá en la cintura mínima y se informará en centímetros.
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Describir los cambios en la actividad de la renina desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Los cambios en la actividad de la renina se evaluarán usando suero y se informarán como ng/mL/hr
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Describir los cambios en el sodio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Los cambios en el sodio se evaluarán utilizando orina de 24 horas y se informarán como mmol/24 h
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Describir los cambios en la creatinina y la proteína total desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Los cambios en el sodio se evaluarán utilizando orina de 24 horas y se informarán como mg/dL
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Describir los cambios en el potasio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Los cambios en el potasio se evaluarán utilizando orina de 24 horas y se informarán como mmol/L
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Describir los cambios en la albúmina desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Los cambios en la albúmina se evaluarán utilizando orina de 24 horas y se informarán como ug/mL
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación, 12 meses después de 6 semanas de seguimiento
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Describir los cambios en la 3-metil-histidina desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación
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Los cambios en 3-metil-histidina se evaluarán utilizando orina de 24 horas y se informarán como umol/día.
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Línea base, hasta 7-40 días después de la línea base, hasta 3 a 20 días después del final del ayuno, 6 semanas después del final de la realimentación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Toshia R Myers, PhD, Director
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Lewington S, Clarke R, Qizilbash N, Peto R, Collins R; Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet. 2002 Dec 14;360(9349):1903-13. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11911-8. Erratum In: Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):1060.
- Forouzanfar MH, Liu P, Roth GA, Ng M, Biryukov S, Marczak L, Alexander L, Estep K, Hassen Abate K, Akinyemiju TF, Ali R, Alvis-Guzman N, Azzopardi P, Banerjee A, Barnighausen T, Basu A, Bekele T, Bennett DA, Biadgilign S, Catala-Lopez F, Feigin VL, Fernandes JC, Fischer F, Gebru AA, Gona P, Gupta R, Hankey GJ, Jonas JB, Judd SE, Khang YH, Khosravi A, Kim YJ, Kimokoti RW, Kokubo Y, Kolte D, Lopez A, Lotufo PA, Malekzadeh R, Melaku YA, Mensah GA, Misganaw A, Mokdad AH, Moran AE, Nawaz H, Neal B, Ngalesoni FN, Ohkubo T, Pourmalek F, Rafay A, Rai RK, Rojas-Rueda D, Sampson UK, Santos IS, Sawhney M, Schutte AE, Sepanlou SG, Shifa GT, Shiue I, Tedla BA, Thrift AG, Tonelli M, Truelsen T, Tsilimparis N, Ukwaja KN, Uthman OA, Vasankari T, Venketasubramanian N, Vlassov VV, Vos T, Westerman R, Yan LL, Yano Y, Yonemoto N, Zaki ME, Murray CJ. Global Burden of Hypertension and Systolic Blood Pressure of at Least 110 to 115 mm Hg, 1990-2015. JAMA. 2017 Jan 10;317(2):165-182. doi: 10.1001/jama.2016.19043. Erratum In: JAMA. 2017 Feb 14;317(6):648.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):2275-2279.
- Tchkonia T, Thomou T, Zhu Y, Karagiannides I, Pothoulakis C, Jensen MD, Kirkland JL. Mechanisms and metabolic implications of regional differences among fat depots. Cell Metab. 2013 May 7;17(5):644-656. doi: 10.1016/j.cmet.2013.03.008. Epub 2013 Apr 11.
- Finnell JS, Saul BC, Goldhamer AC, Myers TR. Is fasting safe? A chart review of adverse events during medically supervised, water-only fasting. BMC Complement Altern Med. 2018 Feb 20;18(1):67. doi: 10.1186/s12906-018-2136-6.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506.
- Lawes CM, Bennett DA, Feigin VL, Rodgers A. Blood pressure and stroke: an overview of published reviews. Stroke. 2004 Apr;35(4):1024.
- Peters NC, Contento IR, Kronenberg F, Coleton M. Adherence in a 1-year whole foods eating pattern intervention with healthy postmenopausal women. Public Health Nutr. 2014 Dec;17(12):2806-15. doi: 10.1017/S1368980014000044.
- Chiavaroli L, Viguiliouk E, Nishi SK, Blanco Mejia S, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CW, Sievenpiper JL. DASH Dietary Pattern and Cardiometabolic Outcomes: An Umbrella Review of Systematic Reviews and Meta-Analyses. Nutrients. 2019 Feb 5;11(2):338. doi: 10.3390/nu11020338.
- Ganguly P, Alam SF. Role of homocysteine in the development of cardiovascular disease. Nutr J. 2015 Jan 10;14:6. doi: 10.1186/1475-2891-14-6.
- Rapsomaniki E, Timmis A, George J, Pujades-Rodriguez M, Shah AD, Denaxas S, White IR, Caulfield MJ, Deanfield JE, Smeeth L, Williams B, Hingorani A, Hemingway H. Blood pressure and incidence of twelve cardiovascular diseases: lifetime risks, healthy life-years lost, and age-specific associations in 1.25 million people. Lancet. 2014 May 31;383(9932):1899-911. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60685-1.
- Chockalingam A, Campbell NR, Fodor JG. Worldwide epidemic of hypertension. Can J Cardiol. 2006 May 15;22(7):553-5. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70275-6.
- Franklin SS. Ageing and hypertension: the assessment of blood pressure indices in predicting coronary heart disease. J Hypertens Suppl. 1999 Dec;17(5):S29-36.
- Wall HK, Hannan JA, Wright JS. Patients with undiagnosed hypertension: hiding in plain sight. JAMA. 2014 Nov 19;312(19):1973-4. doi: 10.1001/jama.2014.15388. No abstract available.
- Kirkland EB, Heincelman M, Bishu KG, Schumann SO, Schreiner A, Axon RN, Mauldin PD, Moran WP. Trends in Healthcare Expenditures Among US Adults With Hypertension: National Estimates, 2003-2014. J Am Heart Assoc. 2018 May 30;7(11):e008731. doi: 10.1161/JAHA.118.008731.
- Ames MK, Atkins CE, Pitt B. The renin-angiotensin-aldosterone system and its suppression. J Vet Intern Med. 2019 Mar;33(2):363-382. doi: 10.1111/jvim.15454. Epub 2019 Feb 26. Erratum In: J Vet Intern Med. 2019 Sep;33(5):2551.
- Buglioni A, Cannone V, Sangaralingham SJ, Heublein DM, Scott CG, Bailey KR, Rodeheffer RJ, Sarzani R, Burnett JC. Aldosterone Predicts Cardiovascular, Renal, and Metabolic Disease in the General Community: A 4-Year Follow-Up. J Am Heart Assoc. 2015 Dec 23;4(12):e002505. doi: 10.1161/JAHA.115.002505.
- Cannone V, Buglioni A, Sangaralingham SJ, Scott C, Bailey KR, Rodeheffer R, Redfield MM, Sarzani R, Burnett JC Jr. Aldosterone, Hypertension, and Antihypertensive Therapy: Insights From a General Population. Mayo Clin Proc. 2018 Aug;93(8):980-990. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.027.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Use of Aldosterone Antagonists for Treatment of Uncontrolled Resistant Hypertension. Am J Hypertens. 2017 Feb;30(2):103-109. doi: 10.1093/ajh/hpw105. Epub 2016 Sep 8.
- Bronsert MR, Henderson WG, Valuck R, Hosokawa P, Hammermeister K. Comparative effectiveness of antihypertensive therapeutic classes and treatment strategies in the initiation of therapy in primary care patients: a Distributed Ambulatory Research in Therapeutics Network (DARTNet) study. J Am Board Fam Med. 2013 Sep-Oct;26(5):529-38. doi: 10.3122/jabfm.2013.05.130048.
- Wright JM, Musini VM, Gill R. First-line drugs for hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 18;4(4):CD001841. doi: 10.1002/14651858.CD001841.pub3.
- Gebreyohannes EA, Bhagavathula AS, Abebe TB, Tefera YG, Abegaz TM. Adverse effects and non-adherence to antihypertensive medications in University of Gondar Comprehensive Specialized Hospital. Clin Hypertens. 2019 Jan 15;25:1. doi: 10.1186/s40885-018-0104-6. eCollection 2019.
- Gupta R, Guptha S. Strategies for initial management of hypertension. Indian J Med Res. 2010 Nov;132(5):531-42.
- Siervo M, Lara J, Chowdhury S, Ashor A, Oggioni C, Mathers JC. Effects of the Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet on cardiovascular risk factors: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Jan 14;113(1):1-15. doi: 10.1017/S0007114514003341. Epub 2014 Nov 28.
- Grillo A, Salvi L, Coruzzi P, Salvi P, Parati G. Sodium Intake and Hypertension. Nutrients. 2019 Aug 21;11(9):1970. doi: 10.3390/nu11091970.
- McDougall J, Thomas LE, McDougall C, Moloney G, Saul B, Finnell JS, Richardson K, Petersen KM. Effects of 7 days on an ad libitum low-fat vegan diet: the McDougall Program cohort. Nutr J. 2014 Oct 14;13:99. doi: 10.1186/1475-2891-13-99. Erratum In: Nutr J. 2017 Feb 10;16(1):12.
- McDougall J, Thomas LE, McDougall C, Moloney G, Saul B, Finnell JS, Richardson K, Petersen KM. Erratum to: Effects of 7 days on an ad libitum low-fat vegan diet: the McDougall Program cohort. Nutr J. 2017 Feb 10;16(1):12. doi: 10.1186/s12937-017-0234-9. No abstract available.
- Huang L, Trieu K, Yoshimura S, Neal B, Woodward M, Campbell NRC, Li Q, Lackland DT, Leung AA, Anderson CAM, MacGregor GA, He FJ. Effect of dose and duration of reduction in dietary sodium on blood pressure levels: systematic review and meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Feb 24;368:m315. doi: 10.1136/bmj.m315.
- Beauchesne AB, Goldhamer AC, Myers TR. Exclusively plant, whole-food diet for polypharmacy due to persistent atrial fibrillation, ischaemic cardiomyopathy, hyperlipidaemia and hypertension in an octogenarian. BMJ Case Rep. 2018 Dec 17;11(1):e227059. doi: 10.1136/bcr-2018-227059.
- Tuso PJ, Ismail MH, Ha BP, Bartolotto C. Nutritional update for physicians: plant-based diets. Perm J. 2013 Spring;17(2):61-6. doi: 10.7812/TPP/12-085.
- Esselstyn CB. A plant-based diet and coronary artery disease: a mandate for effective therapy. J Geriatr Cardiol. 2017 May;14(5):317-320. doi: 10.11909/j.issn.1671-5411.2017.05.004. No abstract available.
- Goldhamer A, Lisle D, Parpia B, Anderson SV, Campbell TC. Medically supervised water-only fasting in the treatment of hypertension. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jun;24(5):335-9. doi: 10.1067/mmt.2001.115263.
- Kumar A, Palfrey HA, Pathak R, Kadowitz PJ, Gettys TW, Murthy SN. The metabolism and significance of homocysteine in nutrition and health. Nutr Metab (Lond). 2017 Dec 22;14:78. doi: 10.1186/s12986-017-0233-z. eCollection 2017.
- Mann NJ, Li D, Sinclair AJ, Dudman NP, Guo XW, Elsworth GR, Wilson AK, Kelly FD. The effect of diet on plasma homocysteine concentrations in healthy male subjects. Eur J Clin Nutr. 1999 Nov;53(11):895-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600874.
- Gilstrap LG, Wang TJ. Biomarkers and cardiovascular risk assessment for primary prevention: an update. Clin Chem. 2012 Jan;58(1):72-82. doi: 10.1373/clinchem.2011.165712. Epub 2011 Nov 28.
- Tiu SC, Choi CH, Shek CC, Ng YW, Chan FK, Ng CM, Kong AP. The use of aldosterone-renin ratio as a diagnostic test for primary hyperaldosteronism and its test characteristics under different conditions of blood sampling. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):72-8. doi: 10.1210/jc.2004-1149. Epub 2004 Oct 13.
- Stock J. Triglycerides and cardiovascular risk: Apolipoprotein B holds the key. Atherosclerosis. 2019 May;284:221-222. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.03.004. Epub 2019 Mar 21. No abstract available.
- Ference BA, Kastelein JJP, Catapano AL. Lipids and Lipoproteins in 2020. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):595-596. doi: 10.1001/jama.2020.5685. No abstract available.
- Tipton KD, Hamilton DL, Gallagher IJ. Assessing the Role of Muscle Protein Breakdown in Response to Nutrition and Exercise in Humans. Sports Med. 2018 Mar;48(Suppl 1):53-64. doi: 10.1007/s40279-017-0845-5.
- Kochlik B, Gerbracht C, Grune T, Weber D. The Influence of Dietary Habits and Meat Consumption on Plasma 3-Methylhistidine-A Potential Marker for Muscle Protein Turnover. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(9):e1701062. doi: 10.1002/mnfr.201701062. Epub 2018 Apr 19.
- Sotos-Prieto M, Bhupathiraju SN, Mattei J, Fung TT, Li Y, Pan A, Willett WC, Rimm EB, Hu FB. Association of Changes in Diet Quality with Total and Cause-Specific Mortality. N Engl J Med. 2017 Jul 13;377(2):143-153. doi: 10.1056/NEJMoa1613502.
- van der Wardt V, Harrison JK, Welsh T, Conroy S, Gladman J. Withdrawal of antihypertensive medication: a systematic review. J Hypertens. 2017 Sep;35(9):1742-1749. doi: 10.1097/HJH.0000000000001405.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TNHF2020-1HTN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después de la publicación, la IPD estará disponible poniéndose en contacto con el autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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