Fasta endast vatten vid behandling av hypertonipatienter
20 november 2023 uppdaterad av: Toshia Myers, TrueNorth Health Foundation
En säkerhets- och genomförbarhetsstudie av fasta och återmatning endast med vatten för behandling av hypertonipatienter i steg 1 och 2
Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och genomförbarheten av enbart vattenfasta för att behandla hypertonipatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, öppen, enarmsinterventionsstudie för att undersöka säkerheten och genomförbarheten av enbart vattenfasta för att behandla hypertonipatienter.
Ytterligare syften inkluderar att beskriva genomsnittliga förändringar i viloblodtrycket samt markörer för kardiovaskulär hälsa och inflammation mellan baslinjen och slutet av fastan, slutet av återmatningen, 6 veckor efter avresa och 12 månader efter 6 veckors uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95404
- TrueNorth Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vilket kön som helst
- 30-75 år gammal
- Diagnos av hypertoni i steg 1 eller 2
- Fastande plasmaglukos <126mg/dL och/eller hemoglobin A1c <7 procent
- Välj och kvalificera dig för en fasta endast vatten på minst 7 dagar i följd
- Ge informerat samtycke
- Internet och datoråtkomst
- Kan gå till LabCorp för 6 veckors uppföljningsbesök
- Vill/kan ta 24-timmars urinprov före fasta endast med vatten
Exklusions kriterier:
- Systoliskt blodtryck/diastoliskt blodtryck >180/120 mmHg
- Aktiv malignitet
- Aktiv njursjukdom (kreatinin över 2,0)
- Aktiv inflammatorisk sjukdom inklusive klassisk autoimmun bindväv (Lupus, Sjögrens, ANCA), multipel skleros och inflammatoriska tarmsjukdomar (ulcerös kolit, Crohns)
- Stroke, hjärtinfarkt, djup ventrombos, förmaksflimmer, antikoagulantiabehandling eller lungemboli under de senaste 12 månaderna
- Oförmåga att avbryta medicinering eller kosttillskott
- Abdominal metallimplantat
- Oförmåga att endast konsumera växtmat i minst 48 timmar innan fastan börjar.
- Kan inte ligga stilla på ryggen i minst 10 min.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fastegrupp för endast vatten
Deltagare som frivilligt väljer och är godkända att endast vattenfasta.
|
Deltagarna konsumerar endast vatten i minst 7 dagar i en sjukhusmiljö med 24 timmars medicinsk övervakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm antalet behandlingsassocierade av grad 1-4 biverkningar enligt bedömning av CTCAE v5.0
Tidsram: upp till 10-60 dagar efter baslinjen
|
Biverkningar kommer att identifieras genom deltagarintervjuer och genomgång av journaler
|
upp till 10-60 dagar efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök möjligheten att använda fasta och återmatning vid behandling av hypertoni i steg 1 och 2 baserat på förändring i systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Baslinje, upp till 10 till 40 dagar efter baslinjen, upp till 5 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avresa, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
SBP kommer att mätas med en digital blodtrycksanordning och rapporteras i mmHg
|
Baslinje, upp till 10 till 40 dagar efter baslinjen, upp till 5 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avresa, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Undersök möjligheten att använda fasta och återmatning vid behandling av hypertoni i steg 1 och 2 baserat på behandlingsacceptans
Tidsram: Upp till 7-40 dagar efter baslinjen och 6 veckor efter avslutad återmatning
|
Behandlingsacceptans kommer att bedömas med hjälp av det validerade frågeformuläret Behandlingsefterlevnad/acceptabilitet
|
Upp till 7-40 dagar efter baslinjen och 6 veckor efter avslutad återmatning
|
|
Undersöka möjligheten att använda fasta och återmatning vid behandling av hypertoni i steg 1 och 2 baserat på födoämnesacceptans
Tidsram: 6 veckor efter avslutad återmatning
|
Livsmedelsacceptans kommer att bedömas med hjälp av det validerade Food Acceptability Questionnaire
|
6 veckor efter avslutad återmatning
|
|
Undersöka möjligheten att använda fasta och återmatning vid behandling av hypertoni i steg 1 och 2 baserat på kosthållning
Tidsram: 6 veckor efter avslutad återmatning
|
Dietföljsamhet kommer att bedömas med hjälp av SOS-fria Dietary Screener
|
6 veckor efter avslutad återmatning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv genomsnittliga förändringar i vilotrycket från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
Förändringar i SBP och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en digital blodtrycksanordning och rapporteras som mmHg
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Beskriv genomsnittliga förändringar i lipidprofilen från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
Förändringar i lipidprofil kommer att bedömas med hjälp av serum för att mäta kolesterol, triglycerider, högdensitetslipoprotein (HDL) och lågdensitetslipoprotein (LDL) och rapporteras i mg/dL
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Beskriv genomsnittliga förändringar i fasteglukos och apolipoprotein B från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
Förändringar i fasteglukos och apolipoprotein B kommer att bedömas med serum och rapporteras som mg/dL
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Beskriv genomsnittliga förändringar i body mass index (BMI) från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
Förändringar i BMI kommer att bedömas genom att mäta vikt i kilogram (kg) och höjd i meter (m) och rapporteras som kg/m2
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Beskriv genomsnittliga förändringar i insulin från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
Förändringar i insulin kommer att bedömas med användning av serum och rapporteras som uIU/ml
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Beskriv medelförändringar i visceral fettvävnad från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning
|
Förändringar i visceral fettvävnad kommer att bedömas med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri och presenteras som gram
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning
|
|
Beskriv genomsnittliga förändringar i högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
Förändringar i hsCRP kommer att bedömas med serum och rapporteras som mg/L
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Beskriv genomsnittliga förändringar i gamma-glutamyl-transferas (GGT) från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
Förändringar i GGT kommer att bedömas med serum och rapporteras som U/L
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Beskriv genomsnittliga förändringar i lipoproteinassocierat fosfolipas A2 från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
Förändringar i lipoproteinassocierat fosfolipas A2 kommer att bedömas med serum och rapporteras som nmol/min/mL
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Beskriv genomsnittliga förändringar i homocystein från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
Förändringar i homocystein kommer att bedömas med serum och rapporteras som umol/L
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Beskriv genomsnittliga förändringar i aldosteron från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
Förändringar i aldosteron kommer att bedömas med serum och 24 timmars urin och rapporteras som ng/dL
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Beskriv genomsnittliga förändringar i bukens omkrets från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
Bukomkretsen kommer att mätas vid minimal midja och rapporteras i centimeter
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Beskriv förändringar i reninaktivitet från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
Förändringar i reninaktivitet kommer att bedömas med användning av serum och rapporteras som ng/ml/timme
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Beskriv förändringar i natrium från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
Förändringar i natrium kommer att bedömas med 24 timmars urin och rapporteras som mmol/24 timmar
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Beskriv förändringar i kreatinin och totalt protein från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
Förändringar i natrium kommer att bedömas med 24 timmars urin och rapporteras som mg/dL
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Beskriv förändringar i kalium från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
Förändringar i kalium kommer att bedömas med 24 timmars urin och rapporteras som mmol/L
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Beskriv förändringar i albumin från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
Förändringar i albumin kommer att bedömas med 24 timmars urin och rapporteras som ug/ml
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning, 12 månader efter 6 veckors uppföljning
|
|
Beskriv förändringar i 3-metyl-histidin från baslinjen
Tidsram: Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning
|
Förändringar i 3-metylhistidin kommer att bedömas med 24 timmars urin och rapporteras som umol/dag
|
Baslinje, upp till 7-40 dagar efter baslinjen, upp till 3 till 20 dagar efter avslutad fasta, 6 veckor efter avslutad återmatning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Toshia R Myers, PhD, Director
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Lewington S, Clarke R, Qizilbash N, Peto R, Collins R; Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet. 2002 Dec 14;360(9349):1903-13. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11911-8. Erratum In: Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):1060.
- Forouzanfar MH, Liu P, Roth GA, Ng M, Biryukov S, Marczak L, Alexander L, Estep K, Hassen Abate K, Akinyemiju TF, Ali R, Alvis-Guzman N, Azzopardi P, Banerjee A, Barnighausen T, Basu A, Bekele T, Bennett DA, Biadgilign S, Catala-Lopez F, Feigin VL, Fernandes JC, Fischer F, Gebru AA, Gona P, Gupta R, Hankey GJ, Jonas JB, Judd SE, Khang YH, Khosravi A, Kim YJ, Kimokoti RW, Kokubo Y, Kolte D, Lopez A, Lotufo PA, Malekzadeh R, Melaku YA, Mensah GA, Misganaw A, Mokdad AH, Moran AE, Nawaz H, Neal B, Ngalesoni FN, Ohkubo T, Pourmalek F, Rafay A, Rai RK, Rojas-Rueda D, Sampson UK, Santos IS, Sawhney M, Schutte AE, Sepanlou SG, Shifa GT, Shiue I, Tedla BA, Thrift AG, Tonelli M, Truelsen T, Tsilimparis N, Ukwaja KN, Uthman OA, Vasankari T, Venketasubramanian N, Vlassov VV, Vos T, Westerman R, Yan LL, Yano Y, Yonemoto N, Zaki ME, Murray CJ. Global Burden of Hypertension and Systolic Blood Pressure of at Least 110 to 115 mm Hg, 1990-2015. JAMA. 2017 Jan 10;317(2):165-182. doi: 10.1001/jama.2016.19043. Erratum In: JAMA. 2017 Feb 14;317(6):648.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):2275-2279.
- Tchkonia T, Thomou T, Zhu Y, Karagiannides I, Pothoulakis C, Jensen MD, Kirkland JL. Mechanisms and metabolic implications of regional differences among fat depots. Cell Metab. 2013 May 7;17(5):644-656. doi: 10.1016/j.cmet.2013.03.008. Epub 2013 Apr 11.
- Finnell JS, Saul BC, Goldhamer AC, Myers TR. Is fasting safe? A chart review of adverse events during medically supervised, water-only fasting. BMC Complement Altern Med. 2018 Feb 20;18(1):67. doi: 10.1186/s12906-018-2136-6.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506.
- Lawes CM, Bennett DA, Feigin VL, Rodgers A. Blood pressure and stroke: an overview of published reviews. Stroke. 2004 Apr;35(4):1024.
- Peters NC, Contento IR, Kronenberg F, Coleton M. Adherence in a 1-year whole foods eating pattern intervention with healthy postmenopausal women. Public Health Nutr. 2014 Dec;17(12):2806-15. doi: 10.1017/S1368980014000044.
- Chiavaroli L, Viguiliouk E, Nishi SK, Blanco Mejia S, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CW, Sievenpiper JL. DASH Dietary Pattern and Cardiometabolic Outcomes: An Umbrella Review of Systematic Reviews and Meta-Analyses. Nutrients. 2019 Feb 5;11(2):338. doi: 10.3390/nu11020338.
- Ganguly P, Alam SF. Role of homocysteine in the development of cardiovascular disease. Nutr J. 2015 Jan 10;14:6. doi: 10.1186/1475-2891-14-6.
- Rapsomaniki E, Timmis A, George J, Pujades-Rodriguez M, Shah AD, Denaxas S, White IR, Caulfield MJ, Deanfield JE, Smeeth L, Williams B, Hingorani A, Hemingway H. Blood pressure and incidence of twelve cardiovascular diseases: lifetime risks, healthy life-years lost, and age-specific associations in 1.25 million people. Lancet. 2014 May 31;383(9932):1899-911. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60685-1.
- Chockalingam A, Campbell NR, Fodor JG. Worldwide epidemic of hypertension. Can J Cardiol. 2006 May 15;22(7):553-5. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70275-6.
- Franklin SS. Ageing and hypertension: the assessment of blood pressure indices in predicting coronary heart disease. J Hypertens Suppl. 1999 Dec;17(5):S29-36.
- Wall HK, Hannan JA, Wright JS. Patients with undiagnosed hypertension: hiding in plain sight. JAMA. 2014 Nov 19;312(19):1973-4. doi: 10.1001/jama.2014.15388. No abstract available.
- Kirkland EB, Heincelman M, Bishu KG, Schumann SO, Schreiner A, Axon RN, Mauldin PD, Moran WP. Trends in Healthcare Expenditures Among US Adults With Hypertension: National Estimates, 2003-2014. J Am Heart Assoc. 2018 May 30;7(11):e008731. doi: 10.1161/JAHA.118.008731.
- Ames MK, Atkins CE, Pitt B. The renin-angiotensin-aldosterone system and its suppression. J Vet Intern Med. 2019 Mar;33(2):363-382. doi: 10.1111/jvim.15454. Epub 2019 Feb 26. Erratum In: J Vet Intern Med. 2019 Sep;33(5):2551.
- Buglioni A, Cannone V, Sangaralingham SJ, Heublein DM, Scott CG, Bailey KR, Rodeheffer RJ, Sarzani R, Burnett JC. Aldosterone Predicts Cardiovascular, Renal, and Metabolic Disease in the General Community: A 4-Year Follow-Up. J Am Heart Assoc. 2015 Dec 23;4(12):e002505. doi: 10.1161/JAHA.115.002505.
- Cannone V, Buglioni A, Sangaralingham SJ, Scott C, Bailey KR, Rodeheffer R, Redfield MM, Sarzani R, Burnett JC Jr. Aldosterone, Hypertension, and Antihypertensive Therapy: Insights From a General Population. Mayo Clin Proc. 2018 Aug;93(8):980-990. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.027.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Use of Aldosterone Antagonists for Treatment of Uncontrolled Resistant Hypertension. Am J Hypertens. 2017 Feb;30(2):103-109. doi: 10.1093/ajh/hpw105. Epub 2016 Sep 8.
- Bronsert MR, Henderson WG, Valuck R, Hosokawa P, Hammermeister K. Comparative effectiveness of antihypertensive therapeutic classes and treatment strategies in the initiation of therapy in primary care patients: a Distributed Ambulatory Research in Therapeutics Network (DARTNet) study. J Am Board Fam Med. 2013 Sep-Oct;26(5):529-38. doi: 10.3122/jabfm.2013.05.130048.
- Wright JM, Musini VM, Gill R. First-line drugs for hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 18;4(4):CD001841. doi: 10.1002/14651858.CD001841.pub3.
- Gebreyohannes EA, Bhagavathula AS, Abebe TB, Tefera YG, Abegaz TM. Adverse effects and non-adherence to antihypertensive medications in University of Gondar Comprehensive Specialized Hospital. Clin Hypertens. 2019 Jan 15;25:1. doi: 10.1186/s40885-018-0104-6. eCollection 2019.
- Gupta R, Guptha S. Strategies for initial management of hypertension. Indian J Med Res. 2010 Nov;132(5):531-42.
- Siervo M, Lara J, Chowdhury S, Ashor A, Oggioni C, Mathers JC. Effects of the Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet on cardiovascular risk factors: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Jan 14;113(1):1-15. doi: 10.1017/S0007114514003341. Epub 2014 Nov 28.
- Grillo A, Salvi L, Coruzzi P, Salvi P, Parati G. Sodium Intake and Hypertension. Nutrients. 2019 Aug 21;11(9):1970. doi: 10.3390/nu11091970.
- McDougall J, Thomas LE, McDougall C, Moloney G, Saul B, Finnell JS, Richardson K, Petersen KM. Effects of 7 days on an ad libitum low-fat vegan diet: the McDougall Program cohort. Nutr J. 2014 Oct 14;13:99. doi: 10.1186/1475-2891-13-99. Erratum In: Nutr J. 2017 Feb 10;16(1):12.
- McDougall J, Thomas LE, McDougall C, Moloney G, Saul B, Finnell JS, Richardson K, Petersen KM. Erratum to: Effects of 7 days on an ad libitum low-fat vegan diet: the McDougall Program cohort. Nutr J. 2017 Feb 10;16(1):12. doi: 10.1186/s12937-017-0234-9. No abstract available.
- Huang L, Trieu K, Yoshimura S, Neal B, Woodward M, Campbell NRC, Li Q, Lackland DT, Leung AA, Anderson CAM, MacGregor GA, He FJ. Effect of dose and duration of reduction in dietary sodium on blood pressure levels: systematic review and meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Feb 24;368:m315. doi: 10.1136/bmj.m315.
- Beauchesne AB, Goldhamer AC, Myers TR. Exclusively plant, whole-food diet for polypharmacy due to persistent atrial fibrillation, ischaemic cardiomyopathy, hyperlipidaemia and hypertension in an octogenarian. BMJ Case Rep. 2018 Dec 17;11(1):e227059. doi: 10.1136/bcr-2018-227059.
- Tuso PJ, Ismail MH, Ha BP, Bartolotto C. Nutritional update for physicians: plant-based diets. Perm J. 2013 Spring;17(2):61-6. doi: 10.7812/TPP/12-085.
- Esselstyn CB. A plant-based diet and coronary artery disease: a mandate for effective therapy. J Geriatr Cardiol. 2017 May;14(5):317-320. doi: 10.11909/j.issn.1671-5411.2017.05.004. No abstract available.
- Goldhamer A, Lisle D, Parpia B, Anderson SV, Campbell TC. Medically supervised water-only fasting in the treatment of hypertension. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jun;24(5):335-9. doi: 10.1067/mmt.2001.115263.
- Kumar A, Palfrey HA, Pathak R, Kadowitz PJ, Gettys TW, Murthy SN. The metabolism and significance of homocysteine in nutrition and health. Nutr Metab (Lond). 2017 Dec 22;14:78. doi: 10.1186/s12986-017-0233-z. eCollection 2017.
- Mann NJ, Li D, Sinclair AJ, Dudman NP, Guo XW, Elsworth GR, Wilson AK, Kelly FD. The effect of diet on plasma homocysteine concentrations in healthy male subjects. Eur J Clin Nutr. 1999 Nov;53(11):895-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600874.
- Gilstrap LG, Wang TJ. Biomarkers and cardiovascular risk assessment for primary prevention: an update. Clin Chem. 2012 Jan;58(1):72-82. doi: 10.1373/clinchem.2011.165712. Epub 2011 Nov 28.
- Tiu SC, Choi CH, Shek CC, Ng YW, Chan FK, Ng CM, Kong AP. The use of aldosterone-renin ratio as a diagnostic test for primary hyperaldosteronism and its test characteristics under different conditions of blood sampling. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):72-8. doi: 10.1210/jc.2004-1149. Epub 2004 Oct 13.
- Stock J. Triglycerides and cardiovascular risk: Apolipoprotein B holds the key. Atherosclerosis. 2019 May;284:221-222. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.03.004. Epub 2019 Mar 21. No abstract available.
- Ference BA, Kastelein JJP, Catapano AL. Lipids and Lipoproteins in 2020. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):595-596. doi: 10.1001/jama.2020.5685. No abstract available.
- Tipton KD, Hamilton DL, Gallagher IJ. Assessing the Role of Muscle Protein Breakdown in Response to Nutrition and Exercise in Humans. Sports Med. 2018 Mar;48(Suppl 1):53-64. doi: 10.1007/s40279-017-0845-5.
- Kochlik B, Gerbracht C, Grune T, Weber D. The Influence of Dietary Habits and Meat Consumption on Plasma 3-Methylhistidine-A Potential Marker for Muscle Protein Turnover. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(9):e1701062. doi: 10.1002/mnfr.201701062. Epub 2018 Apr 19.
- Sotos-Prieto M, Bhupathiraju SN, Mattei J, Fung TT, Li Y, Pan A, Willett WC, Rimm EB, Hu FB. Association of Changes in Diet Quality with Total and Cause-Specific Mortality. N Engl J Med. 2017 Jul 13;377(2):143-153. doi: 10.1056/NEJMoa1613502.
- van der Wardt V, Harrison JK, Welsh T, Conroy S, Gladman J. Withdrawal of antihypertensive medication: a systematic review. J Hypertens. 2017 Sep;35(9):1742-1749. doi: 10.1097/HJH.0000000000001405.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TNHF2020-1HTN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter publicering kommer IPD:n att vara tillgänglig genom att kontakta motsvarande författare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .