Jejum somente com água no tratamento de pacientes hipertensos
20 de novembro de 2023 atualizado por: Toshia Myers, TrueNorth Health Foundation
Um estudo de segurança e viabilidade de jejum e realimentação apenas com água para tratamento de pacientes hipertensos nos estágios 1 e 2
O objetivo deste estudo é examinar a segurança e a viabilidade do jejum apenas de água para tratar pacientes hipertensos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo de intervenção prospectivo, aberto, de braço único, para examinar a segurança e a viabilidade do jejum somente de água para tratar pacientes hipertensos.
Objetivos adicionais incluem a descrição de mudanças médias na pressão arterial em repouso, bem como marcadores de saúde cardiovascular e inflamação entre a linha de base e o final do jejum, final da realimentação, 6 semanas após a partida e 12 meses após 6 semanas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95404
- TrueNorth Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer gênero
- 30-75 anos
- Diagnóstico de hipertensão estágio 1 ou 2
- Glicemia plasmática em jejum <126mg/dL e/ou hemoglobina A1c <7 por cento
- Escolha e qualifique-se para um jejum apenas de água de pelo menos 7 dias consecutivos
- Fornecer consentimento informado
- Acesso à internet e computador
- Capaz de ir ao LabCorp para visita de acompanhamento de 6 semanas
- Disposto/capaz de coletar amostra de urina de 24 horas antes do jejum somente de água
Critério de exclusão:
- Pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica >180/120 mmHg
- Malignidade ativa
- Doença renal ativa (creatinina acima de 2,0)
- Distúrbio inflamatório ativo, incluindo tecido conjuntivo autoimune clássico (lúpus, Sjögrens, ANCA), esclerose múltipla e distúrbios inflamatórios intestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn)
- AVC, ataque cardíaco, trombose venosa profunda, fibrilação atrial, terapia anticoagulante ou embolia pulmonar nos últimos 12 meses
- Incapacidade de descontinuar medicamentos ou suplementos
- Implantes metálicos abdominais
- Incapacidade de consumir apenas alimentos vegetais por pelo menos 48 horas antes do início do jejum.
- Incapaz de ficar deitado de costas por pelo menos 10 min.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de jejum apenas com água
Participantes que elegem voluntariamente e são aprovados para jejuar apenas com água.
|
Os participantes consomem apenas água por pelo menos 7 dias em um ambiente residencial de internação com supervisão médica 24 horas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar o número de eventos adversos de grau 1-4 associados ao tratamento, conforme avaliado por CTCAE v5.0
Prazo: até 10-60 dias após a linha de base
|
Os eventos adversos serão identificados por meio de entrevistas com participantes e revisão de prontuários médicos
|
até 10-60 dias após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Examinar a viabilidade do uso de jejum e realimentação no tratamento da hipertensão nos estágios 1 e 2 com base na alteração da pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Linha de base, até 10 a 40 dias após a linha de base, até 5 a 20 dias após o fim do jejum, 6 semanas após a partida, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
A PAS será medida usando um dispositivo digital de pressão arterial e relatada em mmHg
|
Linha de base, até 10 a 40 dias após a linha de base, até 5 a 20 dias após o fim do jejum, 6 semanas após a partida, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Examinar a viabilidade do uso de jejum e realimentação no tratamento da hipertensão nos estágios 1 e 2 com base na aceitabilidade do tratamento
Prazo: Até 7-40 dias após a linha de base e 6 semanas após o final da realimentação
|
A aceitabilidade do tratamento será avaliada usando o Questionário de Adesão/Aceitabilidade do Tratamento validado
|
Até 7-40 dias após a linha de base e 6 semanas após o final da realimentação
|
|
Examinar a viabilidade do uso de jejum e realimentação no tratamento da hipertensão nos estágios 1 e 2 com base na aceitabilidade dos alimentos
Prazo: 6 semanas após o fim da realimentação
|
A aceitabilidade dos alimentos será avaliada usando o Questionário de Aceitabilidade Alimentar validado
|
6 semanas após o fim da realimentação
|
|
Examinar a viabilidade do uso de jejum e realimentação no tratamento da hipertensão estágio 1 e 2 com base na adesão à dieta
Prazo: 6 semanas após o fim da realimentação
|
As taxas de adesão dietética serão avaliadas usando o SOS-free Dietary Screener
|
6 semanas após o fim da realimentação
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrever as mudanças médias na pressão arterial em repouso desde a linha de base
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
As alterações na PAS e na pressão arterial diastólica serão medidas usando um dispositivo digital de pressão arterial e relatadas como mmHg
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Descrever as mudanças médias no perfil lipídico desde o início
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
As alterações no perfil lipídico serão avaliadas usando soro para medir colesterol, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade (HDL) e lipoproteína de baixa densidade (LDL) e relatadas em mg/dL
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Descrever as mudanças médias na glicose em jejum e apolipoproteína B desde o início
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
Alterações na glicemia de jejum e apolipoproteína B serão avaliadas usando soro e relatadas como mg/dL
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Descrever as mudanças médias no índice de massa corporal (IMC) desde a linha de base
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
Alterações no IMC serão avaliadas medindo o peso em quilogramas (kg) e a altura em metros (m) e relatadas como kg/m2
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Descrever as mudanças médias na insulina desde o início
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
Alterações na insulina serão avaliadas usando soro e relatadas como uIU/ml
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Descrever as mudanças médias no tecido adiposo visceral desde o início
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação
|
Alterações no tecido adiposo visceral serão avaliadas por meio de absorciometria de raios X de dupla energia e apresentadas em gramas
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação
|
|
Descrever as alterações médias na proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP) desde o início
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
Alterações no hsCRP serão avaliadas usando soro e relatadas como mg/L
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Descrever as alterações médias na gama-glutamil-transferase (GGT) desde o início
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
Alterações na GGT serão avaliadas usando soro e relatadas como U/L
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Descrever as alterações médias na fosfolipase A2 associada à lipoproteína desde a linha de base
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
Alterações na fosfolipase A2 associada à lipoproteína serão avaliadas usando soro e relatadas como nmol/min/mL
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Descrever as mudanças médias na homocisteína desde o início
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
Alterações na homocisteína serão avaliadas usando soro e relatadas como umol/L
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Descrever as mudanças médias na aldosterona desde o início
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
Alterações na aldosterona serão avaliadas usando soro e urina de 24 horas e relatadas como ng/dL
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Descrever as mudanças médias na circunferência abdominal desde o início
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
A circunferência abdominal será medida na cintura mínima e relatada em centímetros
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Descrever alterações na atividade da renina desde o início
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
Alterações na atividade da renina serão avaliadas usando soro e relatadas como ng/mL/h
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Descrever alterações no sódio desde o início
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
Alterações no sódio serão avaliadas usando urina de 24 horas e relatadas como mmol/24 horas
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Descrever alterações na creatinina e proteína total desde o início
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
Alterações no sódio serão avaliadas usando urina de 24 horas e relatadas como mg/dL
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Descrever as alterações no potássio desde a linha de base
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
Alterações no potássio serão avaliadas usando urina de 24 horas e relatadas como mmol/L
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Descrever alterações na albumina desde o início
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
Alterações na albumina serão avaliadas usando urina de 24 horas e relatadas como ug/mL
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação, 12 meses após 6 semanas de acompanhamento
|
|
Descrever alterações na 3-metil-histidina desde a linha de base
Prazo: Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação
|
Alterações na 3-metil-histidina serão avaliadas usando urina de 24 horas e relatadas como umol/dia
|
Linha de base, até 7-40 dias após a linha de base, até 3 a 20 dias após o final do jejum, 6 semanas após o final da realimentação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Toshia R Myers, PhD, Director
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Lewington S, Clarke R, Qizilbash N, Peto R, Collins R; Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet. 2002 Dec 14;360(9349):1903-13. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11911-8. Erratum In: Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):1060.
- Forouzanfar MH, Liu P, Roth GA, Ng M, Biryukov S, Marczak L, Alexander L, Estep K, Hassen Abate K, Akinyemiju TF, Ali R, Alvis-Guzman N, Azzopardi P, Banerjee A, Barnighausen T, Basu A, Bekele T, Bennett DA, Biadgilign S, Catala-Lopez F, Feigin VL, Fernandes JC, Fischer F, Gebru AA, Gona P, Gupta R, Hankey GJ, Jonas JB, Judd SE, Khang YH, Khosravi A, Kim YJ, Kimokoti RW, Kokubo Y, Kolte D, Lopez A, Lotufo PA, Malekzadeh R, Melaku YA, Mensah GA, Misganaw A, Mokdad AH, Moran AE, Nawaz H, Neal B, Ngalesoni FN, Ohkubo T, Pourmalek F, Rafay A, Rai RK, Rojas-Rueda D, Sampson UK, Santos IS, Sawhney M, Schutte AE, Sepanlou SG, Shifa GT, Shiue I, Tedla BA, Thrift AG, Tonelli M, Truelsen T, Tsilimparis N, Ukwaja KN, Uthman OA, Vasankari T, Venketasubramanian N, Vlassov VV, Vos T, Westerman R, Yan LL, Yano Y, Yonemoto N, Zaki ME, Murray CJ. Global Burden of Hypertension and Systolic Blood Pressure of at Least 110 to 115 mm Hg, 1990-2015. JAMA. 2017 Jan 10;317(2):165-182. doi: 10.1001/jama.2016.19043. Erratum In: JAMA. 2017 Feb 14;317(6):648.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):2275-2279.
- Tchkonia T, Thomou T, Zhu Y, Karagiannides I, Pothoulakis C, Jensen MD, Kirkland JL. Mechanisms and metabolic implications of regional differences among fat depots. Cell Metab. 2013 May 7;17(5):644-656. doi: 10.1016/j.cmet.2013.03.008. Epub 2013 Apr 11.
- Finnell JS, Saul BC, Goldhamer AC, Myers TR. Is fasting safe? A chart review of adverse events during medically supervised, water-only fasting. BMC Complement Altern Med. 2018 Feb 20;18(1):67. doi: 10.1186/s12906-018-2136-6.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506.
- Lawes CM, Bennett DA, Feigin VL, Rodgers A. Blood pressure and stroke: an overview of published reviews. Stroke. 2004 Apr;35(4):1024.
- Peters NC, Contento IR, Kronenberg F, Coleton M. Adherence in a 1-year whole foods eating pattern intervention with healthy postmenopausal women. Public Health Nutr. 2014 Dec;17(12):2806-15. doi: 10.1017/S1368980014000044.
- Chiavaroli L, Viguiliouk E, Nishi SK, Blanco Mejia S, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CW, Sievenpiper JL. DASH Dietary Pattern and Cardiometabolic Outcomes: An Umbrella Review of Systematic Reviews and Meta-Analyses. Nutrients. 2019 Feb 5;11(2):338. doi: 10.3390/nu11020338.
- Ganguly P, Alam SF. Role of homocysteine in the development of cardiovascular disease. Nutr J. 2015 Jan 10;14:6. doi: 10.1186/1475-2891-14-6.
- Rapsomaniki E, Timmis A, George J, Pujades-Rodriguez M, Shah AD, Denaxas S, White IR, Caulfield MJ, Deanfield JE, Smeeth L, Williams B, Hingorani A, Hemingway H. Blood pressure and incidence of twelve cardiovascular diseases: lifetime risks, healthy life-years lost, and age-specific associations in 1.25 million people. Lancet. 2014 May 31;383(9932):1899-911. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60685-1.
- Chockalingam A, Campbell NR, Fodor JG. Worldwide epidemic of hypertension. Can J Cardiol. 2006 May 15;22(7):553-5. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70275-6.
- Franklin SS. Ageing and hypertension: the assessment of blood pressure indices in predicting coronary heart disease. J Hypertens Suppl. 1999 Dec;17(5):S29-36.
- Wall HK, Hannan JA, Wright JS. Patients with undiagnosed hypertension: hiding in plain sight. JAMA. 2014 Nov 19;312(19):1973-4. doi: 10.1001/jama.2014.15388. No abstract available.
- Kirkland EB, Heincelman M, Bishu KG, Schumann SO, Schreiner A, Axon RN, Mauldin PD, Moran WP. Trends in Healthcare Expenditures Among US Adults With Hypertension: National Estimates, 2003-2014. J Am Heart Assoc. 2018 May 30;7(11):e008731. doi: 10.1161/JAHA.118.008731.
- Ames MK, Atkins CE, Pitt B. The renin-angiotensin-aldosterone system and its suppression. J Vet Intern Med. 2019 Mar;33(2):363-382. doi: 10.1111/jvim.15454. Epub 2019 Feb 26. Erratum In: J Vet Intern Med. 2019 Sep;33(5):2551.
- Buglioni A, Cannone V, Sangaralingham SJ, Heublein DM, Scott CG, Bailey KR, Rodeheffer RJ, Sarzani R, Burnett JC. Aldosterone Predicts Cardiovascular, Renal, and Metabolic Disease in the General Community: A 4-Year Follow-Up. J Am Heart Assoc. 2015 Dec 23;4(12):e002505. doi: 10.1161/JAHA.115.002505.
- Cannone V, Buglioni A, Sangaralingham SJ, Scott C, Bailey KR, Rodeheffer R, Redfield MM, Sarzani R, Burnett JC Jr. Aldosterone, Hypertension, and Antihypertensive Therapy: Insights From a General Population. Mayo Clin Proc. 2018 Aug;93(8):980-990. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.027.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Use of Aldosterone Antagonists for Treatment of Uncontrolled Resistant Hypertension. Am J Hypertens. 2017 Feb;30(2):103-109. doi: 10.1093/ajh/hpw105. Epub 2016 Sep 8.
- Bronsert MR, Henderson WG, Valuck R, Hosokawa P, Hammermeister K. Comparative effectiveness of antihypertensive therapeutic classes and treatment strategies in the initiation of therapy in primary care patients: a Distributed Ambulatory Research in Therapeutics Network (DARTNet) study. J Am Board Fam Med. 2013 Sep-Oct;26(5):529-38. doi: 10.3122/jabfm.2013.05.130048.
- Wright JM, Musini VM, Gill R. First-line drugs for hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 18;4(4):CD001841. doi: 10.1002/14651858.CD001841.pub3.
- Gebreyohannes EA, Bhagavathula AS, Abebe TB, Tefera YG, Abegaz TM. Adverse effects and non-adherence to antihypertensive medications in University of Gondar Comprehensive Specialized Hospital. Clin Hypertens. 2019 Jan 15;25:1. doi: 10.1186/s40885-018-0104-6. eCollection 2019.
- Gupta R, Guptha S. Strategies for initial management of hypertension. Indian J Med Res. 2010 Nov;132(5):531-42.
- Siervo M, Lara J, Chowdhury S, Ashor A, Oggioni C, Mathers JC. Effects of the Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet on cardiovascular risk factors: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Jan 14;113(1):1-15. doi: 10.1017/S0007114514003341. Epub 2014 Nov 28.
- Grillo A, Salvi L, Coruzzi P, Salvi P, Parati G. Sodium Intake and Hypertension. Nutrients. 2019 Aug 21;11(9):1970. doi: 10.3390/nu11091970.
- McDougall J, Thomas LE, McDougall C, Moloney G, Saul B, Finnell JS, Richardson K, Petersen KM. Effects of 7 days on an ad libitum low-fat vegan diet: the McDougall Program cohort. Nutr J. 2014 Oct 14;13:99. doi: 10.1186/1475-2891-13-99. Erratum In: Nutr J. 2017 Feb 10;16(1):12.
- McDougall J, Thomas LE, McDougall C, Moloney G, Saul B, Finnell JS, Richardson K, Petersen KM. Erratum to: Effects of 7 days on an ad libitum low-fat vegan diet: the McDougall Program cohort. Nutr J. 2017 Feb 10;16(1):12. doi: 10.1186/s12937-017-0234-9. No abstract available.
- Huang L, Trieu K, Yoshimura S, Neal B, Woodward M, Campbell NRC, Li Q, Lackland DT, Leung AA, Anderson CAM, MacGregor GA, He FJ. Effect of dose and duration of reduction in dietary sodium on blood pressure levels: systematic review and meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Feb 24;368:m315. doi: 10.1136/bmj.m315.
- Beauchesne AB, Goldhamer AC, Myers TR. Exclusively plant, whole-food diet for polypharmacy due to persistent atrial fibrillation, ischaemic cardiomyopathy, hyperlipidaemia and hypertension in an octogenarian. BMJ Case Rep. 2018 Dec 17;11(1):e227059. doi: 10.1136/bcr-2018-227059.
- Tuso PJ, Ismail MH, Ha BP, Bartolotto C. Nutritional update for physicians: plant-based diets. Perm J. 2013 Spring;17(2):61-6. doi: 10.7812/TPP/12-085.
- Esselstyn CB. A plant-based diet and coronary artery disease: a mandate for effective therapy. J Geriatr Cardiol. 2017 May;14(5):317-320. doi: 10.11909/j.issn.1671-5411.2017.05.004. No abstract available.
- Goldhamer A, Lisle D, Parpia B, Anderson SV, Campbell TC. Medically supervised water-only fasting in the treatment of hypertension. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jun;24(5):335-9. doi: 10.1067/mmt.2001.115263.
- Kumar A, Palfrey HA, Pathak R, Kadowitz PJ, Gettys TW, Murthy SN. The metabolism and significance of homocysteine in nutrition and health. Nutr Metab (Lond). 2017 Dec 22;14:78. doi: 10.1186/s12986-017-0233-z. eCollection 2017.
- Mann NJ, Li D, Sinclair AJ, Dudman NP, Guo XW, Elsworth GR, Wilson AK, Kelly FD. The effect of diet on plasma homocysteine concentrations in healthy male subjects. Eur J Clin Nutr. 1999 Nov;53(11):895-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600874.
- Gilstrap LG, Wang TJ. Biomarkers and cardiovascular risk assessment for primary prevention: an update. Clin Chem. 2012 Jan;58(1):72-82. doi: 10.1373/clinchem.2011.165712. Epub 2011 Nov 28.
- Tiu SC, Choi CH, Shek CC, Ng YW, Chan FK, Ng CM, Kong AP. The use of aldosterone-renin ratio as a diagnostic test for primary hyperaldosteronism and its test characteristics under different conditions of blood sampling. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):72-8. doi: 10.1210/jc.2004-1149. Epub 2004 Oct 13.
- Stock J. Triglycerides and cardiovascular risk: Apolipoprotein B holds the key. Atherosclerosis. 2019 May;284:221-222. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.03.004. Epub 2019 Mar 21. No abstract available.
- Ference BA, Kastelein JJP, Catapano AL. Lipids and Lipoproteins in 2020. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):595-596. doi: 10.1001/jama.2020.5685. No abstract available.
- Tipton KD, Hamilton DL, Gallagher IJ. Assessing the Role of Muscle Protein Breakdown in Response to Nutrition and Exercise in Humans. Sports Med. 2018 Mar;48(Suppl 1):53-64. doi: 10.1007/s40279-017-0845-5.
- Kochlik B, Gerbracht C, Grune T, Weber D. The Influence of Dietary Habits and Meat Consumption on Plasma 3-Methylhistidine-A Potential Marker for Muscle Protein Turnover. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(9):e1701062. doi: 10.1002/mnfr.201701062. Epub 2018 Apr 19.
- Sotos-Prieto M, Bhupathiraju SN, Mattei J, Fung TT, Li Y, Pan A, Willett WC, Rimm EB, Hu FB. Association of Changes in Diet Quality with Total and Cause-Specific Mortality. N Engl J Med. 2017 Jul 13;377(2):143-153. doi: 10.1056/NEJMoa1613502.
- van der Wardt V, Harrison JK, Welsh T, Conroy S, Gladman J. Withdrawal of antihypertensive medication: a systematic review. J Hypertens. 2017 Sep;35(9):1742-1749. doi: 10.1097/HJH.0000000000001405.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TNHF2020-1HTN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a publicação, o IPD estará disponível entrando em contato com o autor correspondente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Jejum só de água
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Alberta Health servicesAtivo, não recrutando
-
University of NebraskaRetiradoEpisódios de DiarreiaÍndia
-
Water Pik, Inc.Concluído
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnConcluído
-
King Abdulaziz UniversityConcluídoAcúmulo de placaArábia Saudita
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalConcluídoSinais saudáveis da pele adultaChina
-
Oregon Health and Science UniversityConcluído
-
University of Campania Luigi VanvitelliConcluídoMASLD - Doença Hepática Esteatótica Associada à Disfunção MetabólicaItália
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of Health... e outros colaboradoresConcluído