Digiuno di sola acqua nel trattamento dei pazienti con ipertensione
20 novembre 2023 aggiornato da: Toshia Myers, TrueNorth Health Foundation
Uno studio sulla sicurezza e fattibilità del digiuno e della rialimentazione con sola acqua per il trattamento dei pazienti ipertesi di stadio 1 e 2
Lo scopo di questo studio è esaminare la sicurezza e la fattibilità del digiuno a base di sola acqua per il trattamento di pazienti ipertesi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di intervento prospettico, in aperto, a braccio singolo, per esaminare la sicurezza e la fattibilità del digiuno a base di sola acqua per il trattamento di pazienti ipertesi.
Ulteriori obiettivi includono la descrizione dei cambiamenti medi nella pressione sanguigna a riposo, nonché i marcatori di salute cardiovascolare e infiammazione tra il basale e la fine del digiuno, la fine della rialimentazione, 6 settimane dopo la partenza e 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95404
- TrueNorth Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi genere
- 30-75 anni
- Diagnosi di ipertensione di stadio 1 o 2
- Glicemia plasmatica a digiuno <126 mg/dL e/o emoglobina A1c <7%.
- Eleggere e qualificarsi per un digiuno di sola acqua di almeno 7 giorni consecutivi
- Fornire il consenso informato
- Accesso a Internet e al computer
- In grado di andare a LabCorp per una visita di follow-up di 6 settimane
- Disponibilità/capacità di raccogliere campioni di urina delle 24 ore prima del digiuno a base di sola acqua
Criteri di esclusione:
- Pressione arteriosa sistolica/pressione arteriosa diastolica >180/120 mmHg
- Malignità attiva
- Malattia renale attiva (creatinina superiore a 2,0)
- Disturbo infiammatorio attivo che include tessuto connettivo autoimmune classico (Lupus, Sjogrens, ANCA), sclerosi multipla e disturbi infiammatori intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn)
- Ictus, infarto, trombosi venosa profonda, fibrillazione atriale, terapia anticoagulante o embolia polmonare negli ultimi 12 mesi
- Incapacità di interrompere farmaci o integratori
- Protesi metalliche addominali
- Incapacità di consumare solo cibo vegetale per almeno 48 ore prima dell'inizio del digiuno.
- Incapace di stare fermo sulla schiena per almeno 10 min.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di digiuno di sola acqua
Partecipanti che eleggono volontariamente e sono approvati per il digiuno di sola acqua.
|
I partecipanti consumano solo acqua per almeno 7 giorni in un ambiente residenziale ospedaliero con supervisione medica 24 ore su 24.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinare il numero di eventi avversi di grado 1-4 associati al trattamento come valutato da CTCAE v5.0
Lasso di tempo: fino a 10-60 giorni dopo il basale
|
Gli eventi avversi saranno identificati attraverso interviste ai partecipanti e revisione della cartella clinica
|
fino a 10-60 giorni dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esaminare la fattibilità dell'utilizzo del digiuno e della rialimentazione nel trattamento dell'ipertensione di stadio 1 e 2 in base al cambiamento della pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Basale, fino a 10-40 giorni dopo il basale, fino a 5-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la partenza, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
La SBP sarà misurata utilizzando un dispositivo digitale per la pressione sanguigna e riportata in mmHg
|
Basale, fino a 10-40 giorni dopo il basale, fino a 5-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la partenza, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Esaminare la fattibilità dell'utilizzo del digiuno e della rialimentazione nel trattamento dell'ipertensione di stadio 1 e 2 in base all'accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 7-40 giorni dopo il basale e 6 settimane dopo la fine della rialimentazione
|
L'accettabilità del trattamento sarà valutata utilizzando il questionario convalidato sull'aderenza/accettabilità del trattamento
|
Fino a 7-40 giorni dopo il basale e 6 settimane dopo la fine della rialimentazione
|
|
Esaminare la fattibilità dell'utilizzo del digiuno e della rialimentazione nel trattamento dell'ipertensione di stadio 1 e 2 in base all'accettabilità del cibo
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la fine della rialimentazione
|
L'accettabilità del cibo sarà valutata utilizzando il questionario sull'accettabilità alimentare convalidato
|
6 settimane dopo la fine della rialimentazione
|
|
Esaminare la fattibilità dell'uso del digiuno e della rialimentazione nel trattamento dell'ipertensione di stadio 1 e 2 sulla base dell'aderenza alla dieta
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la fine della rialimentazione
|
I tassi di aderenza alla dieta saranno valutati utilizzando lo Screener dietetico senza SOS
|
6 settimane dopo la fine della rialimentazione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere le variazioni medie della pressione arteriosa a riposo rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
Le variazioni della SBP e della pressione arteriosa diastolica saranno misurate utilizzando un dispositivo digitale per la misurazione della pressione sanguigna e riportate come mmHg
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Descrivere le variazioni medie del profilo lipidico rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
I cambiamenti nel profilo lipidico saranno valutati utilizzando il siero per misurare colesterolo, trigliceridi, lipoproteine ad alta densità (HDL) e lipoproteine a bassa densità (LDL) e riportati in mg/dL
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Descrivere le variazioni medie della glicemia a digiuno e dell'apolipoproteina B rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
Le variazioni della glicemia a digiuno e dell'apolipoproteina B saranno valutate usando il siero e riportate come mg/dL
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Descrivere le variazioni medie dell'indice di massa corporea (BMI) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
Le variazioni del BMI saranno valutate misurando il peso in chilogrammi (kg) e l'altezza in metri (m) e riportate in kg/m2
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Descrivere le variazioni medie dell'insulina rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
Le variazioni dell'insulina saranno valutate utilizzando il siero e riportate come uIU/ml
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Descrivere i cambiamenti medi nel tessuto adiposo viscerale rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione
|
I cambiamenti nel tessuto adiposo viscerale saranno valutati utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia e presentati come grammi
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione
|
|
Descrivere le variazioni medie della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
I cambiamenti nell'hsCRP saranno valutati usando il siero e riportati come mg/L
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Descrivere le variazioni medie della gamma-glutamil-transferasi (GGT) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
Le variazioni di GGT saranno valutate usando il siero e riportate come U/L
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Descrivere le variazioni medie della fosfolipasi A2 associata alle lipoproteine rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
I cambiamenti nella fosfolipasi A2 associata alle lipoproteine saranno valutati usando il siero e riportati come nmol/min/mL
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Descrivere le variazioni medie dell'omocisteina rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
I cambiamenti nell'omocisteina saranno valutati utilizzando il siero e riportati come umol/L
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Descrivere le variazioni medie dell'aldosterone rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
Le variazioni dell'aldosterone saranno valutate utilizzando il siero e l'urina delle 24 ore e riportate come ng/dL
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Descrivere le variazioni medie della circonferenza addominale rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
La circonferenza addominale sarà misurata al punto vita minimo e riportata in centimetri
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Descrivere i cambiamenti nell'attività della renina rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
I cambiamenti nell'attività della renina saranno valutati usando il siero e riportati come ng/mL/h
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Descrivere le variazioni di sodio rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
Le variazioni di sodio saranno valutate utilizzando l'urina delle 24 ore e riportate come mmol/24 ore
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Descrivere i cambiamenti della creatinina e delle proteine totali rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
Le variazioni di sodio saranno valutate utilizzando l'urina delle 24 ore e riportate come mg/dL
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Descrivere le variazioni del potassio rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
Le variazioni di potassio saranno valutate utilizzando l'urina delle 24 ore e riportate come mmol/L
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Descrivere i cambiamenti nell'albumina rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
Le variazioni dell'albumina saranno valutate utilizzando l'urina delle 24 ore e riportate come ug/mL
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione, 12 mesi dopo 6 settimane di follow-up
|
|
Descrivere i cambiamenti nella 3-metil-istidina rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione
|
I cambiamenti nella 3-metil-istidina saranno valutati utilizzando l'urina delle 24 ore e riportati come umol/die
|
Basale, fino a 7-40 giorni dopo il basale, fino a 3-20 giorni dopo la fine del digiuno, 6 settimane dopo la fine della rialimentazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Toshia R Myers, PhD, Director
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Lewington S, Clarke R, Qizilbash N, Peto R, Collins R; Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet. 2002 Dec 14;360(9349):1903-13. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11911-8. Erratum In: Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):1060.
- Forouzanfar MH, Liu P, Roth GA, Ng M, Biryukov S, Marczak L, Alexander L, Estep K, Hassen Abate K, Akinyemiju TF, Ali R, Alvis-Guzman N, Azzopardi P, Banerjee A, Barnighausen T, Basu A, Bekele T, Bennett DA, Biadgilign S, Catala-Lopez F, Feigin VL, Fernandes JC, Fischer F, Gebru AA, Gona P, Gupta R, Hankey GJ, Jonas JB, Judd SE, Khang YH, Khosravi A, Kim YJ, Kimokoti RW, Kokubo Y, Kolte D, Lopez A, Lotufo PA, Malekzadeh R, Melaku YA, Mensah GA, Misganaw A, Mokdad AH, Moran AE, Nawaz H, Neal B, Ngalesoni FN, Ohkubo T, Pourmalek F, Rafay A, Rai RK, Rojas-Rueda D, Sampson UK, Santos IS, Sawhney M, Schutte AE, Sepanlou SG, Shifa GT, Shiue I, Tedla BA, Thrift AG, Tonelli M, Truelsen T, Tsilimparis N, Ukwaja KN, Uthman OA, Vasankari T, Venketasubramanian N, Vlassov VV, Vos T, Westerman R, Yan LL, Yano Y, Yonemoto N, Zaki ME, Murray CJ. Global Burden of Hypertension and Systolic Blood Pressure of at Least 110 to 115 mm Hg, 1990-2015. JAMA. 2017 Jan 10;317(2):165-182. doi: 10.1001/jama.2016.19043. Erratum In: JAMA. 2017 Feb 14;317(6):648.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):2275-2279.
- Tchkonia T, Thomou T, Zhu Y, Karagiannides I, Pothoulakis C, Jensen MD, Kirkland JL. Mechanisms and metabolic implications of regional differences among fat depots. Cell Metab. 2013 May 7;17(5):644-656. doi: 10.1016/j.cmet.2013.03.008. Epub 2013 Apr 11.
- Finnell JS, Saul BC, Goldhamer AC, Myers TR. Is fasting safe? A chart review of adverse events during medically supervised, water-only fasting. BMC Complement Altern Med. 2018 Feb 20;18(1):67. doi: 10.1186/s12906-018-2136-6.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506.
- Lawes CM, Bennett DA, Feigin VL, Rodgers A. Blood pressure and stroke: an overview of published reviews. Stroke. 2004 Apr;35(4):1024.
- Peters NC, Contento IR, Kronenberg F, Coleton M. Adherence in a 1-year whole foods eating pattern intervention with healthy postmenopausal women. Public Health Nutr. 2014 Dec;17(12):2806-15. doi: 10.1017/S1368980014000044.
- Chiavaroli L, Viguiliouk E, Nishi SK, Blanco Mejia S, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CW, Sievenpiper JL. DASH Dietary Pattern and Cardiometabolic Outcomes: An Umbrella Review of Systematic Reviews and Meta-Analyses. Nutrients. 2019 Feb 5;11(2):338. doi: 10.3390/nu11020338.
- Ganguly P, Alam SF. Role of homocysteine in the development of cardiovascular disease. Nutr J. 2015 Jan 10;14:6. doi: 10.1186/1475-2891-14-6.
- Rapsomaniki E, Timmis A, George J, Pujades-Rodriguez M, Shah AD, Denaxas S, White IR, Caulfield MJ, Deanfield JE, Smeeth L, Williams B, Hingorani A, Hemingway H. Blood pressure and incidence of twelve cardiovascular diseases: lifetime risks, healthy life-years lost, and age-specific associations in 1.25 million people. Lancet. 2014 May 31;383(9932):1899-911. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60685-1.
- Chockalingam A, Campbell NR, Fodor JG. Worldwide epidemic of hypertension. Can J Cardiol. 2006 May 15;22(7):553-5. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70275-6.
- Franklin SS. Ageing and hypertension: the assessment of blood pressure indices in predicting coronary heart disease. J Hypertens Suppl. 1999 Dec;17(5):S29-36.
- Wall HK, Hannan JA, Wright JS. Patients with undiagnosed hypertension: hiding in plain sight. JAMA. 2014 Nov 19;312(19):1973-4. doi: 10.1001/jama.2014.15388. No abstract available.
- Kirkland EB, Heincelman M, Bishu KG, Schumann SO, Schreiner A, Axon RN, Mauldin PD, Moran WP. Trends in Healthcare Expenditures Among US Adults With Hypertension: National Estimates, 2003-2014. J Am Heart Assoc. 2018 May 30;7(11):e008731. doi: 10.1161/JAHA.118.008731.
- Ames MK, Atkins CE, Pitt B. The renin-angiotensin-aldosterone system and its suppression. J Vet Intern Med. 2019 Mar;33(2):363-382. doi: 10.1111/jvim.15454. Epub 2019 Feb 26. Erratum In: J Vet Intern Med. 2019 Sep;33(5):2551.
- Buglioni A, Cannone V, Sangaralingham SJ, Heublein DM, Scott CG, Bailey KR, Rodeheffer RJ, Sarzani R, Burnett JC. Aldosterone Predicts Cardiovascular, Renal, and Metabolic Disease in the General Community: A 4-Year Follow-Up. J Am Heart Assoc. 2015 Dec 23;4(12):e002505. doi: 10.1161/JAHA.115.002505.
- Cannone V, Buglioni A, Sangaralingham SJ, Scott C, Bailey KR, Rodeheffer R, Redfield MM, Sarzani R, Burnett JC Jr. Aldosterone, Hypertension, and Antihypertensive Therapy: Insights From a General Population. Mayo Clin Proc. 2018 Aug;93(8):980-990. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.027.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Use of Aldosterone Antagonists for Treatment of Uncontrolled Resistant Hypertension. Am J Hypertens. 2017 Feb;30(2):103-109. doi: 10.1093/ajh/hpw105. Epub 2016 Sep 8.
- Bronsert MR, Henderson WG, Valuck R, Hosokawa P, Hammermeister K. Comparative effectiveness of antihypertensive therapeutic classes and treatment strategies in the initiation of therapy in primary care patients: a Distributed Ambulatory Research in Therapeutics Network (DARTNet) study. J Am Board Fam Med. 2013 Sep-Oct;26(5):529-38. doi: 10.3122/jabfm.2013.05.130048.
- Wright JM, Musini VM, Gill R. First-line drugs for hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 18;4(4):CD001841. doi: 10.1002/14651858.CD001841.pub3.
- Gebreyohannes EA, Bhagavathula AS, Abebe TB, Tefera YG, Abegaz TM. Adverse effects and non-adherence to antihypertensive medications in University of Gondar Comprehensive Specialized Hospital. Clin Hypertens. 2019 Jan 15;25:1. doi: 10.1186/s40885-018-0104-6. eCollection 2019.
- Gupta R, Guptha S. Strategies for initial management of hypertension. Indian J Med Res. 2010 Nov;132(5):531-42.
- Siervo M, Lara J, Chowdhury S, Ashor A, Oggioni C, Mathers JC. Effects of the Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet on cardiovascular risk factors: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Jan 14;113(1):1-15. doi: 10.1017/S0007114514003341. Epub 2014 Nov 28.
- Grillo A, Salvi L, Coruzzi P, Salvi P, Parati G. Sodium Intake and Hypertension. Nutrients. 2019 Aug 21;11(9):1970. doi: 10.3390/nu11091970.
- McDougall J, Thomas LE, McDougall C, Moloney G, Saul B, Finnell JS, Richardson K, Petersen KM. Effects of 7 days on an ad libitum low-fat vegan diet: the McDougall Program cohort. Nutr J. 2014 Oct 14;13:99. doi: 10.1186/1475-2891-13-99. Erratum In: Nutr J. 2017 Feb 10;16(1):12.
- McDougall J, Thomas LE, McDougall C, Moloney G, Saul B, Finnell JS, Richardson K, Petersen KM. Erratum to: Effects of 7 days on an ad libitum low-fat vegan diet: the McDougall Program cohort. Nutr J. 2017 Feb 10;16(1):12. doi: 10.1186/s12937-017-0234-9. No abstract available.
- Huang L, Trieu K, Yoshimura S, Neal B, Woodward M, Campbell NRC, Li Q, Lackland DT, Leung AA, Anderson CAM, MacGregor GA, He FJ. Effect of dose and duration of reduction in dietary sodium on blood pressure levels: systematic review and meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Feb 24;368:m315. doi: 10.1136/bmj.m315.
- Beauchesne AB, Goldhamer AC, Myers TR. Exclusively plant, whole-food diet for polypharmacy due to persistent atrial fibrillation, ischaemic cardiomyopathy, hyperlipidaemia and hypertension in an octogenarian. BMJ Case Rep. 2018 Dec 17;11(1):e227059. doi: 10.1136/bcr-2018-227059.
- Tuso PJ, Ismail MH, Ha BP, Bartolotto C. Nutritional update for physicians: plant-based diets. Perm J. 2013 Spring;17(2):61-6. doi: 10.7812/TPP/12-085.
- Esselstyn CB. A plant-based diet and coronary artery disease: a mandate for effective therapy. J Geriatr Cardiol. 2017 May;14(5):317-320. doi: 10.11909/j.issn.1671-5411.2017.05.004. No abstract available.
- Goldhamer A, Lisle D, Parpia B, Anderson SV, Campbell TC. Medically supervised water-only fasting in the treatment of hypertension. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jun;24(5):335-9. doi: 10.1067/mmt.2001.115263.
- Kumar A, Palfrey HA, Pathak R, Kadowitz PJ, Gettys TW, Murthy SN. The metabolism and significance of homocysteine in nutrition and health. Nutr Metab (Lond). 2017 Dec 22;14:78. doi: 10.1186/s12986-017-0233-z. eCollection 2017.
- Mann NJ, Li D, Sinclair AJ, Dudman NP, Guo XW, Elsworth GR, Wilson AK, Kelly FD. The effect of diet on plasma homocysteine concentrations in healthy male subjects. Eur J Clin Nutr. 1999 Nov;53(11):895-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600874.
- Gilstrap LG, Wang TJ. Biomarkers and cardiovascular risk assessment for primary prevention: an update. Clin Chem. 2012 Jan;58(1):72-82. doi: 10.1373/clinchem.2011.165712. Epub 2011 Nov 28.
- Tiu SC, Choi CH, Shek CC, Ng YW, Chan FK, Ng CM, Kong AP. The use of aldosterone-renin ratio as a diagnostic test for primary hyperaldosteronism and its test characteristics under different conditions of blood sampling. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):72-8. doi: 10.1210/jc.2004-1149. Epub 2004 Oct 13.
- Stock J. Triglycerides and cardiovascular risk: Apolipoprotein B holds the key. Atherosclerosis. 2019 May;284:221-222. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.03.004. Epub 2019 Mar 21. No abstract available.
- Ference BA, Kastelein JJP, Catapano AL. Lipids and Lipoproteins in 2020. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):595-596. doi: 10.1001/jama.2020.5685. No abstract available.
- Tipton KD, Hamilton DL, Gallagher IJ. Assessing the Role of Muscle Protein Breakdown in Response to Nutrition and Exercise in Humans. Sports Med. 2018 Mar;48(Suppl 1):53-64. doi: 10.1007/s40279-017-0845-5.
- Kochlik B, Gerbracht C, Grune T, Weber D. The Influence of Dietary Habits and Meat Consumption on Plasma 3-Methylhistidine-A Potential Marker for Muscle Protein Turnover. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(9):e1701062. doi: 10.1002/mnfr.201701062. Epub 2018 Apr 19.
- Sotos-Prieto M, Bhupathiraju SN, Mattei J, Fung TT, Li Y, Pan A, Willett WC, Rimm EB, Hu FB. Association of Changes in Diet Quality with Total and Cause-Specific Mortality. N Engl J Med. 2017 Jul 13;377(2):143-153. doi: 10.1056/NEJMoa1613502.
- van der Wardt V, Harrison JK, Welsh T, Conroy S, Gladman J. Withdrawal of antihypertensive medication: a systematic review. J Hypertens. 2017 Sep;35(9):1742-1749. doi: 10.1097/HJH.0000000000001405.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TNHF2020-1HTN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo la pubblicazione, l'IPD sarà disponibile contattando l'autore corrispondente.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Digiuno di sola acqua
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Sconosciuto
-
University of NebraskaRitirato
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnCompletato
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); AbbottReclutamentoFibrillazione atriale | Ablazione transcatetere con radiofrequenza | Ablazione transcatetereCanada
-
University Hospital, AntwerpSconosciuto
-
Poznan University of Physical EducationCompletatoEsposizione al freddo | Regolazione della temperatura corporea | Percezione del comfort termicoPolonia
-
Universidad de La FronteraNon ancora reclutamentoOsteoartrite, anca | Protesi d'anca nei pazienti con osteoartriteChile
-
jilliansylvesterMike O'Callaghan Military Hospital; 375th Medical Group, Scott Air Force Base; Travis...CompletatoDolore | Artrite al ginocchioStati Uniti
-
University Tunis El ManarAttivo, non reclutanteColica renale | UrolitiasiTunisia
-
Gadjah Mada UniversityReclutamentoCancro ai polmoni (diagnosi) | Biopsia, ago sottile/metodiIndonesia