Csak víz böjt a magas vérnyomásos betegek kezelésében
2023. november 20. frissítette: Toshia Myers, TrueNorth Health Foundation
Biztonsági és megvalósíthatósági tanulmány az 1. és 2. stádiumú hipertóniás betegek kezelésére szolgáló, csak vízzel történő böjtről és újratáplálásról
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a csak vizet tartalmazó koplalás biztonságosságát és megvalósíthatóságát a magas vérnyomásos betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy prospektív, nyílt, egykarú, intervenciós vizsgálat, amely a csak vízzel történő koplalás biztonságosságát és megvalósíthatóságát vizsgálja hipertóniás betegek kezelésében.
A további célok közé tartozik a nyugalmi vérnyomás átlagos változásainak, valamint a szív- és érrendszeri egészség és a gyulladás markereinek leírása az alapvonal és a böjt vége, az etetés vége, az indulás után 6 héttel és a 6 hetes utánkövetés utáni 12 hónap között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95404
- TrueNorth Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen nemű
- 30-75 éves korig
- Az 1. vagy 2. stádiumú hipertónia diagnózisa
- Éhgyomri plazma glükóz <126 mg/dl és/vagy hemoglobin A1c <7 százalék
- Válasszon legalább 7 egymást követő napon tartó, csak vizet használó böjtöt, és jogosult rá
- Adjon tájékozott hozzájárulást
- Internet és számítógép hozzáférés
- Elmehet a LabCorp-ba 6 hetes ellenőrző látogatásra
- Hajlandó/tudó 24 órás vizeletmintát gyűjteni a csak vízzel történő böjt előtt
Kizárási kritériumok:
- Szisztolés vérnyomás/diasztolés vérnyomás >180/120 Hgmm
- Aktív rosszindulatú daganat
- Aktív vesebetegség (kreatinin 2,0 felett)
- Aktív gyulladásos rendellenesség, beleértve a klasszikus autoimmun kötőszövetet (Lupus, Sjogrens, ANCA), sclerosis multiplexet és gyulladásos bélbetegségeket (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn)
- Stroke, szívroham, mélyvénás trombózis, pitvarfibrilláció, véralvadásgátló kezelés vagy tüdőembólia az elmúlt 12 hónapban
- Képtelenség abbahagyni a gyógyszerek vagy kiegészítők szedését
- Hasi fém implantátumok
- Képtelenség csak növényi táplálékot fogyasztani legalább 48 óráig a böjt kezdete előtt.
- Legalább 10 percig nem tud mozdulatlanul feküdni a hátán.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak vízzel böjtölő csoport
Azok a résztvevők, akik önként választanak, és jóváhagyják a csak vízböjtöt.
|
A résztvevők legalább 7 napig csak vizet fogyasztanak fekvőbeteg, bentlakásos környezetben, 24 órás orvosi felügyelet mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a kezeléssel összefüggő 1-4. fokozatú nemkívánatos események számát a CTCAE v5.0 alapján
Időkeret: 10-60 nappal az alapvonal után
|
A nemkívánatos eseményeket a résztvevőkkel folytatott interjúk és az orvosi dokumentáció áttekintése révén azonosítják
|
10-60 nappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) változása alapján vizsgálja meg az éhezés és az újratáplálás alkalmazásának megvalósíthatóságát az 1. és 2. stádiumú hipertónia kezelésében.
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 10-40 nappal a kiindulás után, legfeljebb 5-20 nappal a böjt befejezése után, 6 héttel az indulás után, 12 hónappal 6 hetes utánkövetés után
|
Az SBP-t digitális vérnyomásmérő készülékkel mérik, és Hgmm-ben jelentik
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 10-40 nappal a kiindulás után, legfeljebb 5-20 nappal a böjt befejezése után, 6 héttel az indulás után, 12 hónappal 6 hetes utánkövetés után
|
|
Vizsgálja meg az éhezés és az újratáplálás alkalmazásának megvalósíthatóságát az 1. és 2. stádiumú hipertónia kezelésében a kezelés elfogadhatósága alapján
Időkeret: Akár 7-40 nappal az alapvonal után és 6 héttel az újraetetés befejezése után
|
A kezelés elfogadhatóságát a validált kezelési betartás/elfogadhatóság kérdőív segítségével értékeljük
|
Akár 7-40 nappal az alapvonal után és 6 héttel az újraetetés befejezése után
|
|
Vizsgálja meg az éhezés és az újratáplálás alkalmazásának megvalósíthatóságát az 1. és 2. stádiumú hipertónia kezelésében az élelmiszerek elfogadhatósága alapján
Időkeret: 6 héttel az újraetetés vége után
|
Az élelmiszerek elfogadhatóságát a jóváhagyott élelmiszer-elfogadhatósági kérdőív segítségével értékelik
|
6 héttel az újraetetés vége után
|
|
Vizsgálja meg az éhezés és az újratáplálás alkalmazásának megvalósíthatóságát az 1. és 2. stádiumú magas vérnyomás kezelésében az étrend betartásán alapuló
Időkeret: 6 héttel az újraetetés vége után
|
Az étrendhez való ragaszkodás mértékét az SOS-mentes Diétás Szűrő segítségével értékeljük
|
6 héttel az újraetetés vége után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mutassa be a nyugalmi vérnyomás átlagos változását az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
Az SBP és a diasztolés vérnyomás változásait digitális vérnyomásmérő készülékkel mérik, és Hgmm-ben jelentik.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
|
Mutassa be a lipidprofil átlagos változásait az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
A lipidprofil változásait szérum segítségével értékelik a koleszterin, a trigliceridek, a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) és az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) mérésére, és mg/dl-ben jelentik.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
|
Mutassa be az éhomi glükóz és az apolipoprotein B átlagos változásait az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
Az éhgyomri glükóz és az apolipoprotein B változásait szérum segítségével értékelik, és mg/dl-ben jelentik.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
|
Mutassa be a testtömeg-index (BMI) átlagos változását az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
A BMI-ben bekövetkezett változásokat a súly kilogrammban (kg) és a méterben (m) mért testmagasság mérésével értékelik, és kg/m2-ben jelentik.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
|
Írja le az inzulin átlagos változását az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
Az inzulin változásait szérum felhasználásával értékelik, és uIU/ml-ben jelentik
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
|
Mutassa be a zsigeri zsírszövet átlagos változásait az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés vége után
|
A zsigeri zsírszövetben bekövetkező változásokat kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel értékelik, és grammban adják meg
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés vége után
|
|
Írja le a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP) átlagos változásait az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
A hsCRP változásait szérum segítségével értékelik, és mg/l-ben jelentik
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
|
Ismertesse a gamma-glutamil-transzferáz (GGT) átlagos változásait az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
A GGT változásait szérum segítségével értékelik, és U/L-ként jelentik
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
|
Írja le a lipoproteinhez kapcsolódó foszfolipáz A2 átlagos változásait az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
A lipoproteinhez kapcsolódó foszfolipáz A2 változásait szérum segítségével értékelik, és nmol/perc/ml-ben jelentik.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
|
Írja le a homocisztein átlagos változását az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
A homocisztein változásait szérum segítségével értékeljük, és umol/L-ben jelentjük
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
|
Mutassa be az aldoszteron átlagos változását az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
Az aldoszteron változásait szérum és 24 órás vizelet felhasználásával értékelik, és ng/dl-ben jelentik.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
|
Írja le a haskörfogat átlagos változásait az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
A haskörfogatot minimális deréknál mérjük, és centiméterben adjuk meg
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
|
Mutassa be a reninaktivitás változásait az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
A reninaktivitás változásait szérum segítségével értékeljük, és ng/mL/óra értékben adjuk meg
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
|
Írja le a nátrium változásait az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
A nátrium változásait 24 órás vizelet segítségével értékelik, és mmol/24 óra értékben jelentik
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
|
Mutassa be a kreatinin és az összfehérje változásait az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
A nátrium változásait 24 órás vizelet segítségével értékelik, és mg/dl-ben jelentik
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
|
Mutassa be a kálium változásait az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
A káliumszint változásait 24 órás vizelet segítségével értékelik, és mmol/l-ben jelentik
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
|
Mutassa be az albumin változásait az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
Az albumin változásait 24 órás vizelet segítségével értékelik, és ug/ml-ben jelentik
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés befejezése után, 12 hónappal 6 hetes követés után
|
|
Mutassa be a 3-metil-hisztidin változásait az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés vége után
|
A 3-metil-hisztidin változásait 24 órás vizelet felhasználásával értékelik, és umol/nap értékben jelentik.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 7-40 nappal az alapvonal után, legfeljebb 3-20 nappal a koplalás vége után, 6 héttel az újraetetés vége után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Toshia R Myers, PhD, Director
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Lewington S, Clarke R, Qizilbash N, Peto R, Collins R; Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet. 2002 Dec 14;360(9349):1903-13. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11911-8. Erratum In: Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):1060.
- Forouzanfar MH, Liu P, Roth GA, Ng M, Biryukov S, Marczak L, Alexander L, Estep K, Hassen Abate K, Akinyemiju TF, Ali R, Alvis-Guzman N, Azzopardi P, Banerjee A, Barnighausen T, Basu A, Bekele T, Bennett DA, Biadgilign S, Catala-Lopez F, Feigin VL, Fernandes JC, Fischer F, Gebru AA, Gona P, Gupta R, Hankey GJ, Jonas JB, Judd SE, Khang YH, Khosravi A, Kim YJ, Kimokoti RW, Kokubo Y, Kolte D, Lopez A, Lotufo PA, Malekzadeh R, Melaku YA, Mensah GA, Misganaw A, Mokdad AH, Moran AE, Nawaz H, Neal B, Ngalesoni FN, Ohkubo T, Pourmalek F, Rafay A, Rai RK, Rojas-Rueda D, Sampson UK, Santos IS, Sawhney M, Schutte AE, Sepanlou SG, Shifa GT, Shiue I, Tedla BA, Thrift AG, Tonelli M, Truelsen T, Tsilimparis N, Ukwaja KN, Uthman OA, Vasankari T, Venketasubramanian N, Vlassov VV, Vos T, Westerman R, Yan LL, Yano Y, Yonemoto N, Zaki ME, Murray CJ. Global Burden of Hypertension and Systolic Blood Pressure of at Least 110 to 115 mm Hg, 1990-2015. JAMA. 2017 Jan 10;317(2):165-182. doi: 10.1001/jama.2016.19043. Erratum In: JAMA. 2017 Feb 14;317(6):648.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):2275-2279.
- Tchkonia T, Thomou T, Zhu Y, Karagiannides I, Pothoulakis C, Jensen MD, Kirkland JL. Mechanisms and metabolic implications of regional differences among fat depots. Cell Metab. 2013 May 7;17(5):644-656. doi: 10.1016/j.cmet.2013.03.008. Epub 2013 Apr 11.
- Finnell JS, Saul BC, Goldhamer AC, Myers TR. Is fasting safe? A chart review of adverse events during medically supervised, water-only fasting. BMC Complement Altern Med. 2018 Feb 20;18(1):67. doi: 10.1186/s12906-018-2136-6.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506.
- Lawes CM, Bennett DA, Feigin VL, Rodgers A. Blood pressure and stroke: an overview of published reviews. Stroke. 2004 Apr;35(4):1024.
- Peters NC, Contento IR, Kronenberg F, Coleton M. Adherence in a 1-year whole foods eating pattern intervention with healthy postmenopausal women. Public Health Nutr. 2014 Dec;17(12):2806-15. doi: 10.1017/S1368980014000044.
- Chiavaroli L, Viguiliouk E, Nishi SK, Blanco Mejia S, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CW, Sievenpiper JL. DASH Dietary Pattern and Cardiometabolic Outcomes: An Umbrella Review of Systematic Reviews and Meta-Analyses. Nutrients. 2019 Feb 5;11(2):338. doi: 10.3390/nu11020338.
- Ganguly P, Alam SF. Role of homocysteine in the development of cardiovascular disease. Nutr J. 2015 Jan 10;14:6. doi: 10.1186/1475-2891-14-6.
- Rapsomaniki E, Timmis A, George J, Pujades-Rodriguez M, Shah AD, Denaxas S, White IR, Caulfield MJ, Deanfield JE, Smeeth L, Williams B, Hingorani A, Hemingway H. Blood pressure and incidence of twelve cardiovascular diseases: lifetime risks, healthy life-years lost, and age-specific associations in 1.25 million people. Lancet. 2014 May 31;383(9932):1899-911. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60685-1.
- Chockalingam A, Campbell NR, Fodor JG. Worldwide epidemic of hypertension. Can J Cardiol. 2006 May 15;22(7):553-5. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70275-6.
- Franklin SS. Ageing and hypertension: the assessment of blood pressure indices in predicting coronary heart disease. J Hypertens Suppl. 1999 Dec;17(5):S29-36.
- Wall HK, Hannan JA, Wright JS. Patients with undiagnosed hypertension: hiding in plain sight. JAMA. 2014 Nov 19;312(19):1973-4. doi: 10.1001/jama.2014.15388. No abstract available.
- Kirkland EB, Heincelman M, Bishu KG, Schumann SO, Schreiner A, Axon RN, Mauldin PD, Moran WP. Trends in Healthcare Expenditures Among US Adults With Hypertension: National Estimates, 2003-2014. J Am Heart Assoc. 2018 May 30;7(11):e008731. doi: 10.1161/JAHA.118.008731.
- Ames MK, Atkins CE, Pitt B. The renin-angiotensin-aldosterone system and its suppression. J Vet Intern Med. 2019 Mar;33(2):363-382. doi: 10.1111/jvim.15454. Epub 2019 Feb 26. Erratum In: J Vet Intern Med. 2019 Sep;33(5):2551.
- Buglioni A, Cannone V, Sangaralingham SJ, Heublein DM, Scott CG, Bailey KR, Rodeheffer RJ, Sarzani R, Burnett JC. Aldosterone Predicts Cardiovascular, Renal, and Metabolic Disease in the General Community: A 4-Year Follow-Up. J Am Heart Assoc. 2015 Dec 23;4(12):e002505. doi: 10.1161/JAHA.115.002505.
- Cannone V, Buglioni A, Sangaralingham SJ, Scott C, Bailey KR, Rodeheffer R, Redfield MM, Sarzani R, Burnett JC Jr. Aldosterone, Hypertension, and Antihypertensive Therapy: Insights From a General Population. Mayo Clin Proc. 2018 Aug;93(8):980-990. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.027.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Use of Aldosterone Antagonists for Treatment of Uncontrolled Resistant Hypertension. Am J Hypertens. 2017 Feb;30(2):103-109. doi: 10.1093/ajh/hpw105. Epub 2016 Sep 8.
- Bronsert MR, Henderson WG, Valuck R, Hosokawa P, Hammermeister K. Comparative effectiveness of antihypertensive therapeutic classes and treatment strategies in the initiation of therapy in primary care patients: a Distributed Ambulatory Research in Therapeutics Network (DARTNet) study. J Am Board Fam Med. 2013 Sep-Oct;26(5):529-38. doi: 10.3122/jabfm.2013.05.130048.
- Wright JM, Musini VM, Gill R. First-line drugs for hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 18;4(4):CD001841. doi: 10.1002/14651858.CD001841.pub3.
- Gebreyohannes EA, Bhagavathula AS, Abebe TB, Tefera YG, Abegaz TM. Adverse effects and non-adherence to antihypertensive medications in University of Gondar Comprehensive Specialized Hospital. Clin Hypertens. 2019 Jan 15;25:1. doi: 10.1186/s40885-018-0104-6. eCollection 2019.
- Gupta R, Guptha S. Strategies for initial management of hypertension. Indian J Med Res. 2010 Nov;132(5):531-42.
- Siervo M, Lara J, Chowdhury S, Ashor A, Oggioni C, Mathers JC. Effects of the Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet on cardiovascular risk factors: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Jan 14;113(1):1-15. doi: 10.1017/S0007114514003341. Epub 2014 Nov 28.
- Grillo A, Salvi L, Coruzzi P, Salvi P, Parati G. Sodium Intake and Hypertension. Nutrients. 2019 Aug 21;11(9):1970. doi: 10.3390/nu11091970.
- McDougall J, Thomas LE, McDougall C, Moloney G, Saul B, Finnell JS, Richardson K, Petersen KM. Effects of 7 days on an ad libitum low-fat vegan diet: the McDougall Program cohort. Nutr J. 2014 Oct 14;13:99. doi: 10.1186/1475-2891-13-99. Erratum In: Nutr J. 2017 Feb 10;16(1):12.
- McDougall J, Thomas LE, McDougall C, Moloney G, Saul B, Finnell JS, Richardson K, Petersen KM. Erratum to: Effects of 7 days on an ad libitum low-fat vegan diet: the McDougall Program cohort. Nutr J. 2017 Feb 10;16(1):12. doi: 10.1186/s12937-017-0234-9. No abstract available.
- Huang L, Trieu K, Yoshimura S, Neal B, Woodward M, Campbell NRC, Li Q, Lackland DT, Leung AA, Anderson CAM, MacGregor GA, He FJ. Effect of dose and duration of reduction in dietary sodium on blood pressure levels: systematic review and meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Feb 24;368:m315. doi: 10.1136/bmj.m315.
- Beauchesne AB, Goldhamer AC, Myers TR. Exclusively plant, whole-food diet for polypharmacy due to persistent atrial fibrillation, ischaemic cardiomyopathy, hyperlipidaemia and hypertension in an octogenarian. BMJ Case Rep. 2018 Dec 17;11(1):e227059. doi: 10.1136/bcr-2018-227059.
- Tuso PJ, Ismail MH, Ha BP, Bartolotto C. Nutritional update for physicians: plant-based diets. Perm J. 2013 Spring;17(2):61-6. doi: 10.7812/TPP/12-085.
- Esselstyn CB. A plant-based diet and coronary artery disease: a mandate for effective therapy. J Geriatr Cardiol. 2017 May;14(5):317-320. doi: 10.11909/j.issn.1671-5411.2017.05.004. No abstract available.
- Goldhamer A, Lisle D, Parpia B, Anderson SV, Campbell TC. Medically supervised water-only fasting in the treatment of hypertension. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jun;24(5):335-9. doi: 10.1067/mmt.2001.115263.
- Kumar A, Palfrey HA, Pathak R, Kadowitz PJ, Gettys TW, Murthy SN. The metabolism and significance of homocysteine in nutrition and health. Nutr Metab (Lond). 2017 Dec 22;14:78. doi: 10.1186/s12986-017-0233-z. eCollection 2017.
- Mann NJ, Li D, Sinclair AJ, Dudman NP, Guo XW, Elsworth GR, Wilson AK, Kelly FD. The effect of diet on plasma homocysteine concentrations in healthy male subjects. Eur J Clin Nutr. 1999 Nov;53(11):895-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600874.
- Gilstrap LG, Wang TJ. Biomarkers and cardiovascular risk assessment for primary prevention: an update. Clin Chem. 2012 Jan;58(1):72-82. doi: 10.1373/clinchem.2011.165712. Epub 2011 Nov 28.
- Tiu SC, Choi CH, Shek CC, Ng YW, Chan FK, Ng CM, Kong AP. The use of aldosterone-renin ratio as a diagnostic test for primary hyperaldosteronism and its test characteristics under different conditions of blood sampling. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):72-8. doi: 10.1210/jc.2004-1149. Epub 2004 Oct 13.
- Stock J. Triglycerides and cardiovascular risk: Apolipoprotein B holds the key. Atherosclerosis. 2019 May;284:221-222. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.03.004. Epub 2019 Mar 21. No abstract available.
- Ference BA, Kastelein JJP, Catapano AL. Lipids and Lipoproteins in 2020. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):595-596. doi: 10.1001/jama.2020.5685. No abstract available.
- Tipton KD, Hamilton DL, Gallagher IJ. Assessing the Role of Muscle Protein Breakdown in Response to Nutrition and Exercise in Humans. Sports Med. 2018 Mar;48(Suppl 1):53-64. doi: 10.1007/s40279-017-0845-5.
- Kochlik B, Gerbracht C, Grune T, Weber D. The Influence of Dietary Habits and Meat Consumption on Plasma 3-Methylhistidine-A Potential Marker for Muscle Protein Turnover. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(9):e1701062. doi: 10.1002/mnfr.201701062. Epub 2018 Apr 19.
- Sotos-Prieto M, Bhupathiraju SN, Mattei J, Fung TT, Li Y, Pan A, Willett WC, Rimm EB, Hu FB. Association of Changes in Diet Quality with Total and Cause-Specific Mortality. N Engl J Med. 2017 Jul 13;377(2):143-153. doi: 10.1056/NEJMoa1613502.
- van der Wardt V, Harrison JK, Welsh T, Conroy S, Gladman J. Withdrawal of antihypertensive medication: a systematic review. J Hypertens. 2017 Sep;35(9):1742-1749. doi: 10.1097/HJH.0000000000001405.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TNHF2020-1HTN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A közzététel után az IPD elérhető lesz, ha kapcsolatba lép a megfelelő szerzővel.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .