Elotuzumab pour le traitement de la myélofibrose mutée JAK2

Critère d'intégration:

• Adultes atteints de myélofibrose primaire (PMF) JAK2 V617F+ ou post-polyglobulie essentielle (PV)/myélofibrose thrombocytémique essentielle (ET-MF) qui nécessitent un traitement et qui présentent une maladie à risque intermédiaire ou élevé (tel qu'évalué par l'International Prognostic Scoring System for Myelodysplastic Syndrome [IPSS ], Dynamic International Prognostic Scoring System [DIPSS], DIPSS-plus, Mutation-Enhanced Pronostic System for Transplant Age Patients with Primary Myelofibrosis [MIPSS70], MIPSS70-plus version [v] 2.0, ou MYelofibrosis SECondary to PV and ET-Prognostic Model [MYSEC-PM]). Le MYSEC-PM ne doit être utilisé que pour les patients atteints de MF post-PV/ET
• Les patients ne doivent pas être candidats à un traitement par inhibiteur de JAK de l'avis du médecin traitant
• Fibrose de la moelle osseuse (MO) de grade 2 ou 3 selon la classification européenne
• Statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2 (statut de performance Karnofsky >= 60 %)
• Nombre absolu de neutrophiles >= 0,5 x 10^9/L
• Bilirubine directe =< 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique-oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 x la limite supérieure institutionnelle de la normale, sauf si elle est ressentie comme étant due à une atteinte hépatique par la MF/ hématopoïèse extramédullaire, auquel cas =< 5 x la limite supérieure institutionnelle de la normale est autorisée
• Créatinine =< 2 x limite supérieure institutionnelle de la clairance de la créatinine normale OU >= 30 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude jusqu'à 6 mois après la dernière administration d'élotuzumab. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif. Les hommes traités ou inscrits à ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et 6 mois après la dernière administration d'élotuzumab

Critère d'exclusion:

• Irradiation splénique au cours des 4 mois précédents
• Chimiothérapie (autre que l'hydroxyurée), interférons, IMiD, danazol ou autres androgènes, agents stimulants érythroïdes ou autres agents disponibles dans le commerce dirigés contre la MF dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude ou ceux qui n'ont pas récupéré à la ligne de base des événements indésirables dus aux agents administré plus de 4 semaines plus tôt
• Autres agents expérimentaux dans les 4 demi-vies avant l'entrée dans l'étude
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'élotuzumab
• Patients présentant une atteinte connue du système nerveux central (SNC)
• Transplantation allogénique antérieure de cellules hématopoïétiques (allo-HCT) pour la MF
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Grossesse ou allaitement connu
• Positivité connue pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC)