- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04517981
Étude de cohorte sur l'issue et les facteurs influençant la dépression périnatale
14 août 2020 mis à jour par: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District
Une étude de cohorte sur les résultats et les facteurs d'influence des femmes enceintes à haut risque souffrant de dépression périnatale au troisième trimestre
- Recherche et suivi de l'évolution et de l'évolution des femmes enceintes à haut risque souffrant de dépression périnatale au troisième trimestre;
- Facteurs affectant l'issue de la maladie;
- Récidive de PND pendant la grossesse à nouveau ;
- L'influence des différentes méthodes d'intervention sur l'évolution de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de recherche
- Recherche et suivi de l'évolution et de l'évolution des femmes enceintes à haut risque souffrant de dépression périnatale au troisième trimestre;
- Facteurs affectant l'issue de la maladie;
- Récidive de PND pendant la grossesse à nouveau ;
- L'influence des différentes méthodes d'intervention sur l'évolution de la maladie. Processus de recherche : 1. Les femmes enceintes qui ont été déposées à l'hôpital Xinhua et à l'hôpital Tongji et qui recevaient des soins périnataux de juillet 2019 à décembre 2019 ont été évaluées au cours du troisième trimestre de la grossesse à l'aide du questionnaire sur la situation générale, du SSRS, du PHQ-9 et du GAD-7. Ceux avec un score PHQ-9 ≥ 5 ou GAD ≥ 5 ont été classés comme ayant des symptômes de dépression et d'anxiété, et ceux qui ont été dépistés positifs ont été inclus dans la cohorte de l'étude ; 42 jours post-partum, 3 mois post-partum, 6 mois post-partum, 12 mois post-partum, 18 mois post-partum, 24 mois post-partum, utilisez l'échelle PHQ-9, GAD-7, 6 questionnaires sur la qualité de vie et le SSRS pour évaluer la cohorte. Si le score PHQ-9 est supérieur ou égal à 5 ou le GAD est supérieur ou égal à 5, le psychiatre procédera à un examen clinique basé sur le DSM-IV pour établir un diagnostic clinique ; les résultats de la cohorte et l'incidence et les facteurs d'influence ; 2 . Au cours du processus de suivi, la cohorte a développé des femmes enceintes à haut risque souffrant de dépression, de symptômes d'anxiété et d'autres troubles dépressifs périnataux au cours du processus de suivi. Sur la base de la plateforme WeChat, des hôpitaux généraux intégrés, des centres de conseil psychologique, des familles sociales et d'autres ressources de services ont été mis en place tout au long de la période prénatale et du premier accouchement. Méthodes d'intervention telles que l'intervention communautaire pour la dépression périnatale qui se concentrent sur la «physiologie, la psychologie et la société» globales de l'ensemble du processus après le premier accouchement. Les femmes enceintes diagnostiquées avec PND seront évaluées par un psychiatre pour déterminer le plan de traitement, et le suivi se poursuivra.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jing'an District
-
Shanghai, Jing'an District, Chine, 200436
- Jing'an District Mental Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Femmes enceintes au troisième trimestre (après 32 semaines de gestation);
- Femmes enceintes résidant à Shanghai (pour le suivi après l'accouchement);
- Être en mesure de compléter les soins périnataux et les bilans de santé du nourrisson à l'hôpital de recherche;
- Décider d'accoucher à l'hôpital de recherche ;
- Disposé à participer à cette recherche et à signer un formulaire de consentement éclairé ;
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intervention médicamenteuse
Antidépresseur
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Choisir en fonction des souhaits des sujets inscrits et des résultats de l'évaluation
Choisir en fonction des souhaits des sujets inscrits et des résultats de l'évaluation
|
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Intervention psychologique
Thérapie cognitivo-comportementale, thérapie par table de sable
|
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Intervention globale
Intervention psychologique, intervention communautaire combinée à une intervention antidrogue
|
Choisir en fonction des souhaits des sujets inscrits et des résultats de l'évaluation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sort
Délai: 2019.9.1-2022.2.1
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Progression des femmes enceintes à haut risque souffrant de dépression périnatale au troisième trimestre
|
2019.9.1-2022.2.1
|
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Facteurs qui influencent
Délai: 2019.9.1-2022.2.1
|
Facteurs influençant la progression de la maladie
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Impact de l'intervention
Délai: 2019.9.1-2022.2.1
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L'influence des différents modes d'intervention sur l'évolution de la maladie
|
2019.9.1-2022.2.1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: huhaiping hp hu, Superior
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2020
Première publication (Réel)
19 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- wcqyyzaywqgwyf
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .