Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus perinataalisen masennuksen tuloksista ja vaikuttavista tekijöistä

perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District

Kohorttitutkimus korkean riskin raskaana olevien naisten tuloksista ja vaikuttavista tekijöistä, joilla on perinataalinen masennus kolmannella kolmanneksella

  1. Korkean riskin raskaana olevien naisten kulun ja tulosten tutkimus ja seuranta, joilla on perinataalinen masennus kolmannella kolmanneksella;
  2. Taudin lopputulokseen vaikuttavat tekijät;
  3. PND:n uusiutuminen raskauden aikana uudelleen;
  4. Erilaisten interventiomenetelmien vaikutus taudin kulkuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustavoitteet

  1. Korkean riskin raskaana olevien naisten kulun ja tulosten tutkimus ja seuranta, joilla on perinataalinen masennus kolmannella kolmanneksella;
  2. Taudin lopputulokseen vaikuttavat tekijät;
  3. PND:n uusiutuminen raskauden aikana uudelleen;
  4. Erilaisten interventiomenetelmien vaikutus taudin kulkuun. Tutkimusprosessi: 1. Raskaana olevat naiset, jotka ilmoitettiin Xinhuan sairaalaan ja Tongjin sairaalaan ja saivat perinataalista hoitoa heinäkuusta 2019 joulukuuhun 2019, arvioitiin raskauden kolmannella kolmanneksella yleistilannekyselyn, SSRS:n, PHQ-9:n ja GAD-7:n avulla. Ne, joiden PHQ-9-pistemäärä oli ≥ 5 tai GAD ≥ 5, luokiteltiin masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiksi, ja ne, jotka seulottiin positiivisesti, sisällytettiin tutkimuskohorttiin; 42 päivää synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen, 18 kuukautta synnytyksen jälkeen, 24 kuukautta synnytyksen jälkeen, käytä PHQ-9:ää, GAD-7-asteikkoa, 6 elämänlaatukyselyä ja SSRS:ää kohortin arvioimiseen. Jos PHQ-9-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 tai GAD on suurempi tai yhtä suuri kuin 5, psykiatri suorittaa kliinisen tutkimuksen DSM-IV:n perusteella kliinisen diagnoosin tekemiseksi; kohortin tulos ja ilmaantuvuus ja vaikuttavat tekijät; 2. Seurantaprosessin aikana kohorttiin kehittyi korkean riskin raskaana olevia naisia, joilla oli masennusta, ahdistuneisuusoireita ja muita perinataalisia masennushäiriöitä seurantaprosessin aikana. WeChat-alustaan ​​perustuen integroituja yleissairaaloita, psykologisia neuvontakeskuksia, sosiaalisia perheitä ja muita palveluresursseja toteutettiin koko synnytyksen ja ensimmäisen synnytyksen ajan. Interventiomenetelmät, kuten yhteisön interventio perinataaliseen masennukseen, jotka keskittyvät koko prosessin kokonaisvaltaiseen "fysiologiaan, psykologiaan ja yhteiskuntaan" ensimmäisen synnytyksen jälkeen. PND-diagnoosin saaneet raskaana olevat naiset arvioivat psykiatrille hoitosuunnitelman, ja seurantaa jatketaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jing'an District
      • Shanghai, Jing'an District, Kiina, 200436
        • Jing'an District Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella (32 raskausviikon jälkeen);
  2. Shanghaissa asuva raskaana olevat naiset (seurantaa varten synnytyksen jälkeen);
  3. Pystyy suorittamaan perinataalihoidon ja pikkulasten terveystarkastukset tutkimussairaalassa;
  4. Päätä synnyttää tutkimussairaalassa;
  5. halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Huumeiden interventio
Masennuslääke
Valitse ilmoittautuneiden toiveiden ja arvioinnin tulosten mukaan
Valitse ilmoittautuneiden toiveiden ja arvioinnin tulosten mukaan
Psykologinen interventio
Kognitiivinen käyttäytymisterapia, hiekkapöytäterapia
Kattava väliintulo
Psykologinen interventio, yhteisön interventio yhdistettynä huumeinterventioon
Valitse ilmoittautuneiden toiveiden ja arvioinnin tulosten mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalo
Aikaikkuna: 2019.9.1-2022.2.1
Suuren riskin raskaana olevien naisten, joilla on perinataalinen masennus kolmannella kolmanneksella, eteneminen
2019.9.1-2022.2.1
Vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 2019.9.1-2022.2.1
Taudin etenemiseen vaikuttavat tekijät
2019.9.1-2022.2.1
Intervention vaikutus
Aikaikkuna: 2019.9.1-2022.2.1
Erilaisten interventiomenetelmien vaikutus taudin kulkuun
2019.9.1-2022.2.1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: huhaiping hp hu, Superior

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykologinen interventio

Tilaa