- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04517981
Kohorttitutkimus perinataalisen masennuksen tuloksista ja vaikuttavista tekijöistä
perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District
Kohorttitutkimus korkean riskin raskaana olevien naisten tuloksista ja vaikuttavista tekijöistä, joilla on perinataalinen masennus kolmannella kolmanneksella
- Korkean riskin raskaana olevien naisten kulun ja tulosten tutkimus ja seuranta, joilla on perinataalinen masennus kolmannella kolmanneksella;
- Taudin lopputulokseen vaikuttavat tekijät;
- PND:n uusiutuminen raskauden aikana uudelleen;
- Erilaisten interventiomenetelmien vaikutus taudin kulkuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustavoitteet
- Korkean riskin raskaana olevien naisten kulun ja tulosten tutkimus ja seuranta, joilla on perinataalinen masennus kolmannella kolmanneksella;
- Taudin lopputulokseen vaikuttavat tekijät;
- PND:n uusiutuminen raskauden aikana uudelleen;
- Erilaisten interventiomenetelmien vaikutus taudin kulkuun. Tutkimusprosessi: 1. Raskaana olevat naiset, jotka ilmoitettiin Xinhuan sairaalaan ja Tongjin sairaalaan ja saivat perinataalista hoitoa heinäkuusta 2019 joulukuuhun 2019, arvioitiin raskauden kolmannella kolmanneksella yleistilannekyselyn, SSRS:n, PHQ-9:n ja GAD-7:n avulla. Ne, joiden PHQ-9-pistemäärä oli ≥ 5 tai GAD ≥ 5, luokiteltiin masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiksi, ja ne, jotka seulottiin positiivisesti, sisällytettiin tutkimuskohorttiin; 42 päivää synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen, 18 kuukautta synnytyksen jälkeen, 24 kuukautta synnytyksen jälkeen, käytä PHQ-9:ää, GAD-7-asteikkoa, 6 elämänlaatukyselyä ja SSRS:ää kohortin arvioimiseen. Jos PHQ-9-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 tai GAD on suurempi tai yhtä suuri kuin 5, psykiatri suorittaa kliinisen tutkimuksen DSM-IV:n perusteella kliinisen diagnoosin tekemiseksi; kohortin tulos ja ilmaantuvuus ja vaikuttavat tekijät; 2. Seurantaprosessin aikana kohorttiin kehittyi korkean riskin raskaana olevia naisia, joilla oli masennusta, ahdistuneisuusoireita ja muita perinataalisia masennushäiriöitä seurantaprosessin aikana. WeChat-alustaan perustuen integroituja yleissairaaloita, psykologisia neuvontakeskuksia, sosiaalisia perheitä ja muita palveluresursseja toteutettiin koko synnytyksen ja ensimmäisen synnytyksen ajan. Interventiomenetelmät, kuten yhteisön interventio perinataaliseen masennukseen, jotka keskittyvät koko prosessin kokonaisvaltaiseen "fysiologiaan, psykologiaan ja yhteiskuntaan" ensimmäisen synnytyksen jälkeen. PND-diagnoosin saaneet raskaana olevat naiset arvioivat psykiatrille hoitosuunnitelman, ja seurantaa jatketaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jing'an District
-
Shanghai, Jing'an District, Kiina, 200436
- Jing'an District Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella (32 raskausviikon jälkeen);
- Shanghaissa asuva raskaana olevat naiset (seurantaa varten synnytyksen jälkeen);
- Pystyy suorittamaan perinataalihoidon ja pikkulasten terveystarkastukset tutkimussairaalassa;
- Päätä synnyttää tutkimussairaalassa;
- halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huumeiden interventio
Masennuslääke
|
Valitse ilmoittautuneiden toiveiden ja arvioinnin tulosten mukaan
Valitse ilmoittautuneiden toiveiden ja arvioinnin tulosten mukaan
|
|
Psykologinen interventio
Kognitiivinen käyttäytymisterapia, hiekkapöytäterapia
|
|
|
Kattava väliintulo
Psykologinen interventio, yhteisön interventio yhdistettynä huumeinterventioon
|
Valitse ilmoittautuneiden toiveiden ja arvioinnin tulosten mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalo
Aikaikkuna: 2019.9.1-2022.2.1
|
Suuren riskin raskaana olevien naisten, joilla on perinataalinen masennus kolmannella kolmanneksella, eteneminen
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 2019.9.1-2022.2.1
|
Taudin etenemiseen vaikuttavat tekijät
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Intervention vaikutus
Aikaikkuna: 2019.9.1-2022.2.1
|
Erilaisten interventiomenetelmien vaikutus taudin kulkuun
|
2019.9.1-2022.2.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: huhaiping hp hu, Superior
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wcqyyzaywqgwyf
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykologinen interventio
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrytointiStressi, fysiologinen | Resilienssi, psykologinenYhdysvallat
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Yangzhou UniversityValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä | Psykologinen interventio | StigmaKiina
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...ValmisAlkoholin käytön häiriö | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityTuntematonSukupuolta vahvistavat viestintätaidotYhdysvallat
-
Duke UniversityValmis
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAjoittainen kohotus | Perifeerinen valtimotauti (PAD)Portugali
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja