Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe dotyczące wyników i czynników wpływających na depresję okołoporodową

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District

Badanie kohortowe dotyczące wyników i czynników wpływających na kobiety w ciąży wysokiego ryzyka z depresją okołoporodową w trzecim trymestrze ciąży

  1. Badanie i obserwacja przebiegu i wyników ciężarnych wysokiego ryzyka z depresją okołoporodową w III trymestrze ciąży;
  2. Czynniki wpływające na wynik choroby;
  3. Ponowny nawrót PND w ciąży;
  4. Wpływ różnych metod interwencji na przebieg choroby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele badań

  1. Badanie i obserwacja przebiegu i wyników ciężarnych wysokiego ryzyka z depresją okołoporodową w III trymestrze ciąży;
  2. Czynniki wpływające na wynik choroby;
  3. Ponowny nawrót PND w ciąży;
  4. Wpływ różnych metod interwencji na przebieg choroby. Proces badawczy: 1. Kobiety w ciąży, które zostały zgłoszone do szpitali Xinhua i szpitali Tongji i otrzymywały opiekę okołoporodową od lipca 2019 do grudnia 2019, zostały ocenione w trzecim trymestrze ciąży za pomocą Kwestionariusza Ogólnej Sytuacji, SSRS, PHQ-9 i GAD-7. Osoby z wynikiem PHQ-9 ≥ 5 lub GAD ≥ 5 zostały sklasyfikowane jako mające objawy depresji i lęku, a osoby, które uzyskały pozytywny wynik badania przesiewowego, zostały włączone do kohorty badawczej; 42 dni po porodzie, 3 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie, 12 miesięcy po porodzie, 18 miesięcy po porodzie, 24 miesiące po porodzie, użyj skali PHQ-9, GAD-7, 6 kwestionariuszy jakości życia i SSRS do oceny kohorty. Jeśli wynik PHQ-9 jest większy lub równy 5 lub GAD jest większy lub równy 5, psychiatra przeprowadzi badanie kliniczne w oparciu o DSM-IV w celu postawienia diagnozy klinicznej; wynik kohorty oraz częstość występowania i czynniki wpływające; 2. Podczas procesu obserwacji kohorta rozwinęła kobiety w ciąży wysokiego ryzyka z depresją, objawami lękowymi i innymi okołoporodowymi zaburzeniami depresyjnymi podczas procesu obserwacji. W oparciu o platformę WeChat przez cały okres prenatalny i pierwszy poród prowadzono zintegrowane szpitale ogólne, poradnie psychologiczne, rodziny socjalne i inne zasoby usługowe. Metody interwencji, takie jak interwencja środowiskowa w przypadku depresji okołoporodowej, które koncentrują się na kompleksowej „fizjologii, psychologii i społeczeństwie” całego procesu po pierwszym porodzie. Kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano PND, zostaną ocenione przez psychiatrę w celu ustalenia planu leczenia, a obserwacja będzie kontynuowana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jing'an District
      • Shanghai, Jing'an District, Chiny, 200436
        • Jing'an District Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Kobiety w ciąży w III trymestrze ciąży (po 32 tyg. ciąży);
  2. kobiety w ciąży mieszkające w Szanghaju (do obserwacji po porodzie);
  3. Być w stanie ukończyć opiekę okołoporodową i kontrole stanu zdrowia niemowląt w szpitalu badawczym;
  4. Zdecyduj się na poród w szpitalu badawczym;
  5. Chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania formularza świadomej zgody;

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja narkotykowa
Lek przeciwdepresyjny
Wybierz zgodnie z życzeniami zapisanych przedmiotów i wynikami oceny
Wybierz zgodnie z życzeniami zapisanych przedmiotów i wynikami oceny
Interwencja psychologiczna
Terapia poznawczo-behawioralna, terapia piaskowym stołem
Kompleksowa interwencja
Interwencja psychologiczna, interwencja środowiskowa połączona z interwencją narkotykową
Wybierz zgodnie z życzeniami zapisanych przedmiotów i wynikami oceny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Los
Ramy czasowe: 2019.9.1-2022.2.1
Progresja ciężarnych wysokiego ryzyka z depresją okołoporodową w trzecim trymestrze ciąży
2019.9.1-2022.2.1
Czynniki wpływające
Ramy czasowe: 2019.9.1-2022.2.1
Czynniki wpływające na progresję choroby
2019.9.1-2022.2.1
Wpływ interwencji
Ramy czasowe: 2019.9.1-2022.2.1
Wpływ różnych metod interwencji na przebieg choroby
2019.9.1-2022.2.1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: huhaiping hp hu, Superior

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wcqyyzaywqgwyf

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja psychologiczna

Subskrybuj