- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04517981
Badanie kohortowe dotyczące wyników i czynników wpływających na depresję okołoporodową
14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Haiping Hu, Shanghai Mental Health Center, Jingan District
Badanie kohortowe dotyczące wyników i czynników wpływających na kobiety w ciąży wysokiego ryzyka z depresją okołoporodową w trzecim trymestrze ciąży
- Badanie i obserwacja przebiegu i wyników ciężarnych wysokiego ryzyka z depresją okołoporodową w III trymestrze ciąży;
- Czynniki wpływające na wynik choroby;
- Ponowny nawrót PND w ciąży;
- Wpływ różnych metod interwencji na przebieg choroby.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele badań
- Badanie i obserwacja przebiegu i wyników ciężarnych wysokiego ryzyka z depresją okołoporodową w III trymestrze ciąży;
- Czynniki wpływające na wynik choroby;
- Ponowny nawrót PND w ciąży;
- Wpływ różnych metod interwencji na przebieg choroby. Proces badawczy: 1. Kobiety w ciąży, które zostały zgłoszone do szpitali Xinhua i szpitali Tongji i otrzymywały opiekę okołoporodową od lipca 2019 do grudnia 2019, zostały ocenione w trzecim trymestrze ciąży za pomocą Kwestionariusza Ogólnej Sytuacji, SSRS, PHQ-9 i GAD-7. Osoby z wynikiem PHQ-9 ≥ 5 lub GAD ≥ 5 zostały sklasyfikowane jako mające objawy depresji i lęku, a osoby, które uzyskały pozytywny wynik badania przesiewowego, zostały włączone do kohorty badawczej; 42 dni po porodzie, 3 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie, 12 miesięcy po porodzie, 18 miesięcy po porodzie, 24 miesiące po porodzie, użyj skali PHQ-9, GAD-7, 6 kwestionariuszy jakości życia i SSRS do oceny kohorty. Jeśli wynik PHQ-9 jest większy lub równy 5 lub GAD jest większy lub równy 5, psychiatra przeprowadzi badanie kliniczne w oparciu o DSM-IV w celu postawienia diagnozy klinicznej; wynik kohorty oraz częstość występowania i czynniki wpływające; 2. Podczas procesu obserwacji kohorta rozwinęła kobiety w ciąży wysokiego ryzyka z depresją, objawami lękowymi i innymi okołoporodowymi zaburzeniami depresyjnymi podczas procesu obserwacji. W oparciu o platformę WeChat przez cały okres prenatalny i pierwszy poród prowadzono zintegrowane szpitale ogólne, poradnie psychologiczne, rodziny socjalne i inne zasoby usługowe. Metody interwencji, takie jak interwencja środowiskowa w przypadku depresji okołoporodowej, które koncentrują się na kompleksowej „fizjologii, psychologii i społeczeństwie” całego procesu po pierwszym porodzie. Kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano PND, zostaną ocenione przez psychiatrę w celu ustalenia planu leczenia, a obserwacja będzie kontynuowana.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jing'an District
-
Shanghai, Jing'an District, Chiny, 200436
- Jing'an District Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Kobiety w ciąży w III trymestrze ciąży (po 32 tyg. ciąży);
- kobiety w ciąży mieszkające w Szanghaju (do obserwacji po porodzie);
- Być w stanie ukończyć opiekę okołoporodową i kontrole stanu zdrowia niemowląt w szpitalu badawczym;
- Zdecyduj się na poród w szpitalu badawczym;
- Chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania formularza świadomej zgody;
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja narkotykowa
Lek przeciwdepresyjny
|
Wybierz zgodnie z życzeniami zapisanych przedmiotów i wynikami oceny
Wybierz zgodnie z życzeniami zapisanych przedmiotów i wynikami oceny
|
|
Interwencja psychologiczna
Terapia poznawczo-behawioralna, terapia piaskowym stołem
|
|
|
Kompleksowa interwencja
Interwencja psychologiczna, interwencja środowiskowa połączona z interwencją narkotykową
|
Wybierz zgodnie z życzeniami zapisanych przedmiotów i wynikami oceny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Los
Ramy czasowe: 2019.9.1-2022.2.1
|
Progresja ciężarnych wysokiego ryzyka z depresją okołoporodową w trzecim trymestrze ciąży
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Czynniki wpływające
Ramy czasowe: 2019.9.1-2022.2.1
|
Czynniki wpływające na progresję choroby
|
2019.9.1-2022.2.1
|
|
Wpływ interwencji
Ramy czasowe: 2019.9.1-2022.2.1
|
Wpływ różnych metod interwencji na przebieg choroby
|
2019.9.1-2022.2.1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: huhaiping hp hu, Superior
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- wcqyyzaywqgwyf
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja psychologiczna
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan